葯品整改報告怎麼寫
1. 葯店整改報告!
我曾擔任過GSP的認證員,談談我自己的看法,希望對你有幫助:
看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後,認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」,其中有嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。你要進行整改後,當地葯監部門還要進行復查,經復查合格後,才認證通過。
個人理解如下:
1、6066,認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案,你要回想一下,當時認證小組是查的哪個葯品,你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些,我想你們的質量管理人員應該知道;
2、6011,這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子,可以採取剪報、手抄等方式,根據你的質量管理制度的制訂,定期要對一些葯品信息進行收集,做好記載與記錄,並加以分析,比如哪些網上發布的假葯,我們店經查沒有這樣的葯,再比如葯監部門發的通知,你們店排查的過程做好記錄,這就是分析;
3、7055,這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同,補上就是了,或者在整改報告中,說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂,如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的,那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明,你就說已簽訂就行了;
4、8105,處方要保存兩年備查,整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了;
5、8107,肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字,整改時說,已整改,處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售;
6、8112,這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧,你把這個表格做好,內容可以填上一個,不填也沒關系,總不能說沒有不良反應硬要填吧,相信你帶上這個表格,葯監部門會認可的。
以上只是個人在認證過程中的一點體會,希望對你有幫助,如不當之處,請多見諒。呵呵,祝你葯店生意興隆,財源茂盛!
2. 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫
【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷項目,填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施,填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹,明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員,完成日期 填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(6006 )(6011 )(7801 )你根據(6002)的模式填寫就行了呀。(質量檔案內容補充完全,陳列葯品月檢查記錄補充健全,等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局)
3. 葯品集中采購存在的問題整改報告怎麼寫
如果是因為葯品驗收記錄不完整,應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全,GSP要求按批發企業的要求,即:
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容,整改報告就說修改驗收記錄的格式,格式內容包括了葯品通用名稱……(按格式內容照填,但必須包括上述規定的內容),符合GSP的規定。
4. 葯店醫保刷卡整改報告怎麼寫
葯店整改報告
沈丘縣醫保中心領導:
您好!
我葯店收到沈丘縣人社局醫保中心通知和會議精神,高度重視,認真學習會議內容,深刻領會會議精神,我店根據沈丘縣醫保中心下發的通知的內容,我葯店結合通知,對照本葯店的實際情況,進行了認真對照檢查,對於發現的問題我們將要求葯店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,並上報整改報告。我葯店將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點葯店醫療服務協議》和《葯品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、葯品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方葯和非處方葯分類管理的有關條例,處方葯和非處方葯分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的葯品,一律憑處方銷售,同時設立非處方葯品專櫃,貼有明顯的區域標識。保健品設專櫃銷售,不與葯品混合經營,保健品專櫃須將設立「本櫃產品不使用醫保卡結算」的警示標志。
二、刷卡方面:葯店今後將嚴格遵守《沈丘縣基本醫療保險定點葯店醫療服務協議》各項規定,要求葯店按照《基本醫保葯品目錄》刷卡,購非葯品類商品以後都不給予刷醫保卡,日用品一律下架。
三、人員培訓方面:今後將加強店長、駐店葯師、收銀員、營業員等人員的葯品知識培訓,嚴格執行認證各項要求,同時對葯店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的葯,葯店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以後的經營管理中認真落實《沈丘縣基本醫療保險定點葯店醫療服務協議》和《葯品管理法》各項規定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局領導進一步監督指導!
沈丘縣XX葯店
2012年5月15日
5. GSP整改報告怎麼寫
GSP認證不合格項目整改報告
***省食品葯品監督管內理局GSP辦公室:
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室:
***大葯房有限容公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改,現將整改結果匯報如下:
1、生活區與店堂未有效隔離(6073);
2、葯品銷售櫃組標志不醒目(6704)
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯(8107)。
然後每張A4紙上寫上:
生活區與店堂已經有效隔離(照片)整改前與整改後的都要有,共六項。基本上就可以了(其中,企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項,標明經過質量負責人培訓考核後,企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了)
6. 如何寫產品質量問題整改報告
如何寫產品質量問題整改報告
? 以下資料給你參考:
20**年質量問題整改報告
本報告包括三個部分:1.20**年質量改進綜合情況(重大質量改進項目完成情況、精美化活動開展情況、群眾性質量活動情況):2.質量改進工作存在的問題:3.改進的建議和需求。
一、
20**年質量改進綜合情況 (一)2002年度重大質量改進項目完成情況
《*****公司2002年重大質量改進項目計劃》列了一個重大質量改進項目,內容是「減少****產品上腔頂部出現凹坑」,具體情況如下:
1、現狀和目標:現狀:空調冰箱製冷後,冷藏室(上腔)頂部出現大小不等的凹坑,特別是「K型系列產品表現突出,約佔3%。目標:空調冰箱製冷後,上腔頂部出現凹坑的產品≤1%。2、針對上述情況,技術部制定了四個方面的改進措施,現已基本完成,完成情況如下:
(1)發泡原料改善:
2010年5月份與上海亨斯邁公司合作,對他們所供應的組合聚醚性能方面進行了改進,改善了泡沫的流動性,增加了組合聚醚與環異戊烷的相溶性,減少了泡沫中的大氣泡。通過批量試驗,收到明顯效果,上腔頂部凹坑減少很多,達到了目標值。
(2)驗證凹坑與離泡:
在「K」型產品上進行了10台試驗,試驗內容為:在上腔頂部外側增加一張隔離紙(與頂部不粘合在一起),發泡檢驗凹坑與離泡。試驗結果:雖然不見了上腔頂部凹坑,但果然產生了上腔頂部離泡現象。因此,上腔頂部外側不能增加隔離紙。
(3)控制上腔頂部厚度:
由於降費壓耗而使箱內腔的ABS板材厚度由原來的3.2mm改為3.0mm,所以上腔頂部的壁厚也就隨之變薄,因此控制上腔頂部的厚度就比較重要。通過控制ABS板材厚度的穩定一致性和箱內腔吸塑的質量,上腔頂部的壁厚基本上控制在0.8
mm以上。(4)工藝方面控制:1)增加上腔頂部的泡沫量:通過調整發泡注泡槍的位置、注泡量,盡可能地增加箱體頂部的泡沫填充量,改善泡沫質量,減少泡沫夾氣,保證適當的過充填,使頂部的氣泡達到最少。2)控制預裝箱質量:在箱體預裝時,加強對冷藏室頂部厚度的自檢,對頂部較薄的冷藏室採取粘貼膠帶增加強度後再使用。3)控制前頂板排氣孔尺寸:在加工前頂板時,按產品圖紙尺寸要求沖剪排氣孔,保證該件噴塗後仍有較好地排氣效果。通過採取上述措施,現在上腔頂部凹坑已經得到控制,從冰箱外觀檢驗記錄看,因上腔頂部凹坑而降等的冰箱很少,上腔頂部凹坑變形的冰箱數量也由3%下降至1%以下,因此,「減少冰箱上腔頂部凹坑」質量改進工作已經完成。
(二)
精美化攻關活動開展情況
精美化工程攻關活動是精美化活動的第二階段,冰箱公司在進行了廣泛的市場查和對照西門子冰箱找差距後,確定了13個精美化攻關項目,其中與我公司有關的有11個項目(後附「科龍精美化工程活動攻關項目計劃表」)。
接到公司的項目攻關計劃後,我公司召開了專題會議,研究布置和落實攻關計劃要求,並由技術部、質保部、總裝車間等部門有關人員成立了11個攻關小組,各小組編制了詳細的攻關措施計劃,落實了整改內容、完成時間及責任人,各小組成立後積極開展活動,並主動地與冰箱公司各攻關小組取得聯系,溝通情況,目前這些項目都在按計劃實施,其中,提高門封質量、提高塑料件外觀質量、解決三板與內腔離縫、包裝質量改進等項目都基本上完成,正在進一步驗證和制訂鞏固措施,如J4門封已開始批量投入、抽屜等製件已經體現了新的外觀標准、包裝件改進都已完成,2003年1月份全部實行,解決側板凹凸及解決製冷管道美觀、解決定位板開裂、塑料件色差等項目,各小組進行了大量的實驗,現在還有部分模具更改和工藝試驗在進行中,其他項目也都有希望在計劃時間內完成,總之我們還要進一步與廣東科龍各小組進行溝通,及時跟進項目進展,保證全部項目在明年上半年完成驗收。
(三)QC小組活動公司積極組織開展「QC小組」活動,今年技術部有1項「降低冰箱製冷不合格率」QC成果獲國家一等獎,有1項成果獲遼寧省1
等獎,公司內全年共注冊QC小組23個,申報成果24項,通過評審,其中有2個成果獲公司一等獎,4個成果獲二等獎,成果若能鞏固,全年將為公司創經濟效益173.88萬元。二、
質量改進存在的問題
1.各部門、車間的質量改進意識不強,缺乏主動性。
2.質量改進工作缺乏激勵機制,質量改進工作的積極性不高。三、
改進建議
對質量改進工作實施考核時,應有獎有罰,以提高各部門、車間和全體員工參與質量改進工作的積極性、主動性,在公司內形成一種自覺實施質量改進的良好風氣。
7. gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫
GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局:
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中,所指出的公司現還存在不合格項目如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:3項
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
對此我公司虛心整改,進一步完善質量保證體系,採取了如下措施:
一、
二、
三、
以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施,請省局領導指導,批復為盼。
********葯業有限公司
****年**月**日
8. 如何寫產品質量問題整改報告
一、整改報告應由以下內容組成,報告須加蓋公章:
1、缺陷項目表復印件及整改實施方案。整改方案內容包括:缺陷內容、時限要求、責任人等;
2、對應缺陷項目表,企業需逐條對整改情況作出詳細的文字說明,包括採取的措施、落實部門、達到效果、完成時間,並須附相關證據材料。
證據材料包括:
(1)涉及軟體的,應提供修訂完善的軟體文本(最好把過期的文本也附上,這樣容易比較);
(2)涉及硬體設施設備的,應提供設施設備儀器采購合同及結款收據,需計量校驗的需提供校驗合格證書復印件,並須提供安裝位置圖;
(3)涉及廠房改造、布局調整、設施設備調整位置的,應在提供文字說明的同時,提供廠房改造效果圖和車間布局圖、設施設備安裝位置圖等;
(4)涉及人員、機構調整的,提供相應文件和人員資質證明復印件;
(5)涉及標識的,應提供整改後反映標識狀況的照片;
(6)涉及人員培訓的,應提供修訂後的培訓計劃,包括培訓內容、時間、參加人員、考核方式及考核記錄等;
(7)涉及驗證的,應提供驗證報告、有關數據和記錄。
二、省局需組織檢查組對企業對整改落實情況進行核實,並在企業整改報告上簽署意見,加蓋公章。
(8)葯品整改報告怎麼寫擴展閱讀:
按照《中華人民共和國產品質量法》第十條規定,各省、自治區、直轄市質量技術監督部門應當及時配合當地政府制定有關舉報獎勵制度,建立健全舉報處理程序。各級質量技術監督部門應當向社會公布舉報電話,登記並及時處理舉報,不得無故拖延或者推諉。
2001年3月15日,原國家質量技術監督局印發了《關於實施〈中華人民共和國產品質量法〉若干問題的意見》,在正確貫徹實施產品質量法,做好質量監督和行政執法工作等方面,發揮了積極作用。為了保證意見符合新公布的有關法律法規的規定,適應實際工作的需要,總局對《關於實施〈中華人民共和國產品質量法〉若干問題的意見》進行了修訂。