gsp整改報告範文

❶ 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫

【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)

XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

XX省XX市食品葯品監督管理局：

受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：4項

6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。

針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本葯店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店

GSP認證現場檢查不合格項目的整改

序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷項目，填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施，填寫檢查組提出存在問題以後，本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規，要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹，明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員，完成日期 填檢查組規定整改日期以內。

其餘3條（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根據（6002）的模式填寫就行了呀。（質量檔案內容補充完全，陳列葯品月檢查記錄補充健全，等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局）

❷ 零售葯店GSp整改報告怎麼寫一般缺陷3項(12607)(13101)(13201)

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。

❸ GSP認證的整改報告

這是自查的 GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業概況 *****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人； 葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。 二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。 1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。 由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。 開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。 2.人員與培訓。 人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。 培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。 直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。 3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。 設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。 4．葯品進貨管理。 在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。 5．葯品檢查驗收的管理。 我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。 6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。 在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。 在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 8、自查情況 我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。 ****年**月***日

❹ 葯品gsp12802怎麼寫整改報告

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按回批發企業的要求答，即：驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。零售葯店Gsp過證，有一般缺陷3項，代碼12607、13201怎麼寫

❺ GSP整改報告怎麼寫

××××××有限公司
關於GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

××省葯品審評認證中心：
2009年7月10日至7月11日，省葯品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對××××××有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目8項，其中有的一般缺陷項目在現場檢查中被發現後就已整改完成，對其他一般缺陷項目的整改在地方食品葯品監督管理局的監督下也已整改完成，現重點匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束後，公司召集全體員工，立即組織再學習、再自查，並聘請××縣食品葯品監督管理局的專業人士針對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，並逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況
一、0605 企業質量管理機構對所經營葯品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施：
針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按葯品類別重新分類，並整理建檔。
3、完成時間：2009年7月13日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施：
（1）、登陸國家食品葯品監督管理局和××省食品葯品監督管理局的網站瀏覽並下載列印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫葯報》、《醫葯經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然後分類存檔，同時下發相關部門學習。
（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間：2009年7月13日
三、1701 企業對各類人員進行葯品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施：
（1）、重新制定葯品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
（2）、組織再培訓，聘請××縣食品葯品監督管理局長期從事葯品管理的主任葯師×××同志主講，從葯品基本知識、葯品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間：2009年7月15日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施：
（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，並補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。
3、完成時間：2009年7月13日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊葯品未拒收並報告相關部門處理。
1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施：
（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格葯品，並在外包裝重新製作醒目的標志並粘貼牢固後重新入庫。
（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫後，驗收員要接受處罰。
3、完成時間：2009年7月13日
六、3701 用於葯品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施：
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔於設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間：2009年7月13日
七、4003 對不合格葯品未分清質量責任並制定預防措施
1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施：
（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨後，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事後在驗收入庫過程中發現葯品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批准後銷毀。
（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨後都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的葯品破損、遺失，要按照葯品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間：2009年7月13日
八、4203 中葯養護人員對中葯材和中葯飲片未按其特性採取相應的養護措施。
1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施：
加強對養護員×××的中葯專業知識培訓，對不同季節不同品種的中葯材、中葯飲片的養護根據其特性採用通風、烘烤、晾曬的方法乾燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種採用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，並加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、 完成時間：2009年7月13日

本整改方案在監利縣食品葯品監督管理局的全程監督下進行，同時整改完成後××市食品葯品監督管理局進行了復查，復查後認為本公司整改動作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八項一般缺陷項目的整改工作。
特此報告！

××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日

❻ gsp整改報告14602怎麼寫

GSP裡面的內容只有章和條，沒有這類序號。

一般條款序號是檢查標准才有的。
你得指出這是 GSP現場檢查標准，哪個標准，比如批發和零售的就不同，甚至每個省的條款也不都全一樣。

還有你可以直接把這個條款的具體內容貼出來撒。

另外這個條款你們要整改，你得把不合格的原因也說出來，不知道原因怎麼告訴你怎麼整改呢。

❼ 零售葯店Gsp現場檢查不合格項目15702(葯品驗收記錄不完整)怎麼寫整改情況

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求版按權批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。

❽ GSP整改報告怎麼寫

GSP認證不合格項目整改報告

***省食品葯品監督管內理局GSP辦公室：
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室：
***大葯房有限容公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改，現將整改結果匯報如下：
1、生活區與店堂未有效隔離（6073）；
2、葯品銷售櫃組標志不醒目（6704）
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯（8107）。
然後每張A4紙上寫上：
生活區與店堂已經有效隔離（照片）整改前與整改後的都要有，共六項。基本上就可以了（其中，企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項，標明經過質量負責人培訓考核後，企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了）

❾ gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局：
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中，所指出的公司現還存在不合格項目如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：3項
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
對此我公司虛心整改，進一步完善質量保證體系，採取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施，請省局領導指導，批復為盼。

********葯業有限公司
****年**月**日