葯品整改報告範文

① gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局：
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中，所指出的公司現還存在不合格項目如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：3項
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
對此我公司虛心整改，進一步完善質量保證體系，採取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施，請省局領導指導，批復為盼。

********葯業有限公司
****年**月**日

② 葯店整改報告！

我曾擔任過GSP的認證員，談談我自己的看法，希望對你有幫助：

看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後，認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」，其中有嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。你要進行整改後，當地葯監部門還要進行復查，經復查合格後，才認證通過。
個人理解如下：
1、6066，認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案，你要回想一下，當時認證小組是查的哪個葯品，你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些，我想你們的質量管理人員應該知道；
2、6011，這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子，可以採取剪報、手抄等方式，根據你的質量管理制度的制訂，定期要對一些葯品信息進行收集，做好記載與記錄，並加以分析，比如哪些網上發布的假葯，我們店經查沒有這樣的葯，再比如葯監部門發的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；
3、7055，這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂，如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明，你就說已簽訂就行了；
4、8105，處方要保存兩年備查，整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了；
5、8107，肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字，整改時說，已整改，處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售；
6、8112，這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧，你把這個表格做好，內容可以填上一個，不填也沒關系，總不能說沒有不良反應硬要填吧，相信你帶上這個表格，葯監部門會認可的。

以上只是個人在認證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當之處，請多見諒。呵呵，祝你葯店生意興隆，財源茂盛！

③ 請問葯店被整改後，提交整改報告後，現在又交日常監督檢查報告。這報告怎麼寫

整改報告 ……局： 貴局執法人w員到我衛h生室檢查發現葯品拆零未作記錄 ，針對上q述情況回，我們立即進行整改，整答改情況如下i：3、拆零葯品保存原包裝說明書4，集中8存放於i拆零專v櫃；4、建立葯品拆零管理制度，並制定了n葯品拆零記錄表，要求有關人f員即日4起及q時對葯品拆零情況進行記錄。 ……衛o生室 年 月5 日0 hⅷoょ腸x|is＠さhⅷl堡pкrz

④ 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫

【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)

XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

XX省XX市食品葯品監督管理局：

受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：4項

6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。

針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本葯店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店

GSP認證現場檢查不合格項目的整改

序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷項目，填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施，填寫檢查組提出存在問題以後，本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規，要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹，明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員，完成日期 填檢查組規定整改日期以內。

其餘3條（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根據（6002）的模式填寫就行了呀。（質量檔案內容補充完全，陳列葯品月檢查記錄補充健全，等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局）

⑤ 葯店整改報告

這是自查的GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人；
葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。
4．葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。
6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7．銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。
在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

****年**月***日

⑥ GSP整改報告怎麼寫

GSP認證不合格項目整改報告

***省食品葯品監督管內理局GSP辦公室：
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室：
***大葯房有限容公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改，現將整改結果匯報如下：
1、生活區與店堂未有效隔離（6073）；
2、葯品銷售櫃組標志不醒目（6704）
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯（8107）。
然後每張A4紙上寫上：
生活區與店堂已經有效隔離（照片）整改前與整改後的都要有，共六項。基本上就可以了（其中，企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項，標明經過質量負責人培訓考核後，企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了）

⑦ 葯品集中采購存在的問題整改報告怎麼寫

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。