實驗室資質認定整改報告

❶ 實驗室資質認定整改報告編寫，審核，簽發人是誰

這個沒有特殊要求，我們的整改報告只落單位名稱，蓋章就可以，如果要寫，編寫就是直接經辦人員，審核部門負責人，簽發是單位的質量負責人，或者實驗室法人。

❷ 檢測站資質認定評審報告中,未進行檢驗結果有效性控制活動要怎麼整改

最好把評審專家的不符合項描述貼出來。 一台儀器，你請了外部機構來校準，但版是校準的結果是不是權符合檢測要求，比如精度等指標是不是和檢測方法規定的一致，比如試驗范圍都在40℃，校準證書上校準的是80℃行不行？這里需要有一個判斷的過程，校準了並不能證明儀器沒問題。 而判斷的過程就是校準報告的有效性確認，如果是說你缺少這個確認記錄的話，整改也簡單，補一份確認記錄，寫明確認儀器名稱、校準機構、標准編號、標准要求等信息，然後把校準結果和標准要求對比分析，符合要求則給一個結論，就是儀器符合檢測要求，否則要重新校準。

❸ 實驗室資質認定，有個整改項不懂，請教大家。。 （校準報告有效性確認記錄）

最好把評審專家的不符合項描述貼出來。
一台儀器，你請了外部機構來校準，但是校準的結果是不是符合檢測要求，比如精度等指標是不是和檢測方法規定的一致，比如試驗范圍都在40℃，校準證書上校準的是80℃行不行？這里需要有一個判斷的過程，校準了並不能證明儀器沒問題。
而判斷的過程就是校準報告的有效性確認，如果是說你缺少這個確認記錄的話，整改也簡單，補一份確認記錄，寫明確認儀器名稱、校準機構、標准編號、標准要求等信息，然後把校準結果和標准要求對比分析，符合要求則給一個結論，就是儀器符合檢測要求，否則要重新校準。

❹ 實驗室資質認定怎樣建立質量體系手冊以及程序文件

1、首先實驗室主要負責人員接受國家認可委組織的內審員培訓，學習ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，熟練掌握17025的內容。
2、按照17025要求建立組織機構圖，確定組織機構圖中各崗位的人員，特別是質量負責人、技術負責人、內審員、監督員、資料員、設備員、培訓員等關鍵崗位的人員，確定各人員在體系建設中的工作范圍分工。
3、消化學習的關於內審員的培訓資料。和計量部門協商儀器的檢定，跟蹤認可委網站上的能力驗證試驗，有適合的項目及時報名參加。（能力驗證周期較長，所以要提前准備）。
4、組織實驗室內參與實驗室認可活動的人員學習ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，使全體人員對實驗室認可都有所了解，盡可能的把日常操作按照認可體系的要求的進行。
5、質量負責人、技術負責人分別起草質量手冊和程序文件中的管理文件及技術文件，也就是所說的第一層、第二層文件。
6、其他相關人員起草各崗位的作業指導書、規章制度；也就是所謂的第三層文件；設備員按照17025的要求整理建立設備檔案、資料員按照17025的要求整理建立技術檔案、辦公室文員按照17025的要求整理建立人員技術檔案。
7、起草第三層文件時對應的表格、記錄同時建立，為體系運行時使用。
8、將所有體系文件進行串接，對於期間不順暢的地方進行整改。統一文件編號。
9、各崗位人員參加質量體系文件發布。通過文件發布向所有人員進行宣傳、動員。使實驗室人員認識到實驗室認可的重要性和參加認可的積極性。
10、將發布後的質量體系文件向全員培訓，明確每位人員在體系中的工作內容及責任。體系開始試運行。
11、體系運行一段時間後，質量負責人適時組織進行一次內審，找出運行中的不符合進行整改。由實驗室最高管理者組織進行關管理評審，制定管理評審計劃、准備管理評審，指導編制管理評審報告。
12、至少運行半年以上准備申報認可委。上報符合CNAS要求的申請資料。等待國家認可委安排的外部評審。

❺ 檢驗檢測機構資質認定整改報告怎麼寫

*******單位2017年資質認定評審整改報告
1、概述：****時候評審組進行了現場評審，發現問題***項，領導高回度答重視，召開專題會議，分析討論了問題產生的原因，落實了整改要求和責任人，
2、整改過程。逐項分析原因、採取的措施，憑證材料，比如：
問題1：**************
原因：*******
採取的措施：*********
憑證材料：
3、結語。就是以後會繼續加強管理之類的。
整改報告的關鍵在於整改要針對不符合項充分、到位，證據材料要作為附件一起提交。

❻ 如何開展實驗室資質認定評審工作

實驗室資質認定是一項極為重要的實驗室評審工作，由於其自身具有較高的復雜性和精密性，因此通常來說其評審准則應當包含有19個要素，並且在這19個要素中合計包含了104個要點。在這之中較為核心的要素主要包括了：1）管理要求：質量管理體系完善；2）技術要求：人員、檢測和校準方法等。以下對相應要素進行了具體的分析。
2.評審前期准備工作
一般而言，評審前期准備工作的主要內容涵蓋了管理體系的建立、管理體系的運行和管理體系的審核。在這之後，實驗室的改造與儀器設備的調試並且現場評審材料的准備等准備工作的進行都是必不可少的。這些評審前期准備工作通常具有工作量較大、涉及面較廣的特性，因此在這一特性的影響下評審前期准備工作往往會由專門的工作小組來進行，從而能夠在這一前提下將相應的前期准備工作落實到人並且做到責任落實到人，最終使得整個評審前期准備工作能夠按照相應的計劃有條不紊的得到進行。
3.建立健全完善的管理體系
眾所周知，建立健全完善的管理體系是資質認定工作的中心任務之一。而建立健全完善的管理體系通常需要實驗室建立相應的符合評審准則要求的管理體系，並且在這一前提下能夠使這一管理體系能夠得到有效的運行，這也是這項工作具體執行中的核心要素與困難要素。根據之前的工作經驗我們可以得知管理體系往往是通過較為文件化的方式得以建立和表達，這意味著這一體系的建立較為依賴質量手冊、程序性文件、作業指導書、記錄表格等文件，而對這些文件進行編寫與整修也就是質量管理體系建立的過程。。因此工作人員在執行該項工作時應當首先對國家規定的標准准則有著清晰的了解，然後在此基礎上對同行業、同系統實驗室的管理體系文件進行合理的借鑒，在這一借鑒的基礎上有效的結合本單位的實際運行模式，從而能夠進行較為高效、較為細致的編寫，並且在文件的編寫完成後對該文件進行相應的研討、協調、修改等工作，最終促進文件和系統的持續完善。
4.做好管理體系的試運行工作
正如所有的實驗工作那樣，實踐是檢驗真理的唯一標准，因此做好管理體系的試運行工作也就是開展實驗室資質認定評審工作的重中之重。通常來說，通過做好管理體系的試運行工作工作人員可以更加及時的發現管理體系中存在的問題，並且在這一前提下對管理體系進行相應的完善工作。在進行管理體系的試運行工作時工作人員應當注重3個要點，這三個要點分別是：一是應當做好相應的管理體系的宣貫工作，從而能夠讓全體工作人員更好地了解到之前編寫的管理體系文件。二是在試運行階段應當把管理體系的運行做到真正落到實處。因此在試運行中最為關鍵的是對記錄表格的使用，這一使用應當讓所有的記錄表格在工作的相關環節用上，與此同時進一步的做好相應記錄的收集工作、分析工作、傳遞工作、反饋工作、處理工作和歸檔工作，這不僅僅是試運行工作本身的需要，與此同時也是試運行工作成功的關鍵要素。三是進一步開展相應的內審工作和管理評審，從而能夠促進管理體系得到不斷的完善。在這一過程中需要注意的是，在現場評審前實驗室都應當進行內審和管理評審，這也是現場評審組應當重點審查的內容，因此實驗室必須要做好這方面的相應工作。工作人員通過對這3個要點進行有效的實踐，可以在保質保量的前提下做好管理體系的試運行工作。
5. 加強實驗室改造和儀器設備調試
實驗室改造和儀器設備調試是現場評審能夠得到順利通過的重要保障之一。通常來說根據評審准則的要求，實驗室的檢測和校準設備以及相應的檢測和校準環境條件都應當能夠滿足我國相關的法律法規和技術規范或者是其他標準的要求。因此在這一前提下工作人員對於實驗室設施和實驗室環境進行相應的改造也是資質認定工作的重要內容之一，因此實驗室應當認真對待這些工作。除此之外，在資質認定現場評審過程中需要進行相應的考核樣品檢測，這一檢測也是對實驗室檢測的准確性進行合理判斷的重要手段。並且對於實驗室來說這也是能夠達到考試合格的硬性指標之一，因此在這一前提下在考核之前醬儀器設備調試到最佳狀態就有著極為重要的意義並且也是現場考核得以順利進行的重要保障之一。
6.認真准備好現場評審資料
認真准備好現場評審資料對於開展實驗室資質認定評審工作的重要性是不言而喻的。由於資質認定現場評審通常是由評審專家通過看、聽、考的不同形式並且查閱相關資料來對進行審核的實驗室是否能夠達到相應的准則要求進行判斷。因此在這一前提下實驗室記錄和相關記錄材料的准備就顯得尤為重要。
7.現場評審應對
現場評審應對是實驗室資質認定評審工作能否順利通過的關鍵之一。因此作為被評審方的實驗室應當更加積極主動地為評審活動提供相應的支持。例如，實驗室方面應當確保能夠提供一個專門的評審會議室或者是具備有相應辦公條件的辦公地點來作為評審組的臨時辦公場所。除此之外，在現場評審應對的過程中實驗室還應當指派一名參與過之前工作並且專業知識過硬的工作人員來充當與評審小組的聯絡人員，該聯絡人員必須熟悉質量體系文件和技術方法並且具有極強的協調能力，從而能夠更加及時地回答評審小組各個專家的提問或者對於評審小組關於儀器設備的疑問提供相應的幫助。另外，對於評審人員在評審過程中提出的關於之前工作中不符合國家相應規定的項目，如果實驗室或者聯絡人員對於評審存在不同的意見，應當進行及時的溝通，從而能夠更好地與評審人員達成共識。
8.整改階段
整改階段的計劃內容通常包括：針對每個不符合項確定最有效的整改措施，並且認真落實整改責任人和明確整改完成期限。整改責任部門應按照實驗室內部的《糾正措施程序》的規定實施整改並做好糾正記錄；當整改措施涉及受控文件的更改，應執行《文件控製程序》；當整改措施與實驗室的客戶服務工作有關時，應執行《客戶服務工作控製程序》。注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前後對比。由質量管理部門指定相關人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價，並根據匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。

❼ 請教計量認證、資質認定、實驗室認可有什麼區別

計量認證是資質認定的一種形式。和實驗室認可不同之處如下：

1、對象和范圍不同：計量認證等是檢測實驗室，必須是第三方。而實驗室認可包括所有的實驗室，檢測、校準實驗室，第一方、第二方、第三方均可；

2、依據和性質不同：計量認證：我國的法律法規《計量法》《標准化法》《質量法》《認證認可條例》，強制的。而實驗室認可：國際通行的ISO/IEC17025，自願的；

3、實施主體和效力不同：計量認證：國務院主管部門和省部級管理部門組織實施，兩級管理，國家認監委和省部發證，檢測報告具有法律效力。實驗室認可：中國合格評定國家認可委員會統一管理，統一實施，統一發證，國際互認。

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計量認證評審依據

我國的計量認證行政主管部門為國家質量監督檢驗檢疫總局（原國家質量技術監督局）認證與實驗室評審管理司。依據是《實驗室資質認定評審准則》。具體分為如下幾個階段：

1、申請階段，質檢機構提出申請並提交有關材料；

2、初查階段（必要時進行），按規范要求幫助質檢機構建立健全質量體系，並使之正常運行；

3、預審階段（必要時進行），按規范要求進行摸擬評審，查找不符合項並要求整改；

4、正式評審，主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審；

5、上報、審核、發證階段，對考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批准、頒發計量認證合格證，並同意其使用統一的計量認證標志。不合格的發給考核評審結果通知書；

6、復查階段，質檢機構每五年要進行到期復查，各機構應提前半年向原發證部門提出申請，申請時須上的材料項目與第一次申請認證時相同；

7、監督抽查階段，計量行政主管部門對已取得計量認證合格證書的單位，在五年有效期內可安排監督抽查，以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。

實驗室認可認可依據

CNAS開展實驗室認可活動主要依據以下基本准則：

1、CNAS-CL01:2015《檢測和校準實驗室能力認可准則》（內容等同採用ISO/IEC 17025:2005）

2、CNAS-CL02:2012《醫學實驗室能力認可准則》（內容等同採用ISO 15189:2007）

3、CNAS-CL03:2010《能力驗證計劃提供者認可准則》（內容等同採用ILAC G13:2000）

4、CNAS-CL04:2010《標准物質/標准樣品生產者能力認可准則》（內容等同採用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）

以及在以上基本認可准則的基礎上，還針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。