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飛行檢查整改

發布時間: 2021-03-05 05:28:32

Ⅰ 對乳製品企業抽檢不合格如何飛行檢查

對鹵製品企業檢查不合格,如何飛行檢查?我個人感覺對乳製品企業抽檢不合格的,做飛行檢查要經常的去抽查去

Ⅱ ccc認證飛行檢查通不過怎麼辦

ccc認證後,檢查不通過的話,肯定是有不符合項,證書屆時會暫停,先整改後再進行工廠檢查即可恢復。我們自己做的企業,只要配合我司咨詢老師,就不可能不通過,不通過包賠損失

Ⅲ 隨著飛行檢查的常態化,企業應該怎麼辦

企業應該提前做好自身的檢查工作,防範於未然,發現問題及時整改才是上策。

Ⅳ 中儲糧飛行檢查「三不兩直」的內容是什麼_

不提前發通知、不提前打招呼、不要求接送,直接深入生產現場,直接查找、整改問題。——這個肯定不是軍事問題。

Ⅳ 如何應對飛檢

面對嚴峻的飛檢形式,醫葯生產企業該怎麼應對GMP飛行檢查?CIO合規保證組織為醫葯生產企業(葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠)整理了幾點針對GMP飛行檢查對醫葯企業的建議。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查(GMP審計)服務,通過第三方審計讓醫葯生產企業變得合規,降低飛檢撤證風險,從容面對GMP飛行檢查。

第一,要盡量避免因為「投訴舉報」引來飛行檢查。
導致投訴舉報的根本原因是企業存在違規的行為,直接原因是企業的人員管理方面的問題。為了避免企業被舉報,相信很多企業已經從人員管理層面採取各種措施,我聽說的就有「設立反舉報小組」、「建立信息保密系統」、「人員獎懲措施」、「採用更隱蔽的方式違規」等等,實際上這等於飲鴆止渴!如果不解決根本原因,不從「如何做更合規」的角度來解決問題,如果不營造一個「積極整改、真正執行GMP」的氛圍,那麼就不能從根本上解決「投訴舉報」的問題。
《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》中寫到因為「投訴舉報」和「特定事件」引起的飛行檢查,企業失敗率非常非常高。原因有二:
一方面,飛行檢查組是有針對性和目標性的,到了工廠後會直奔問題點;
另一方面,投訴舉報或者在特定事件中,葯監部門可能已經掌握了企業的一些證據,所以飛檢失敗的可能性非常大。

第二:省局不是企業的顧問和「靠山」!
省局是不會包庇企業的,省局不會充當企業的「顧問」,也不會對企業進行「飛行檢查演練」,有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局,要把這根稻草放到自己手裡面,可以自檢,也可以請第三公司進行「模擬飛檢」,目標只有一個:切實提高GMP水平,杜絕造假和違規。

第三:不要顧實驗室「此」而失其他「彼」。
如上所說,很多企業把數據完整性片面的理解為「實驗室數據」的完整性,而且把主要精力都放在了「實驗室的數據完整性」上。這樣做的後果就是,不僅不能全面整改「數據完整性」問題,反而會因為其的一些問題導致檢查或者飛行檢查失敗。根據之前發布的《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》統計,導致飛行檢查失敗的原因有很多,實驗室數據完整性只是一個方面,就拿珠海億邦這次檢查來說,第二條缺陷明顯就是數據完整性的問題,但不是「實驗室方面」的。所以,我們建議企業,應該全面的進行GMP體系的整改和提升,不能一頭扎進實驗室而忽略了其他問題的整改。

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險?

模擬GMP飛行檢查
應對GMP飛行檢查
GMP飛行檢查的准備工作
GMP審計

CIO(Compliance Insurance Organization,合規保證組織)全新推出「全真模擬GMP飛行檢查」審計服務,無論您是葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展「全真GMP模擬飛行檢查」審計服務,全面審計企業風險,指導企業整改提高,趕在葯監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險!

Ⅵ ccc認證飛行檢查 一致性不符合怎麼申請恢復

樓主別擔心,我是唐靜欣,CCC認證的事可以聯系一下我,賬戶數字就是我的Q,有需要我們幫忙的可隨時聯系我!

Ⅶ GMP飛行檢查的相關程序是什麼

1、抽簽,食品葯品監督局內部電腦抽簽
2、之後通知當地的或區的葯監局部門連同市版局以及其他區級以上權連同會檢
3、進場會先召開說明會議,廠家需要提供相關說明以及資格證件
4、進入GMP場所進行檢查
5、對相關產品進行文件審核
6、等著優缺點寫在飛行檢查單子中吧~如果需要整改最好在期限內提出對應整改報告

Ⅷ 飛行檢查當中發現的問題需要整改嗎

需要,下次檢查會重點關注缺陷項

Ⅸ gsp飛行檢查發現未對溫濕度進行數據備份怎麼整改

按理來說,你們即便沒有人為備份,只要溫濕度監控系統正常持續開啟著在,那這套系內統容一般都有自動備份的功能。
你們要整改,很簡單,第一,買移動硬碟,制定專人將溫濕度監控系統自動備份的數據拷貝。
第二,規定責任人和時間,要求每天按規定時間進行備份。
就這樣整改就成。

如果你直接連溫濕度監控系統自動備份的數據也沒有,證明你們沒有按要求正常使用該設備。
這個恐怕要針對為什麼沒正常開啟使用寫一個情況說明,然後在強調以後會正常開啟使用該設備。
這個要報備到你們當地直管你們的葯監部門去。
以後在查到該處時間數據丟失,就說已經報備到當地直管葯監部門了。

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