葯店整改報告15102

㈠ 繼續葯店GSP整改報告，請各位幫幫忙，告訴我怎麼寫呢。

請參考以下格式來寫

不合格項目整改報告
根據2010年1月18日葯監局對我公司進行醫療器械經營許可證換證檢查驗收過程中發現的問題，各部門針對提出的問題做了必要的整改，現將整改情況做如下匯報：
1、年度培訓計劃及記錄中無醫療器械內容。現已在培訓計劃中增加醫療器械法律法規相關培訓內容，並已在新的培訓活動中進行了實施。
2、醫療器械記錄表格和葯品混放。現已將醫療器械相關記錄整理完畢單獨建檔。
3、醫療器械管理制度有缺項。現以按照醫療企業經營企業檢查驗收標准中第十七條的規定將醫療器械質量管理制度修訂完整。
4、內審自查報告中未將葯品與醫療器械分開。現已將葯品與醫療器械內審記錄完全分開，並建檔保存。
5、未建立所經營醫療器械的質量檔案。現已將所經營醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表、國家標准、行業標准或注冊產品標准等相關質量信息資料分類存檔。
6、配送驗收單據醫療器械注冊證信息列印不完整。現我公司信息部已將單據表格進行了調整，能夠將所有信息列印完整。
7、醫療器械制度的執行檢查考核記錄未與葯品分開。現已將醫療器械制度執行檢查記錄與葯品分開，並單獨建檔保存。
以上不合格項目經復查核實已落實改正，符合要求。

希望你能滿意。

㈡ 葯店整改報告！

我曾擔任過GSP的認證員，談談我自己的看法，希望對你有幫助：

看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後，認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」，其中有嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。你要進行整改後，當地葯監部門還要進行復查，經復查合格後，才認證通過。
個人理解如下：
1、6066，認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案，你要回想一下，當時認證小組是查的哪個葯品，你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些，我想你們的質量管理人員應該知道；
2、6011，這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子，可以採取剪報、手抄等方式，根據你的質量管理制度的制訂，定期要對一些葯品信息進行收集，做好記載與記錄，並加以分析，比如哪些網上發布的假葯，我們店經查沒有這樣的葯，再比如葯監部門發的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；
3、7055，這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂，如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明，你就說已簽訂就行了；
4、8105，處方要保存兩年備查，整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了；
5、8107，肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字，整改時說，已整改，處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售；
6、8112，這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧，你把這個表格做好，內容可以填上一個，不填也沒關系，總不能說沒有不良反應硬要填吧，相信你帶上這個表格，葯監部門會認可的。

以上只是個人在認證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當之處，請多見諒。呵呵，祝你葯店生意興隆，財源茂盛！

㈢ 零售葯店GSp整改報告怎麼寫一般缺陷3項(12607)(13101)(13201)

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求按批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。

㈣ 零售葯店Gsp現場檢查不合格項目15702(葯品驗收記錄不完整)怎麼寫整改情況

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求版按權批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。