醫療器械整改報告範文
⑴ 醫療器械質量體系整改報告怎麼寫
首先要有不合格陳述,整改期限,完成情況,經過內審後有關部門簽字。申請復查報告
⑵ 經營醫療器械行為自查整改報告及承諾書怎麼填
你是在那個省市的,不同省市要求不同,可以到當地葯監局官網辦事指南處,下載相關表格,並按照資料填寫完整。
⑶ 醫療器械報紙廣告違規的整改報告怎麼寫呀
靠 太專業了 啊
⑷ 我是醫療器械公司.葯監局檢查我公司說我公司擺放的貨物太多.求一份整改報告
整改內容如下
情況說明
原因分析
整改措施
措施驗證
如可以形成文件杜絕此類情況發生
肯定不僅僅是貨物多的問題,又多又亂吧
好好整理整理,地方實在不夠建或租倉庫
⑸ 二類醫療器械自查整改報告表怎麼寫
去你當地的食葯監網站上查詢相關信息,有沒有具體要求,或者打當地食葯監稽查大隊的電話咨詢。當然,不一定有答案。。。。自查整改各地執行情況都不一樣的,如果你能按照《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》及《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》都做到的話。。。。那也沒問題了
⑹ 醫療器械行業質量體系考核 整改報告怎麼寫
首先要有不合格陳述,整改期限,完成情況,經過內審後有關部門簽字。申請復查報告。
⑺ 醫療器械生產企業gmp整改報告怎麼寫
關於醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告: 三、自2016年1月1日起,所有第三類醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。 四、自2018年1月1日起,所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。
⑻ 醫療器械過期,食葯監管局的要救寫整改報告怎麼寫
1.問題發現的經過
2.問題的描述
3.原因分析
4.如何處理-糾正措施
5.如何防止出現類似問題-預防措施
6.整改的過程和相應的記錄證據
⑼ 我是醫療器械公司,因為要換工作地方葯監局要我們出一份整改報告,該怎麼寫啊
你問的問題我不太明白。所以問你幾個問題來確認:1、你是生產企業嗎?2、你是生產場地變更還是注冊地址變更?
如果是因為場地變更的話需要辦理變更手續而不是做整改報告,所以我不太明白你的提問。