飛檢舉報

㈠ 怎樣正確看待葯企內部人員舉報導致的飛檢收證

看舉報的動機，來如果是自因為和企業有矛盾而舉報，那舉報只是他惡意報復的手段，雖然最後違規的企業被處罰是正義的，但動機的不正義會使結果的正義打折。

如果舉報的動機是為了人民生命安全著想，不參雜私心，雖然舉報會使自己丟掉飯碗，但為了大眾利益而自願犧牲自己的利益是值得稱贊的。

㈡ 如何應對飛檢

面對嚴峻的飛檢形式，醫葯生產企業該怎麼應對GMP飛行檢查？CIO合規保證組織為醫葯生產企業（葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠）整理了幾點針對GMP飛行檢查對醫葯企業的建議。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查（GMP審計）服務，通過第三方審計讓醫葯生產企業變得合規，降低飛檢撤證風險，從容面對GMP飛行檢查。

第一，要盡量避免因為「投訴舉報」引來飛行檢查。
導致投訴舉報的根本原因是企業存在違規的行為，直接原因是企業的人員管理方面的問題。為了避免企業被舉報，相信很多企業已經從人員管理層面採取各種措施，我聽說的就有「設立反舉報小組」、「建立信息保密系統」、「人員獎懲措施」、「採用更隱蔽的方式違規」等等，實際上這等於飲鴆止渴！如果不解決根本原因，不從「如何做更合規」的角度來解決問題，如果不營造一個「積極整改、真正執行GMP」的氛圍，那麼就不能從根本上解決「投訴舉報」的問題。
《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》中寫到因為「投訴舉報」和「特定事件」引起的飛行檢查，企業失敗率非常非常高。原因有二：
一方面，飛行檢查組是有針對性和目標性的，到了工廠後會直奔問題點；
另一方面，投訴舉報或者在特定事件中，葯監部門可能已經掌握了企業的一些證據，所以飛檢失敗的可能性非常大。

第二：省局不是企業的顧問和「靠山」！
省局是不會包庇企業的，省局不會充當企業的「顧問」，也不會對企業進行「飛行檢查演練」，有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局，要把這根稻草放到自己手裡面，可以自檢，也可以請第三公司進行「模擬飛檢」，目標只有一個：切實提高GMP水平，杜絕造假和違規。

第三：不要顧實驗室「此」而失其他「彼」。
如上所說，很多企業把數據完整性片面的理解為「實驗室數據」的完整性，而且把主要精力都放在了「實驗室的數據完整性」上。這樣做的後果就是，不僅不能全面整改「數據完整性」問題，反而會因為其的一些問題導致檢查或者飛行檢查失敗。根據之前發布的《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》統計,導致飛行檢查失敗的原因有很多，實驗室數據完整性只是一個方面，就拿珠海億邦這次檢查來說，第二條缺陷明顯就是數據完整性的問題，但不是「實驗室方面」的。所以，我們建議企業，應該全面的進行GMP體系的整改和提升，不能一頭扎進實驗室而忽略了其他問題的整改。

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險？

模擬GMP飛行檢查
應對GMP飛行檢查
GMP飛行檢查的准備工作
GMP審計

CIO（Compliance Insurance Organization，合規保證組織）全新推出「全真模擬GMP飛行檢查」審計服務，無論您是葯廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠，只需提前預約，CIO便派出經驗豐富的專業咨詢師上門開展「全真GMP模擬飛行檢查」審計服務，全面審計企業風險，指導企業整改提高，趕在葯監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷，大大降低被飛檢撤證的風險！

㈢ 國家葯監局飛檢組舉報地址

打總機轉接紀檢組。
地址：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓 |

局總機：68313344