功能食品的審批

㈠ 功能性食品的相關法規

中國大陸、中國台灣、澳大利亞、歐盟、日本、美國以及食品法典委員會(CAC) 有關保健(功能) 食品或食品標簽宣稱的法規、標准作為對象進行比較研究。它們基本代表了三種管理類型:
一是把這類食品作為一特殊食品類型,對其進行安全、功效驗證等上市前審批的管理方法;二是採取產品注冊通報代替上市前審批;三是不作為特定的食品類別,而是對食品標簽中健康聲稱進行管理的方法。
歐盟歐洲范圍內開始大規模研究功能食品是從1996 年「尼斯」會議開始的。當時國際生命科學學會( ILSI) 歐洲分部邀請了食品企業和學術界的50 位專家到法國討論有關「功能食品的科學概念及其功能成分應用的科學基礎」,會上研討了包括胃腸功能、行為心理功能、脂肪代謝功能等6 個方面的食品功能學研究成果。由於此次ILSI 發起的會議卓有成效,以後的幾年, ILSI 連續召開了多次以「功能食品」為主題的研討會並資助一些相關的研究課題,以此促進歐洲國家在功能食品的認識和管理上取得一致意見。盡管歐洲的食品企業和消費者經常使用「功能食品」這一概念,但尚沒有在法律上明確定義它。在管理上「, 功能食品」是既非食品又非葯品的「灰色地帶」。許多歐盟國家反對使用這一概念,理由是「所有食品都具有某些方面的功能」。1995 年,英國農漁食品部(MAFF) 為了將「功能食品」與強化維生素、礦物質的早餐穀物類營養強化食品相區分,提出了「功能食品」的概念: 即含有某種具有醫學和生理作用(而非僅僅營養功能) 成分的食品。與此同時,英國營養基金會(BNF) 還給出了「功能食品」的四大特徵:1) 具有食品的形狀(不是膠囊或粉劑) ;2) 天然成分,但可以是非天然的濃縮物或通常並不作為食品食用的物質;3) 作為日常膳食的一部分,沒有專業指導下服用也是安全的;4) 具有促進健康的作用(而非簡單地補充營養素的作用) ,這種作用通常出現在標簽或宣傳上。
對於美國所指的」膳食補充劑」類產品,歐洲一些國家也在進行管理,但尚無專門的法令。歐盟有一項法令89P398PEEC 是關於特殊營養用食品
日本厚生省(MHW) 根據一些大學以及農漁業部開展多年的有關食物生理調節功能的研究,於1988 年提出了功能食品的概念,並在1991 年《營養改善法》中規定了「特殊保健用食品(FOSHU) 」是指根據掌握的有關食品(或食物成分) 與健康關系的知識,預期該食品具有一定的保健功效,並經批准允許在標簽聲明人體攝入後可產生保健作用的一類食品。這類食品應具備以下特徵:[4 ] 食品中的某種成分具有特殊的保健作用;食品中的致敏物質已被去除;無論是添加功效成分,還是去除致敏物質都是經過科學論證的;並且由此引發的各種產品特殊功效的宣稱都是經過審批的;產品不應有健康和衛生的危險。
綜合日本媒體報道，日本政府有望允許在健康食品、農產品上標注該產品在有益健康方面所具有的相關功效。現行規定有望在2014年做大幅修改，放寬對現行食品功效說明方面的規定。

㈡ 食品審批制度的定義是什麼急求

食品需要審批？生產需要許可和QS認證。葯品和保健品還涉及審批。

㈢ 所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

㈣ 保健食品要通過的國家審批的項目有什麼

你好，一共27功能，暫時沒有改變，據說要將保健功能修改為18個。
1、增強免疫力專；
2、輔助降屬血脂；
3、輔助降血糖；
4、抗氧化；
5、輔助改善記憶；
6、緩解視疲勞；
7、促進排鉛；
8、清咽；
9、輔助降血壓；
10、改善睡眠；
11、促進泌乳；
12、緩解體力疲勞；
13、提高缺氧耐受力；
14、對輻射危害有輔助保護功能；
15、減肥；
16、改善生長發育；
17、增加骨密度；
18、改善營養性貧血；
19、對化學性肝損傷的輔助保護作用；
20、祛痤瘡；
21、祛黃褐斑；
22、改善皮膚水份；
23、改善皮膚油份；
24、調節腸道菌群；
25、促進消化；
26、通便；
27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。

㈤ 功能性食品就可以沒有生產許可證么

當然不可以了，現在很多功能性食品沒有生產許可，是因為很多都是騙人的東西

㈥ 請問食品的生產標准審批到哪裡辦呢

標准不需要審批，是備案。
如果採用國家標准就不需要備案。
如果自己制定企業內標准，一般是按規容定格式寫好後，組織幾個行業專家開個審定會，然後把標准文本、編制說明、審查紀要拿到質監局備案；有的地方是在省級衛生廳備案，備案需要的資料或要求各地也不一樣，寫好後可以先拿到當地質監局給相關負責人看一下，需要的資料問清楚再准備。

㈦ 國家食品葯品保健品生產的審批許可權

申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。
擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。
產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。
第二十一條檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料後，應當按照國家食品葯品監督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規范，以及其他有關部門頒布和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，並出具試驗報告。
檢驗機構出具試驗報告後，申請人方可申請保健食品注冊。

㈧ 功能性食品需要執行哪些標准有什麼明顯標志可以確認為真品

功能性食品也就是保健食品。
衛生許可證號中的豫衛食證字是表示該公司衛生許可證的編回號。衛生答許可證是省級衛生廳頒發的證照。

保健食品標志為天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱「藍帽子」。國家工商局和衛生部在日前發出的通知中規定，在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標志所佔面積不得小於全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小於1厘米。
根據你發的圖片顯示，該公司實行的是企業標准，食品的企業標准目前由各省衛生廳進行標准備案，經過備案後的標准才可以正常使用並在包裝上顯示。
如果需要查詢，在食葯局的保健品生產企業中進行查詢。

㈨ 食品配方的批准文件怎麼寫啊

可以圍繞以下這些方面寫

食品都要檢驗項目是否合格：
申報食品一般要進行衛生學、穩定性、毒理學安全性評價、功能學等項目的檢測。

檢驗機關是否符合申報要求：

是否經這些機關檢驗。功能學檢驗機構進行各種功能學試驗；各地省級疾病預防控制中心、國家CDC營養與食品安全所進行衛生學、穩定性、毒理學、功效成分鑒定試驗。其它項目可到衛生部認定的健康相關產品檢驗機構進行。

申請資料是否齊全：

（一）食品注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材 料（從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標准及其編制說明（包括原料、輔料的質量標准）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括： 1、試驗申請表； 2、檢驗單位的檢驗受理通知書； 3、安全性毒理學試驗報告； 4、功能學試驗報告； 5、興奮劑、違禁葯物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報告； 7、穩定性試驗報告； 8、衛生學試驗報告； 9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助於產品評審的資料。
（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

主要涉及到四種機構是否通過：①檢測機構；②保健食品審評中心；③評審專家委員會；④SFDA注冊司。

該食品是否符合食品定義及相關管理試行辦法生產要求

㈩ 功能食品有哪些

根據科來技含量可分三類：自
1、第一代產品（強化食品）：舉例如：各類強化食品及滋補食品，如高鈣奶、益智奶、鱉精、蜂產品、烏骨雞、螺旋藻等。
2、第二代產品（初級產品）：舉例如：三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。
3、第三代產品（高級產品）：舉例如：魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等。

希望能幫到你哦~