法規葯典

① 《中國葯典》現行版規定了幾種粉末等級和 幾種篩號

《中國葯典》現行版規定了6種粉末等級和種篩號。

《中國葯典》現行版為2015版，粉末等級和篩號規定在凡例部分。粉末分等如下：

最粗粉：指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末；

粗粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末；

中粉：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末；

細粉：指能全部通過五號篩，並含能通過六號篩不少於95%的粉末；

最細粉：指能全部通過六號篩，並含能通過七號篩不少於95%的粉末；

極細粉：指能全部通過八號篩，並含能通過九號篩不少於95%的粉末。

本版葯典所用葯篩，選用國家標準的R40/3系列，分等如下：

(1)法規葯典擴展閱讀：

中國葯典凡例部分關於標准（包括粉末等級和篩號）的規定：

一、國家葯品標准由凡例與正文及其引用的通則共同構成。本部葯典收載的凡例與通則對未載入本部葯典的其他葯品標准具同等效力。

二、凡例是為正確使用《中國葯典》進行葯品質量檢定的基本原則，是對《中國葯典》正文、通則與葯品質量檢定有關的共性問題的統一規定。

三、凡例和通則中採用「除另有規定外」這一用語，表示存在與凡例或通則有關規定不一致的情況時，則在正文中另作規定，並按此規定執行。

四、正文中引用的葯品系指本版葯典收載的品種，其質量應符合相應的規定。

五、正文所設各項規定是針對符合《葯品生產質量管理規范》（Good Manufacturing Practices，GMP）的產品而言。任何違反GMP或有未經批准添加物質所生產的葯品，即使符合《中國葯典》或按照《中國葯典》沒有檢出其添加物質或相關雜質，亦不能認為其符合規定。

② 葯典規定葯品名稱應該包括什麼

葯品一般有三種名稱，即化學名、通用名和商品名。通用名稱是葯品的法定名稱。葯典中使用的也是葯品的通用名稱。
在我國，葯品的通用名稱，是根據國際通用葯品名稱、衛生部葯典委員會《新葯審批辦法》的規定命名的。

③ 中國葯典和國家標准何種更具有法律效力

沒有誰更具法律效力，只有適應對象不同而已，葯品主要依據葯典，食品主要依據國家標准，兩者都是國家標准。法律效力相同。

④ 我國法定葯品標准包括哪幾個

在我國，葯品標准分兩種：
一、國家標准，即《中華人民共和國葯典》(簡稱專中國葯典)，收載的品屬種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的葯品；
二、衛生部部頒葯品標准(簡稱部頒標准)和地方標准即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的葯品標准，一些未列入國家葯典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標准與地方標准，作為各有關部門對這些葯物的生產與質量管理的依據。

⑤ 違反葯典規定是違法嗎

《葯品管理法》規定：
第七十三條未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品（包括已售出的和未售出的葯品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十四條生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
《刑法》
第一百四十一條生產、銷售假葯，足以嚴重危害人體
健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷
售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴
重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額
百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康
造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或
者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者
沒收財產。
本條所稱假葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理
法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴
重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額
百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年
以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以
上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理
法》的規定屬於劣葯的葯品。

⑥ 中國葯典臨床用葯須知的法律效力

中國葯典臨床用葯須知在一定的范圍內（不得對抗其他法律的約束）版有法律效力。
權1，中國葯典臨床用葯須知和葯品說明書是醫生用葯的依據之一，但由於葯典幾年才修訂一次，葯品說明書的修改也需經過嚴格的審批程序，因此具有一定的滯後性。
2，衛生部或相關部門制定的一些用葯明，具有法律效力，醫生也應遵守。

⑦ 葯典廢止的三種情況

《中國葯典》2010年版第一增補本10月實施
2012年8月11日，《中國葯典》2010年版內第一增補本發行容工作座談會召開，國家食品葯品監管局政策法規司司長劉沛在座談會上強調，《中國葯典》是國家監管葯品質量的法定技術標准。增補本是對《中國葯典》的進一步補充，與葯典具有同等法律效力，是國家葯品標準的核心組成部分，是葯品生產、經營、使用單位和管理者必須嚴格遵從的法定依據。
《中國葯典》2010年版第一增補本（以下簡稱增補本）已於8月出版，於2012年10月1日起實施。該增補本與《中國葯典》2010年版比較，內容有很大調整，涉及645個品種，其中收藏新增品種139個，修訂或訂正品種504個，刪除品種2個。
國家葯典委員會秘書長王立豐在座談會上表示，預計還將有3本《中國葯典》2010年版增補本在2015年前陸續出版。增補本中新增的品種視同於葯典品種，應按照葯典要求實施；增補本中修訂或訂正的品種，其執行標准嚴格執行增補本，原葯典標准同時廢止。

⑧ 中國葯典有很多版本,以哪個版本為准具有法律依據

《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版版社出版的圖書，是由國家葯權典委員會創作的。
《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

⑨ 中國葯典中收載的凡例和通則只對收載於中國葯典的葯品標准有法律效力，對嗎

根據國家食品葯品監督管理總局關於實施《中華人民共和國葯典》內2015年版有關事宜的公告容（2015年第105號）第三條：
凡《中國葯典》2015年版收載的品種，自實施之日起，原收載於歷版葯典、局（部）頒的同品種國家葯品標准同時廢止。
凡《中國葯典》2015年版品種項下未收載的制劑規格，其質量標准按本版《中國葯典》同品種相關要求執行，規格項按原批准證明文件執行。
凡《中國葯典》2015年版不再收載的歷版葯典曾收載品種(因安全性、有效性等問題撤市的除外)，新標准未頒布前，仍執行原葯典標准，但應符合新版葯典的通用要求。
應按原葯典標准執行。