說明書審批件

㈠ 發明的專利需要審批的資料有哪些

一、發明專利申請審批程序
依據專利法，發明專利申請的審批程序包括：受理、初審、公布、實審以及授權五個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行早期公布和實質審查，所以只有三個階段。
1.專利申請受理階段
本階段的工作已作詳細說明
2.初步審查階段
專利申請按照規定繳納申請費的，自動進入初審階段。發明專利申請在初審前首先要進行保密審查，需要保密的應按保密程序處理。實用新型和外觀設計專利申請在初審以前還應當給申請人留出3個月主動修改申請的時間。
初步審查是指審查專利申請是否具備專利法第二十六條或者第二十七條規定的文件和其他必要的文件，這些文件是否符合規定的格式;並審查下列各項：
(一)發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條的規定，或者不符合專利法第十八條、第十九條第一款的規定，或者明顯不符合專利法第三十一條第一款、第三十三條、本細則第二條第一款、第十八條、第二十條的規定;
(二)實用新型專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條的規定，或者不符合專利法第十八條、第十九條第一款的規定，或者明顯不符合專利法第二十六條第三款、第四款、第三十一條第一款、第三十三條、本細則第二條第二款、第十三條第一款、第十八條至第二十三條、第四十三條第一款的規定，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權;(三)外觀設計專利申請是否明顯屬於專利法第五條規定，或者不符合專利法第十八條、第十九條第一款的規定，或者明顯不符合專利法第三十一條第二款、第三十三條、本細則第二條第三款、第十三條第一款、第四十三條第一款的規定，或者依照專利法第九條規定不能取得專利權。專利局應當將審查意見通知申請人，要求其在指定期限內陳述意見或者補正;申請人期滿未答復的，其申請視為撤回。申請人陳述意見或者補正後，專利局仍然認為不符合前款所列各項規定的，該申請將被駁回。
具體地說，在初審程序中要對申請是否存在明顯缺陷進行審查。主要包括審查申請內容
①是否明顯違反國家法律、社會公德或者妨礙公共利益;
②是否明顯屬於不授予專利權的主題;
③是否明顯缺乏技術內容而不能構成技術方案;
④是否明顯缺乏單一性。實用新型和外觀設計專利申請還要審查是否明顯與已經批準的專利相同，是否明顯不是一個新的技術方案或者新的設計。
初審中還要對申請文件齊備及其格式是否符合要求進行審查，例如：
①審查各種文件是否採用專利局制定的統一格式，申請的撰寫、表格的填寫或附圖的畫法是否符合實施細則和審查指南規定的要求;
②應當提交的證明或附件是否齊備，是否具備法律效力;
③說明書、權利要求書、附圖或外觀設計圖或照片是否符合出版要求。此外，對外國申請人的資格，及申請手續也要進行審查。不合格的，專利局將通知申請人在規定的期限內補正或者陳述意見。逾期不答復的申請將被視為撤回。經申請人答復後仍未消除缺陷的，予以駁回。發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。實用新型和外觀設計專利申請經初審未發現駁回理由的，將直接進入授權程序，由於發明還有後續程序，所以初審中對申請內容的審查要相對松一點。
3.發明專利申請公布階段
發明專利申請從發出初審合格通知書起就進入等待公布階段。申請人請求提前公布的，則申請立即進入公布准備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷，大約在3個月後，在專利公報上公布並出版說明書單行本。沒有提前公布請求的申請，要等到申請日起滿15個月才進入公布准備程序;要求優先權的申請(包括外國優先權和本國優先權)，從優先權日起滿15個月進入公布准備程序。申請進入公布准備程序以後，申請人要求撤回專利申請的，申請仍然會在專利公報上予以公布。
申請公布以後，申請人就獲得了臨時保護的權利，也就是說自申請公布之日起，申請人就可要求實施其發明的單位或者個人支付費用。申請公布以後，申請記載的內容就成為現有技術的一部分。
申請人務必注意申請在專利公報上公布時的公布號和專利申請的申請號是兩個不同的系列。
申請人在專利審批過程中向專利局辦理各種手續時應當採用申請號，不要使用公布號，因為專利局的所有申請文檔都是按照申請號排列和管理的，提供申請號有利於快速找到要處理的申請，同時因為申請號帶有校驗位，萬一申請人提供的號碼有錯時容易及早發現和處理。如果申請人提供的是公布號，專利局必須通過對照表查詢才能找到要處理的申請，特別是申請人提供的公布號有錯時，一般在造成後果以前很難發現。4.發明專利申請實質審查階段
發明專利申請公布以後，如果申請人已經辦妥了實審請求手續(提出實質審查請求並已繳納了實質審查費2500元)，申請將進入實審程序,專利局會發給申請人"進入實質審查階段通知書"。如果申請人沒有辦妥實審請求手續，那麼專利局則等待申請人辦理實審請求手續;從申請日起滿三年，申請人未提出實審請求的或者實審請求未生效的，申請即被視為撤回。進入實審程序的申請將按照進入實審程序的先後順序等待實審。在實審中，審查員將在檢索的基礎上對專利申請是否具備新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查，認為不符合授權條件的，或者存在各種缺陷的，應當通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改(答復第一次審查意見通知書的期限是4個月)。申請人在指定期限內未答復的，申請被視為撤回。經至少一次答復或修改後，申請仍不符合要求的，予以駁回。由於實審的復雜性，審查周期一般要1年或更長時間。
發明專利申請在實質審查中未發現駁回理由的，或者經申請人修改和陳述意見後消除了缺陷的，審查員將製作授權通知書，申請按規定進入授權准備階段。
5.授權階段
實用新型和外觀設計專利申請經初步審查，發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的，由審查員製作授權通知書，申請進入授權登記准備。經授權形式審查人員對授權文本的法律效力和完整性進行復核，對專利申請的著錄項目進行校對、修改確認無誤以後，專利局發出授權通知書和辦理登記手續通知書。
申請人接到授權通知書和辦理登記手續通知書以後，應當在2個月之內按照通知的要求辦理登記手續。申請人辦理登記手續時應繳納專利登記費、公告印刷費、印花稅和當年年費。發明申請人應當一並繳納各年度的申請維持費，授權當年的不包在內。期滿未繳納費用的，視為未辦理登記手序。
在期限內辦理了登記手續並繳納了規定費用的，專利局將授予專利權，頒發專利證書，在專利登記簿上記錄，並在專利公報上公告。專利權自專利公告之日起生效。
未按規定辦理登記手續的，或者逾期辦理的，視為放棄取得專利權的權利。
二、申請發明專利需要哪些文件
申請發明專利所需文件：發明專利請求書;說明書;權利要求書;說明書摘要;有附圖的可同時提交說明書附圖和摘要附圖。以上文件要求一式兩份。要求減緩各種專利費用的可同時提交費用減緩請求書二份。以上文件必須是列印文字(採用4、小4或5號字的宋體、仿宋體打字或印刷，字跡為黑色，一定要清晰;紙張為A4的列印紙或復印紙;文章版心位置：距紙張的上邊和左邊留有2.5厘米的邊距，距右邊和下邊留有1.5厘米的邊距)，並且一律採用專利局規定的表格格式。
(一)請求書的撰寫：按照表格的內容及提示填寫。
(二)說明書的撰寫：按照發明或實用新型名稱、所屬技術領域、背景技術、發明創造的目的、技術方案、有益效果、結合附圖做進一步說明、具體實施方式這些步驟逐一進行論述。
(三)權利要求書的撰寫：應以說明書為依據，分獨立權利要求和從屬權利要求。當有多項權利要求時，應以阿拉伯數字按順序編號，一般情況下第1項權利要求即為獨立權利要求，餘下為從屬權利要求，需要對獨立權利要求中的技術特徵做進一步限定的，即為從屬權利要求。
獨立權利要求通常分前序部分和特徵部分：
a.前序部分，寫明要求保護的主題名稱以及與現有技術共有的必要技術特徵;
b.特徵部分，使用「其特徵是......」或類似的用語，寫明區別於現有技術的獨到技術特徵。前序部分與特徵部分一起，構成了該專利申請要求保護的范圍。
從屬權利要求的撰寫包括引用部分和限定部分：
a.引用部分：寫明引用的權利要求的編號及其主題名稱;
b.限定部分：寫明要求保護的附加技術特徵。
(四)說明書附圖的繪制。實用新型專利必須要有附圖;發明專利一般有附圖，但如果僅用文字就足以清楚、完整地描述技術方案的，可以沒有附圖。
附圖可以採用多種形式：
a.對於機械領域的發明創造可以採用各種視圖反映產品的形狀和結構。
b.對於電器領域的發明創造可以是電路圖、框圖、示意圖;
c.對於化學領域的發明創造可以用化學結構式作為附圖;
d.對於方法發明，附圖可以是表示該方法各步驟的工藝流程圖。
附圖的要求：
a.附圖應當符合機械制圖國家標准，即應當使用繪圖工具(或電腦繪圖)，用黑色墨水繪制,線條均勻清晰,圖面不著色,圖周圍不加框線,不要使用鉛筆圓株筆繪制，但附圖不用標注比例和尺寸數據。
b.附圖的大小和清晰度，應當保證圖縮小到4×6厘米時，仍能清晰地分辨出圖中的各個細節，並符合照相製版的要求;
c.同一專利申請的幾幅附圖，可以繪制在同一張專用格式的紙上，並用阿拉伯數字按順序編號，用「圖××」的形式來表示。
d.同一專利申請有多頁附圖的，應用阿拉伯數字連續編寫頁碼;
e.同一專利申請中使用的附圖標記必須前後一致，在說明書中未提及的標記不得在附圖中出現;
f.附圖中除必要的詞語外，不應當含有其它注釋。
(五)說明書摘要的撰寫：
a.摘要應當寫明發明或者實用新型所屬的技術領域、需要解決的技術問題、主要技術特徵和用途。對申請實用新型的產品應寫出其形狀、構造或者其結合的特徵。不應寫成廣告或單純產品的功能介紹;
b.摘要不應加標題，可以連續書寫;
c..對於化學領域的發明，摘要可以包括申請的化學式中最能說明發明特點的一個化學式。摘要也可以包括數學式或反應式。
d.摘要不用分段，全文不得超過200字。
(六)摘要附圖的繪制：對於說明書中有附圖的，應單獨提交一幅從說明書附圖中選出的、最能說明技術特徵的一個附圖，來作為摘要附圖，附圖的大小和清晰度應保證在該圖縮小到4×6厘米時，仍能清晰地分辨出圖中的各個細節。

㈡ 什麼是保健食品 保健食品。保健食品說明書必須經過什麼部門審批經營采購保健食品時需要索取什麼資料

食品和葯品都是經過 食品葯品監督管理局 管理的，保健食品也可以成為保健葯品，其最明顯地方是他的生產批文號，葯品通常是 國葯准字，而這種保健食品一般是 XX健字等

㈢ 械字型大小膏貼產品說明書里產品型號寫什麼

械字型大小是指醫療器械或者保健作用的膏葯等產品的批文批號，葯械字分為三類，其內注容冊證書由國家食品葯品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的(食品)葯品監督管理部門填寫。注冊號的編排方式為:
×(×)1(食)葯監械(×2)字××××3第×4××5××××6號。其中:
×1 為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為"國"字;
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱)

㈣ 衛生部關於消字型大小批件的規定

1、由於消字型大小產品存在著安全隱患，衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。

2、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第四條規定：未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

3、《關於消毒產品標簽說明書管理規范》第二十條規定：自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。

4、按照衛生部和葯監總局的有關規定：我國對醫葯保健品和國產特殊用途化妝品、進口（特殊）化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度，產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序，方可取得合法的衛生許可批件。

(4)說明書審批件擴展閱讀：

消毒產品衛生監督工作規范

第一條 為保障公眾健康，規范消毒產品衛生監督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，制定本規范。

第二條 本規范所稱的消毒產品衛生監督，是指縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構依據《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規規定，對消毒產品生產企業、進口消毒產品在華責任單位以及消毒產品的經營、使用單位進行衛生監督檢查的活動。

第三條 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。

同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。

第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門負責消毒產品衛生監督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，並將監督抽檢等工作經費納入預算管理。

第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構在開展消毒產品衛生監督時，適用本規范。

㈤ ipo審核狀態為已受理,說明還要多久可以上市

在抄6個月內發行股票。

依據《首次公開發行股票並上市管理辦法》第三十五條規定：中國證監會受理申請文件後，由相關職能部門對發行人的申請文件進行初審，並由發行審核委員會審核。中國證監會在初審過程中，將徵求發行人注冊地省級人民政府是否同意發行人發行股票的意見。

中國證監會依照法定條件對發行人的發行申請作出予以核准或者不予核準的決定，並出具相關文件。自中國證監會核准發行之日起，發行人應在6個月內發行股票；超過6個月未發行的，核准文件失效，須重新經中國證監會核准後方可發行。

(5)說明書審批件擴展閱讀：

IPO上市的相關要求規定：

1、預先披露的招股說明書（申報稿）不是發行人發行股票的正式文件，不能含有價格信息，發行人不得據此發行股票。

2、保薦人出具的發行保薦書、證券服務機構出具的有關文件應當作為招股說明書的備查文件，在中國證監會指定的網站上披露，並置備於發行人住所、擬上市證券交易所、保薦人、主承銷商和其他承銷機構的住所，以備公眾查閱。

㈥ 葯品說明書的核准機構是哪個部門

在中華人民共和國境內上市銷售的葯品，其說明書和標簽由國家食品葯品監督管理局予以核准。可參考《葯品說明書和標簽管理規定》。

㈦ 申請專利需要什麼手續

一休知識產權為你解答：

（一）發明專利的申請 1、 發明專利申請審批流程專利申請—受理—初審—公布—實質審查請求—實質審查—授權2、 申請發明專利需要提交的文件1） 請求書：包括發明專利的名稱、發明人或設計人的姓名、申請人的姓名和名稱、地址等。2） 說明書：包括發明專利的名稱、所屬技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明和具體實施方式。3） 權利要求書：說明發明的技術特徵，清楚、簡要地表述請求保護的內容。4） 說明書附圖：發明專利常有附圖，如果僅用文字就足以清楚、完整地描述技術方案的，可以沒有附圖。
（二）實用新型專利申請1、實用新型專利申請審批流程專利申請—受理—初審—公告—授權2、申請實用新型專利需要提交的文件1）請求書：包括實用新型專利的名稱、發明人或設計人的姓名、申請人的姓名和名稱、地址等。2）說明書：包括實用新型專利的名稱、所屬技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明和具體實施方式。說明書內容的撰寫應當詳盡，所述的技術內容應以所屬技術領域的普通技術人員閱讀後能予以實現為准。3）權利要求書：說明實用新型的技術特徵，清楚、簡要地表述請求保護的內容。4）說明書附圖：實用新型專利一定要有附圖說明。5）說明書摘要：清楚地反映發明要解決的技術問題，解決該問題的技術方案的要點以及主要用途
（三）外觀專利的申請1、 申請外觀專利的流程專利申請—受理—初步審查—公告—授權2、 外觀專利需要提交的文件1） 請求書：包括外觀專利的名稱、設計人的姓名、申請人的姓名、名稱、地址等。外觀設計圖片或照片：至少兩套圖片或照片（前視圖、後視圖、俯視圖、仰視圖、左視圖、右視圖，如果必要還是提供立體圖）外觀設計簡要說明：必要時應提交外觀設計簡要說明。

㈧ 專利審批的程序是

依據專利法，發明專利申請的審批程序包括：受理、初步審查、公布、實質審查以及授權五個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行早期公布和實質審查，只經過受理、初步審查、授予專利權三個階段。下面對專利審批程序作一簡要介紹。(1)專利申請受理階段專利申請人依照專利法及實施細則的有關規定，提交合格的專利申請文件，則國家知識產權局發出專利受理通知書，確定專利申請號、專利申請日。(2)初步審查階段專利申請按照規定繳納申請費的，自動進入初審階段。發明專利申請在初審前首先要進行保密審查，需要保密的應按保密程序處理。實用新型和外觀設計專利申請在初審以前還應當給申請人留出3個月主動修改申請的時間。在初審程序中要對申請是否存在明顯缺陷進行審查。主要包括審查申請內容①是否明顯違反國家法律、社會公德或者妨礙公共利益；②是否明顯屬於不授予專利權的主題；③是否明顯缺乏技術內容而不能構成技術方案；④是否明顯缺乏單一性。實用新型和外觀設計專利申請還要審查是否明顯與已經批準的專利相同，是否明顯不是一個新的技術方案或者新的設計。初審中還要對申請文件齊備及其格式是否符合要求進行審查，例如：①審查各種文件是否採用國家知識產權局專利局制定的統一格式，申請的撰寫、表格的填寫或附圖的畫法是否符合實施細則和審查指南規定的要求；②應當提交的證明或附件是否齊備，是否具備法律效力；③說明書、權利要求書、附圖或外觀設計圖或照片是否符合出版要求。此外，對外國申請人的資格，及申請手續也要進行審查。不合格的，國家知識產權局專利局將通知申請人在規定的期限內補正或者陳述意見。逾期不答復的申請將被視為撤回。經申請人答復後仍未消除缺陷的，予以駁回。發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。實用新型和外觀設計專利申請經初審未發現駁回理由的，將直接進入授權程序，由於發明還有後續程序，所以初審中對申請內容的審查要相對松一點。(3)發明專利申請公布階段發明專利申請從發出初審合格通知書起就進入等待公布階段。申請人請求提前公布的，則申請立即進入公布准備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷，大約在3個月後，在專利公報上公布並出版說明書單行本。沒有提前公布請求的申請，要等到申請日起滿15個月才進入公布准備程序；要求優先權的申請(包括外國優先權和本國優先權)，從優先權日起滿18個月進入公布准備程序。申請進入公布准備程序以後，申請人要求撤回專利申請的，申請仍然會在專利公報上予以公布。申請公布以後，申請人就獲得了臨時保護的權利，也就是說自申請公布之日起，申請人就可要求實施其發明的單位或者個人支付費用。申請公布以後，申請記載的內容就成為現有技術的一部分。申請人務必注意申請在專利公報上公布時的公布號和專利申請的申請號是兩個不同的系列。申請人在專利審批過程中向國家知識產權局專利局辦理各種手續時應當採用申請號，不要使用公布號，因為國家知識產權局專利局的所有申請文檔都是按照申請號排列和管理的，提供申請號有利於快速找到要處理的申請，同時因為申請號帶有校驗位，萬一申請人提供的號碼有錯時容易及早發現和處理。如果申請人提供的是公布號，國家知識產權局專利局必須通過對照表查詢才能找到要處理的申請，特別是申請人提供的公布號有錯時，一般在造成後果以前很難發現。(4)發明專利申請實質審查階段發明專利申請公布以後，如果申請人已經辦妥了實審請求手續(提出實質審查請求並已繳納了實質審查費)，申請將進入實審程序；否則應等待申請人辦理實審請求手續。從申請日起滿三年，申請人未提出實審請求的或者實審請求未生效的，申請即被視為撤回。進入實審程序的申請將按照進入實審程序的先後排隊等待實審。在實審中，審查員將在檢索的基礎上對專利申請是否具備新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性條件進行全面審查。經審查，認為不符合授權條件的，或者存在各種缺陷的，應當通知申請人在規定的時間內(第一次一般給4個月的期限)陳述意見或進行修改。申請人逾期答復的，申請被視為撤回。經至少一次答復或修改後，申請仍不符合要求的，予以駁回。發明專利申請在實質審查中未發現駁回理由的，或者經申請人修改和陳述意見後消除了缺陷的，審查員將製作授權通知書，申請按規定進入授權准備階段。(5)授權階段實用新型和外觀設計專利申請經初步審查，發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的，由審查員製作授權通知書，申請進入授權登記准備。經授權形式審查人員對授權文本的法律效力和完整性進行復核，對專利申請的著錄項目進行校對、修改確認無誤以後，國家知識產權局專利局發出授權通知書和辦理登記手續通知書。申請人接到授權通知書和辦理登記手續通知書以後，應當在2個月之內按照通知的要求辦理登記手續並繳納規定的費用。在期限內辦理了登記手續並繳納了規定費用的，國家知識產權局專利局將授予專利權，頒發專利證書，在專利登記簿上記錄，並在2個月後於專利公報上報告。專利權自專利證書頒發之日起生效。未按規定辦理登記手續的，或者逾期辦理的，視為放棄取得專利的權利。

㈨ 急急急！誰提供下公司壞賬處理說明書的格式 需要領導審批下，要寫份說明書，格式，大概的內容誰能提供下！

說明書上些支持mkv---估計人家說的是普通的mkv，你這個是高清的mkv，就算能播放也會出問題，那就是不支持高清的，下些不是高清的好了

㈩ 為什麼中葯寫的副作用那麼少如尚不明確，而西葯的寫有很多，說明書都有一兩頁。到底是審批不嚴還是副...

原因,一是西葯對全身的受體都有作用，而全身器官都有受體，所以服用了以後，全身的器官都有反應。對於沒有疾病的器官就有了副作用，二是中葯完全是把人體當成一個整體來看，，中葯一配合就把一些副作用消除掉了