審批病床

A. 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

B. 哪些人可以辦理家庭病床

參保居民因腦血管意外後遺症、惡性腫瘤晚期、骨折牽引，經首診定點醫療機構審核後，內可設容立家庭病床治療。設立家庭病床時，參保居民須持首診定點醫療機構家庭病床收治通知單、填寫《參保居民家庭病床審批表》，經定點醫療機構醫保科審批後辦理家庭病床收治手續，每一個療程不得超過兩個月，逾期需繼續治療者，重新辦理有關手續。住家庭病床期間不得在定點醫療機構同時辦理住院。

C. 批准臨床是什麼意思

經批准後，有些情況下可僅進行II期和III期臨床試驗或者僅進行III期臨床試驗。

D. 生產醫用病床需要葯監局審批嗎

當然要，醫療設備都要審批許可，有生產資質的，才能生產。

E. 15張病床的口腔醫院申報消防審批是按診所還是按醫院來申報

搜一下：15張病床的口腔醫院申報消防審批是按診所還是按醫院來申報？

F. 請問審批社區醫療衛生服務站需要的條件、程序、材料等，請詳細解答，如採納重謝！

城市社區衛生服務站基本標准

一、城市社區衛生服務站應按照國家有關規定提供社區基本公共衛生服務和社區基本醫療服務。
二、床位
至少設日間觀察床1張。不設病床。
三、科室
至少設有以下科室：
全科診室、治療室、處置室、預防保健室、健康信息管理室。
四、人員
（一）至少配備2名執業范圍為全科醫學專業的臨床類別、中醫類別執業醫師。
（二）至少有1名中級以上任職資格的執業醫師；至少有1名能夠提供中醫葯服務的執業醫師。
（三）每名執業醫師至少配備1名注冊護士。
（四）其他人員按需配備。
五、房屋
建築面積不少於150平方米，布局合理，充分體現保護患者隱私、無障礙設計要求，並符合國家衛生學標准。
六、設備
（一）基本設備
診斷床、聽診器、血壓計、體溫計、心電圖機、觀片燈、體重身高計、血糖儀、出診箱、治療推車、急救箱、供氧設備、電冰箱、脈枕、針灸器具、火罐、必要的消毒滅菌設施、葯品櫃、檔案櫃、電腦及列印設備、電話等通訊設備、健康教育影像設備。
（二）有與開展的工作相應的其他設備。
七、規章制度
制定人員崗位責任制、在職教育培訓制度，有國家制定或認可的各項衛生技術操作規程，並成冊可用。
八、各省、自治區、直轄市衛生行政部門可以此為基礎，根據實際情況適當提高部分指標，作為地方標准，報衛生部核准備案後施行。

G. 申辦500個床位的養老院的流程

養老院的注冊申請流程資料條件和相關注意事項

一、辦理對象;

社會福利機構是指國家、社會組織和個人舉辦的，為老年人提供養護、康復、託管等服務的機構。

應具備以下條件：

1.有固定的服務場所、必備的生活設施及室外活動場地;

2.符合國家消防安全和衛生防疫標准，符合《老年人建築設計規范》和《方便殘疾人使用的城市道路和建築物設計規范》

3.有與其服務內容和規模相適應的開辦經費;

4.有完善的章程，機構的名稱應符合登記機關的規定和要求;

5.有與開展服務相適應的管理和服務人員，醫務人員應當符合衛生行政部門規定的資格條件，護理人員、工作人員應當符合有關部門規定的健康標准。

二、辦理機構

60張床位以上的由市民政局審批，60張床位以下的由所在縣(市)區民政局審批，報市民政局備案。香港、澳門、台灣地區的組織和個人，華僑以及國外的申辦人在宜昌市內採取合資、合作的形式舉辦社會福利機構，應當向湖北省民政廳提出籌辦申請，並報省政府外經貿部門審核。

三、申辦材料

(一)申辦人申請籌辦社會福利機構時，應當提交下列材料：

1.開辦組織或個人的身份證明;

2.籌辦申請書。內容包括：設置機構理由、規范的機構名稱;

3.可行性研究報告.內容包括：建設地址、建設規模、床位數量、內部設置、機構性質、資金來源及證明、房屋場地使用證明以及規劃設計的總體設計方案圖紙;租用房屋場地、設施開辦養老服務機構的，需提供四年以上的合法租賃證明;

4.擬辦社會福利機構資金來源的證明文件;

5.擬辦社會福利機構固定場所的證明文件;

6.本市企事業單位、社會團體或者個人以合資、合作形式申請籌辦養老服務機構的，還應當提交雙方簽約的協議書或合同書;

7.符合籌辦條件的，由民政局發給籌辦批准書。

(二)申請領取《社會福利機構設置批准證書》時，應當提交下列文件：

1.申請《社會福利機構設置批准證書》的書面報告;

2.民政部門發給的社會福利機構籌辦批准書;

3.服務場所的所有權證明或租用合同書;

4.建設、消防、衛生防疫等有關部門的驗收報告或者審查意見書;

5.驗資證明及資產評估報告;

6.機構的章程和規章制度;

7.管理人員、專業技術人員和護理人員的名單及有效證件的復印件以及工作人員的健康狀況證明;

8.有方便快捷的醫療服務條件(可與社會福利機構所在地社區醫療機構簽訂醫療服務協議書或者內設醫療機構的批准證書)。

四、辦理程序

申請人提出籌辦申請並提交有關材料→縣級民政部門審查，做出決定→通知

申辦人→(如被批准)申請人領取《社會福利機構設置批准證書》並提交有關文件→縣級民政部門審查，做出決定→通知申辦人→辦理登記手續。

五、辦理時限

民政部門自受理籌辦申請之日起30日內，根據當地社會福利機構設置規劃和 社會福利機構設置的基本標准進行審查，做出同意籌辦或者不予同意籌辦的決定，並將審批結果以書面形式通知申辦人。

經同意籌辦的社會福利機構具備開業條件時，應當向民政部門申請領取《社會福利機構設置批准證書》，民政部門自受理申請領取《社會福利機構設置批准證書》之日起30日內，對所報文件進行審查，並根據社會福利機構設置的基本標准進行實地驗收。合格的，發給《社會福利機構設置批准證書》;不合格的，將審查結果以書面形式通知申辦人。

六、收費標准

不收取任何費用

七、申請養老服務機構的優惠政策

目前包括：稅收減免、用水、用電、用車、用管道燃氣以及對經審批的民辦養老機構給予一次性1000元的開辦補助和每個床位不低於120元的運營補貼。在費用減免方面，一般可享受以下優惠政策：

（一）免繳市政公用設施配套費、施工管理費、防空地下室易地費、牆體革新費、學校校舍修建附加費、散裝水泥專項基金等有關收費。

（二）免繳城市煤氣和供水的增容費。

（三）用水、電、煤氣，按照居民生活或行政事業的分類價格擇低執行。

（四）福利性、非營利性的民辦養老院，暫免徵企業所得稅，以及民辦養老院自用房產、土地、車船的房地產稅、城鎮土地使用稅、車船使用稅。

辦理公司注銷流程及提供資料

先到國地稅所辦理國地稅的注銷手續，然後拿著國地稅的注銷單去工商辦理營業執照的注銷手續!注銷公司可能要涉及到查賬問題!具體步驟如下：

(1)先到國稅拿表格：按國稅的要求填寫、簽字,、蓋章、繳銷發票、補稅後，它會收回國稅稅務登記證，給你一張國稅注銷稅務登記通知書。

(2)拿著國稅的注銷稅務登記通知書，到地稅拿表格，補稅後，它會收回地稅稅務登記證，給你一張地稅注銷稅務登記通知書。

(3)拿著兩張通知書，銷銀行賬戶。

(4)拿通知書到工商局拿表格，然後交回工商局，然後吊銷營業執照。

公司申請注銷登記，應向登記機關提交下列文件：

(1)公司清算組織負責人簽署的注銷登記申請書;

(2)公司法定代表人簽署的《公司注銷登記申請書》;

(3)法院破產裁定、行政機關責令關閉的文件或公司依照《公司法》作出的決議或者決定;

(4)股東會或者有關機關確認的清算報告;

(5)稅務部門出具的完稅證明;

(6)銀行出具的帳戶注銷證明;

(7)公司清算組應當自成立之日起十日內通知債權人，並於六十日內在報紙上至少公告三次，並提交公告原件;

(8)《企業法人營業執照》正、副本;

(9)法律、行政法規規定應當提交的其他文件。

公司清算組織應當自公司清算結束之日起30日內向原公司登記機關申請注銷登記。

清算的步驟：

公司清算因清算的性質不同而分別適用不同的法律：

1、公司因破產而清算，適用《企業破產法》和《民事訴訟法》。

2、公司因非破產清算(是指公司自願解散和被責令依法解散的情形)，適用《公司法》和《民事訴訟法》。

公司不論是何性質的清算，均應依下列步驟展開：

一、成立清算組。

二、展開清算工作。

清算組自成立之日起接管公司，開展以下業務：

1、接管公司財產;

2、了結公司未了業務;

3、收取債權、清理債務;

4、分配剩餘財產;

5、注銷公司法人資格，吊銷營業執照。

三、通知債權人申報債權。

四、提出清算方案。

清算組在清理公司財產、編制資產負債表和財產清單後，擬定提出清算方案，報股東會討論通過或者主管機關確認。

清算方案的主要內容有：

1、清算費用;

2、應支付的職工工資、勞動保險費;

3、應繳納的稅款;

4、清償公司債務。

五、分配剩餘財產。

六、終結清算工作。

清算組在終結分配後，應製作清算終結報告，報股東會或主管機關認可後，申請注銷公司法人資格，吊銷營業執照。

你可以詢問當地工商稅務相關的代辦所，他們會提供操作性更強的建議，有的還能提供代辦服務。

公司因下列原因之一的，應當自清算結束之日起30日內向公司登記機關申請注銷登記：

1. 公司被依法宣告破產;

2. 公司章程規定的營業期限屆滿或者公司章程規定的其他解散事由出現時;

3. 股東會決議解散;

4. 公司因合並分立解散;

5. 公司被依法責令關閉。

公司申請注銷登記，應由公司指定或者委託公司員工或者具有資格的代理機構的代理人作為申請人辦理注銷登記。 企業所得稅在國稅交納的企業應先辦理地稅注銷手續，注銷流程按先後程序共分為五個步驟(朝陽區)，分別為注銷地稅、國稅、銀行賬戶、工商登記、組織機構代碼證及統計證。

(一) 注銷地稅流程

1、向主管稅務機關申請辦理注銷稅務登記，領取並填寫《納稅清算申請表》、《納稅清算登記表》各一式兩份、《注銷稅務登記申請審批表》一式三份。(其中《納稅清算申請表》要填最近三個整年度的納稅額)

2、委託中介機構出具清稅報告。

3、持清稅報告、《納稅清算申請表》、《納稅清算登記表》、《注銷稅務登記申請審批表》、及注銷企業提供的稅務登記(正、副本)、代碼章、發票卡、IC卡、加密盒、空白發票(帶齊退票及最後一張已開發票記賬聯)、上級主管部門或股東會撤銷企業決定書、公章到地稅注銷部門辦理注銷手續。

4、等待地稅通知領取注銷地稅登記通知單。(在未領到注銷通知前務必按期申報納稅)

(二) 注銷國稅流程

1、憑《地稅注銷證明》原件及復印件到國稅辦理注銷登記窗口領取並填寫《注銷稅務登記申請審批表》、《注銷及走逃企業審批表》、《繳銷專用發票申請表》。

2、持填寫完的以上各表，帶齊2003年至注銷日購買的所有新、舊版普通發票及最後一次購買的最後一本增值稅專用發票到專管員處辦理繳銷發票手續。

3、辦完繳銷發票後找專管員辦理取消一般納稅人資格需報送資料如下：

⑴填寫業務報批單一式二份;

⑵注銷稅務登記申請審批表一式二份;

⑶稅務文書領取通知單(受理 文書名稱：取消增值稅一般納稅人資格審批表)一式二份;

⑷注銷及走逃企業審批表一式二份;

⑸《一般納稅人資格證書》原件。

4、請專管員進行納稅評估並出具《評估報告》。待專管員取消一般納稅人資格後，到專管員處領取以下資料：

⑴《評估報告》;

⑵《業務報批單》;

⑶《一般納稅人資格證書》;

⑷《注銷及走逃企業審批表》。

5、用A4紙列印注銷申請書一份：沒有格式限制、寫清楚注銷原因、加蓋企業公章、法人簽字。若是分支機構(或分公司)的企業還需提供一份董事會決議，要求法人及股東簽字、加蓋總機構(或總公司)公章。

6、提交《注銷稅務登記申請審批表》、《評估報告》、《業務報批單》、《一般納稅人資格證書》、《注銷及走逃企業審批表》、注銷申請書、稅務登記正副本原件、營業執照復印件、發票購領薄到辦理注銷稅務登記窗口。 7、等待國稅通知領取注銷國稅登記通知單。(未領到注銷通知單前務必按期申報納稅)

(三) 注銷銀行賬戶流程

1、 填寫注銷銀行賬戶申請表，經開戶行報送中國人民銀行審批。 2、 提交開戶銀行許可證、未使用的現金支票、轉賬支票等資料到銀行辦理注銷。

(四) 注銷工商流程

1、領取《企業變更(改制)登記(備案)申請書》及《指定(委託)書》並填寫完整。

2、持《企業變更(改制)登記(備案)申請書》、《指定(委託)書》、注銷銀行賬戶通知單、公章、財務章、合同章到工商行政管理機關辦理注銷登記。

3、大約一周到工商領取注銷工商登記通知單。

備註： ① 獨立核算的有限責任公司企業要先到工商做備案登記，並登報注銷公告一次或三次(於注銷工商登記前 45日進行登報公告)和提供中介機構出具的注銷清算報告。 ② 全民所有制、合夥制、分支機構和分公司類型企業注銷工商登記不用提供登報注銷公告和清算報告。

(四) 組織機構代碼證和統計證注銷 領到工商注銷通知單後，持組織機構代碼證正副本和統計證到工商辦理注銷手續即可。

資料來源於養老信息網：《養老院的注冊申請流程資料條件和相關注意事項》

H. 從國外進口醫療設備清關需要辦理哪些手續，病床進口

醫療器械進口報關流程

1、簽訂進口合同，國外供應商發貨;

2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港專後船公司屬(航空公司)寄到貨通知書;

3、憑到貨通知書到船公司換單;

4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

5、報關(憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)

6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);

7、出稅單(關稅、增值)，交稅;

8、碼頭提櫃;

9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療設備進口報關十~余~年。網頁鏈接

I. 按照注冊審批要求醫療器械產品如何分類

第一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如醫用病回床、基礎外科手術答用剪、鉗、鑷子等。 第二類：產品機理已取得國際國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫療器械，如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。 第三類：植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴格控制的醫療器械，如一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、心臟起博器、血液凈化設備、人工器官等。