益生菌審批

❶ 進口食品如何進行標簽備案

根據國家質檢總局《進出口食品標簽檢驗監督管理規定》（2012年第27號公告，以下簡稱「公告」），為進一步規范上海口岸進口預包裝食品標簽管理，通知如下：
一、進口食品企業應認真學習國家質檢總局公告、標簽相關法規和食品安全國家標准，切實履行食品安全第一責任人職責，規范進口預包裝食品報檢工作、以及標簽資料的整理和提交事項。
二、進口預包裝食品報檢時，應當按照進口預包裝食品標簽上標注的產品名稱逐一進行申報，同一名稱不同規格的產品，應當分別申報。「預包裝食品」適用《食品安全法》及《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）的定義，包括直接向消費者提供的和非直接提供給消費者的預包裝食品。
三、直接向消費者提供的進口預包裝食品經檢驗合格後，在國家質檢總局「進口預包裝食品標簽管理系統」（以下簡稱「標簽管理系統」）中完成標簽備案工作，尚未獲得標簽管理系統備案號的預包裝食品均視為首次進口。
一首次進口時，應提交的標簽備案資料包括：
1、原標簽樣張和翻譯件及其電子文檔（如產品抵達入境口岸時，已加施中文標簽且不帶有外文標簽的，可免於此項要求），如原文標簽上未完整標注產品配料成分和食品添加劑通用名稱的，需另行提供中英文對照的完整配料表；
2、中文標簽紙質樣張及說明信息（標簽的說明信息中應該包括：生產商名稱、商品品牌中文名稱、與實物的對應比例等內容）；
3、中文標簽電子樣張（用於上傳標簽系統的標簽電子樣張要求：格式必須是bmp、gif、 jpg、或 jpeg格式；文件大小須小於500K；註明與實物的對應比例；應確保圖片中文字信息能夠被清晰辨識）,如果屬於在原標簽上加貼中文標簽的形式的，還需在電子樣張中清楚標注原文標簽上加貼位置的；單一報檢批包括5個以上產品品種的，要求使用「標簽管理系統輔助錄入工具」將需備案的產品信息和標簽信息按報檢批生成中文標簽數據文件，工具軟體和使用說明見下載附件1和附件2； 4、中文標簽中所列進口商、經銷商或代理商的工商營業執照復印件；
5、當進口預包裝食品標簽中特別強調某一內容，如獲獎、獲證、法定產區、地理標識、有機食品等內容時，應提供相應的證明材料及翻譯件；
6、標注營養成分含量的，應提供符合性證明資料及其電子文檔，證明資料以產品中營養成分的全項目檢測報告為主（如為外文原件請隨附中文翻譯件），國家質檢總局有相關規定的，即按規定執行；營養標簽相關要求按照下文第四條執行；
7、 按照法律、法規及國家有關部門規定須辦理保健食品（包括營養素補充劑）審批、新資源食品審批、益生菌的審批，以及進口無食品安全國家標准食品審批的，應提供有關審批證明；
8、應當隨附的其他證書或者證明文件。
二上述資料中的中文標簽電子樣張、相關電子文檔由進口企業指定專人提交給進口口岸施檢部門進行錄入。其他資料在報檢時隨附提交，所有紙質文件均須加蓋進口食品企業的公章。
三進口食品企業應對所提供的資料與進口食品的實際狀況的符合性負責，並確保進口時食品標簽的版面（包括包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物）與已備案的標簽樣張一致。
四首次進口時，進口食品經檢驗合格的，相關標簽信息通過標簽管理系統取得標簽備案號，進口食品企業憑產品報檢號，從進口口岸施檢部門領取標簽管理系統備案憑證。對未能通過標簽管理系統取得標簽備案號的進口預包裝食品，企業應按照法律、法規與標準的規定配合檢驗檢疫部門進行處置，再行進口時仍按照首次進口辦理。
五已取得標簽備案號的進口預包裝食品，如標簽不符合相關食品安全國家標準的，進口企業應提交更新的標簽備案電子樣張，進口口岸施檢部門審核合格後更新原標簽備案號下的標簽樣張，並重新列印、發放備案憑證。
六對於再次進口的已取得標簽備案號的進口食品，報檢人或代理報檢人仍應當按照標簽上標注的產品名稱逐一進行申報，同一名稱不同規格的產品，應當分別申報。報檢時，僅需提供首次進口時標簽備案號與中外文標簽紙質樣張。獲得標簽備案號的進口食品合格與否，仍以每次進口時的入境檢驗檢疫結果為准。
四、營養標簽相關要求
一對首次進口的食品，進口食品企業在報檢時應提交符合營養標簽標准要求的營養成分表，以及營養成分直接檢測或間接計算的證明材料，外文資料應隨附中文翻譯件，上述資料應加蓋企業公章。進口食品企業應保證資料的真實、准確。
二鑒於中外文營養標簽無法完全對應，對於在原文標簽上以加貼方式標注中文標簽的，中文標簽應完全覆蓋原文標簽上的營養成分表。
三2013年1月1日前已經完成標簽備案的進口食品（保健食品和嬰幼兒食品除外）再次進口時，標簽上營養標簽相關內容應符合標准規定。如發現缺少營養標簽、或營養標簽相關內容不符合標准規定的，進口食品企業應按第一條要求提供營養成分直接檢測或間接計算的證明材料。
四營養標簽已經備案的進口食品，原料、配方、加工工藝等有變化的，進口食品企業在報檢時，應重新提交符合標准要求的營養成分表，以及營養成分直接檢測或間接計算的證明材料，並保證資料的真實、准確，重新接受版面檢驗和符合性檢驗。
五進口食品企業提交的營養成分表經檢驗檢疫部門符合性檢驗發現有不合格的，該企業應提交同一報檢批中未取得營養標簽備案的所有食品的營養成分檢測報告，檢測機構應取得實驗室資質認定（計量認證，即CMA）合格證書。
五、非直接提供給消費者的進口預包裝食品標簽上應按食品安全國家標准要求，規范標示食品名稱、原產國國名或地區區名、規格、凈含量、生產日期、保質期和貯存條件，以及在中國依法登記注冊的代理商、進口商或經銷者的名稱、地址和聯系方式，其他內容如配料表信息未在標簽上標注的，則應同時提供符合標准標注要求的說明書或合同，產品說明書不得與食品包裝分離。
六、不合格標簽整改要求
一進口預包裝食品未加貼中文標簽或標簽檢驗不合格但可以進行標簽技術整改處理的，在重新檢驗合格之前，應當暫扣在檢驗檢疫機構指定或者認可的監管場所，未經允許，任何單位或者個人不得動用。
二經檢驗不符合標簽標準的進口預包裝食品，如通過加貼方式進行整改的，必須確保所加貼標簽信息內容與原標簽內容（包括被覆蓋的原標簽信息）相符，原標簽上有生產日期、保質期等相關信息的，不得加貼、補印或篡改。
七、國家質檢總局對公告執行有進一步補充要求下達的，即按新要求辦理。