食葯審批
❶ 食葯監局級別 食葯監局是什麼級別
樓上的不懂不要亂說。 葯典與 GMP、GSP、GLP是完全不同的兩個概念。葯典是葯品標准,GMP、GSP等管理規范。 葯典標准與葯監局批準的標准同樣都是國家葯品標准,正常情況下不會有沖突(對某一個廠家的某一品種只會有一個現行標准)。「食葯監局的國家葯品標准」一般是指針對某一廠家的新審批葯品(存在創新,無現行國家標准),由廠家起草的標准。
❷ 食葯局的人來實地核查後,還要多久才得食品流通許可證
審核,看現場出食品流通許可證書,時間總計近一個月。
❸ 經銷葯食同源的食品,食葯局可批准嗎
食葯同源的食品一共就一百多種,如果你是直接作為農產品經銷根本不管食葯監的事,應該只需要營業執照吧。。。如果是銷售滋補保健類中葯材,可參考《關於普通商業企業銷售滋補保健類中葯材有關問題的復函》(http://www.cqda.gov.cn/CL0018/8656.html);如果《營業執照》上沒有相關內容,則需要增加經營范圍。
❹ 怎樣在食葯局做食品添加劑的備案
食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或天然物質。
市場上已擁有多達20000種以上的食品可供消費者選擇,盡管這些食品的生產大多通過一定包裝及不同加工方法處理,方便食品的供應,給人們的生活和工作帶來極大的方便。
合理使用食品添加劑,對豐富食品生產和促進人體健康都有好處.但也必須看到,食品添加劑畢竟不是食品的天然成分,如使用不當,或添加劑本身混入一些有害成分,就可能對人體健康帶來一定危害。
1、負責貫徹實施食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針政策。
2、負責分局委託的食品葯品行政許可工作,具體指餐飲服務許可第一類(1000平方米以下大型餐館)、第二類、第三類、第四類;食品流通500平方米以下的企業;醫療器械 類、類的備案審查及保健食品經營企業的備案審查;參與分局行政審批科組織的選址和相關業務科室的對轄區的食品葯品行政許可現場驗收工作。負責農村家庭宴席備案管理工作。
3、負責本轄區的食品葯品安全監管職責,承擔區食品葯品監管分局委託的日常監督管理事項。完成分局制定的食品葯品安全檢查年度計劃、整頓治理方案。協助完成轄區內大型活動和重要節日的食品葯品安全保障任務。
4、實施食品葯品監管稽查制度,依法查處市局、分局委託查處的轄區食品葯品違法違規行為。負責對分局授權范圍內案件的查處。監督食品葯品問題產品召回。
5、落實食品葯品安全隱患排查治理機制和食品葯品安全信息統一報送制度,承擔轄區內食品葯品安全信息的收集、匯報、分析和報告工作。協助分局建立葯品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測體系,開展監測和處置工作。
6、參與轄區食品葯品安全事故應急體系建設,參與食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,負責辦理轄區內食品葯品安全的投訴舉報工作,包括舉報的調查處理、報告、回復工作,建立舉報投訴檔案;遇重大事宜可申請分局相關業務科協辦。
7、負責轄區食品葯品安全知識和法律法規的宣傳教育,推進轄區食品葯品電子監管追溯體系和信息化建設,推進食品葯品誠信體系建設。協助開展對轄區內食品葯品從業人員的教育培訓。
8、負責轄區內食品葯品安全協管員監督管理和指導等工作,配合分局對轄區食品葯品安全協管員進行培訓。
9、負責鎮食品葯品安全監督管理綜合協調工作,推動建立健全協調聯動機制。
10、承擔分局和鎮人民政府交辦的其他與食品葯品監管相關的工作。
❻ 飲料的、葯品的食、健字型大小 到底歸哪個部門管啊
這是**省幾年前的『要求』
1.衛生廳受理單(現在恐怕得去省食品葯品監督管理局)
2.保健食品申請表
3.產品生產配方
4.配方依據(功效成分名單)
5.產品生產工藝
6.產品質量標准
7.毒理學安全性評價報告
8.保健功能評價報告
9.功效成分鑒定報告
10.功效成分檢驗方法
11.功效成分穩定性試驗報告
12.衛生學檢驗報告(三批)
13.產品說明書與標簽
14.現場衛生監督筆錄、意見書、企業衛生規范
15.衛生學評價
16.國內外有關資料
17.其它相關資料
總之一句話,沒有明白人、沒有幾十萬、沒有一二年,放棄吧。
❼ 食葯局法規科各項工作職能及流程是什麼
組織開展食品葯品監督管理政策研究;負責食品葯品監督管理的有關地方性規章版的起草、權修改和審核,並監督實施;負責有關規范性文件的審核;負責行政執法監督、檢查和聽證,負責行政處罰案件的審核;承擔本部門行政復議、行政應訴、賠償及法律咨詢相關工作;指導全市食品葯品監督管理系統法制建設工作。
❽ 在葯監局備案需要哪些手續
以葯品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:
(一)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;
(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交葯品化妝品注冊管理處;
(三)葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;
(四)葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;
(五)須報國家局審批的,按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理;
(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標注內容。
(8)食葯審批擴展閱讀:
職能轉變
(一)取消的職責。
1.將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4.取消執業葯師的繼續教育管理職責,工作由中國執業葯師協會承擔。
5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
(二)下放的職責。
1.將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2.將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4.將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
❾ 您說的步驟都做了,但是申請通過不了。他說許可證在食葯局網上未公示。我是還需要辦理什麼東西嗎
在食葯局上未公示,
你可以先到食葯局辦理相關的手續,
然後再申請通過。
❿ 個人開超市要在食葯局辦什麼證件
領取《食品經營許可證》需要辦理健康證