特殊審批
❶ 特殊病種申請所需材料有什麼
辦理特殊病種流程以及相關材料:1、攜帶既往病史資料(出院記錄,化驗單,疾專病相關檢查報告單等)至門診屬醫生就診,符合條件的患者,由醫生填寫基本醫療保險特殊病種證明及門診治療審批表。2、特殊病種審批表必須由二級以上定點醫療機構經治醫師填寫。3、醫院辦理完結後,患者或家屬攜帶病史資料,醫保卡,身份證(未成年人持戶口本)和1寸照片2張。及以上醫院相關病史資料到戶籍所在地的社保所申請,領取並填寫申請表,審批表到當地社保局審批並蓋章。
❷ 特殊工種審批,條件,認定或審批程序,需要多長時間
規定,特殊工種提前退休審批材料要求,法定退休年齡年月日提前三個月進行提交,也就是說最長不超過三個月。
❸ 技術咨詢公司注冊需要特殊審批嗎
技術咨詢公司的注冊流程:
1.核名,公司的名稱格式一般為XXX技術咨詢公司,前面是行政內區、公司的字型大小和所屬容的技術行業及公司組織的類型,需要准備多個公司的名稱,這樣名稱的成功率就會高一點。
2.選擇公司的經營范圍,技術咨詢類公司的經營范圍可以寫技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務:軟體開發:基礎軟體服務:應用軟體服務:數據處理:資料編輯:電腦圖文設計製作:企業管理:經濟貿易咨詢。
3.租辦公場所,租賃公司的辦公場所可以是寫字樓也可以是商業用途的辦公地,然後跟房東簽訂租賃合同。
4.准備好所有的資料到工商局注冊公司,等待工商局審核。
5.工商局審核通過之後,頒發營業執照。
6.到質監局辦理企業組織機構代碼證。
7.領取營業執照一個月內到稅務局辦理公司的稅務登記。
8.到銀行開立公司的基本賬戶,公司注冊時期注冊賬戶越快越好,因為公司初期所有的業務賬款進出都要依賴賬號。
❹ 新葯注冊特殊審批管理規定
第一條為鼓勵研究創制新葯,有效控制風險,根據《葯品注冊管理辦法》,制定本規定。
第二條根據《葯品注冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品葯品監督管理局對符合下列情形的新葯注冊申請實行特殊審批:
(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑,新發現的葯材及其制劑;
(二)未在國內外獲准上市的化學原料葯及其制劑、生物製品;
(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新葯;
(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新葯。
主治病證未在國家批準的中成葯【功能主治】中收載的新葯,可以視為尚無有效治療手段的疾病的新葯。
屬於(一)、(二)項情形的,葯品注冊申請人(以下簡稱申請人)可以在提交新葯臨床試驗申請時提出特殊審批的申請。
屬於(三)、(四)項情形的,申請人在申報生產時方可提出特殊審批的申請。
第三條國家食品葯品監督管理局根據申請人的申請,對經審查確定符合本規定第二條情形的注冊申請,在注冊過程中予以優先辦理,並加強與申請人的溝通交流。
第四條申請人申請特殊審批,應填寫《新葯注冊特殊審批申請表》(附件1),並提交相關資料。
《新葯注冊特殊審批申請表》和相關資料應單獨立卷,與《葯品注冊管理辦法》規定的申報資料一並報送葯品注冊受理部門。
第五條葯品注冊受理部門受理後,應將特殊審批申請的相關資料隨注冊申報資料一並送交國家食品葯品監督管理局葯品審評中心。
第六條國家食品葯品監督管理局葯品審評中心負責對特殊審批申請組織審查確定,並將審查結果告知申請人,同時在國家食品葯品監督管理局葯品審評中心網站上予以公布。
(一)屬於本規定第二條(一)、(二)項情形的,國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應在收到特殊審批申請後5日內進行審查確定;
(二)屬於本規定第二條(三)、(四)項情形的,國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應在收到特殊審批申請後20日內組織專家會議進行審查確定。
特殊審批申請的審查確定時間包含在《葯品注冊管理辦法》規定的技術審評工作時間內。
第七條國家食品葯品監督管理局葯品審評中心對獲准實行特殊審批的注冊申請,按照相應的技術審評程序及要求開展工作。負責現場核查、檢驗的部門對獲准實行特殊審批的注冊申請予以優先辦理。
第八條獲准實行特殊審批的注冊申請,申請人除可以按照國家食品葯品監督管理局葯品審評中心的要求補充資料外,還可以對下列情形補充新的技術資料:
(一)新發現的重大安全性信息;
(二)根據審評會議要求准備的資料;
(三)溝通交流所需的資料。
屬於(一)項情形的,若申請人在國家食品葯品監督管理局葯品審評中心形成技術審評意見後提交補充資料的,技術審評工作時間將適當延長,一般為20日。
第九條申請人在收到國家食品葯品監督管理局葯品審評中心發出的補充資料通知後,如在4個月內無法提交補充資料,可延長至8個月。
第十條已獲准實行特殊審批的注冊申請,國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應建立與申請人溝通交流的工作機制,共同討論相關技術問題。
第十一條屬於本規定第二條(一)、(二)項情形的注冊申請,且同種葯物尚未獲准實行特殊審批的,申請人在已獲得基本的臨床前葯學研究、安全性和有效性數據後,可以在申報臨床試驗前就特殊審批的申請、重要的技術問題向國家食品葯品監督管理局葯品審評中心提出溝通交流申請。
第十二條屬於本規定第二條情形的注冊申請,申請人在完成某一階段臨床試驗及總結評估後,可就下列問題向國家食品葯品監督管理局葯品審評中心提出溝通交流申請:
(一)重大安全性問題;
(二)臨床試驗方案;
(三)階段性臨床試驗結果的總結與評價。
第十三條已獲准實行特殊審批的注冊申請,若在臨床試驗過程中需作臨床試驗方案修訂、適應症及規格調整等重大變更的,申請人可在完成變更對葯品安全性、有效性和質量可控性影響的評估後,提出溝通交流申請。
第十四條申請人提出溝通交流申請,應填寫《新葯注冊特殊審批溝通交流申請表》(附件2),並提交相關資料。
第十五條國家食品葯品監督管理局葯品審評中心對申請人提交的《新葯注冊特殊審批溝通交流申請表》及相關資料進行審查,並將審查結果告知申請人。
第十六條國家食品葯品監督管理局葯品審評中心對同意進行溝通交流的,應明確告知申請人擬討論的問題,與申請人商定溝通交流的形式、時間、地點、參加人員等,並在告知申請人後1個月內安排與申請人溝通。但對屬於本規定第十一條情形的,應在3個月內安排與申請人溝通。
第十七條溝通交流應形成記錄。記錄需經雙方簽字確認,對該新葯的後續研究及審評工作具有參考作用。
第十八條申請特殊審批的申請人,在申報臨床試驗、生產時,均應制定相應的風險控制計劃和實施方案。
第十九條對在申報臨床試驗時已獲准實行特殊審批的注冊申請,申請人在申報生產時仍需按照本規定提交相關資料,但不再進行審查確定,直接實行特殊審批。
第二十條屬於下列情形的,國家食品葯品監督管理局可終止特殊審批,並在葯品審評中心網站上予以公布。
(一)申請人主動要求終止的;
(二)申請人未按規定的時間及要求履行義務的;
(三)經專家會議討論確定不宜再按照特殊審批管理的。
第二十一條當存在發生突發公共衛生事件的威脅時,以及突發公共衛生事件發生後,對突發公共衛生事件應急處理所需葯品的注冊管理,按照《國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序》辦理。
第二十二條本規定自發布之日起施行。
❺ 有關特殊工種的認定、退休條件、及審批程序
一、特殊工種的確認從事特殊工種人員的退休,首先應當明確職工從事的崗位是否屬於國家認可的特殊工種。這是解決從事特殊工種人員退休的首要問題。 1、特殊工種的范圍。從事哪些崗位工種的職工屬於特殊工種職工的范圍,根據國家現行規定,本市對從事井下、高空、高溫、特殊繁重體力勞動、其他有害身體健康工作的職工,屬於特殊工種的范圍,可依照國家有關從事特殊工種人員的退休條件和待遇,辦理退休手續。 2、特殊工種確認的原則。根據我國的習慣做法,特殊工種一般由勞動行政機關和行業主管部門批准。 二、特殊工種的退休條件凡參加城鎮基本養老保險社會統籌的人員,按特殊工種辦理退休手續時,必須同時具備以下條件: 1、退休的年齡是:男年滿55周歲,女年滿45周歲; 2、繳費的年限是:1992年底前參加工作的連續工齡(含繳費年限)滿10年,1993年以後參加工作的繳費年限滿15年;個體工商戶及其幫工、自由職業人員連續工齡(含繳費年限)滿15年,按本市城鎮養老、醫療辦法實際繳費年限滿5年(實際繳費滿5年是指1993年1月1日以後在本市城鎮單位繳費且記入個人帳戶的繳費年限與參加個體工商戶及其幫個工或自由職業養老、醫療保險後的繳費年限之和)。 3、從事特殊工種的年限:必須是從事高空和特別繁重體力勞動工作累計滿10年;從事井下、高溫工作累計滿9年;從事其他有害身體健康工作累計滿8年。另外,職工從事多個特殊工種的,可將其從事特殊工種的實際工作年限相加計算,但是在決定退休條件時應根據這幾個特殊工種要求從事工作年限最長的一種來確定。 三、特殊工種退休的審批從事特殊工種的職工可享受優惠的退休年齡和待遇,所以,特殊工種職工退休一般實行更嚴格的審批程序: 1、用人單位制訂實施方案。根據國家有關規定被確認有特殊工種的用人單位,在為從事特殊工種的職工申報辦理提前退休手續前,必須按照從嚴掌握的原則,根據具體條件和本單位的實際,制訂本單位的實施方案。實施方案應當經用人單位的主管部門審核後,報區縣社保中心同意後實施。 2、職工退休應報有關部門審核批准。用人單位為符合特殊工種退休條件的職工辦理退休手續時,一般由用人單位填寫《職工從事特殊工種退休審批表》。然後,將審批表上報主管部門審核,經所在區、縣社保中心復審後,最後報上海市勞動和社會保障局批准。批准後,從事特殊工種的職工按有關規定享受退休待遇。 3、特殊工種退休的責任。為制止少數用人單位弄虛作假的現象,對用人單位未如實申報職工從事特殊工種的年限,經有關部門查實確有虛報行為的,區、縣社保中心有權將違反特殊工種退休條件辦理退休手續的職工退回原單位,由原用人單位按在職職工管理,並按規定追回已由養老保險基金支付的全部養老金。
❻ 手術分級制度的特殊審批
1、資格准入手術
資格准入手術是指按市級或市級以上衛生行政主管部門的規定,需要專項手術資格認證或授權的手術。由市級或市級以上衛生行政主管部門或其認可的專業學術機構向醫院以及手術醫師頒發專項手術資格准入證書或授權證明。已取得相應類別手術資格准入的手術醫師才具有主持資格准入手術的許可權。
2、高度風險手術
高度風險手術是指手術科室科主任認定的存在高度風險的任何級別的手術。須經科內討論,科主任簽字同意後報醫務科,由醫務科負責人決定自行審批或提交業務副院長審批,獲准後,手術科室科主任負責審批。
3、急診手術
預期手術的級別在值班醫生手術許可權級別內時,可施行手術。若屬高風險手術或預期手術超出自己手術許可權級別時,應緊急報告帶組教授審批,必要時向科主任上報。但在需緊急搶救生命的情況下,在上級醫師暫時不能到場主持手術期間,值班醫生在不違背上級醫生口頭指示的前提下,有權、也必須按具體情況主持其認為合理的搶救手術,不得延誤搶救時機。
4、新技術、新項目、科研手術
(1)一般的新技術、新項目手術及重大手術、致殘手術須經科內討論,科主任在已填寫的《重要手術審批單》上簽署同意意見後,上報醫務科,由醫務科備案並審批。
(2)高風險的新技術、新項目、科研手術由醫院上報省衛生廳審批。必要時由省衛生廳委託指定的學術團體論證、並經專家委員會評審同意後方能在醫院實施。
5、需要向醫務科報告或審批的手術。
(1)該學科新開展或高難度的重大手術。
(2)邀請國內外著名專家參加的手術。
(3)預知預後不良或危險性很大的手術。
(4)可能引起醫療糾紛的手術或存在醫療糾紛的再次手術。
(5)國家邀請的外賓、港澳台知名人士的手術。
(6)幹部病人(省、市、校領導,省內外知名人士)的手術。
(7)可能導致毀容或致殘的手術。
(8)大器官移植手術。
以上手術,須經科內討論,科主任簽字同意後報醫務科備案,手術科室科主任負責審批。
6、外出會診手術
本院執業醫師受邀請到外單位或外地手術,必須按《執業醫師法》、《醫師外出會診管理規定》的要求辦理相關審批手續。外出手術醫師所主持的手術不得超出其在本細則規定的相應手術級別。
❼ 辦理特殊病種證需要什麼條件
辦理特殊病種流程以及相關材料:1、攜帶既往病史資料(出院記錄版,化驗單,疾病相關檢查報權告單等)至門診醫生就診,符合條件的患者,由醫生填寫基本醫療保險特殊病種證明及門診治療審批表。2、特殊病種審批表必須由二級以上定點醫療機構經治醫師填寫。3、醫院辦理完結後,患者或家屬攜帶病史資料,醫保卡,身份證(未成年人持戶口本)和1寸照片2張。及以上醫院相關病史資料到戶籍所在地的社保所申請,領取並填寫申請表,審批表到當地社保局審批並蓋章。
❽ 請問辦理特殊病種怎麼辦理
辦理特殊病種抄流程以及相關襲材料:1、攜帶既往病史資料(出院記錄,化驗單,疾病相關檢查報告單等)至門診醫生就診,符合條件的患者,由醫生填寫基本醫療保險特殊病種證明及門診治療審批表。2、特殊病種審批表必須由二級以上定點醫療機構經治醫師填寫。3、醫院辦理完結後,患者或家屬攜帶病史資料,醫保卡,身份證(未成年人持戶口本)和1寸照片2張。及以上醫院相關病史資料到戶籍所在地的社保所申請,領取並填寫申請表,審批表到當地社保局審批並蓋章。
❾ 入境特殊物品檢疫審批需要哪些流程
(1)入境特殊物品的衛生檢疫管理實行衛生檢疫審批、現場查驗和後續監督管理制度。
(2)入境特殊物品