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化妝品的審批

發布時間: 2021-03-16 17:00:36

1. 進口化妝品,工商登記之前需要有關部門的審批

營業執照登記不需要什麼審批,經營的商品按照國家規定需要具備的進口化妝品審批要安規定審批,沒有的會被查扣。

2. 怎麼樣申請化妝品批准文

進口化妝品需要批文嗎?這個問題就要看你進口走什麼方式了。如果是正規一般進口化妝品。不光需要批文。而且還需要其他很多資料的。比如授權書、鑒定書、成分表等...

3. 進口化妝品審批程序與辦理是怎麼樣的

進口化妝品審批程序
(一)首次進口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取並填寫《進口化妝品衛生許可申請表》,直接向國務院衛生行政部門申請。申請時,提供下列材料和樣品。
(1)進口化妝品衛生許可申請表;
(2)產品配方;
(3)功效成分、使用依據及功效成分的檢驗方法(特殊用途化妝品);
(4)生產工藝及簡圖;
(5)產品質量標准(企業標准);
(6)衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告;
(7)產品包裝(含產品標簽);
(8)產品說明書;
(9)受委託申報單位應提交委託申報的委託書;
(10)產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(11)可能有助於產品評審的其它資料。
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
審評機構(衛生部衛生監督中心)負責產品申報受理,並對申報資料進行形式審查,然後將符合要求的產品申報資料及樣品送衛生部健康相關產品評審委員會,對不符合要求的產品申報資料不予受理,並通知申報單位。
(二)評審與批准
國務院衛生行政部門在收到申報材料後,組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品,經國務院衛生行政部門批准後,發給"進口化妝品衛生許可批件"和批准文號。
衛生部批准進口的化妝品每一品種批准一個批號。
進口化妝品衛生許可批件文號的批件格式:
(××)衛妝進字第××××號


③式中各個部分所代表的意義:

進口化妝品批准文件批準的年份;

進口化妝品批准文件批准標准格式;

進口化妝品批准文件批準的編號。

4. 一款合格的化妝品上市需要經過國家什麼部門審核才能上市銷售

一款合格的化妝品上市需要經過國家食品葯品監督管理局(CFDA)審核才能上市銷版售

擴展權資料:

2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布.

資料來源:國家食品葯品監督管理局(CFDA)

5. 辦理化妝品批文需要哪些手續

化妝品申報過程,化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩種,申報費用和時間不同。

進口普通化妝品申報過程:

一、項目啟動 :

1、貴公司只需提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品22個。

2、送樣品檢驗。

二、准備申報資料:

1、進口化妝品衛生許可申請表;

2、產品配方;

3、生產工藝及簡圖 ;

4、產品質量標准(企業標准);

5、檢驗機構出具的檢驗報告 ;

6、產品設計包裝(含產品標簽);

7、產品說明書樣稿;

8、自由銷售證明和委託書(進口產品);

9、可能有助於評審的其它資料 。

註:資料送交衛生部前貴公司需提供自由銷售證明和委託書。

三、資料送交衛生部後5個工作日做出答復是否受理。

四、衛生部受理後行政簽字,給予備案(20個工作日)

絕大多數化妝品可以按普通化妝品申報,普通化妝品包括護膚品,發用品,彩妝品,唇膏,指甲油,香水類。

特殊化妝品包括育發類,健美類,美乳類,染發燙發類,防曬類,祛斑類,除臭類,脫毛類。

國產或進口特殊化妝品申報過程 :

一、項目啟動 :

1、貴公司提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品。

2、送樣品檢驗;檢驗周期:根據功能不同時間不同。

二、准備申報資料:

1、進口化妝品衛生許可申請表 (國產特殊化妝品申請表) ;

2、產品配方及依據;

3、功效成分及檢驗方法;

4、生產工藝及簡圖 ;

5、產品質量標准(企業標准);

6、檢驗機構出具的檢驗報告;

7、產品設計包裝(含產品標簽);

8、產品說明書樣稿;

9、可能有助於評審的其它資料(如國內外有關資料);

10、自由銷售證明和授權委託書(進口產品)。

三、參加葯監局定期舉行的評審會(一個季度開一次會)。

四、評審會後7-15天下達評審意見,根據評審意見修改補充資料。

五、衛生部行政簽字審批,頒發批文(2-3個月)。

6. 普通的化妝品生產有哪些審批手續,越詳細越好。

生產許可證(質量監督部門辦理)
衛生許可證 (衛生監督部門辦理)
銷售的話還需要營業執照以及銷售證明書

7. 普通化妝品在哪裡審批

化驗在廣州,上海,批文在北京,可咨詢我,電話是我的用戶名!!!

8. 化妝品出廠手續,流程

化妝品出廠手續:

推入市場需要前期的檢測,檢驗,去葯監局備案

(8)化妝品的審批擴展閱讀:

首先要了解的是,我國對於化妝品有一個基本的分類:特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把葯妝也歸類於特殊用途化妝品。

非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。

兩者的備案信息分屬不同系統,特殊類採用的是注冊制,非特使用的是備案制。

國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於一個系統,可以直接在食品葯品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

兩個平台只是分類不同,並不存在「非特都是野雞備案」和「非特平台都是未審查」的說法。

國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊),進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。

2008年9月1日,進口化妝品、國產特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品葯品監督管理局負責,從此衛妝特字、衛妝備進字和衛妝特進字變更為國妝特字、國妝備進字、國妝特進字。

二 為什麼要備案?

備案是對化妝品成分和技術在國家食品葯品監督管理局的一種公示。

特殊用途化妝品作為強調獨特效果的產品,所含的物質可以對人體產生影響,如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對於特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關產品上市前需要獲得行政許可批件,並在網上備案。

進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。

此前,非特殊用途化妝品需要在產品投放市場兩個月內在省級食品葯品監督管理部門申請備案,由省級食品葯品監督管理部門發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布。

也就是說,2014年以後,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。

9. 化妝品特徵產品 什麼機構審批

化妝品特徵,那要看你最終的定義是化妝品還是其它產品,如果只是單純的定義為化妝品,那就是在國家食品葯品監督管理總局辦理,或工廠所在地省局辦理!
2018年10月開始,開始了10多個省份的試點,這一部分的進口化妝品審批在省局辦理。

10. 有的化妝品上有一些特殊的批准文號,哪些化妝品需要辦理特殊化妝品批准文號

需要辦理特殊化妝品批准文號分為九個類別,分別包括:育發類、染發類、燙發類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類(新增美白)和防曬類,俗稱的九大類特殊化妝品。

特殊化妝品需取得國家食品葯品監督管理局(China Food and Drug Administration 簡稱:CFDA)頒發的正規上市證明後方可合法銷售和使用。

特殊化妝品里國產特殊化妝品及進口特殊化妝品的編號也有區別,具體如下:

(1)CFDA針對國產特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特字G+4位年號+4位編號」為准。

(2)CFDA針對進口特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特進字J+4位年號+4位編號」 編寫。

(10)化妝品的審批擴展閱讀:

美白化妝品納入祛斑類化妝品管理

目前,市場上大部分宣稱有助於皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用於減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一並納入祛斑類化妝品管理。

自本通告發布之日起,食品葯品監管部門不再受理國產或進口美白產品的非特殊用途化妝品備案申請,生產企業應按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進行產品注冊申請。

已經受理的美白產品,食品葯品監管部門按原有規定繼續審查核發備案憑證,並督促企業及時補充完成相關檢驗項目及資料後,按特殊用途化妝品類別重新申報。

已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報並取得特殊用途化妝品批准證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產或進口。

僅具有清潔、去角質等作用的產品,不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請,原產品包裝可使用至2015年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。

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