保健食品審批取消

㈠ 保健食品功能取消那批文怎麼辦

那個保健品根本就是糊弄人的！最好是不用！祝您早日解除煩惱，開心快樂，健康積極地學習、工作、生活！

㈡ 最新的原衛生部批準的保健品號批文有什麼更改嗎

沒有明文規定衛生部批準的批文要更改，前提是批文上的內容不需要變更，如果需要變更（例如公司地址、名稱等），有些變更後會由葯監局重新發證，有些只是備案，不過趨勢是逐漸清理換證，統一由葯監局發證。

㈢ 所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

㈣ 保健食品批准文號到期後，再受理申請一般需要多長時間評審結論多久能拿到

一旦過期了，廠家就不能再出貨了。但是由於市場還有部分產品在正常銷售，所以一般會有18個月的時間給予廠家處理時間的。

㈤ 保健食品批准證書已過期，現有的是葯監局發的受理通知書，在正式證書沒有下來期間生產和銷售是否違法

應該可以的。但受理通知書要保存好！

㈥ 保健食品--國家食品監督管理局批准和中華人民共和國批准

按照《保健食品管理辦法》規定，國務院衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。所以你會看到保健食品的批准文號為:衛食健字(xxxx)第(xxxx)號。二○○五年四月三十日
國家食品葯品監督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》規定:國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。國家食品葯品監督管理局的批准文號是:國食健字(xxxx)第(xxxx)號。
所以就有了兩種批准文號。這兩個法規的制定依據都是《食品衛生法》，現在《食品衛生法》已經廢止，代之的《食品安全法》還沒有明確哪個部門審批保健食品，目前，以上兩種批准文號共存。

㈦ 保健食品的審批權已經由衛生部納入到葯監局，即「衛食健字」變為「國食健字」。但是還是有很多是衛食健...

國食健字是2003年起用的，所以凡標注衛食健字的都是2003年以前審批的，應該限期到有關部門重新申請的，所以現在有很多人利用衛食健字造假，網路國食健字查詢，去第一個搜索結果的網站里就可以查詢是不是假貨。

㈧ 保健食品的審批權屬於哪個部門

國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA）是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

㈨ 保健食品的評審不予批準的因素有哪些

保健品申報流程 為盡量縮短申報周期，您應該注意的幾個問題 EMC年代投資提醒您： 保健食品申報的周期相對比較長，為了盡可能加快速度，申報企業應該注意以下幾方面的問題： （1） 准備好符合要求的材料，產品的原料、配方功能都要符合相關政策，這樣才能在最短的時間內獲得評委會認可，不走彎路； （2） 預征詢專家意見，及時調整申報材料中出現的問題； （3） 盡早選定實驗階段的委託單位，避免因為申報企業過多而造成的實驗排期，從而延長申報周期。 1、對申請人和產品資格的要求？ 保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。 國內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。 2、注冊申報保健品的程序是怎樣的？ 總體來說，保健食品申請注冊包括以下過程： 樣品試制階段——樣品試驗階段——資料准備階段——省級葯局初審——國家葯局專家評審——國家葯局注冊司行政審批。 申報各階段需要做的工作說明： （1） 樣品試制階段包括： l 確定申報產品的保健功能 l 確定產品配方、劑型、生產工藝 l 中試生產樣品驗證並自檢 （2） 樣品試驗階段：中試生產完成後，將樣品送至檢驗機構進行檢測 （3） 資料准備階段 （4） 送相關部門審批 3、申報「國食健字」批文需要多長時間？ 申報保健食品批件的周期是與產品申報的功能密切相關的，申報的時間1-2年不等，所以要具體產品具體分析。 保健食品申報周期主要體現在以下幾個方面： （1）檢驗周期 申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有：安全性試驗（毒理）、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛生學、穩定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右；安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右，需要人體試驗的會在12-14個月左右。 （2）評審周期 SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節、國慶節及特殊節假日當月）。審評中心會在SFDA受理企業的注冊申請後85個工作日內進行評審，對產品資料進行全面技術審評，提出評審意見。企業會有5個月的時間遞交補充資料，經評審後等待國家的行政審批意見。 （3）資料准備情況的影響 資料准備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關規定和要求，評委會意見越少、補充資料越快，獲得國家批準的時間就會越快，否則會延長申報的周期。 （4）評審政策的影響 進口保健食品注冊工作按《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品注冊管理辦法》等有關規定和技術要求進行。 大致申報周期可參考如下： 項目 周期預算 產品分類 營養素補充劑 10-14個月 功能性保健食品 增強免疫力,改善睡眠,抗疲勞,耐缺氧,抗輻射,保肝 10-16個月 緩解視疲勞,祛痤瘡,祛黃褐斑,改善皮膚水分,改善皮膚油分 12-20個月 降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調節腸道菌群、促進消化 18-26個月 4、如何加快審批的進程？ 保健食品審批的進程與以下幾個因素有關：評審周期；檢驗周期；評審政策；資料准備情況。前兩個方面的進程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。 資料准備情況對申報周期的影響較大，也是企業可以主動控制的。如果資料准備較好，評委會意見會較少，只需稍加補充修訂，如此便可縮短申報周期；否則就需要補充很多資料，會延長申報的周期。另外，評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，要求補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，也會導致延長申報周期。 總之，如想加快審批進程，則需合理安排各個環節的時間，盡可能准備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

㈩ 為什麼在國家食品葯品監督管理局查詢的保健品批准文號有注銷原因這4個字啊

注銷原因是葯監局公告中保健批號的一個項目，如果在其條目後沒有內容則沒有特別意義，不代表保健批號已被注銷。

每種經過審批的保健食品在葯監局的查詢系統中都有備案，如果因為某種原因此批號被注銷，葯監局網站也可以查詢到記錄，但會註明」已注銷「以及注銷原因，未標注已注銷的產品且在有效期內的保健食品均可以認為是合法。

另，合法的保健食品還必須符合所有已登記信息，如生產廠家、持有人、配方組分、功能等等。