省葯監局審批

A. 怎麼查詢各省級葯監局批準的葯物批准文號

省級葯監部門沒有批准葯品批文的資質呀！

葯品批文是國家葯監局批準的，查詢地址：

http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&se

B. 請問有省級葯監局批準的醫療器械經營許可證是否可以在本省的其他城市進行醫療器械的銷售

沒有，可以在其他的地區經營的啊，經營許可證規范的只是您的經營范圍，並沒有規范您的經營區域范圍。當地的葯監部門是違法的行為
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C. 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(3)省葯監局審批擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

D. 比較省級葯監局和國家葯監局在職能上的區別

批號只有生產企業的產品才有批號。你說的應該是批准文號吧？ 國家葯監局負責注冊批准：葯品、保健食品（即保健品）、第三類醫療器械的生產批准文號。 保健品還有一部分是國家衛生部注冊發的批准文號。 省級葯監局只有權力注冊批准食品、消字型大小產...

E. 葯品注冊在國家食品葯品監督管理總局進行審批需多少工作日

您好，境內申請人應當向其所在地的省級食品葯品監督管理部門提出創新醫療器械特別審批申請。省級食品葯品監督管理部門對申報項目是否符合本程序第二條要求進行初審，並於20個工作日內出具初審意見。
希望我的回答能夠給您帶來幫助。
如果滿意，請您採納，如有疑問，可以繼續追問。
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F. 葯監局申請葯品經營許可證需要些什麼

辦葯品經營許可證：先遞交籌建申請，籌建完成後，再提交驗收申請，驗收合格才給發葯品經營許可證。

申請書其他的表格及申請資料的要求，你可以去當地的食品葯品監督管理局網站的辦事指南去下載。

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請，

省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，

原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。

到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，

市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，

原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。

到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

(6)省葯監局審批擴展閱讀

《葯品經營許可證》的有效期及變更

變更《葯品經營許可證》許可事項的：應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。

《葯品經營許可證》有效期：為5年。屆滿前6個月，申請換發。

葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的：《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。

葯品經營企業GSP認證

認證機構：省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業申請GSP認證的時間：應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，

向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。

G. 成立省字開頭的醫療器械公司是省葯監局批准還是市葯局批

首先要清楚一個概念，公司名稱的核准權在工商行政管理部門，醫療器械經營的許可權（或備案）在食品葯品監督管理部門。
你這里要成立省字開頭的醫療器械公司，應該先到省級工商行政管理部門或者其授權委託的市縣工商行政管理部門取得「企業名稱預先核准通知書」，然後再到公司所在地設區市食品葯品監督管理部門辦理醫療器械經營審批：第三類醫療器械需取得《醫療器械經營許可證》、第二類醫療器械只需要備案、第一類醫療器械不需要辦理審批。

H. 怎樣寫到葯監局備案申請

如果是三無產品，肯定是無法備案的；首先生產廠家必須要有生產許可證；

I. 省葯監局批準的葯品補充申請注冊在國家食品葯品監督管理局網站能查到嗎

有些可以有些不可以。省局批准國家局備案的可在http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=63&tableName=TABLE63&title=葯品注冊補充申請備案情況公示&bcId=查到

J. 葯品網站備案要食品葯品監督管理局審核同意，並要該局批准文件，怎麼弄

葯品網站都需要前置審批。

您登陸廣東省葯監局網站
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/

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前置審批是免費的

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