國家對新冠病毒快速試劑盒的審批

1. 什麼是雙抗檢測新冠病毒

據我所知，新冠病毒核酸檢測和雙抗檢測，分別查的是：是否得了新冠、是否得過新冠。

國內病毒檢查主要是核酸檢測和CT相結合進行診斷，核酸(多為PCR法)靈敏度高，檢查成本也高，需要專業的檢查機構(醫院和其他有資格的檢查機構)，核酸檢查的精度與試劑盒有直接關系， 通常，成熟的高靈敏度高精度試劑盒從開發到上市應該需要很長時間(1年以上)。

新冠肺炎發生，國家通過綠色通道批准發售一些試劑盒，部分或靈敏度或准確率不太理想，因此很多醫生和專家的意見是結合核酸和CT等影像學資料進行確診。

某新冠狀病毒被診斷為陽性患者，接觸過近4000人，最終確認為陽性的只有8人，多數為密切接觸者，除此之外的餘4000多人，很多人已經通過自身免疫系統將病毒排出體外獲得抗體的可能性很高

2. 國家首個新冠疫苗專業獲得審批，對其社會有何影響

使人民獲得了更多健康的保障，之前的新冠疫情擴散蠻大的，但是現在中國控制的很好，對社會的進步和經濟等等有重大影響，因為新冠疫情使社會經濟政治等方面都下降很大

3. 新型冠狀病毒核酸檢測，多久能出結果

每一年對於每一個國家都有著很多特別的事情，而今年2020年讓全世界都震驚的就是新型冠狀病毒，一開始最早是在我國的武漢所發現，後面很快開始傳播，幸好我們的國家控制很好，目前局勢很好，而很多人就會問新型冠狀病毒核酸檢測，多久能出結果?其實兩天之內完全就可以出來結果，畢竟目前的科技手段還是很高的。

而科技醫療方面的設備也是進步很快，一般做一個新型冠狀病核酸檢測，只需要兩天就可以出一份完整的結果，如果加急的話一天都可以出結果，所以這一點大家不用擔心，做完新型冠狀病核酸檢測好好在家休息一天就可以了。

4. 病毒檢測盒的原理是什麼，為何其他國家都很缺

病毒試劑盒的生產技術已經相當成熟，只是大規模量產很難，新冠病毒讓各個國家對檢測試劑盒的需求大幅增加，而且對新冠病毒的檢測至少需要P3級別的實驗室，於是導致很多國家的檢測能力跟不上。

從3月份開始，中國之外的其他國家陸續爆發新冠肺炎，很多國家普遍面臨的難題是檢測能力不足，檢測試劑盒不夠，那麼試劑盒檢測病毒的原理是什麼？裡面又有什麼高科技呢？

檢測原理

除了類生物的朊病毒之外，其餘病毒都由蛋白質外殼包裹核酸組成，對該類病毒的檢測主要有三個辦法：

病毒檢測試劑盒也是一樣的，要在短時間實現大規模產量很難，從生產生物酶，製作試劑盒子包裝，原材料的供應等等都是問題，相信全世界也沒有幾個國家能做到，但是我們國家率先做到了，對於其他產業鏈不完整的國家，可能原材料都成問題。

5. 對於國家醫保局就做好新冠病毒檢測的通知是怎樣的

6月19日，國家醫保局就做好新冠病毒檢測的掛網采購、價格管理和醫保支付工作下發通知，通知如下：

一、暢通試劑采購渠道

（一）普遍開展公開掛網采購。各地醫葯集中采購機構要做好新冠病毒檢測試劑掛網工作，完善省級集中采購平台之間信息共享、價格聯動機制。公立醫療機構應從所在省份的省級葯品耗材集中采購平台陽光采購新冠病毒檢測試劑。

（二）鼓勵開展集中采購。鼓勵省級和統籌地區醫保部門積極探索開展新冠病毒檢測試劑集中采購，選擇產品質量較高、生產能力較強、供應穩定、誠信較好的企業，通過競爭促進價格回歸合理水平。

二、完善檢測項目價格政策

（一）檢測項目不「按病立項」。原則上不區分病原體或操作步驟新設核酸、抗體檢測價格項目；甲類傳染病或依法按甲類管理傳染病的相關檢查，如風險難度大、防護要求高，可在通行價格項目基礎上制定統一的加收政策。公立醫療機構針對新冠病毒開展核酸、抗體檢測，可直接執行已有收費政策，無需申請新增價格項目。

（二）單設臨時項目需體現「技耗分離」。確需單設臨時項目滿足公立醫療機構新冠病毒檢測收費需求的，鼓勵各地按「技耗分離」的方式立項。核酸、抗體檢測的樣本採集、處理、標記、回收、出具診斷結果，以及鼻咽拭子等消耗品應合並作為醫療服務價格項目定價；體外診斷試劑盒在醫療服務價格項目外，按「零差率」收費。

三、做好醫保支付工作

要在綜合考慮新型冠狀病毒肺炎防控工作需要、本地區醫保基金支付能力等因素的基礎上，按程序將針對新冠病毒開展的核酸、抗體檢測項目和相關耗材納入省級醫保診療項目目錄，並同步確定支付條件。各地醫保部門要高度重視此項工作，在工作中遇到重大問題和情況，請及時向國家醫療保障局報告。

(5)國家對新冠病毒快速試劑盒的審批擴展閱讀：

《每日經濟新聞》記者注意到，目前已有省份在積極探索。近期，黑龍江省醫療保障局探索開展新冠病毒檢測試劑線上集中采購工作。在保障供應的前提下發揮「團購」優勢，此次集中采購試劑最低中選價16.78元，平均中選價20.89元，降價幅度約70%。

在檢測試劑價格降低後，黑龍江省醫療保障局又對新型冠狀病毒核酸檢測價格進行了科學合理的定價，明確全省各級公立醫療機構核酸檢測收費標准最高不超過135元，從而減輕百姓負擔。

近期安徽省醫療保障局也積極開展新型冠狀病毒相關檢測試劑省級集中采購。通過集採的核酸檢測試劑、抗體檢測試劑產品掛網限價與安徽省醫療機構原實際采購價相比，平均降價幅度達83%和67%。

6. 病毒檢測盒的原理是啥，其他國家為何都缺少呢

病毒試劑盒的生產技術已經相當成熟，只是大規模量產很難，新冠病毒讓各個國家對檢測試劑盒的需求大幅增加，而且對新冠病毒的檢測至少需要P3級別的實驗室，於是導致很多國家的檢測能力跟不上。

從3月份開始，中國之外的其他國家陸續爆發新冠肺炎，很多國家普遍面臨的難題是檢測能力不足，檢測試劑盒不夠，那麼試劑盒檢測病毒的原理是什麼？裡面又有什麼高科技呢？

檢測原理

除了類生物的朊病毒之外，其餘病毒都由蛋白質外殼包裹核酸組成，對該類病毒的檢測主要有三個辦法：

病毒檢測試劑盒也是一樣的，要在短時間實現大規模產量很難，從生產生物酶，製作試劑盒子包裝，原材料的供應等等都是問題，相信全世界也沒有幾個國家能做到，但是我們國家率先做到了，對於其他產業鏈不完整的國家，可能原材料都成問題