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葯事法規是

發布時間: 2021-03-08 03:21:21

❶ 葯事法規有哪些法律形式

《紅樓夢》手稿榮歸故里了么?2018-12-30 22:12

❷ 葯事法規當中什麼是葯事管理基本法

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行政保護條例》、《麻醉葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》

❸ 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》回、《麻醉葯品和答精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋,其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後,國家又出台了有關的文件說明及補充規定,本書也予以介紹,力求反映我國葯事法規的新動態、新發展,全書內容新穎、重點突出、實用性強。

❹ 中國葯事法規的介紹

《中國葯事法規》可供葯品監督管理人員,葯品研製、生產經營,使用檢驗等部門的葯學技術人員以及高等醫葯院校的學生閱讀、學習、參考。

❺ 職稱評定 葯事法規屬於哪個大類

葯事法規》作為各類醫葯職業院校的公共課教材,《葯事法規》以新修訂頒布的《葯品管理法》和《葯品管理法實施條例》為主線,以國家食品葯品監督管理局發布的局長令等行政規章為依據而編寫。主要內容有葯事法規概述;我國的葯品管理機構簡介;葯品管理法;葯品的管理;葯品生產、經營和醫療機構的葯劑管理;中葯管理法規;葯品包裝的管理;葯品價格和廣告的管理;葯品管理法的法律責任;相關法律等。

應該是屬於醫葯這塊的

❻ 葯事法規專員是干什麼的

工作內容:

1、查詢並分析國內外專利,提供專利申報策略;
2, 跟蹤國外產專品上屬市信息,協助國內外產品市場分析工作;

3, 閱讀並分析分解歐美國家的葯品注冊資料要求;

2、 根據國外葯品注冊的要求編寫相應的注冊資料;

3、負責跟蹤葯品注冊進度,及時獲取葯品注冊信息並補充更新,掌握注冊的最新信息。

4、負責做好葯品的申報注冊、催批工作;

5、提供海外商務涉及注冊申報工作的技術支持。

❼ 近年葯事法規有哪些

上萬字的答案,沒有分。。。。。。

❽ 葯事地方性法律法規有哪些

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行政版保護條例》、《麻醉葯品權管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》

❾ 試列舉由國務院制定發布的葯事法規有哪些

.葯事法律的概來念狹義的葯事法規源是由國務院制定、發布的葯事管理行政法規。如:《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《中葯品種保護條例》、《野生葯材資源保護管理條例》、《關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》等。

❿ 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思

GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。(葯品非臨床試驗管理規范)
希望能幫到你!

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