口罩應急審批

① 江蘇省生產民用口罩需要審批嗎

江蘇省生產民用口罩，需要審批嗎？這個一定是要經過審批的，經過各級部門的審核，通過後你才能開始生產

② 新應急環保口罩應到國家什麼部門檢驗

如果是 過濾效力 等過濾口罩的主力參數,可以到上海或者北京的的勞保所送檢.

③ 日常防護型B級口罩現在好審批么

日常的房戶型，畢節口罩，我現在在好評嗎？因為現在。

④ 買一次性口罩機製造口罩需要國家的什麼審批程序嗎

現在口罩便宜了。來熔噴布最源高80萬/噸，現在才兩萬一噸，除非有出口渠道。否則做不起來。一個口罩機整體下來最少20萬。24小時產能平均6萬–7萬左右。口罩屬於醫療用品，首先要有正規注冊的醫療用品許可證才能出口。目前小作坊生產的口罩海關那一關都過不去

⑤ 口罩的外包裝（比方說綠盾口罩的那種包裝）需不需要經過相關部門審批才能進入市場啊需要的話要去哪些部

需要.如果是醫用還需要衛生部門的審批.

如果是防塵,需要質量技術監督局和安全生產監督管理局生產許可.

綠盾那種口罩包裝由於涉及非法生產和虛假宣傳,北京市海淀區,通州區工商部門正在立案查處.

⑥ 生產口罩綳帶紗布塊所需要的審批流程

現在防塵口罩必須執行GB2626-2006標准。防塵口罩分為KN100、KN95、KN90三個等級。其中KN100可以對超版微粉塵達到近權100%（99.97%以上）的防護效果。顆粒度大的，可以選用KN95等級。防護效果取決於2個方面。一是濾棉的過濾效率。二是面罩與面部配合後的漏氣率。

⑦ 岀口口罩到比利時需要哪些部門審批

岀口口罩到比利時需要哪些部門審批？

⑧ 生產民用口罩需要辦哪些手續

民用口罩要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「內產品合格證」;生產醫用口罩容,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢，檢驗口罩的密閉性，和產品表面是否有細菌殘留，全部合格才能出廠。

⑨ 申請一個做外科口罩從申請到審批具體流程

這個做外科口罩的，申請到身體的具體流程，具體有很多個累啊！

⑩ 南京市口罩生產對廠房有什麼要求

1、如何避免雷區，法規有哪些
2、如何選擇不同口罩設備和原材料
3、如何應急申報
4、口罩項目評價
答疑分享
問一：關於應急批件的意思，就是說。目前沒有任何生產許可證和注冊證。但是在體系具備的條件的情況下。政府都能批下來的嗎？
應急證有效期只有一年？
答：
1.能否批准應急審批需要根據提交注冊資料文件的來證明生產口罩的安全有效以及現場檢查的實際情況來決定，具備廠房，設備以及和原材料供應商的合同，有實際生產和質量控制能力的工廠，同時產品也經過檢測合格的，可以獲得臨時應急證的。口罩關乎健康安全，建議企業從嚴要求自身。
2.目前來看國家局辦法的冠狀病毒檢測試劑盒有效期目前為一年，口罩等防護類產品的臨時應急證有效期一般到疫情結束為止。
問二：
應急證之後可以轉成普通注冊證嗎？
答：
1. 應急證拿到的同時，按首次注冊流程繼續，不降低任何要求，通過審核，可以獲得普通常規的注冊證的。
問三：
非無菌的口罩生產和包裝在普通車間可以嗎？
答：無菌口罩在十萬級潔凈室生產後包裝滅菌，控制微生物限度的口罩也需在潔凈室生產包裝，否則無法控制其安全有效。
問四：
一次性無紡布口罩，請問屬於醫用口罩嗎？
答：是口罩都是無紡布製成，所以無法判斷。
問五：
口罩可以用輻照滅菌嗎？會對材質有影響嗎？
會議中提到的粉塵可能會影響回風系統。那在十萬級車間里，這個問題怎麼解決呢
答：
1. 無菌口罩除了可以用E O滅菌之外，還可以使用輻照滅菌，但是需注意控制輻照劑量（25k Gy以下），做好輻照滅菌驗證，否則口罩材料容易降解。
2. 無紡布在裁切過程中會有大量粉塵，口罩產線建議做回風獨立排放。
問六：
關於原材料，無紡布的供應受湖北疫情的影響嗎？
答：有影響，大量口罩生產的需要，已經導致熔噴布供不應求，價格飆升，所以新上的口罩項目務必考慮原材料供應的緊張問題，否則可能就是有鍋無米了。
問七：
口罩拿應急證可以先不用滅菌確認驗證嗎？
答：不行，需保證醫療器械安全有效。
問八：
現在口罩的應急和注冊程序應該都能走吧。走注冊的話，目前免收注冊費，而且是審評和檢測優先，這個優先預計可以在原有的基礎上優先多久呢？
答：可以應急審批也可以正常注冊程序，應急審批對於口罩等疫情產品目前來說，如果資料齊全，體系完善，是比較快的。
問九：產線在疫情停下來後，可以轉產？
答：口罩專用產線很難實現轉產其他產品。
問十：如果EO滅菌公司接受應急口罩委託滅菌，可以使用現有工藝進行「等效驗證」作為滅菌工藝嗎？
答：等效前提是你有這個產品族組的，其中一個條件要求是同一生產環境，所以很難等效驗證。
問十一：N95口罩與普通外科口罩，工藝及申報等差異大么?
答：在申報上無差別，工藝上所選用原材料不同，會有一定差異。
問十二：問50克重做N95口罩，是用25克重的兩層疊加？
答：建議用50 g做，25 g兩層疊加會增加吸氣、呼氣阻力難度。