葯方審批

❶ 我想申請中葯葯方專利！葯方是百分百有效！市場上目前沒有這個葯方！我能申請成功嗎在哪裡申請你們誰

可以應到當地專利局或知識產權局。同時你應向葯監部門申請審批此葯將來方可在市場上銷售。

❷ 有個偏方想做成品賣那裡審批,審批費多少

什麼方面的？

❸ 家傳的葯方能夠申請專利嗎還是要得到葯監部門審批

家傳葯方抄能申請專利,不需要葯襲監部門審核.
但是家傳葯方最好不申請專利,因為專利要公開葯方的內容和制備方法,無法保密.而且專利申請時和申請後都需要交納較多費用,轉讓也不容易,自己不能生產,必須是葯品生產企業生產,並且還需要葯監部門批准生產和上市銷售,這個過程少則幾百萬,多則上千萬.慎重考慮!

❹ 葯方去哪裡審核

如果是醫療事故需要到衛生局進行投訴。申請醫療鑒定。至於葯方的審核。一般沒有。中葯材葯方都是依據葯典。西醫葯方。沒有方劑。可以保留病例。醫生的方簽。以便以後進行後期的審核。或者法院起訴。

❺ 審批祖傳秘方容易嗎請問需要什麼手續

即是葯方就復是有幾種葯物配製合而成。葯方開給他人，或配好後交付他人構成行醫，也就是說你在給人行醫看病。
行醫看病首先要取得行醫的資格證，按國家的管理制度，從事行業首先要取得資格證，好比當律師、當老師都要取得律師資格證、教師資格證，否則不能從業，從業即屬非法。從醫一樣，無證即屬非法行醫，付相關責任，造成醫療事故更無法律保障。
另外看葯物。民間偏方秘方很多，但未必都受法律保護。方劑首先也要取得國家認可，例如國家葯典。國家認可，此葯物經過國家的嚴格試葯物，臨床試驗，得到批准，有批准文號，此是表示正規，不要擔心秘方的泄露，這屬於保密配方，屬知識產權保護。比如雲南白葯。
否則你的配方葯品不能公開銷售，否則違法。
注意上述兩點。這要看你的行醫和售葯給你帶來的麻煩。治好病，功德無量，產生不良看後果的，看嚴重性。但有一點，沒有取得證，公開行醫即屬違法行醫，公開售葯也屬違法。
中國還有一個特殊的地方，就是執法力度。比如街頭鄉村的非法行醫，非法售葯等等，就屬於執法力度問題，造成無人監管。

❻ 處方審核的基本程序

到今年底，葯店銷售處方葯將不再實行「雙軌制」，消費者必須憑執業醫師處方購買處方葯。對葯店而言，嚴格規范的處方審核是確保人民用葯安全有效的前提。
處方審核是一項技術性和專業性很強的工作，要求葯店的葯師擁有較全面的葯學知識，包括對所用葯品的理化性質、葯理、適應症、用法與用量、禁忌、葯物相互作用、不良反應、注意事項等的全面、准確掌握。
處方審核的主要內容應包括葯品名稱、使用劑量、葯品規格的書寫是否合理、正確，處方內的用葯是否存在配伍禁忌或葯物相互作用等問題，用葯途徑是否恰當等。
■使用對象是否正確。
對於一些特殊人群，如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女用葯，應根據其特點注意不能使用的葯物類別，如8歲以下兒童不宜使用喹諾酮類葯物；孕婦禁用胃復安、阿司匹林、慶大黴素、卡那黴素，以及卡馬西平、己烯雌酚、青黴胺、苯妥因等；哺乳期婦女應慎用解熱鎮痛葯、鎮靜催眠葯、抗高血壓葯等；老年人由於生理功能減退，常患有多種慢性疾病
，用葯時更應該注意用葯禁忌，像抗感冒葯物中大多會有偽麻黃鹼類成分，患有高血壓、冠心病、甲狀腺機能亢進的老年患者應慎用或不用，抗膽鹼類葯物如顛茄、治療胃病葯物如胃舒平等，患有青光眼、前列腺肥大的老年人禁用。
■書寫是否規范。
有的醫生在開處方時疏忽大意或因習慣，錯寫或不寫劑型和規格，如山莨菪鹼(654-2)每片5毫克，寫成50毫克；硫酸阿托品注射劑有0.5毫克、1毫克、5毫克三種，而醫生處方中只寫一支，不註明是哪種規格；泰胃美片(西咪替丁)有0.2克、0.4克、0.8克三種規格，醫生只寫每次服一片；還有的醫生處方字跡潦草，龍飛鳳舞，很難辨認；處方上應填寫的項目如性別、年齡等都不填寫，葯師審核處方時如發現此類問題，應退還給醫生，請其更正後方可調配。
■同葯異名。
很多葯廠為創品牌、搶市場，生產的葯品都冠以商品名，從而造成大量的同┮烀??綹忻耙┎幌率??鄭?渲寫蠖嗍?己?卸砸陰0被?印⑽甭榛萍睢?br>馬來酸氯苯那敏等，但商品名都不同，醫生不熟悉，很易重復用葯，葯師必須熟悉常用葯品的通用名和商品名，以免造成重復用葯而引起不良反應的發生。
■注射用葯品是否需要做皮試。對於青黴素類、精製破傷風抗毒素、細胞色素C等葯品，必須註明「皮試陰性後」方可使用，否則應退還給醫生做皮試後方可配葯。
■使用方法是否正確。
注射劑中，肌肉注射劑與靜脈注射劑是不能互相替代的。有的醫生不熟悉或粗心大意，經常寫錯。葯師在審核葯方時如果發現問題或有疑問時，應退還給醫生修改處方後再配葯。
■特殊病人的用葯禁忌。如哮喘病人使用氨茶鹼靜脈注射及口服後，由於氨茶鹼的中樞興奮作用，患者出現心悸
，醫生在處方中開了普萘洛爾以減慢心率，但本品還會引起支氣管痙攣，加重哮喘，甚至引起死亡，故哮喘病人應禁用普萘洛爾；又如有的醫生給糖尿病患者開出二甲雙胍和普萘洛爾，由於普萘洛爾系β受體阻滯劑，雖可減輕二甲雙胍引起的低血糖反應(心悸、出汗等)，但由於普萘洛爾可阻抑肝糖的代償性分解而使低血糖不能緩解，從而增加發生虛脫的危險性，故糖尿病患者不宜應用普萘洛爾。葯師遇見此類處方，應與醫生溝通，建議其修改後再配葯。
■是否有葯物相互作用。
西沙比利、阿司咪唑(息斯敏)、特非那定等抗過敏葯物與紅黴素、西咪替丁、環丙沙星、酮康唑、伊曲康唑等同用，可引起致命性的尖端扭轉竇性心率失常。在國外，西沙比利、阿司咪唑、特非那定等已有多個國家限制應用，國內也已採取了一些措施，如西沙比利、特非那定規定必須在醫院由醫生處方應用；阿司咪唑已改成每次3毫克，僅限用於治療過敏性鼻炎使用。葯師在審核處方時必須注意這類問題。

❼ 請問：中葯配方申請國家食品葯品監督管理局批准文號的程序

《國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序》（局令第21號）

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國家食品葯品監督管理局令
第21號

《國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自公布之日起施行。

局長：邵明立
二○○五年十一月十八日

國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序

第一章 總 則

第一條 為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、法規規定，制定本程序。

第二條 葯品特別審批程序是指，存在發生突發公共衛生事件的威脅時以及突發公共衛生事件發生後，為使突發公共衛生事件應急所需防治葯品盡快獲得批准，國家食品葯品監督管理局按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則，對突發公共衛生事件應急處理所需葯品進行特別審批的程序和要求。

第三條 存在以下情形時，國家食品葯品監督管理局可以依法決定按照本程序對突發公共衛生事件應急所需防治葯品實行特別審批：
（一）中華人民共和國主席宣布進入緊急狀態或者國務院決定省、自治區、直轄市的范圍內部分地區進入緊急狀態時；
（二）突發公共衛生事件應急處理程序依法啟動時；
（三）國務院葯品儲備部門和衛生行政主管部門提出對已有國家標准葯品實行特別審批的建議時；
（四）其他需要實行特別審批的情形。

第四條 國家食品葯品監督管理局負責對突發公共衛生事件應急所需防治葯品的葯物臨床試驗、生產和進口等事項進行審批。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責突發公共衛生事件應急所需防治葯品的現場核查及試制樣品的抽樣工作。

第二章 申請受理及現場核查

第五條 葯品特別審批程序啟動後，突發公共衛生事件應急所需防治葯品的注冊申請統一由國家食品葯品監督管理局負責受理。
突發公共衛生事件應急所需葯品及預防用生物製品未在國內上市銷售的，申請人應當在提出注冊申請前，將有關研發情況事先告知國家食品葯品監督管理局。

第六條 申請人應當按照葯品注冊管理的有關規定和要求，向國家食品葯品監督管理局提出注冊申請，並提交相關技術資料。
突發公共衛生事件應急所需防治葯品的注冊申請可以電子申報方式提出。

第七條 申請人在提交注冊申請前，可以先行提出葯物可行性評價申請，並提交綜述資料及相關說明。國家食品葯品監督管理局僅對申報葯物立項的科學性和可行性進行評議，並在24小時內予以答復。
對葯物可行性評價申請的答復不作為審批意見，對注冊申請審批結果不具有法律約束力。

第八條 國家食品葯品監督管理局設立特別專家組，對突發公共衛生事件應急所需防治葯品注冊申請進行評估和審核，並在24小時內做出是否受理的決定，同時通知申請人。

第九條 注冊申請受理後，國家食品葯品監督管理局應當在24小時內組織對注冊申報資料進行技術審評，同時通知申請人所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門對葯物研製情況及條件進行現場核查，並組織對試制樣品進行抽樣、檢驗。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在5日內將現場核查情況及相關意見上報國家食品葯品監督管理局。

第十條 省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當組織葯品注冊、葯品安全監管等部門人員參加現場核查。
預防用生物製品的現場核查及抽樣工作應通知中國葯品生物製品檢定所派員參加。

第十一條 突發公共衛生事件應急所需防治葯品已有國家標准，國家食品葯品監督管理局依法認為不需要進行葯物臨床試驗的，可以直接按照本程序第六章的有關規定進行審批。

第十二條 對申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變生產工藝及質量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品葯品監督管理局應當在確認變更的生產用病毒株後3日內作出審批決定。

第三章 注冊檢驗

第十三條 葯品檢驗機構收到省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門抽取的樣品後，應當立即組織對樣品進行質量標准復核及實驗室檢驗。
葯品檢驗機構應當按照申報葯品的檢驗周期完成檢驗工作。

第十四條 對首次申請上市的葯品，國家食品葯品監督管理局認為必要時，可以採取早期介入方式，指派中國葯品生物製品檢定所在注冊檢驗之前與申請人溝通，及時解決質量標准復核及實驗室檢驗過程中可能出現的技術問題。
對用於預防、控制重大傳染病疫情的預防用生物製品，國家食品葯品監督管理局根據需要，可以決定注冊檢驗與企業自檢同步進行。

第十五條 葯物質量標准復核及實驗室檢驗完成後，葯品檢驗機構應當在2日內出具復核意見，連同葯品檢驗報告一並報送國家食品葯品監督管理局。

第四章 技術審評

第十六條 國家食品葯品監督管理局受理突發公共衛生事件應急所需防治葯品的注冊申請後，應當在15日內完成首輪技術審評工作。

第十七條 國家食品葯品監督管理局認為需要補充資料的，應當將補充資料內容和時限要求立即告知申請人。
申請人在規定時限內提交補充資料後，國家食品葯品監督管理局應當在3日內完成技術審評，或者根據需要在5日內再次組織召開審評會議，並在2日內完成審評報告。

❽ 中葯師如何審核葯方

「四查十對」：查處方，對科別、姓名、年齡；查葯品，對葯名、劑型、專規格、數量；查配伍禁忌，屬對葯品性狀、用法用量；查用葯合理性，對臨床診斷

很可惜，在國內偏重醫生，連護理學、臨床葯師都發展不起來的今天，「四查十對」大概也是個表面功夫，葯師如果對處方有質疑，吃不死人的話醫生基本是不會改的
本人作為一個中葯師，平時審核、配葯、發葯的時候只是查對姓名、年齡、葯名、用量，如果對處方有疑問的話還得婉轉點對病人說，而且病人是不敢找醫生問的，直接跟醫生說的話等於沒說，反正有理的不會是我們，所以很多用葯失誤都是我們幫忙消化了
不能說我們不負責任，而是我們沒能力、沒辦法負這個責任，大家看病的時候小心點就是啦

❾ 如何審核處方

到今年底，葯店銷售處方葯將不再實行「雙軌制」，消費者必須憑執業醫師處方購買處方葯。對葯店而言，嚴格規范的處方審核是確保人民用葯安全有效的前提。 處方審核是一項技術性和專業性很強的工作，要求葯店的葯師擁有較全面的葯學知識，包括對所用葯品的理化性質、葯理、適應症、用法與用量、禁忌、葯物相互作用、不良反應、注意事項等的全面、准確掌握。 處方審核的主要內容應包括葯品名稱、使用劑量、葯品規格的書寫是否合理、正確，處方內的用葯是否存在配伍禁忌或葯物相互作用等問題，用葯途徑是否恰當等。 使用對象是否正確 對於一些特殊人群，如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女用葯，應根據其特點注意不能使用的葯物類別，如8歲以下兒童不宜使用喹諾酮類葯物；孕婦禁用胃復安、阿司匹林、慶大黴素、卡那黴素，以及卡馬西平、己烯雌酚、青黴胺、苯妥因等；哺乳期婦女應慎用解熱鎮痛葯、鎮靜催眠葯、抗高血壓葯等；老年人由於生理功能減退，常患有多種慢性疾病，用葯時更應該注意用葯禁忌，像抗感冒葯物中大多會有偽麻黃鹼類成分，患有高血壓、冠心病、甲狀腺機能亢進的老年患者應慎用或不用，抗膽鹼類葯物如顛茄、治療胃病葯物如胃舒平等，患有青光眼、前列腺肥大的老年人禁用。 書寫是否規范 有的醫生在開處方時疏忽大意或因習慣，錯寫或不寫劑型和規格，如山莨菪鹼（654-2）每片5毫克，寫成50毫克；硫酸阿托品注射劑有0.5毫克、1毫克、5毫克三種，而醫生處方中只寫一支，不註明是哪種規格；泰胃美片（西咪替丁）有0.2克、0.4克、0.8克三種規格，醫生只寫每次服一片；還有的醫生處方字跡潦草，龍飛鳳舞，很難辨認；處方上應填寫的項目如性別、年齡等都不填寫，葯師審核處方時如發現此類問題，應退還給醫生，請其更正後方可調配。 同葯異名很多葯廠為創品牌、搶市場，生產的葯品都冠以商品名，從而造成大量的同葯異名，如感冒葯不下數十種，其中大多數都含有對乙醯氨基酚、偽麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏等，但商品名都不同，醫生不熟悉，很易重復用葯，葯師必須熟悉常用葯品的通用名和商品名，以免造成重復用葯而引起不良反應的發生。 注射用葯品是否需要做皮試 對於青黴素類、精製破傷風抗毒素、細胞色素C等葯品，必須註明「皮試陰性後」方可使用，否則應退還給醫生做皮試後方可配葯。 使用方法是否正確 注射劑中，肌肉注射劑與靜脈注射劑是不能互相替代的。有的醫生不熟悉或粗心大意，經常寫錯。葯師在審核葯方時如果發現問題或有疑問時，應退還給醫生修改處方後再配葯。 特殊病人的用葯禁忌 如哮喘病人使用氨茶鹼靜脈注射及口服後，由於氨茶鹼的中樞興奮作用，患者出現心悸，醫生在處方中開了普萘洛爾以減慢心率，但本品還會引起支氣管痙攣，加重哮喘，甚至引起死亡，故哮喘病人應禁用普萘洛爾；又如有的醫生給糖尿病患者開出二甲雙胍和普萘洛爾，由於普萘洛爾系β受體阻滯劑，雖可減輕二甲雙胍引起的低血糖反應（心悸、出汗等），但由於普萘洛爾可阻抑肝糖的代償性分解而使低血糖不能緩解，從而增加發生虛脫的危險性，故糖尿病患者不宜應用普萘洛爾。葯師遇見此類處方，應與醫生溝通，建議其修改後再配葯。 是否有葯物相互作用 西沙比利、阿司咪唑（息斯敏）、特非那定等抗過敏葯物與紅黴素、西咪替丁、環丙沙星、酮康唑、伊曲康唑等同用，可引起致命性的尖端扭轉竇性心率失常。在國外，西沙比利、阿司咪唑、特非那定等已有多個國家限制應用，國內也已採取了一些措施，如西沙比利、特非那定規定必須在醫院由醫生處方應用；阿司咪唑已改成每次3毫克，僅限用於治療過敏性鼻炎使用。葯師在審核處方時必須注意這類問題。