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大國審批

發布時間: 2021-02-24 14:11:52

1. 怎麼看葯是不是國家審批

國家審批的葯都是這個格式。不是這個格式的就不是葯。當然是這個格式還需要到葯監局網站上查詢有無備案。沒有備案的也不是。OTC=Over The Counter 即指非處方葯(大概意思就是不用處方就可以買的),除了OTC就是處方葯、或者說 葯= 非處方葯+處方葯 國葯必須有以下的批准文號(格式就按下面的)
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一、葯品批准文號格式:國葯准字+1位字母+8位數字,試生產葯品批准文號格式:國葯試字+1位字母+8位數字。

化學葯品使用字母「H」,中葯使用字母「Z」,通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」,生物製品使用字母「S」,體外化學診斷試劑使用字母「T」,葯用輔料使用字母「F」,進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼,其中「10」代表原衛生部批準的葯品,「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品,其它使用各省行政區劃代碼(見附件一)前兩位的,為原各省級衛生
行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

2. 是不是所有的項目都要經過國家發改委審批

當然不是,現在由國家發改委審批的項目已經很少了,估計只有國家級的重大項目才需要。

3. 如何申請國家批地

(一)辦理程序 土地登記申請人(使用者)應持有關土地權屬來源證明相關材料,向國土資源局提出申請。 1、土地登記申請 (1)有關宗地來源的**批復及批准文件,建設用地許可證。提交國有土地使用權通過招標、拍賣、協議等形式進行操作程序中有效性的相關土地權屬材料。 (2)因買賣、繼承、贈與等形式取得土地使用權的、提交買賣、繼承、贈與土地使用權轉讓協議書和公證書,原土地使用的國有土地使用證書。 (3)提交土地登記申請人的身份證、戶口薄。企事業單位的土地使用者應提交土地登記法人證明書和組織機構代碼證、法人身份證。 2、地籍調查 對土地登記申請人的土地採取實地調查、核實、測量、繪制宗地草圖及紅線圖。查清土地的位置、權屬性質、界線、面積、用途及土地使用者的有關情況。並要求宗地四至鄰居界線清楚,無爭議,確認後簽字蓋章。 3、土地權屬審核 土地登記機關對土地使用者提交的土地登記申請書、權屬來源材料和地籍調查結果進行審核,決定對申請土地登記的使用者土地權屬是否准予登記的法律程序。 4、頒發國有土地使用權證書。 (二)評估收費 根據行政許可收費標准收取以宗地評估報告評估基準地價的總額計算各項費用。變更 申請轉讓變更登記時必備材料 一、個人商品套房: 辦理商品套房土地使用證變更手續須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、房屋所有權證 3、契證 4、受讓方身份證 5、其他材料 二、個人獨立私房用地: (一)、協議轉讓形式: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、房屋所有權證 3、契證或買賣協議書 4、受讓方身份證 5、其他材料 (二)、法院裁定: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、法院判決書或法院裁定文書或法院調解文書 3、受讓方身份證 4、房產已過戶的,提供房權證與契證 5、其他材料 (三)、委託拍賣: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、拍賣公證書或委託公證書 3、受讓方身份證 4、房產已過戶的,提供房權證與契證 5、其他材料 三、單位用地: (一)、協議轉讓: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、房屋所有權證 3、契證或買賣協議書 4、受讓方身份證或法定代表人身份證 5、企(事)業單位證照 6、企業章程 7、其他材料 (二)、法院裁定: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、法院判決書或法院裁定文書或法院調解文書 3、受讓方身份證或法定代表人身份證 4、房產已過戶的,提供房權證與契證 5、企(事)業單位證照 6、企業章程 7、其他材料 (三)、委託拍賣: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、拍賣公證書或委託公證書 3、受讓方身份證或法定代表人身份證 4、房產已過戶的,提供房權證與契證 5、企(事)業單位證照 6、企業章程 7、其他材料 (四)、國有企業轉讓: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、房屋所有權證 3、契證或買賣協議書 4、受讓方身份證或法定代表人身份證 5、企(事)業單位證照 6、企業章程 7、由國家授權的機構或部門同意轉讓的批文 8、其他材料 (五)、集體企業轉讓: 辦理土地使用證變更手續時須提供以下材料原件: 1、已簽定土地出讓合同或領取土地使用證的,提交合同和土地證。 2、房屋所有權證 3、契證或買賣協議書 4、受讓方身份證或法定代表人身份證 5、企(事)業單位證照 6、企業章程 7、城市集體性質企業需提供主管部門認可意見,農村集體性質企業需提供集體經濟組織決議和主管部門認可意見 8、其他材料

4. 中國cfda的新葯審批制度是什麼

7月31日晚,食葯總局發布了《關於徵求加快解決葯品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告(2015年第140號)》(下稱「《徵求意見》」),要求以8月15日為最後時限修改材料。
此前的7月22日,食葯總局發布了《關於開展葯物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,這一文件被市場認為是釋放了久被詬病的葯審制度改革的信號。
一位食葯總局人士對財新網記者表示,畢井泉上任國家食葯總局局長後,工作的首個重點即是新葯審批。「這是最受關注,關系整個醫葯行業、國計民生的領域,也是詬病很久、亟待改善的領域,這對中國新葯審批制度而言是一次里程碑意義的改革。」
上述人士表示,提高仿製葯標準是新葯審批工作的重中之重,「仿製葯的品類、范圍、級別都會有重新劃分,這將改變目前中國仿製葯質量低、雷同高、劑量混亂的現狀」。除此之外,新葯注冊流程、生物等效性檢驗、臨床研究規范等重要領域,都將迎來重大改革。
食葯總局提速新葯審批
中國新葯審批制度效率低下、把關不夠嚴格備受爭議,但長久以來罕有變化。此次食葯總局密集出台文件,引發業內普遍關注。
根據食葯監總局公布的《2014年度葯品審評報告》顯示:2014年,國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心完成了個葯品注冊申請的技術審評,較2013年的審評完成量增加了12.9%,待審任務積壓18597件。待審任務積壓數據較2013年又增加了4362個。
食葯總局人士表示,負責國家葯品注冊技術審評工作的葯審中心,目前在編人員一共115人,其中技術審評崗位人員僅有89人。「美國葯品審批中心3600人左右,人員嚴重不足導致效率不高,但編制有限,這不是食葯總局想多招人就找得到的,另外,新葯審批涉及很多專業知識,也沒有足夠多的人力資源儲備。」
2015年以來,國家食葯總局在增加人才招聘。「主要是為了集中評審,緩解葯品審批擠壓的問題,目標是與歐美申報時間持平。」上述人士表示,美國食品葯品監督管理局對於新葯臨床試驗申請一般30天必須完成審評,中國走完全部流程至少需要五年。「我們正計劃組織專門的小組對重復申報的品種進行集中審批,希望在一年內集中完成部分產品的集中審批,大幅緩解葯品積壓的壓力。」
《徵求意見》表示,要限制仿製葯的申報品種和申報時間,要求與原研葯進行一致性評價;督促現有申請人進行自查並嚴懲造假行為;對積壓品種集中評審並加快臨床急需葯品的審批;生物等效性試驗由審批制改為備案制等。
在流程方面,「未來仿製葯審批將集中到專利到期前6年,審批集中度得到提升,減少了目前提前多年搶仿的不規范現象。另外,兒童用葯、歐盟美國同步申請葯品、臨床急需葯品均進入加速審批通道,在具體的審批標准上只會更嚴格,不會放鬆,用來提升效果。」上述人士表示。
在費用方面,5月27日,最新的《葯品、醫療器械產品注冊收費標准》和實施細則出台,新葯注冊收費大幅提高。收費從原來的3.5萬上漲到62.4萬元,為此前的17.8倍,而進口葯從4.5萬上漲到96.9萬元,是此前的21.5倍。
「費用提高主要用於遏制重復申報,與美國200萬美元的收費標准相比,中國新葯審批的收費並不高。」上述人士表示。
提高仿製葯審批標准
此次《徵求意見》將提高仿製葯審批標准放在第一位。文件稱: 「仿製葯按與原研葯質量和療效一致的原則受理和審評審批;已經受理的仿製葯注冊申請中,國內已有批准上市原研葯的,沒有達到與原研葯質量和療效一致的不予批准;國內尚未批准上市原研葯的,按原標准有條件批准,企業在上市後3年內需通過與原研葯的一致性評價,未通過的屆時注銷葯品批准文號。」
食葯總局還將發布限制審批仿製品種目錄,從源頭上減少葯品申報的數量,對可以申報的仿製品種以及改變劑型、酸根等的三類葯品提高了審批標准,對葯品安全性、等效性、創新性具有嚴格的標准,未來三類葯品可能重新劃分到仿製葯大類。此舉意在減少低質量仿製葯和提升創新葯佔比。
據英國制葯和生物科技行業預測及分析公司evaluatePharma分析,從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間,全球將有多達631個專利葯到期,專利葯到期高峰的到來意味著仿製葯市場將獲得空前機遇。
中國,一直面臨「仿製葯大國」而非「仿製葯強國」的爭議。中投顧問產業研究部經理郭凡禮對財新網記者表示,中國執行的仿製葯質量標准太低,技術審評要求的技術門檻過低,致使國內制葯企業幾乎無需進行深入研究即可達標。因此,中國的一些仿製葯目前能做到的僅是化學等同,而生物等同、安全等同、臨床等同還遙不可及。
「國內審批上市的仿製葯在有效成分上沒有問題,但是有效成分只是葯品中很少的一部分,更多的還有輔料。國內外的差距,其實往往體現在輔料的品質上」,郭凡禮表示。
上述食葯總局人士說:「美國規定,只有在活性成分、給葯途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研葯一致,才是合格的仿製葯。」但中國現行的仿製葯質量標准主要看活性成分和外觀、性狀是否和原研葯相符,而對仿製葯和原研葯在給葯途徑、劑量、使用條件和臨床效果上的一致性標准「仍在探索」。
「此次新葯審批調整將大幅提高仿製葯審批標准,其中包括生物等效性檢驗、臨床研究規范、體外溶出度曲線、葯用輔料檢測和生物利用度等重要方面。」 食葯總局人士表示。(生物谷Bioon.com)

5. 京廣高鐵的國家審批

2005年,國務院批准了全國《中長期鐵路網規劃》,計劃建設「四縱四橫」鐵路高速客運網,新鐵路「黃金十字架」
其中「四縱」之一的南北交通大動脈京廣客運專線-又稱京廣高鐵,北京-石家莊-鄭州-武漢-長沙-廣州,和「四橫」之一東西交通大動脈徐州-鄭州-西安-蘭州高鐵,在鄭州東站交叉,鄭州東站成為全線路首座時速350公里以上的干線相交匯的高鐵樞紐。京廣高鐵還將與滬蓉快鐵在武漢交匯、與滬昆高鐵在長沙南站交匯。
「四縱四橫」的最長縱軸——京廣高速鐵路客運專線建成後,將使北京至廣州車程,由原有的20小時縮短至8小時。該專線武漢至廣州段,率先於2005年6月動工,於2009年底通車運營;北京至石家莊段2012年6月也正式開通。
1964年日本建成世界上第一條時速210公里的高速客運專線後,法、德、西、意、韓、中國台灣等國家和地區紛紛修建高速客運專線,設計速度從210km/h到230、260、300km/h。1985年5月歐洲經濟委員會(ECE)對鐵路最高運行速度的觀點是:高速客運專線為300km/h以上,既有線提速改造為200km/h以上。國際鐵路聯盟(UIC)高速部,在「速度200~300km/h的新線設計科技發展動態(第一部分)」(2001年10月25日版本)資料中的觀點:新建高速鐵路的速度目標值是300 km/h。

6. 審批一個國家准字型大小需要多少錢,要幾百萬嗎

需要幾百萬,大概1到2百萬左右,我辦過了

7. 中國有哪些國家審批的大型合法商品交易平台

現貨正規的只有一家,上海黃金交易所,其餘的都是地方審批國家不同意,鑽了空子的交易所,說白了就是坑你沒商量

8. 國家重大建設項目從入庫到審批需要多長時間

重大項目來說,從入庫到審批一般要需要三個月進行審核是比較正常的一種現象。

9. 一個大型基礎設施項目從國家審批完到招標要多長時間

不知道你要做來什麼自 但是可以把房屋建設發給你 希望對你有幫助
一般而言,房屋建築項目從提交項目建議書開始算起,還需完成的主要工作除去政府審批需需要的相關手續,有幾項必須做的主要准備工作,而這些准備工作所需時間根據項目規模及復雜程度而不同。
1、方案設計
2、地勘
3、初步設計,需經建委規劃部門核准
4、施工圖設計
5、根據施工圖設計,為招標而准備的工程量清單
6、招標(從公告至開標不少於20天)。
不太復雜的房屋建築工程,如果決策、審批、管理等均非常快速,預測時間,三步設計合計3個月(12周),工程量清單3周,招標4周。開標至施工開始至少1周。估算20周,

10. 大型項目的安評是國家哪個部門審批

由國家安全生產監督管理總局審批

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