應急審批試劑

『壹』 試劑跟液體要進口需要辦什麼手續

試劑進口首先要辦復理特殊物品審批單，制這個是在進口商歸屬地的商檢局申請的，首先要准備公司的企業信息，生物試劑的使用說明以及成分。然後歸屬地的省局會對生物試劑做評等級，一般C級和D級的比較多，然後在歸屬地商檢局的衛檢科做網上注冊備案，做好之後省級會進行審批，下工廠，公司去查看，評審通過之後會出具特殊物品審批單，這樣生物試劑就可以一般貿易進口了。

『貳』 怎麼查試劑盒的所有人 批准機關，批准日期，相關鏈接

這個好像不是那麼好查的，還是要通過其他去查才行，對於這樣子的試劑盒的檢查，還是要准確檢查才行

『叄』 動物疫病體外診斷的試劑盒審批過程是怎樣的，請大俠指教。

屬於獸用生物製品，歸農業部獸葯監督管理所審批。新產品一般是按照3類或以上新獸葯審批，詳情請參閱《獸葯管理條例》。網路一下就能找到

『肆』 審核發現試劑超過有效期了怎麼整改

提問的不是很清楚。
好像是審核實驗室或者審核檢驗過程；
發現試專劑超期一般採取步驟如屬下：
1、分析原因：為什使用了超期試劑；
2、分析後果：使用超期試劑會產生的後果；
3、制定對策：針對可能產生的後果採取相應的措施，防止後續不符合的產生；
4、糾正預防：制定措施，防止類似時間的再次放生。

『伍』 科研用試劑盒研發出來後需要哪些審批和准備才能生產和銷售

要不你問下三方圓咯，三方圓主營三聚氰胺檢測試劑盒;酶聯免疫(Elisa)檢測系列;膠體金快速檢測系列;熒光定量PCR系列

『陸』 誰有體外診斷試劑審批證時的銷售工作程序怎麼寫

是經營公司還是生產企業啊？
因為證還沒辦下來，銷售是零。所以就寫一些銷售的專流屬程，准備怎麼進貨，怎麼銷售，渠道的上試劑的安全怎麼保證，銷售前中後試劑的質量怎麼保證，如何做到追溯性，如果出了質量問題如何追溯召回，還有銷售部的內部管理文件，就這么多了。
生產公司加一條，從倉庫調到銷售部的流程及管理。

『柒』 請問實驗室用科研試劑需要葯監局的審批嗎天津的，謝謝！

跟葯來監局沒關系吧。自。。 那麥化學試劑的也得去審批么？ 應該只要營業執照就可以的 去辦營業執照的時候有一個從事的行業 如果有需要的話應該會告訴你去辦哪些手續的 可以去工商局咨詢一下 應該不用去葯檢局審批的吧

『捌』 危險化學品事故應急預案（範文）

危險化學品事故應急預案
A、中毒與急救
一、 毒物侵入的途徑
毒物，是指某各物質進入人的機體以後，能引起局部或整個機體功能發生疾病的物質。由毒物所引起的任何疾病現象，就稱為中毒。
化學試劑中毒一般通過三個途徑，引起不同症狀的疾病。
1) 通過呼吸道中毒：由呼吸道吸入有毒氣體、粉塵、蒸氣、煙霧能引起呼吸系統中毒。這種形式的中毒是比較常見的，尤其是有機溶劑的蒸氣和化學反應中所產生的有毒氣體。如乙醚、丙酮、甲苯等蒸氣和氰化氫（氣體）、氯 氣、一氧化碳等。
2) 通過消化道中毒：除誤行吞服外，更多的情況是由於手上污染毒物，在吸煙、進食、飲水咽入消化系統而引起中毒。這類毒物多以劇毒的粉劑較為常見，如氰化物、砷化物、汞鹽等。
3) 通過觸及皮膚中毒和五官粘膜受刺激：某些毒物接觸及皮膚，或其蒸氣、煙霧、粉塵對眼、鼻、喉等的粘膜產生的刺激作用。如汞劑、苯胺類、硝基苯等，可通過皮膚粘膜吸收而中毒。氮的氧化物、二氧化碳、三氧化硫、揮發性酸類、氨水等，對皮膚粘膜和眼、鼻、喉粘膜刺激性都很大。
毒物從以上三個途徑進入人的機體以後，逐漸侵入血液系統直至遍及全身各部，引起更加危險的症狀。特別是由消化系統侵入，通過門脈系統經肝臟進入血液，以及從呼吸道進入肺泡中被吸收都是比較迅速的。
二、 中毒急救
在化驗室里，如發生人身中毒，原則上應首先盡快派人或電話請醫生，並報告有關領導或上級組織，同時採取急救措施。
在醫生搶救之前，急救中毒的原則是盡量使毒物對人體不發生有害的作用，或者是將有害的作用盡量減少到最小程度。在送醫院（或醫生到來）之前應迅速查清中毒原因後，針對具體情況，採取以下具體措施進行急救。
1) 呼吸系統中毒：如果是呼吸系統中毒，應迅速使中毒者離開現場，移到通風良好的環境，使中毒者呼吸新鮮空氣。輕者，短時間內會自行好轉；如有昏迷休克、虛脫或呼吸機能不全時，可人工協助呼吸，化驗室如有氧氣，可給予氧氣，如可能，給予喝興奮劑，如濃茶、咖啡等。
2) 經由口服中毒：由口中服入毒物時，首先要立即進行洗胃，嘔吐。常用的洗胃液是1：5000的高錳酸鉀溶液（千萬不要太濃，濃度過大會燒壞胃壁粘膜），或用肥皂水或者3~5%的碳酸氫鈉（小蘇打）溶液。洗胃要大量地喝，邊喝邊使之嘔吐。最簡單的催吐方法是用手指或木桿壓舌根，或者給中毒者喝少量（15~25毫升，最多不超過50毫升）1%硫酸銅或硫酸鋅溶液催吐劑。如果無洗胃液，可給予大量的溫水喝，沖淡毒物並使嘔吐。洗胃要反復進行多次，直至洗胃嘔吐物中基本無毒物存在，再服解毒劑。解毒劑有很多，要根據中毒葯物的性質選用。一般常用解毒劑有生蛋清液、牛奶、澱粉糊、桔子汁等。
對某些特殊毒物要採取更有效的特殊來解毒，並使嘔吐。如，磷中毒用硫酸銅，鋇中毒用硫酸鈉，銻或砷中毒用25%的硫酸鐵和0.6%氧化鎂混合液（劇烈攪拌混合均勻，每隔10分鍾給一湯匙，直到嘔吐後為止），氰化物中毒給1%硫代硫酸鈉等。解毒嘔吐後，喝上溫水送醫院治療。
3） 皮膚、眼、鼻、咽喉受毒物侵害：皮膚和眼、鼻、咽喉受毒物侵害時，要立即用大量自來水沖洗，沖洗愈早愈徹底好。如能塗或服用適當的緩沖劑、中和劑（注意要用稀濃度的）更好。洗凈毒物後，看情況請醫生治療。
B、常見化學毒物及急救預防措施
1、常見化學毒物的特性及容許濃度見表23—1。
2、急救預防措施。
1) 氣體毒物：氣體毒物中毒時，通常發生窒息性症狀。毒性大的毒氣會腐蝕皮膚和粘膜 。如SO2、NO2、CL2等。
貯存有毒氣氣體，要特別小心，大部分氣體要用鋼瓶貯裝，放置時防止碰撞。存放陰涼處，要與可燃物、有機物或易氧化物隔離。要經常用氣體檢驗器檢測，微量的泄漏都不允許。
化學試驗時產生有毒氣體，一定要在通風櫥內進行，對殘余廢氣可用排風機用水吸收處理，或送至空曠地方。
吸入毒氣的患者應急速脫離現場。安置休息並保持溫暖。如發生昏迷等症狀，須就醫診治，或送至空曠地方。
一氧化碳中毒要准備亞硝酸戊酯葯管，如果停止呼吸，立即做人工呼吸，開始恢復呼吸後，打開葯管嗅聞15~30秒，每隔2、3分鍾嗅聞一次。用葯量度超過兩個葯管為限，然後要輸氧。
2）酸類毒物：強酸性物質與有機物或還原性等物質混合，往往會產生大量熱而著火。注意不要用破裂的容器盛裝。保存於陰涼的地方。與可燃物隔離。
灑出此類物質時，要用碳酸氫鈉或純鹼將其覆蓋。用大量水沖洗，放入廢水系統。處理時須戴防毒面具和防護手套。
眼睛、皮膚受傷用水沖洗。皮膚可塗敷氧化鎂甘油軟膏。如果進入口內，立即漱口，飲水及鎂乳，急送醫院救治。
滅火可用水、乾粉化學品或二氧化碳。
常見化學毒物的特性及容許濃度
類別 名稱 特性 容許濃度

『玖』 我想知道如何不審批購買少量危險化學品～實驗用

你要的量不多，如果你知道有哪個老師認識化工廠的人，可以托那個老師找化工廠的人直接拿。
如果沒有就比較困難了，去公安局批要等很久的。

『拾』 葯品類體外診斷試劑審批流程和普通體外診斷試劑審批一樣嗎

不一樣，體外診斷試劑如果是三類試劑，直接向國家局遞資料，葯品是先專向省局遞資料，省局對企業完成屬研發現場核查後再根據情況遞交給國家局，而且受理單位都是葯品審評中心，不是器械審評中心，葯品獲得生產文號後還要通過GMP才可以銷售，診斷試劑只要有質量體系考核報告就可以了，當然要申報葯品企業還需要辦理葯品生產和葯品經營許可證。