葯事法規與管理

㈠ 我是葯學專業大二的學生！要考研到中國葯科大學社會與管理葯學 要做哪些准備

關於初試

准備時間

個人覺得，如果你是本校的孩子，請看看今年的復試名單吧，我們已經落後別人很多了，不要太自信自己是本校的了，以自己的復試經歷來看，今年復試還是很公平的，至少在商院是這樣。我准備時間不是非常長，今年RP好了一點，我還是引用我認識的一個牛人姐姐的經驗吧，從暑假開始，足夠的，相信自己，只有你想做而沒有做不到。如果更早，可以；千萬不要太早，戰線不宜太長，到時候你會吃不消的，提高效率，半年足矣。

考研科目，不細講了，英語、政治還有葯學綜合（二），綜二與綜一一樣，有機分析生理生化~

英語

坦然講，自己的英語無論是口語還是聽力OR閱讀啥子的都是很一般的，跟我認識的那一幫大牛的差距何止雲泥，今年英語51，很一般的分數，我只說我自己的一些看法，至於正確與否，請大家選擇性參考。個人覺得英語還是一個積累的過程，我是做了兩遍十年真題，還有基本保證了每天能有兩篇閱讀，能保證單詞每天能有兩個單元吧。單詞書是常見的俞敏洪的考研紅皮書，其他用的是朱泰祺的那本考研英語輔導書，藍色面，北航出版社的。至於閱讀，我一般採用的方法還是較為常見的「帶題搜索法」，就是帶著題目去找，速度一般在11分鍾左右一篇，不過今年是徹底悲劇了，有時候英語也是靠RP的嘛~~

作文，我覺得在十一月份開始准備較好，小作文，一般都是應用文多，背背模板；大作文參考往年真題範文，自己再嘗試一周寫上兩篇，熟悉熟悉一些常用的套用格式吧；至於完型，翻譯還是覺得不用下太大功夫的。答題順序：我一般是先兩篇閱讀，一篇作文，再兩篇閱讀，一篇作文的順序，接下來是PART B的閱讀，接著翻譯，接著完型。我覺得完型的性價比太低了，曾經嘗試自己瞎做了十篇完型，平均下來也差不多有3.5左右，而認真做也就4.5左右。。。好吧，也許我水平比較爛~~還有，英語的輔導班我是沒報，也覺得沒什麼太大的必要，覺得還是重在積累~如果想報，我覺得文登的夏徛榮老師不錯~~貌似同學說恩波的也挺好的，這個我覺得自己掌握吧~

政治

好吧，我討厭政治。。。對於政治，我還是覺得報班比較好一些，至於哪個輔導班我覺得問題不是很大，各家都差不多吧，我去年沒報，後來剝削了一個工作的同學的證，文登的。我覺得沈伯平和趙宇老師講的都不錯。我是沖刺班之後去的，覺得如果不參加暑期強化班，沖刺班至少要去，考研班可以幫你理清思路，找好重點，關鍵節省時間。關於視頻還是面授，我覺得視頻好一些吧，省得自己跑出去，好累的~關於政治答題，這個…說句不好聽的，政治其實扯淡的東西更多一些，掌握好技巧很重要，比如談到民生，可以從衣食住行、教育、醫療衛生等多個角度去談，掌握基本概念和技巧，不會有大問題的~政治永遠不是考研的主要矛盾哈~

葯學綜合（二）

有機篇

題型 選擇 完成反應 合成 推斷 名解

其實我覺得考咱葯大，有機算是考研主要矛盾了，綜合一更是如此。參考書：東南大學出版社 王禮琛的有機化學（專科版），坦然地講綜合二的有機是比較簡單的，不過不要輕視了，因為題目還是有陷阱的。如果你是商院的，有機底子不是非常好，那麼請多下功夫，有機化學會成為你與其他院同學的差距的一個重要因素；有機重點是掌握基本的東西，有些在於理解，雖然很多的反應機理是不需要掌握的，但是當你難以理解時，嘗試從機理開始理解，並且會幫助記得比較牢；如果覺得機理很難，那麼，放棄它，用最古老的方法，背吧~~呵呵

至於參考資料，我是用盧金榮的那本（紫色封面）復習的，這本書是對照於綜合一的，在復習的時候請對照大綱去除不需要的部分，省的浪費時間的，同時在於掌握知識，不要深究，個人覺得那本書還有有些難度的。最後，在綜合二裡面，有機一般是不能失分的，切記把握，相信自己。忘了，有機是要考名解的，要記住大綱要求的人名反應，還有一些物質，會讓寫化學式，記住英文哦~

分析篇

題型 名解 選擇 問答（包含計算、問答、解譜）

好吧，我討厭分析，它掛掉了我的保研資格，我恨它。不過還是要考。分析：參考書，倪坤儀的那本葯物分析化學，商院上課就用的那本書。分析也不是很難，比較麻煩的質譜和核磁都是不要求的，紅外的解譜也不是要求了很多基團，常見的那幾個，記牢即可；至於重點，我還是建議以大綱為主，同樣，分析的名解也是會出英文的，有些英文要敏感，比如今年考的就是沉澱滴定法中的幾種方法。分析的計算題，也就是那幾個章節，比如朗伯比爾定律，比如色譜那邊的計算，還有就是滴定法中的計算，一般是每年出兩道；解譜題有時會摻雜紫外的來考，比如給K帶R帶什麼的，至於問答題，太過寬泛了，氣相、液相、滴定法那邊都有可能。對了，分析會出到書上的例題，要注意咯~至於習題集，我覺得，以書的習題和真題為主吧，那本孫毓慶的習題集參考價值不大，不要浪費時間了哈~分析的東西還是很雜，要多下功夫了~

生化篇

題型 選擇 名解 問答

綜二中我覺得生化最簡單了，生化是只要求靜態的，就是代謝什麼是不要求的，在靜態中能考的東西太少了，翻來覆去就那麼多，所以如果要考高分，生化請全部拿下，而且從分值來講，生化也是不能丟的，選擇3分一個，而且多為傻瓜型，名解多達6分一個，兩道問答題一般是20分左右，今年考的是蛋白質的分離方法吧？另一道記不清了~

參考資料：建議選擇生物化學書，吳梧桐編，還有本校編的那本內部資料，習題集也有內部的。對於綜合二來講，這兩本書是用不全的，按大綱劃掉不需要的部分。有一點請注意，大綱中提到了核酸的合成代謝，但是我糾結了好久也搞不清它是核苷酸的合成代謝還是DNA RNA的合成，即是復制 轉錄過程，不過看了幾年也沒考過，不過大家還是掃一遍吧~以防萬一~生化重點在蛋白質、核酸、酶這三章，還有呢就是大綱上要求的啥生物技術、生物技術發展趨勢啥的，請到生化書後面找；個人建議還是翻一遍後面的葯學生化技術部分，今年考了個基因疫苗，搞得我瞪了半天~大綱上找不到的，請google或者網路了~~或者去其他的生化資料上找吧，實在不行，我編還不行么？

生理篇

題型 名解 填空 問答

大綱上與綜合一一樣的就是生理了。。。大綱完全相同~不過與綜合一不同的是，綜合二的了解的東西請別一腳踹開，因為有時候他會考到~~至少要熟悉，我知道很多，不過，辛苦下吧，我當時就是這樣的。。。參考書：岳利明 人體解剖生理學，不過建議用學校的內部資料，那本書太XX多了~生理呢，我跟學姐學的，看了6遍，不然記不住呀~生理我覺得關鍵還是一個記憶的過程吧，記住了，答出來就是勝利。一般我會選擇先了解這一章，然後再看懂這一章，然後再寫一遍，再看（背）三遍，基本就記得比較牢了。生理的大題都很有規律，比如循環，神經，內分泌，泌尿這四章是必出大題的，背好了，生理也就勝利了~~至於習題么，我覺得沒必要用習題集，參考真題吧，不過在05年之前的真題是鮮有意義的，因為很多已經不再要求了~

各門科目呢，都差不多介紹完畢了，我只是說下自己的理解，剩下大家自己掌握吧~好好努力，初試不過何談復試呢？加油！

關於導師

社管這邊老師都很有實力吧，我個人覺得如此，邵老師依然會那麼有魅力，梁毅老師今年也是大年，報的人狂多，他主要方向在GMP，丁錦希老師，陳永法老師也是大熱門，一般這四位老師報考的人最多吧，其實我覺得社管這邊老師各有各的特點吧，無論是誰應該都會讓你有很多收獲。

關於復試

如果你初試搞定了之後，自己好有信心的，那麼請最好不要太放鬆，請拿起來管理學的書，開始准備你的復試吧。不要小看復試，復試常常會上演潰敗與逆轉，葯大的復試真的算是非常公平的了。

筆試

社會與管理葯學：復試分為 葯事法規 管理學 葯劑或葯理，各五十分

葯劑

個人推薦葯劑，葯理的題目一般比較難，比較偏，一般是名解和問答，葯劑一般只有五道問答，只是推薦，因為個人覺得在生理准備之後背葯理會比較有效率，不過葯理太多；葯劑的東西不是很好記憶，很雜，如何權衡，自己考慮吧~商院的題目都不是非常難，但是比較活，還是那句話，把握基礎，重點與本科上課的相差不大。

管理學

為什麼剛剛說要在初試之後拿起管理學呢？因為復試中相對來講，管理學東西比較多，如果有時間，個人建議用芮明傑的那本書，輔以茅寧瑩老師的課件，沒時間可以以課件為主，一切以上課講的為准，可以去聽聽茅老師的課，很不錯的~個人是看了兩遍課件，看了看顧海的那本書。不過有一點，管理學的東西有些不會是可以扯的~So，不會了要淡定哈~

葯事法規

葯事法規里分國內、國外、和GMP三大塊。首先說GMP，梁老師不是我不尊重您哈，GMP實在是太多了。。。一般看看驗證、文件、潔凈級別，今年考的是生產企業質量管理負責人的職責~我是沒看GMP，然後扯淡。。。國內這邊，我不敢保證，因為換了邵老師編的書，所以有可能要改重點。國外的話，以陳老師的上課為重點吧，美國的FDA機構，注冊，法案等為主~歐盟、英國、日本的機構縮寫，（英文）也要注意，還有要注意的是英國的黃卡制度還有日本的不良反應救治~

面試

社管的面試分為三部分，一部分是英語口語能力測試，自我介紹，問問一些很普遍的問題，比如家鄉，比如為何考這個專業等等；一部分是專業能力測試，這是最重要的部分吧，一般是先自我介紹，然後抽兩道問題，回答你會的那道，如果兩道都不會，那麼，祈禱RP吧，隨便扯兩句，不要扯上天，老師不喜歡的；接下來就是老師問你問題了，一般很歡樂，非常歡樂，我是被極度調侃了，無語ing~一定要自信，要微笑，不要緊張，我就是緊張了，結果漿糊的大腦什麼都想不出來了；最後是有關文獻檢索的面試，商院要求文獻檢索的復試，是給你固定時間，比如今年是6個小時，給你題目，尋找切入點，細分小標題，查找文獻，最後交一篇論文提綱；第二天的文獻面試會讓你自我介紹，介紹自己的檢索思路與方法，最後老師會點評你的東西，要是說你做的不好，不要緊張哦~

㈡ 葯事法規當中什麼是葯事管理基本法

《中華人民共和國葯品管理實施條例》、《中葯品種保護條例》、《葯品行政保護條例》、《麻醉葯品管理辦法》、《精神葯品管理辦法》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品管理條例》、《野生葯材資源保護管理條例》

㈢ 職稱評定 葯事法規屬於哪個大類

葯事法規》作為各類醫葯職業院校的公共課教材，《葯事法規》以新修訂頒布的《葯品管理法》和《葯品管理法實施條例》為主線，以國家食品葯品監督管理局發布的局長令等行政規章為依據而編寫。主要內容有葯事法規概述；我國的葯品管理機構簡介；葯品管理法；葯品的管理；葯品生產、經營和醫療機構的葯劑管理；中葯管理法規；葯品包裝的管理；葯品價格和廣告的管理；葯品管理法的法律責任；相關法律等。

應該是屬於醫葯這塊的

㈣ 談談學習生活中對你觸動最大的有關葯品管理的案件，結合自身葯事管理與法規的學習

如果你連假葯與劣葯都分不清，那你怎麼過葯監局的提問關？
如果沒有這些葯品相關配套的法律法規，行業會亂套的，這是很重要的，熟記法規，有助於你以後打執業葯師生涯。

㈤ 葯品服務與管理專業畢業後做什麼工作

在葯品監督管理、衛生行政管理、葯品價格管理、醫療保險、醫葯衛生監察、醫葯經濟調控等部門；

從事衛生和葯政活動的監督管理、醫葯資源調查研究、醫葯市場行為和特徵分析、策劃及經營的高級葯事管理工作；

可進入各類醫葯生產企業、醫葯營銷企業、醫葯外貿企業及醫葯管理等部門，從事醫葯商品的購銷、調儲、檢測、養護及質量控制工作。

㈥ 哪些大學開設有葯事管理專業

• 葯事管理專業大學排名2017

• 葯事管理專業通過講授葯事法規和管理學、法學、經濟學的基本知識，使學生了解葯事活動的基本規律，掌握我國葯品管理的法律法規，具備葯品研製、生產、流通、使用等環節管理和監督的能力，培養學生運用葯事管理的理論和知識指導實踐，分析解決實際工作中的問題的能力。

• 

㈦ 葯事法規中的一道葯品管理問題

C A醫生的自用行為，已經強調是「之前購買的」且「自用」了，那肯定不受該法的約束了。
葯品管理法對葯廠生產銷售、醫院使用和調劑都有嚴格管理，肯定不能選

㈧ 簡述我國葯事組織的分類情況

葯事管理是應用葯學與管理學、社會學、法學、經濟學、心理學及行為科學等學科來研究總結指導葯事管理活動規律和發展的基本過程。范圍包括葯事組織、葯事法規、葯品質量管理、葯學經濟、醫葯企業管理、新葯管理、行為科學在葯學實踐中的應用等。

第一節 規范與標准
基本規范是指有關行政部門對葯品的名稱、分類、表述所作的統一規定。葯品標準是國家對葯品的質量、規格和檢驗方法所作的技術規定，是研究、生產、銷售、使用和檢驗單位共同遵守的法定依據。
具體包括：葯品編碼、中國葯學主題詞和葯學術語、葯品通用名稱、國家葯品標准、地方葯品標准、進口葯品標准、葯品質量標准、醫療器械標准。
1葯品編碼
葯品編碼是基於葯品分類體系和葯品目錄基礎上賦予某種葯品以唯一的代碼，這種代碼便於機讀或人工識別，是用計算機進行葯品信息流和物流管理的基礎，對葯品監督管理、醫葯行業發展、科技資源共享、葯品電子商務及葯品招投標工作具有重要意義。國家葯品編碼目錄信息。具體包括：葯品分類、劑型分類、葯品包裝分類、給葯途徑分類、標准分類等。
2 葯學術語詞庫
葯學術語詞庫是指針對葯學詞彙進行標准化、規范化處理，給出准確的詞義注釋，並建立各葯學術語之間的相互參照關系，為正確使用葯學術語進行葯學文獻標引、檢索以及葯學領域知識工程的研究提供基礎。
葯學術語詞庫具體包括漢語拼音、屬於名稱、英文名稱或拉丁譯名、范疇等級號（范疇號）、詞義注釋、標引注釋、編目注釋、歷史注釋、檢索注釋、用關系、代關系、屬分關系及參關系。
3葯品通用名稱
葯品命名是葯品標准化工作的重要組成部分。葯品通用名稱有葯品英文名稱和葯品中文名稱。葯品英文名稱絕大部分採用世界衛生組織編訂的國際非專利葯名（INN）。葯品中文譯名根據英文名稱、葯品性質和結構等，採用音譯、意譯或音意合譯，並與英文名稱相對應以保持葯品中文譯名的規范、統一和系列化。
葯品通用名稱資料庫具體包括：葯品名稱、英文名、葯理作用分類。
4葯品標准
葯品標準是保證葯品質量，進行葯品生產、經營、使用、管理及監督檢驗的法定依據。合格的葯品應有肯定的療效，盡量小的毒性及副作用。好的葯品質量標准應能控制葯品的內在質量。葯品質量的好壞，集中表現在有效性和安全性兩方面，它取決於葯品本身的性質和純度。葯品的有效性是發揮治療效果的基本條件，安全性是保證葯品充分發揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。葯品標準的內容一般包括：名稱、成份或處方的組成；含量及其檢查、檢驗的方法；制劑的輔料；允許的雜質及其限量、限度，技術要求以及作用、用途、用法、用量；注意事項；貯藏方法；安裝等。其目的就是在正常的原輔料與正常的生產條件下通過葯品使標准檢查與檢驗，以證明該葯品的質量是符合專用要求的。制定葯品標准必須堅持質量第一，充分體現「安全有效，技術先進，經濟合理」的原則，葯品標准應起到促進提高質量、擇優發展的作用。
具體包括國家葯品標准、企業內控標准和進口葯品標准。
4.1國家葯品標准
國家葯品標準是指《中華人民共和國葯典》（簡稱中國葯典）和國務院葯品監督管理部門頒布的葯品標准（簡稱局頒標准）。是國家對葯品的質量、規格和檢驗方法所作的技術規定。符合國家葯品標準的葯品才是合格葯品，可銷售、使用。國家葯品標准為基本標准亦為最後裁決標准，是在安全、有效前提下可正常生產、使用的葯品質量標准，具有普遍適用性，但受國家經濟狀況、科技實力、相關人員素質等制約，所用的檢測方法不一定是當時最先進的手段。隨著科技發展，對葯品質量要求越來越高，故應不斷修訂完善。
具體包括：葯材及飲片國家標准資料庫、中葯成方制劑國家標准資料庫、化學葯品標准資料庫、抗生素標准資料庫、生化葯品標准資料庫、放射葯品標准資料庫、葯用輔料標准資料庫 。

㈨ 葯事管理法律法規主要調整的是哪方面的社會關系

葯事管理法律法規主要調整的是與葯事活動相關社會關系

葯事法規的概念國家制定並由強制實施的調整與葯事活動相關社會關系的法律規 范

㈩ 葯事管理研究的過程有哪些內容

目前葯事管理學科的研究內容主要有以下11個方面：
(1) 葯事管理體制與組織機構研究葯事工作的組織方式、管理制度和管理方
法，國家管理部門關於葯事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。運用 社會科學的理論，進行分析、比較、設計和建立完善的葯事組織機構及制度，優化職 能配備，減少行業、部門之間重疊的職責設置，提高管理水平。
(2) 葯品與葯品監督管理加強葯品質量管理的目的是保證葯品的安全、有效和
合理使用，維護人民的身體健康。其內容包括用葯學、管理科學、行為科學和統計學 的知識和方法，研究葯品的特殊性及其管理的方法，制定葯品質量標准，制定影響葯 品質量標準的工作標准、制度，制定國家基本葯物目錄，實施葯品分類管理制度、葯
品不良反應監測報告制度、葯品質量公報制度，對上市葯品進行評價，整頓與淘汰葯 品品種，並對葯品質量監督、檢驗進行研究。
(3) 葯學與葯學技術人員管理葯學與葯學技術人員不僅是葯事管理的基本要
素，葯事的一切活動均須素質良好的葯學技術人員參與，因此從培養葯學人才的葯學 教育管理到在崗人員的繼續教育，以及在崗人員的執業資格認定等都有大量的工作要 做。故研究葯事管理的制度、辦法，通過立法的手段實施葯師管理是葯事管理學科不
可缺少的研究內容之一。
(4) 葯品法制管理用法律手段管理葯品和葯事活動，是大多數國家和政府的基
本做法和有效措施。葯品和葯學實踐管理的立法與執法，是該學科的一項重要內容。 要根據社會和葯學事業的發展，完善葯事管理法規體系，對不適應社會需求的或不符 合現時管理要求的法律、法規、規章要適時修訂。葯事法規是從事葯學實踐工作的基
礎，葯學人員應在實踐工作中能夠辨別合法與不合法，做到依法辦事。同時具備運用 葯事管理與法規的基本知識和有關規定分析和解決葯品生產、經營、使用以及管理等 環節實際問題的能力。
(5) 葯品研究與注冊管理主要對新葯研究管理進行探討，對新葯的分類、新葯
臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規范化、科學化的管 理，制定實施管理規范如《葯物非臨床研究質量管理規范KGLP)、《葯物臨床試驗質 量管理規范KGCP)，建立公平、合理、高效的評審機制。葯品注冊是對上市銷售的
葯品安全性、有效性、質量可控性進行系統評價。隨著我國加入WTO，葯品知識產 權保護將會更加受到重視。
(6) 葯品生產、經營管理運用管理科學的原理和方法，研究國家對葯品生產、
經營企業的管理和葯品企業自身的科學管理，研究制定科學的管理規范如《葯品生產 質量管理規范》（GMP)、《葯品經營質量管理規范KGSP)，指導企業生產、經營活 動。葯品生產企業自身應依據GMP組織生產，葯品經營企業應依據GSP組織經營，國家對葯品生產、經營企業符合規范的情況組織認證。
(7) 葯品使用管理葯品使用f理的核心問題是向患者提供優質服務，保證合理
用葯，提高醫療質量。研究的內容士及葯房的作用地位、組織機構，葯師的職責及其 能力，葯師與醫護人員、患者的關#及信息溝通和順利地進行交流，葯品的分級管 理、經濟管理、信息管理以及臨床^學、葯學服務的管理。近20年來隨著臨床葯學
及葯學服務工作的普及與深入開展，如何運用心理學、行為科學的原理和方法，研究 葯品使用過程中，葯師、醫護人員_患者的心理與行為，相互間的溝通技巧，保證合 理用葯，提高用葯的依從性的最佳心理行為和協調一致的關系是今後葯品使用管理的
一項重點內容。
(8) 葯品包裝、價格和廣告的管理葯品包裝管理包括葯品包裝材料管理，葯品標簽和說明書的管理。葯品的包裝直接影響到葯品質量，與葯品運輸、儲存和使用密切相關。葯品的標簽、說明書是葯品使用的基本信息，它可以指導人們正確的經銷、保管和使用葯品。運用經濟學、管禪學、行為科學的原理和方法，研究葯品定價原則，作價辦法；建立合理的葯品廣告審批制度，研究處方葯、非處方葯廣告內容的管理；制定、實施葯品價格、廣告管理的法律方法，加大對違法事件的處罰力度，消除葯品虛高定價、誇大葯品宣傳的現
(9) 葯品知識產權保護運用專利法律對葯品知識產權進行保護，涉及葯品的商專利保護、行政保護（國&行政保護和涉外行政保護）。
(10)葯品市場和經濟管理.葯劇的情況與行業經濟發展密切相關。
市場和銷售等。葯品市場屬於醫葯行業中的葯品商業流通環節，葯品市場發展競爭加葯品市場和經濟管理主要通過調查研究、預測等科學方法對葯品市場的現狀、發展趨勢進行分析、估計，並衡量對企業的影響，為經營決策提供依據；研究創制新葯、葯品生產、流通和使用全過程的經濟問題，以最少的人力、財力、物力取得最佳經濟效益及提供優質葯品和服務，促進葯學經濟的
發展。
(11)葯學教育管理葯學教<管理的總任務是遵循葯學教育工作的客觀規律， 實行統籌規劃，優化結構，協調發注重辦學效益，提高教學質量，為醫葯的振興與發展培養輸送合格的葯學人才。