葯事法規的案例
1. 企業培訓的方式有哪些
企業可以從以下幾個角度開展培訓：
(1)標准化培訓產品
各種類型的公開培訓內教材+線上容培訓課堂，具有標准化、資源豐富、費用低廉等優點。
使用公開培訓教材也為培訓的開展提供了便利條件，企業可以因時、因勢使用這些教材統一組織培訓， 也可以為員工自我學習創造條件。
(2)培養企業內部培訓師
內部培訓師通常在企業中工作多年，具有豐富的工作經驗和優秀的業績，可以將自己的工作心得與實際問題結合起來，有針對性地開展培訓工作。
(3)成立員工互助學習小組
員工互助學習小組旨在通過相互的交流提升小組成員整體技能水平。
它可以隨時隨地根據需要進行，調動參與者的積極性;小組成員可以從更寬闊的視野去分析問題、了解企業整體運作，也可以為崗位輪換等培訓手段的實施做准備。
成功的員工互助學習小組也為企業集中精力去轉變培訓職能奠定了基礎。
希望對你有幫助哦！
2. 說明葯事管理學科的性質、定義。
葯事管理學科通過講授葯事法規和管理學、法學、經濟學的基本知識，使學生了解葯事活動的基本規律，掌握我國葯品管理的法律法規，具備葯品研製、生產、流通、使用等環節管理和監督的能力，培養學生運用葯事管理的理論和知識指導實踐，分析解決實際工作中的問題的能力。
葯事管理（代碼：100810S）屬於醫學大類，葯學類。
葯事管理是應用學科，要求理論聯系實際，在培養手段上，採取模擬法庭教學，葯品質量管理的現場教學，專家講座與專題研討，並應用現代科技的多媒體、網路教學，同時針對本專業的特點，在學生畢業實習階段實行導師與學生之間的雙向選擇及本科生導師負責制，突出葯事管理方法與醫葯行業實際相結合，使學生能非常直觀地接受專業知識，提高了學習效果。
主要培養具有葯學、管理學、經濟學、法學等相關的知識和技能，能在各類醫葯工商企業、葯品監督管理及相關機構從事醫葯社會問題分析、評估和研究，葯事與企業管理、分析、策劃以及教學、科研等方面的工作，探索葯學事業科學發展規律的復合型高級人才。
通過學習，將具備以下幾方面的能力：
1． 具有堅實的醫葯學理論知識基礎，熟悉葯學基礎理論、基本知識和基本操作技能；
2． 掌握經濟學、管理學和葯事管理與衛生行政管理的基礎理論、基本知識和分析方法；
3． 掌握國內外葯事管理的法律法規和相關行業的法規，熟悉醫葯商品銷售等相關工作；
4． 掌握現代管理理念和方法以及經濟法、行政法等知識，具備在國家葯事相關管理部門任職和在葯品生產、研發企業和事業單位從事管理工作的能力；
5． 熟練運用葯學、管理學、葯事法規等知識從事醫葯領域內的組織管理、審批事項申報、認證事務及法律糾紛等工作。
相近專業：
葯學（100801）、中葯學（100802）、中草葯栽培與鑒定（100804W）、藏葯學（100805W）、中葯資源與開發(100806W)、應用葯學(100807W)、蒙葯學(100811W)。
3. 2010年違反葯事法規的案例有哪些
刺五加註射液污染引起的嚴重不良事件
2008年10月5日，雲南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××制葯廠（黑龍江×××葯業股份有限公司，下稱×××葯業公司）刺五加註射液後發生嚴重不良事件。經查，這是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件。
×××葯業公司生產的刺五加註射液部分葯品在流通環節被雨水浸泡，使葯品受到細菌污染，後被更換包裝標簽並銷售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加註射液被雨水浸泡。×××葯業公司雲南銷售人員張某從×××葯業公司調來包裝標簽，更換後銷售；中國葯品生物製品檢定所、雲南省食品葯品檢驗所在被雨水浸泡葯品的部分樣品中檢出多種細菌。此外，×××葯業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄，包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
2008年10月6日，國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告，雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××制葯廠（2008年1月更名為黑龍江×××葯業公司）生產的兩批刺五加註射液（批號： 200712272 1、200712151 1，規格：100ml/瓶）出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。
依照有關葯事法規對上述案例分析處理
1. 案例性質
完達山葯業公司的行為嚴重違反《葯品管理法》的規定，刺五加註射液事件是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件，依法應按假葯論處。
2. 案例處理
依據《葯品管理法》的規定，對完達山葯業公司刺五加不良事件的處理如下：
行政責任：
（1）按照《葯品召回管理辦法》的有關規定，食品葯品監管局責令並監督黑龍江完達山制葯廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加註射液，查封、扣押以上兩個批次葯品的庫存成品和留樣。
（2）由黑龍江省食品葯品監管局責令完達山葯業公司全面停產，收回葯品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷《葯品生產許可證》。
（3）由黑龍江省食品葯品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事葯品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
刑事責任：
完達山葯業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪，應追究其刑事責任。
4. 葯事的名詞解釋
葯事，即與葯品抄的襲安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。
(4)葯事法規的案例擴展閱讀
葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。
化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。
但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。
5. 求葯事管理學的案例分析啊
刺五加註射液污染引起的嚴重不良事件
【案情簡介】2008年10月5日，雲南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××制葯廠（黑龍江×××葯業股份有限公司，下稱×××葯業公司）刺五加註射液後發生嚴重不良事件。經查，這是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件。
×××葯業公司生產的刺五加註射液部分葯品在流通環節被雨水浸泡，使葯品受到細菌污染，後被更換包裝標簽並銷售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加註射液被雨水浸泡。×××葯業公司雲南銷售人員張某從×××葯業公司調來包裝標簽，更換後銷售；中國葯品生物製品檢定所、雲南省食品葯品檢驗所在被雨水浸泡葯品的部分樣品中檢出多種細菌。此外，×××葯業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄，包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
2008年10月6日，國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告，雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××制葯廠（2008年1月更名為黑龍江×××葯業公司）生產的兩批刺五加註射液（批號： 200712272 1、200712151 1，規格：100ml/瓶）出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。
【問題與思考】
依照有關葯事法規對上述案例分析處理
【案例分析】
1. 案例性質
完達山葯業公司的行為嚴重違反《葯品管理法》的規定，刺五加註射液事件是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件，依法應按假葯論處。
2. 案例處理
依據《葯品管理法》的規定，對完達山葯業公司刺五加不良事件的處理如下：
行政責任：
（1）按照《葯品召回管理辦法》的有關規定，食品葯品監管局責令並監督黑龍江完達山制葯廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加註射液，查封、扣押以上兩個批次葯品的庫存成品和留樣。
（2）由黑龍江省食品葯品監管局責令完達山葯業公司全面停產，收回葯品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷《葯品生產許可證》。
（3）由黑龍江省食品葯品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事葯品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
刑事責任：
完達山葯業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪，應追究其刑事責任。
6. 葯事法規中的GCP和GLP都是什麼意思
GCP 是 Good Clinic al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的縮寫，中文直譯為優良實驗室規范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。（葯品非臨床試驗管理規范）
希望能幫到你！
7. 5.案例分析.
能定性為假葯 但是需要當地的葯監局和公安部門協調查處。