食品葯品行政審批
負責換發《葯品經營許可證》(零售)審查,變更《葯品經營許可證》審查,申辦葯品零售葯店的受理,換發《醫療器械經營企業許可證》審查,變更《醫療器械經營企業許可證》審查,申辦《醫療器械經營企業許可證》審查,換發《醫療器械生產企業許可證》審查,開辦第二類、第三類醫療器械生產企業許可證審查。
㈡ 葯品注冊在國家食品葯品監督管理總局進行審批需多少工作日
您好,境內申請人應當向其所在地的省級食品葯品監督管理部門提出創新醫療器械特別審批申請。省級食品葯品監督管理部門對申報項目是否符合本程序第二條要求進行初審,並於20個工作日內出具初審意見。
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㈢ 醫療器械注冊證在國家食品葯品監督管理局審批中,現在是行政審批,能告訴我這是什麼意思嗎
是的。技術評審已經結束,需要審評中心主任、器械司長等官員的批准並制證。
㈣ 浙江省食品葯品監督管理局行政許可審批系統 為什麼登陸不上
因為今年以前用專用u盤登錄的,現在不用了,不要管用戶名能不能讀取,能登錄就行
㈤ 如何安裝浙江省食品葯品監督局審批系統驅動,密碼安裝控制項,明明提示導入成功了,為什麼,進到系統提示我沒
我也是,有哪位大俠幫我們一下呀
㈥ 用火狐瀏覽器打開湖南省食品葯品監督管理行政審批系統顯示鏈接和登錄不安全怎麼辦
這樣的情況個人建議用火狐試試,用它就可以正常,希望能幫到你。
㈦ 怎樣明確食葯監管所行政審批工作
1、負責貫徹實施食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針政策。
2、負責分局委託的食品葯品行政許可工作,具體指餐飲服務許可第一類(1000平方米以下大型餐館)、第二類、第三類、第四類;食品流通500平方米以下的企業;醫療器械 類、類的備案審查及保健食品經營企業的備案審查;參與分局行政審批科組織的選址和相關業務科室的對轄區的食品葯品行政許可現場驗收工作。負責農村家庭宴席備案管理工作。
3、負責本轄區的食品葯品安全監管職責,承擔區食品葯品監管分局委託的日常監督管理事項。完成分局制定的食品葯品安全檢查年度計劃、整頓治理方案。協助完成轄區內大型活動和重要節日的食品葯品安全保障任務。
4、實施食品葯品監管稽查制度,依法查處市局、分局委託查處的轄區食品葯品違法違規行為。負責對分局授權范圍內案件的查處。監督食品葯品問題產品召回。
5、落實食品葯品安全隱患排查治理機制和食品葯品安全信息統一報送制度,承擔轄區內食品葯品安全信息的收集、匯報、分析和報告工作。協助分局建立葯品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測體系,開展監測和處置工作。
6、參與轄區食品葯品安全事故應急體系建設,參與食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,負責辦理轄區內食品葯品安全的投訴舉報工作,包括舉報的調查處理、報告、回復工作,建立舉報投訴檔案;遇重大事宜可申請分局相關業務科協辦。
7、負責轄區食品葯品安全知識和法律法規的宣傳教育,推進轄區食品葯品電子監管追溯體系和信息化建設,推進食品葯品誠信體系建設。協助開展對轄區內食品葯品從業人員的教育培訓。
8、負責轄區內食品葯品安全協管員監督管理和指導等工作,配合分局對轄區食品葯品安全協管員進行培訓。
9、負責鎮食品葯品安全監督管理綜合協調工作,推動建立健全協調聯動機制。
10、承擔分局和鎮人民政府交辦的其他與食品葯品監管相關的工作。
㈧ 在葯監局備案需要哪些手續
以葯品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:
(一)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;
(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交葯品化妝品注冊管理處;
(三)葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;
(四)葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;
(五)須報國家局審批的,按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理;
(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標注內容。
(8)食品葯品行政審批擴展閱讀:
職能轉變
(一)取消的職責。
1.將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4.取消執業葯師的繼續教育管理職責,工作由中國執業葯師協會承擔。
5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。
(二)下放的職責。
1.將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2.將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4.將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
㈨ 怎樣在網上申報食品葯品行政審批手續
我只知道所在地政務公開網的辦事大大廳如果支持的是可以的。
㈩ 河南省食品葯品監督管理局行政審批平台為什麼不能上傳附件
我也上傳不了 這就是所謂的在線辦理