葯事法規重點

1. 葯事管理與法規附錄重要嗎

2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法律法規，調整為版11章基權本內容（考試重點內容）和47個附錄法律法規（【注意】此部分法律法規附錄在大綱中並未體現，預計是考試的非重點內容）。
《葯事管理與法規》大綱內容，變化程度：★★★
（一）基本內容變化較大；增加了並融合了較多內容，在原有大綱基礎上增加如下內容：
1.執業葯師管理
2.葯品與葯品安全管理
3.國家基本葯物制度
4.葯品研製與生產管理
5.葯品經營與使用管理
6.中葯飲片和中成葯管理
7.特殊管理的葯品管理
8.葯品說明書和標簽管理
9.葯品廣告管理與消費者權益保護
10.葯品安全法律責任
11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理
（二）附錄部分法律法規基本保持不變，在原有基礎上增加如下法條：
1.執業葯師注冊管理暫行辦法；
2.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2004年）；
3.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見（2008年）；
4.執業葯師繼續教育管理暫行辦法；
5.關於印發非處方葯說明書規范細則的通知；
6.關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。

2. 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》回、《麻醉葯品和答精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後，國家又出台了有關的文件說明及補充規定，本書也予以介紹，力求反映我國葯事法規的新動態、新發展，全書內容新穎、重點突出、實用性強。

3. 執業中葯師考試的重點章節是哪些

執業中葯師考試哪些是重要考點？相信很多執業葯師考生們對此非常關注，為了幫助廣大執業葯師考生備考，小編為大家整理出如下相關內容：

1、中葯學專業知識（一）

中葯一的知識章節歸納：第六章為中葯制劑；第四章為中葯炮製；第二、五、八章為中葯鑒定；第一章為中葯與方劑；第七章為中葯葯理；第三章為中葯化學。中葯一的第三、六、八章屬於重點章節，要非常重視！！！

2、中葯學專業知識（二）

單味中葯的部分：考點比較分散，考試的時候每章都有涉及！而中成葯部分：第一章的佔比非常大。

中成葯的組成、功能、主治、方義簡釋、注意事項、用法用量。
核心課程，從臨床角度考查合理用葯！！！

3、中葯學綜合知識與技能

中葯綜的第三章、第七章、第九章都是重點章節，歷年所佔分值比例最高！

4、葯事管理與法規

分析近三年考題各章節分值比，2018年《葯事管理與法規》分值分布情況稍有變動，其中第四章分值下降了6分，兩小節均有下降，而第十章，分值增加了8分，對於違反特殊葯品的規定的法律責任的考察有所加強，其他重點章節沒有變化，第五章為重中之重，對於處方、處方葯、非處方葯的考查依然是重點。

葯事管理與法規大綱的變動主要傾向於「葯品臨床應用」、「掛證處罰」等方面，請考生注意！
其中包括：仿製葯供應保障及使用政策、衛生健康部門、市場監督管理部門、輔助用葯臨床應用管理、古代經典名方中葯復方制劑等部分內容。有關「掛證處罰」方面，這無疑代表著執業葯師的執業會越來越嚴格，以此來對執業葯師進行該內容的普及！

以上是小編為大家整理的執業中葯師考試重點內容匯總，希望以上內容對大家有幫助！更多執業葯師考試經驗請關注環球網校！

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4. 葯事管理與法規的重點內容有哪些

保健食品管理抄法第五章襲保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：(一)科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

5. 執業葯師考試重點章節在哪章

1、中葯學專業知識（一）
中葯一的知識章節歸納：第六章為中葯制劑；第四章為中葯炮製；第二、五、八章為中葯鑒定；第一章為中葯與方劑；第七章為中葯葯理；第三章為中葯化學。中葯一的第三、六、八章屬於重點章節，要非常重視！！！
2、中葯學專業知識（二）
單味中葯的部分：考點比較分散，考試的時候每章都有涉及！而中成葯部分：第一章的佔比非常大。
中成葯的組成、功能、主治、方義簡釋、注意事項、用法用量。
核心課程，從臨床角度考查合理用葯！！！
3、中葯學綜合知識與技能
中葯綜的第三章、第七章、第九章都是重點章節，歷年所佔分值比例最高！
4、葯事管理與法規
分析近三年考題各章節分值比，2018年《葯事管理與法規》分值分布情況稍有變動，其中第四章分值下降了6分，兩小節均有下降，而第十章，分值增加了8分，對於違反特殊葯品的規定的法律責任的考察有所加強，其他重點章節沒有變化，第五章為重中之重，對於處方、處方葯、非處方葯的考查依然是重點。
葯事管理與法規大綱的變動主要傾向於「葯品臨床應用」、「掛證處罰」等方面，請考生注意！
其中包括：仿製葯供應保障及使用政策、衛生健康部門、市場監督管理部門、輔助用葯臨床應用管理、古代經典名方中葯復方制劑等部分內容。有關「掛證處罰」方面，這無疑代表著執業葯師的執業會越來越嚴格，以此來對執業葯師進行該內容的普及！

6. 2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析

【導讀】截止目前，2020年執業葯師考試已經全面落下帷幕，報考—考試—查成績—復核四個環節已經走過。接下來就是要准備迎接2021年的到來，迎接新一輪的執業葯師考試，可以說2020年執業葯師一定是最「特殊」的一年：新版大綱首次實施以及新冠肺炎疫情影響，註定2021年的執業葯師考試也會將疫情作為考試重點部分進行考察，接下來，我們就來聊聊疫情對《葯事管理與法規》考試內容的影響，下面我們一起來看看2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析。

考點一：葯品監督管理機構各部門職責

國家葯品監督管理部門負責疫情防控葯品、醫療器械等安全監督管理。

國家葯品監督管理部門負責新冠肺炎預防用疫苗和治療葯物的特別審批。

衛生健康部門負責新冠肺炎疫情防控工作的統籌規劃。

國家工業和信息化管理部門負責新冠肺炎防控所需葯品的儲備管理工作。

中國食品葯品檢定研究院負責新冠疫苗批簽發相關工作。

國家葯品監督管理局葯品審評中心負責新冠葯物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫療器械

醫用口罩、防護服、額溫槍等屬於第二類醫療器械。進口的第二類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，境內的第二類醫療器械需向省級葯監部門注冊上市。在經營管理方面(包括批發和零售)，第二類醫療器械需向市級葯監部門備案。

核酸檢測試劑屬於體外診斷試劑，且歸醫療器械管理，一般屬於第三類醫療器械。第三類醫療器械需向國家葯監部門注冊上市，向市級葯監部門備案經營。

考點三：葯品注冊類別

疫情防控中熱門中成
葯包括連花清瘟膠囊(顆粒)、雙黃連口服液等。這些葯物就涉及到中葯注冊。中葯注冊按照中葯創新葯、中葯改良型新葯、古代經典名方中葯復方制劑、同名同方葯等進行分類。已上市葯品增加了治療新冠病毒這一適應症，需向國家葯監局葯品審評中心進行補充申請。

連花清瘟膠囊(顆粒)來源於古代經典名方，因此，在中葯管理中，古代經典名方中葯復方制劑管理也可能成為出題點。

考點四：網路葯品交易服務

疫情防控期間，網路葯品交易成為百姓購葯的主要方式之一。因此，網路葯品交易服務模式也成為出題熱點。網路葯品交易服務模式包括企業對企業(B-to-B)、企業對個人消費(B-to-C)、葯品網路交易第三方平台以及線上與線下聯動(O-to-O)。

考點五：新冠疫苗——疫苗分類

新冠疫情期間，新冠疫苗成為業內外關注焦點。由此推斷，本次考試可能會涉及疫苗相關知識點。如疫苗分類、疫苗研製與生產管理、疫苗采購配送、疫苗監督管理等知識點。

以上就是小編今天給大家整理分享的關於「2021年執業葯師《葯事管理與法規》考點解析」的相關內容，希望對正在備考的你有所幫助。同時值得注意的是執業葯師國家相關政策解讀也需要注意，免得做了無用功，好了今天的內容就分享到這里，想了解更多醫學類從業資格考試，備考、提升、報名、領證等相關信息，歡迎關注小編，獲取更多資訊。更有機會免費領取學習資料與免費課程哦~

7. 執業葯師資格考試《葯事管理與法規》怎麼備考

復習方法： 1、以課本為本，以考綱為綱，把課本吃透。考題肯定是根據指定的教材出，不是根據某家出版社的教輔材料出。平常的考試題目，幾乎百分之百都可以在課本中找到原型——當然經過多層的綜合和深化。 2、三遍讀書法。第一遍應該以整體瀏覽為主，爭取明白全書概要，不要求理解每個具體知識點;第二遍才細致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理，記憶背誦知識點。這樣三遍下來，這本書才算基本上看過了。 3、書看得差不多了，知識體系也整理好了，接下來開始做題。做題必須把握一個原則：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求質量，再求數量。 4、背題。所謂背題，是一個比較形象的說法，並不是說一定就要把整個題目背下來。而是做了以後，把做過的練習冊.試卷等等都保存起來，以後每隔一段時間拿出來看一看。 5、復習中需要閱讀大量的學習資料，想讓閱讀更有效率的同學，可以通過《精英特全腦快速閱讀軟體》來提高記憶力和學習效率。堅持就會有收獲，祝你成功！

8. 2020年執業葯師考試大綱葯事管理與法規有什麼變化

2020年4月14日，國家葯品監督管理局執業葯師資格認證中心發表了《2020年執業葯師職業資格考試啟用新版考試大綱》。針對新版大綱，執業葯師備考的考生想必都有這樣的疑問：2020年執業葯師法規考綱變化大嗎?今年我該如何備考?
首先，2020版新大綱並非完全改版，而是在2015年版考試大綱的基礎上，修訂編寫了2020年版考試大綱。而法規部分科目可能會發生重大變化，考試大綱發布之際，《葯品經營監督管理辦法》仍在修訂尚未正式發布。2020年執業葯師職業資格考試正式開考前，如果《葯品經營監督管理辦法》正式發布，該法規將納入《葯事管理與法規》科目第四大單元「葯品經營管理」考試范圍。
其次，2020版考試大綱，是在保持必要的基本理論、基本知識、基本技能等「三基」要求的前提下，提高了對專業知識的領會、運用、分析、綜合、評價的能力要求。
因此，新大綱雖有所變化，但難度提升有限，考生可以通過全面備考來應對。
那麼，今年參加執業葯師考試的考生應該如何備考呢?
一、關注新大綱側重點
新版大綱內容兼顧葯品生產、批發、零售、使用四大領域的葯品保障相關要求，側重要求葯品經營企業和醫院葯房中與執業葯師執業相關的知識與技能，重點要求作為合格執業葯師所應具備的在葯品質量管理和葯學服務兩方面的綜合性執業能力。
二、熟悉新大綱考查內容
在了解新大綱的側重點和知識點之後，要做到熟悉新大綱考查內容。對於自己不擅長的知識點以及新內容，要通過做題來熟悉。如果只看書而不動筆，永遠也無法檢測自己對知識的掌握情況。只有學習過後做題不斷聯系，才能真正掌握新大綱考查內容。
三、知識融會貫通
知識點與知識點之間存在聯系，沒有一個知識點是孤立存在的。因此，在掌握了知識點之後，不要單獨的去看待，而要將各個知識點聯系起來，進行匯總、對比、關聯、延伸。形成知識網路之後，面對執業葯師考試中的綜合題目也不會束手無策了。
備考過程中，知識的積累不是一蹴而就的，要有恆心與毅力。中公教育執業葯師考試專欄為考生整理了執業葯師考試重要知識點，為考生節省備考時間。在學習過程中遇到了任何問題，也可以進入中公教育執業葯師考試專欄進行咨詢!

9. 葯事管理與法規書太厚了，怎麼看重點

第一節
一、深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標
1. 基本原則：立足國情，一切從實際出發，堅持正確的改革原則。①②③④ 2. 總體目標：到2011年；到2020年 二、主要內容
基本醫療衛生制度的主要內容：記標題 四、五項重點改革內容
（一）加快推進基本醫療保障制度建設1.2.3.4.5. （二）健全基層醫療衛生服務體系1.2.3.4.
（三）促進基本公共衛生服務逐步均等化1.2.3.4. （四）推進公立醫院改革試點1.2.3.
第二節
一、SFDA：評價性抽驗
省DA：監督性抽驗，每年不少於兩次，轄區內葯廠至少一次 三、2.葯品價格分級管理 8.改革加成政策
第二章 葯事管理體制
最好全面看本章內容，歷年考點都比較多。
第三章 葯品質量及其監督檢驗
第一節
一、葯品的含義 二、葯品的質量特性
三、葯品作為特殊商品的特徵
第二節
二、葯品質量監督檢驗的性質：公正性、權威性、仲裁性 區分注冊檢驗、國家檢驗（批檢）、委託檢驗
第三節
一、國家葯品編碼適用范圍 二、原則、分類、編制規則
第四章 行政法的相關內容
http://wenku..com/link?url=vbmE3XscG8pCamRhitVmVxK_-AIXfXS3kV4kRtSM2dQ_9vW59aIa

10. 中國有哪些葯品法規

主要有：《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》內、《中華人民容共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(10)葯事法規重點擴展閱讀：

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容，深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。