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我國葯品法規

發布時間: 2021-02-17 15:28:17

① 我國葯品技術法律規范體包括哪幾個方面的內容

1.中華人民共和國葯品管理法 2001年2月28日頒布 2.醫療器械監督管理條例 2000年1月4日頒布 3.葯品經營質量管理規范 2000年頒布 4.葯品經營質量管理規范實施細則 5.醫療器械產品質量管理辦法 6.醫療器械產品質量考核辦法 7.醫療器械產品質量分等辦法 8.全國醫院工作條例 9.醫學科學技術檔案管理辦法 10.醫療事故處理條例 2002年2月20日頒布 11.進口葯品管理辦法 12.新葯保護和技術轉讓的辦法 1999年頒布 13.仿製葯品審批辦法 1999年頒布 14.新葯審批辦法 15.中華人民共和國執業醫師法 放射性同位素與射線裝置放射防護條例 1989年10月24日頒布 23.葯品臨床試驗管理規范(GCP) 1999年9月1日頒布 24.葯品非臨床研究質量管理規范(試行) 1999年10月14日頒布 25.葯品生產質量管理規范(1998年修訂) 1999年4月21日頒布 26.中華人民共和國葯品管理法實施條例(全文) 2002年8月4日頒布 處方管理辦法(試行) 2004年8月10日頒布 67.葯品生產監督管理辦法 2004年5月28日頒布 68.醫療器械經營企業許可證管理辦法 2004年6月25日頒布 69.醫療器械生產監督管理辦法 2004年6月25日頒布 70.醫療器械注冊管理辦法 2004年5月28日頒布 71.直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法 2004年6月18日頒布
主要包括技術性規范和管理性規范。
是簡答題嗎!有書還是看看教科書吧。實務和教學有很大差別。

② 我國葯品管理領域法律,行政法規,部門規章有哪些

有關葯品的法律法規主要有:
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
有關葯品的行政規章主要有:
《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯品臨床研究質量管理規范》(GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《葯品生產質量管理規范》附錄、《葯品經營質量管理規范》(GSP)、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品生產監督管理辦法》《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配製制劑的《醫療機構制劑配製監督管理辦法》等。 《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新,規范新葯的研製和審批,加強葯品的監督管理,維護葯品市場的秩序,保障用葯安全,維護人民身體健康,我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

③ 我國法定葯品標准包括哪幾個

在我國,葯品標准分兩種:
一、國家標准,即《中華人民共和國葯典》(簡稱專中國葯典),收載的品屬種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產,質量水平較高並有合理的質量監控手段的葯品;
二、衛生部部頒葯品標准(簡稱部頒標准)和地方標准即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的葯品標准,一些未列入國家葯典的品種,將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同,分別收入部頒標准與地方標准,作為各有關部門對這些葯物的生產與質量管理的依據。

④ 中國有哪些葯品法規

主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》內、《中華人民容共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(4)我國葯品法規擴展閱讀:

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

⑤ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日,葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布,2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富,但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源,《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布,國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則,並創造條件開展人工培養。

參考資料來源:

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

⑥ 我國制定的關於制葯 的法律法規有哪些呢

中華人民共和國葯品管理法》《葯品流通監督管理辦法》中華人民共和國葯品管理法實施條例 回答者: 西政自由鳥 | 六級 | 2009-11-26 16:51
法律:
·中華人民共和國葯品管理法 2001
法規:
1 國務院辦公廳關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知 2008.11.10
2 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(2008) 2008.07.10
3 國家發展改革委、國務院糾風辦關於開展全國葯品和醫療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17
4 國務院關於城鄉醫療衛生體制改革和加強食品葯品安全監管情況的報告 2007.12.26
5 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品安全「十一五」規劃的通知 2007.04.17
6 國務院辦公廳關於進一步加強葯品安全監管工作的通知 2007.03.31
7 國務院辦公廳關於印發全國整頓和規范葯品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30
8 麻醉葯品和精神葯品管理條例 2005.08.03
9 國務院辦公廳關於印發2005年全國食品葯品專項整治工作安排的通知 2005.03.30
10 國務院辦公廳關於實施食品葯品放心工程的通知 2003.07.16
11 國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知 2003.04.25
12 國務院辦公廳轉發科技部、國家發展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛生部、葯品監督管理局、知識產權局、中醫葯局、中科院關於中葯現代化發展綱要的通知 2002.11.01
13 中華人民共和國葯品管理法實施條例 2002.08.04
14 國務院辦公廳關於施行葯品管理法有關葯品標准延期執行問題的復函 2001.11.30
15 國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於整頓和規范葯品市場意見的通知 2001.03.10
16 國務院批轉國家葯品監督管理局葯品監督管理體制改革方案的通知 2000.06.07
17 國務院辦公廳關於印發國家葯品監督管理局職能配置內設機構和人員編制規定的通知 1998.06.11
18 國務院辦公廳關於貫徹執行《國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10
19 國務院辦公廳關於繼續整頓和規范葯品生產經營秩序加強葯品管理工作的通知 1996.04.16
20 國務院關於進一步加強葯品管理工作的緊急通知 1994.09.29
21 葯品行政保護條例 1992.12.19
22 中華人民共和國葯品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27
23 放射性葯品管理辦法 1989.01.13
24 精神葯品管理辦法[失效] 1988.12.27
25 醫療用毒性葯品管理辦法 1988.12.27
26 麻醉葯品管理辦法[失效] 1987.11.28
27 國務院辦公廳轉發衛生部關於加強葯品管理制止濫用麻醉葯品、精神葯品的報告的通知 1984.10.25
28 國務院批轉衛生部等單位關於加強葯政管理禁止制售偽劣葯品的報告的通知 1980.09.17
29 麻醉葯品管理條例[失效] 1978.09.13

司法解釋:
1 最高人民法院關於沒收財產是否應進行聽證及沒收經營葯品行為等有關法律問題的答復 2004.09.04
2 最高人民法院關於依法懲處生產銷售偽劣食品、葯品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21
3 最高人民檢察院法律政策研究室關於安定注射液是否屬於刑法第三百五十五條規定的精神葯品問題的答復 2002.10.24
4 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的葯品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16
5 國家葯品監督管理局葯品行政保護公告第140號(終止公告)--法國利博福尼制葯公司的非諾貝特(Fenofibrate)微粒化膠囊終止葯品行政保護 2002.01.25
6 最高人民檢察院、衛生部、國家葯品監督管理局、國家中醫葯管理局關於在醫葯衛生領域職務犯罪系統預防工作中加強聯系配合的通知 2001.08.02
7 最高人民法院行政審判庭關於人民法院在審理葯品管理行政案件中,涉及行使葯品監督職權時應當適用《葯品管理法》的有關規定的答復 1999.12.08
8 最高人民檢察院關於認真查辦葯品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25
9 最高人民法院關於葯品行政案件管轄問題的答復 1992.01.02

另外還有大量的部門規章

⑦ 我國關於生物醫葯法律法規有哪些

可以用抄北襲大法寶進行搜索。http://www.pkulaw.cn/

⑧ 我國葯品法律法規體系至少由什麼構成

葯品管理法律體系是我國醫葯衛生法律體系的重要組成部分,醫葯衛生法律體系由醫療服務法律體系和醫療產品法律體系構成。醫療服務法律體系包括:醫療機構管理,醫務人員管理,診療護理管理,醫療技術管理,醫療服務價格管理,基本醫療保險管理,醫療損害賠償,行政執法與司法救濟等;醫療產品法律體系包括:葯品研發、生產、經營和使用管理,醫療器械研發、生產、經營和使用管理,行政許可管理,規范認證管理,產品安全管理,產品價格管理,葯品行政保護,行政立法和行政執法等。

⑨ 誰能全面地告訴我我國食品葯品相關法律法規。。。。

我國食品葯品的相關的法律法規:
葯品:《葯品法》、《一次性醫療器械管理條專例屬》。
食品:《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》。
法律是全體國民意志的體現,國家的統治工具。由享有立法權的立法機關(全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權),依照法定程序制定、修改並頒布,並由國家強制力保證實施的規范總稱。包括基本法律、普通法律。

⑩ 我國葯品法律法規體系至少由"構成

葯品管理法律體系是我國醫葯衛生法律體系的重要組成部分,醫葯衛專生法律體系由醫療服務法律屬體系和醫療產品法律體系構成。醫療服務法律體系包括:醫療機構管理,醫務人員管理,診療護理管理,醫療技術管理,醫療服務價格管理,基本醫療保險管理,醫療損害賠償,行政執法與司法救濟等;醫療產品法律體系包括:葯品研發、生產、經營和使用管理,醫療器械研發、生產、經營和使用管理,行政許可管理,規范認證管理,產品安全管理,產品價格管理,葯品行政保護,行政立法和行政執法等。

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