審批實驗室

❶ 打算新建醫學檢驗實驗室，需要辦理什麼審批文件

SICOLAB 醫學檢驗實驗室裝修前，做環評，通過後，開始按相關標准設計裝修（注意消防的設計），二次裝修後要過專門的消防驗收，然後申請衛計委部門的相關證書。

❷ 實驗室資質認定標准變更申請/審批表怎麼填

1、國家認監委網站主頁下載標准變更申請審批表。

2、按照表格內容填寫變更標準的專簡要內容，在表格屬中簡要寫明標准變更的對應章節、簡要內容。如多個標准變更，均為不改變現有檢測能力、范圍的變更，則可填入一個表，自行劃分行。

3、如涉及改變現有檢測能力、范圍的標准變更（增加參數、產品檢驗檢測項，或檢驗檢測項主要方法改變後增加新設施設備、新技術能力），填報上表同時要准備技術評審員的現場擴項評審。

4、無論是否改變能力的標准變更，隨申請表（加蓋單位公章）上交的材料還有原標准和變更標準的前言（復印件）、實驗室做出的針對變更或新增檢測／檢驗標準的「標准方法確認記錄」，從人機料法環測方面進行自我評價，寫明確認結果——現有檢測檢驗條件能力是否具備。

註明兩點：

申請變更前最好已買到新標準的正式書面文本

與資質認定發證機構溝通發送材料細節，避免漏發和錯發

❸ TS16949 審核實驗室的那些方面

主要是實驗管理流程，實驗儀器精度是否可以滿足測量要求，有沒有規范及系統的校驗管理流程，實驗報告分析能力，一般主要是管理流程及持續改進的保證體系是否健全

❹ 實驗室人員變更備案表中審批部門意見怎麼寫是現有實驗室進行審批還是去質量監督局審批呢

只有問下上級審批部門，人家權威，說啥就是啥

❺ 請問建一間P3實驗室要多少錢，審批程序是什麼

您有清單嗎，我給您報個價！

❻ 實驗室資質認定評審前要做好哪些准備

管理要求的准備。

❼ 如果要做一個化學實驗室，需要去哪些部門申請，都需要做哪些審批手續

看要用危險化品涉及非葯品類易制毒化品劇毒化品需要向公安機關申請辦理購買證
屬於易制爆化品已經始管理沒始實行咨詢公安或安監部門吧

❽ 簡答題，實驗室內部審核的主要內容有哪些

實驗室內審員應發揮以下5個方面作用：
1，監督作用。管理體系的運行需要持續地進行監督，才能有效及時地發現問題並採取改進措施，持續監督主要是通過內審進行，內審的實施要由內審員隊伍擔當的。
2，參謀作用。在內審時，內審員發現某些不符合項，要求受審核部門及時採取措施，對不符合項進行處置，消除產生不符合的原因。在受審部門考慮糾正措施時，內審員可以提出一些改進意見供其選擇。當受審核部門提出糾正措施計劃時，內審員應決定是否可以認可，並說明認可或不認可的理由。在糾正措施計劃實施時，內審員要主動關心實施的過程，必要時給予指導。
3，紐帶作用。內審員在內審中與各部門的員工有著廣泛的交流和接觸，既可以收集員工對質量管理方面的意見、要求和建議，通過質量負責人向領導反映，又可以把領導層關於質量方面的方針、政策和意圖向員工傳達、解釋和貫徹，起一種溝通和聯絡的作用。
4，介面作用。由於內審員經常被派往分包方或供應商去進行第二方審核，在審核中貫徹本實驗室對分包方或供應商的要求，同時也可反映分包方的實際情況和要求，起介面作用。當到第三方現場評審時，內審員常常擔任聯絡員，從中了解對方的評審要求，評審方式和方法，向質量負責人或最高管理者反映，同時也可向對方介紹本實驗室的實際情況，起內外介面作用。
5，帶頭作用。內審員在實驗室都有各自的本職工作。內審員的資格是經過專門培訓而獲得的，他們經常參加內審活動，對該實驗室管理體系的要求有更深刻的了解，更懂得應該如何做好本職工作。所以內審員應以身作則，認真貫徹和執行有關管理體系的要求，在全體員工中起模範帶頭作用，成為貫徹實施管理體系的骨幹。

❾ 實驗室資質認定的申請條件是什麼

根據相關規定，向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測/校準實驗室，必須通過省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。具體如下。
實驗室資質認定申請須知
一、法律依據及原則
（一）產品質量檢測機構資質許可即實驗室資質認定。
（二）按照《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國標准化法》、《中華人民共和國標准化法實施條例》、
《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的規定，凡是向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測/校準實驗室，必須通過省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。凡屬地方管理的檢測/校準機構必須向省質量技術監督部門申請實驗室資質認定。
（三）實驗室申請資質認定實行「八公開」原則（見附件1）。即項目名稱、審批依據、申請條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費標準的公開。

二、 申請對象
（一）計量認證的對象是：依法設立、向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測和校準實驗室。生產企業所屬檢測機構和生產企業投資設立的檢測和校準實驗
室不屬於計量認證的對象。由流通、儲運、工程建設、科研教育等單位建立的檢測和校準實驗室可以進行計量認證。獲證後使用CMA標志。
（二）監督檢驗機構授權/驗收的對象是：質檢行政主管部門依法設置和授權的具有監督檢驗職能的質檢機構。這些機構應符合國家或省級質量技術監督局對產品質量監督檢驗機構的規劃要求。獲證後使用CAL標志。