口罩資質審批

㈠ 口罩產品名稱的資質證

屬於醫用的口罩應該去食品葯品監督管局辦理，而一般的口罩應該去工商局或質量專技術監督局辦理。口罩不屬僅可以用來防顆粒物，還可以用來阻隔攜帶細菌、病毒的飛沫，這些飛沫可以通過空氣傳播，傳染性的飛沫核傳播距離甚至能達到約48米。飛沫是一種潛在的健康威脅，如果被吸入體內，達到一定接觸時間，身體抵抗力又剛好較弱，那麼就很可能發展成疾病。春季是傳染病高發期，尤其要注意做好預防措施，在人流密集的公共場所佩戴口罩、就餐前做好手部清潔、鍛煉身體增強抵抗力等，讓天瞄的普衛欣幫你，來自美國的進口高級醫用口罩普衛欣，能夠有效過濾空氣中傳播的細菌，而且佩戴舒適，不憋氣、無勒痕，與皮膚接觸的材質經過防過敏處理，適合春季佩戴。

㈡ 賣口罩需要什麼資質

生產不同類型的抄口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了解，醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，

嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

㈢ 辦個口罩𠂆需要什麼手續

辦理抄口罩廠，看是生產什麼級別的口罩，普通民用口罩就沒有那麼復雜，辦理營業執照，還有一些環境衛生檢測等就可以了，如果是醫用口罩的話，就需要辦理醫療器械生產許可證，醫療器械注冊證等才能進行生產，辦理周期長，而且流程是比較復雜的，銷售的話還需要辦理二類醫療器械備案

㈣ 申請一個做外科口罩從申請到審批具體流程

這個做外科口罩的，申請到身體的具體流程，具體有很多個累啊！

㈤ 開口罩廠需要什麼手續

開口罩廠根據生產口罩的類型不同，需要辦理的手續也不同。

1、作為醫療器械管理的口罩，

如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2、勞保口罩（特種勞動防護用品），

需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。

3、日常防護口罩，

這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

㈥ 生產民用口罩需要辦哪些手續

民用口罩要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「內產品合格證」;生產醫用口罩容,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢，檢驗口罩的密閉性，和產品表面是否有細菌殘留，全部合格才能出廠。

㈦ 生產1次性醫用口罩需要什麼資質

1.
醫用口復罩制(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩),要求:營業范圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標准或行業標準的檢測報告,如GB,YY等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2.
勞保口罩,要求:營業范圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,LA認證,國標GB/2019檢測報告。

3.
日常防護口罩,要求:經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的 合格檢測報告 ,如國標GB/T。 疫情發生後,各地區葯品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質

㈧ 生產民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

㈨ 口罩小作坊要辦理什麼證件

當下我國的口罩主要分為三種，第一種是專門用於醫療的口罩，如醫用防護口罩、一次回性普通醫答用口罩、醫用外科口罩，當下在醫療中使用最為廣泛就是這三種，其他的醫用口罩在我國基本不進行生產；第二種是勞保口罩（特種勞動防護用品），主要有自吸過濾式防塵口罩、簡易防塵口罩、復式防塵口罩三種，這種口罩一般用於防禦缺氧空氣和塵毒等有害物質吸入呼吸道，保障勞動者的呼吸道健康；最後一種口罩是日常防護口罩，常見的防塵口罩、棉布口罩等都屬於這種。

口罩廠生產的口罩類型不同，所需要辦理的手續也是不一樣的。其中最為復雜的是醫用口罩，開辦醫用口罩生產廠，除了要辦理生產許可證、營業許可證、衛生許可證、產品合格證等開辦工廠必要的證件外，還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證。生產勞保口罩出了基本的手續外，還需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證、特種勞動防護用品安全標志。但如果是生產普通的口罩，則只需要辦理基本的生產證件即可。

㈩ 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。