2016葯事管理與法規

1. 2016執業葯師葯事管理與法規高頻模擬試題哪裡找

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。（這是部分試題，完整版請關注博傲教育）
1.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關於疫苗的管理，正確的是
A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣
B.強制當地兒童接種第二類疫苗
C.疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗
D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗
【答案】D
【解析】
（1）疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①「免費」字樣；②國務院衛生主管部門規定的「免疫規劃」專用標識。
（2）第二類疫苗是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。
（3）省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備。
（4）「縣級疾病預防控制機構」可以向：接種單位供應第二類疫苗。

2.根據《葯品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《葯品經營許可證》情形不包括
A.《葯品經營許可證》有效期滿未換證的
B.葯品經營企業負責人在葯品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的
C.《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的
【答案】B
【解析】注銷《葯品經營許可證》的情形：（1）《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的；（2）葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的；（3）《葯品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；（4）不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的。

3.根據《野生葯材資源保護管理條例》，國家三級野生葯材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生葯材物種
B.資源處於衰竭狀態的重要野生葯材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生葯材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材物種
【答案】C
【解析】三級保護野生葯材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生葯材物種。

4.應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是
A.省衛生行政部門
B.省葯品監督管理部門
C.省公安部門
D.省工商部門
【答案】A
【解析】「省級衛生主管部門」應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

5.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是
A.醫療器械生產單位、使用單位、葯品研發機構、
B.醫療器械生產單位、經營企業、使用單位
C.醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心
D.醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構
【答案】B
【解析】醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地「省級醫療器械不良事件監測技術機構」報告。

6.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料後，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是
A.丙只能向乙索賠
B.丙只能向消費者協會投訴，請其確定向誰索賠
C.丙只能向甲索賠
D.丙可向甲、乙中的任何一個索賠
【答案】D
【解析】生產者與消費者的追償責任：（1）消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。（2）屬於生產者責任的，銷售者賠償後，有權向生產者追償。屬於銷售者責任的，生產者賠償後，有權向銷售者追償。

7.下列情形中，應按假葯論處的是
A.擅自添加矯味劑
B.將生產批號「110324」更改為「120328」
C.以澱粉冒充感冒片
D.片劑表面霉跡斑斑
【答案】D
【解析】按假葯論處的情形：（1）「國葯監部門」規定禁止使用的；（2）必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；（6）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。

8.深化醫療衛生體制改革的基本原則不包括
A.堅持以人為本
B.堅持立足國情
C.堅持公平與效率統一
D.堅持價格最低
【答案】D
【解析】深化醫葯衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位；②堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

9.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為
A.一年
B.兩年
C.三年
D.五年
【答案】D
【解析】《醫療器械經營許可證》有效期為「5年」。

10.根據《葯品說明書和標簽管理規定》，關於葯品說明書內容的說法，錯誤的是
A.葯品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中葯葯味
B.葯品說明書中禁止使用未經注冊的商標
C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】葯品說明書內容：（1）葯品說明書應當列出「全部」活性成份或者組方中的「全部」中葯葯味。（2）注射劑和非處方葯：還應當列出所用的「全部」輔料名稱。（3）葯品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。（4）葯品說明書和標簽中禁止使用：未經注冊的商標；未經「國葯監部門」批準的葯品名稱。

11.國家對醫療器械按照風險程度實行
A.特殊管理
B.葯品保管
C.分類管理
D.葯品儲備
【答案】C
【解析】國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。

12.根據《關於建立國家基本葯物制度的實施意見》，國家基本葯物工作委員會的職能不包括
A.確定國家基本葯物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本葯物目錄遴選和調整的工作方案
C.確定國家基本葯物制度框架
D.制定國家基本葯物最高零售指導價格
【答案】D
【解析】國家基本葯物工作委員會的職能包括：（1）負責協調解決制定和實施國家基本葯物制度過程中各個環節的相關政策問題；（2）確定國家基本葯物制度框架；（3）確定國家基本葯物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案；（4）審核國家基本葯物目錄。

13.下列規范性文件中，法律效力最高的是
A.《葯品經濟治理管理規范》
B.《葯品注冊管理辦法》
C.《葯品經濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國葯品管理法》
【答案】D
【解析】《中華人民共和國葯品管理法》由全國人大常委會制定，屬於法律；其他由國務院有關部委制定，屬於部門規章；法規的效力大於規章。

14.應當從國家基本葯物目錄調出的葯品是
A.含有國家瀕危野生動物葯材的葯品
B.發生嚴重不良反應的
C.主要用於滋補保健作用，易濫用的
D.人工飼養或栽培的動植物葯材
【答案】B
【解析】從國家基本葯物目錄中調出的情形：（1）葯品標准被取消的；（2）國食葯監部門撤銷其葯品批准證明文件的；（3）發生嚴重不良反應的；（4）根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。

15.根據《關於加強基本葯物質量監督管理的規定》要求生產、配送、零售企業同時具備的條件是
A.應當建立健全葯品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本葯物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證基本葯物質量
C.應當充分發揮執業葯師等葯學技術人員的作用，指導患者合理用葯
D.食葯監部門應當加強基本葯物質量的日常監督檢查
【答案】A
【解析】《關於加強基本葯物質量監督管理的規定》第15條規定基本葯物生產、配送企業以及醫療機構和零售葯店應當建立健全葯品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測、及時分析、處理和上報葯品不良反應信息，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。

16.根據《關於建立國家基本葯物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行
A.全國零售指導價銷售
B.零差率銷售
C.在進價的基礎上加價5%銷售
D.在進價的基礎上加價10%銷售
【答案】B
【解析】政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行：「零差率銷售」。

17.負責組織國家基本葯物制度目錄的機關是
A.衛生計生部門
B.中醫葯管理部門
C.商務管理部門
D.發展和改革宏觀調控部門
【答案】A
【解析】衛生計生部門的職責：（1）負責起草中醫葯事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃；（2）負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制；（3）負責組織制定國家葯物政策和國家基本葯物制度。

18.下列關於新葯監測期的說法，錯誤的是
A.設立新葯監測期的部門是國家葯品監督管理部門
B.葯品生產企業生產的新葯品種的監測期不超過3年
C.在監測期內，不批准其他企業進口或者出口
D.設立新葯監測期的目的是保護公眾健康
【答案】B
【解析】根據保護公眾健康的需要，可以對批准生產的新葯品種設立監測期：（1）新葯的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新葯批准生產之日起計算，最長不得超過5年。（2）監測期內的新葯，國葯監部門將不再受理其他企業生產、改變劑型和進口該葯的申請。

19.不屬於開辦葯品批發企業必備條件的是
A.具有保證所經營葯品質量的規章制度
B.具有能夠保證葯品儲存質量要求的庫房
C.具有對葯品進行質量檢測的專業技術人員
D.具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師
【答案】C
【解析】《葯品經營許可證管理辦法》規定：葯品批發企業的設置條件：（1）具有保證所經營葯品質量的規章制度；（2）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。（3）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。（4）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；（5）能全面記錄企業經營管理及實施《GSP》方面的信息；（6）具有符合《GSP》對葯品營業場所及輔助、辦公用房等方面的條件。

20.根據《執業葯師資格制度暫行規定》執業葯師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為
A.2年，3個月
B.3年，3個月
C.3年，6個月
D.5年，3個月
【答案】B
【解析】《執業葯師資格制度暫行規定》第16條規定：執業葯師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。

2. 執業葯師葯事管理與法規2016考試有多少道題

您好 ，均為選擇題，150分鍾，120道題 。我們官網都會有相關執業葯師考試的相關說明。。

3. 2015年執業葯師葯事管理與法規65分能過嗎

不一定，參考一下15年的吧

2015執業葯師72分算是合格。
2015年新版執業葯師回考試大綱已答經發布，執業葯師考試分為執業西葯師(葯學類)和執業中葯師(中葯學類)考試，每類考試分為四個科目。執業西葯師包括葯學專業知識(一)、葯學專業知識(二)、葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目;執業中葯師包括中葯學專業知識(一)、中葯學專業知識(二)、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。葯事管理與法規為共同考試科目。

從2015年開始，執業葯師各個科目考試題量調整為120題，較之前減少20題。題型包括A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)，其中C型題為2015年新增題型。各個考試科目單獨考試，單獨計分，計分方式較以往有變化，不再是140題滿分為100分，而是120題，每題均為1分，滿分為120分。

目前，2015年執業葯師考試合格線尚未公布，依據往年慣例，滿分100分，合格線劃定為60分，由此可以推測2015年執業葯師考試滿分120分，合格線為72分。

4. 2016中葯執業葯師考試葯事管理與法規，哪個章節佔比重大

你好，因為2014年執業葯師葯事管理有新增內容。我們的視頻是最新最全的。

5. 2016年執業葯師報考條件究竟會不會改呢

近日來，關於2016年報名門檻將有所提高(至本科)的風傳不絕於耳。經向有關人士咨詢獲悉：2016年執業葯師考試報名條件或維持不變，也就是說，大專生仍然有機會根據人社部〔1999〕34號文件規定報名參加2016年的執業葯師考試。具體更多詳情請關注新東方在線醫學網，我們將在第一時間把相關資訊傳遞給您。
現附上2015年國家執業葯師資格考試的報名條件，僅供參考：
人事部、國家葯品監督管理局下發的《人事部、國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》(人發〔1999〕34號)政策，相關標准如下：
申請參加國家執業葯師資格考試的條件：
凡我國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備下列條件之一者，均可申請參加國家執業葯師資格考試。
(一)取得葯學、中葯學或相關專業中專學歷、從事葯學或中葯學專業工作滿七年。
(二)得葯學、中葯學或相關專業大專學歷、從事葯學或中葯學專業工作滿五年。
(三)取得葯學、中葯學或相關專業大學本科學歷、從事葯學或中葯學專業工作滿三年。
(四)取得葯學、中葯學或相關專業第二學士學歷、研究生班畢業或取得碩士學位，從事葯學或中葯學專業工作滿一年。
(五)取得葯學、中葯學或相關專業博士學歷。
相關專業指化學專業、醫學專業、生物學專業。
參加國家執業葯師考試可以免試部分科目的條件是：
按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者：
(一)中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯專業工作滿20年。
(二)取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。
可以免試：葯學(或中葯學)專業知識(一)、葯學(或中葯學)專業知識(二)兩個科目，只參加葯事管理與法規、(中)葯學綜合知識與技能兩個科目考試。
新東.方醫學提醒注意事項：
1.由於報名工作由各個地方人事部門負責，所以各地對於具體的專業理解是存在一定差別的，如果您對自己的專業有疑問，一定要詢問當地的報考審核部門。
2.關於執業葯師的各項規定和政策，國家都會通過官方網站和媒體正式發布。新東方醫學網也將第一時間發布2016年執業葯師考試最新消息。

6. 2016報名西葯執業葯師該買哪年的課本

2016年
執業葯師考試
教材的前言中有提到：2016年，除公共考試科目《
葯事管理與法規
》外，各專業科目考試將繼續依據2015年版考試大綱。也就是第七版哦。留意下-二三三-執業葯師-！

7. 2016中葯師葯事管理與法規課件葯師幫還是文都網校好

文都網校的挺不錯的，或者看看書，
朱鵬飛
段洪雲2016《全國執業葯師資格考試高分寶典：葯師管理與法規》

8. 2016執業葯師考試用書《葯事管理與法規》有哪些變化

2016年葯事管理與法規考試教材和去年相比發生了一些變化，詳情見下圖：專

另外，由於《屬葯品管理法》做了修訂，書中涉及的參考法條數均發生變化，復習時以新版教材為准。新版教材對舊版教材中"成份"做了修訂，統一修改為"成分"。還有一些微小的變動，詳細情況請以2016年第七版《葯事管理與法規》為准。

9. 執業葯師考試葯事管理與法規2016年總分是多少

2016年執業葯師各科目單獨考試，單獨計分，每題均為1分，滿分為120分，總共120題。

10. 2016執業葯師葯事管理與法規還會出新版書嗎

新書4月才抄出版，僅僅葯事管理有變化，其他不變。為做好2016年國家執業葯師資格考試工作，受國家食品葯品監督管理總局委託，國家食品葯品監督管理總局執業葯師資格認證中心根據《國家執業葯師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關規定，確定2016年執業葯師資格考試葯事管理與法規科目大綱部分內容調整事宜。