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中國葯品法規

發布時間: 2021-01-24 23:57:54

① 跪求!2014至今國家出台了哪些有關葯品的法律法規、政策

中華人民共和國環境保護法律
中華人民共和國環境保護法
中華人民共和國環回境影響評答價法
中華人民共和國大氣污染防治法
中華人民共和國水污染防治法
中華人民共和國環境雜訊污染防治法
中華人民共和國固體廢物污染環境防治法
(修訂)
中華人民共和國海洋環境保護法
中華人民共和國放射性污染防治法

② 中國的管制葯品有哪些

根據《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《葯品管理法》)規定,國家對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品,實行特殊管理。因此,麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品是法律規定的特殊葯品,簡稱為「麻、精、毒、放」。另外,根據國務院的有關規定,對葯品類易制毒化學品、戒毒葯品和興奮劑也實行一定的特殊管理。
(1)麻醉葯品指連續使用後易產生生理依賴性、能成癮癖的葯品。包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、可待因類、大麻類、葯用原植物及其制劑等。國家食品葯品監督管理總局、公安部、國家衛計委,於2013年11月11日聯合公布的《麻醉葯品品種目錄(2013年版)》共121個品種,其中我國生產及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個品種。
(2)精神葯品指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的葯品。包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。國家食品葯品監督管理總局、公安部、國家衛計委,於2013年11月11日聯合公布的《精神葯品品種目錄(2013年版)》共有149個品種,其中第一類精神葯品有68個品種,第二類精神葯品有81個品種。目前,我國生產及使用的第一類精神葯品有7個品種,第二類精神葯品有29個品種。
(3)醫療用毒性葯品(簡稱「毒性葯品」)系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的葯品。根據原衛生部的規定,目前我國毒性葯品的管理品種中有毒性中葯27種(指原葯材及其飲片),毒性西葯13種。
毒性中葯品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
毒性西葯品種:去乙醯毛花苷C、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸後馬托品、三氧化二砷、毛果芸香鹼(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆鹼、氫溴酸東莨菪鹼、亞砷酸鉀、士的寧(包括其鹽類)、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。
(4)放射性葯品用於臨床診斷或者治療的放射性核素或其標記葯物。

③ 中國醫葯行業現行遵循的法規是什麼

http://www.chnmed.com/html/service/fenxibaogao/other/20080504/281.html 裡面有

④ 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些

1、《中華人民共和國葯品管理法》

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日,葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。

2、《中華人民共和國葯典》

(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

3、《醫療用毒性葯品管理辦法》

是為加強醫療用毒性葯品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,由國務院於1988年12月27日發布並實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布,2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。

根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。

根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。

5、《野生葯材資源保護管理條例》

野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行。

我國野生葯材資源極為豐富,但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生葯材資源,《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。

該條例宣布,國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則,並創造條件開展人工培養。

參考資料來源:

網路-醫療用毒性葯品管理辦法

網路-中華人民共和國葯典

網路-中華人民共和國葯品管理法

⑤ 2018年發布的葯事管理法規有哪些

一、《大綱》中葯事管理與法規科目細目和要點的考試內容,涉及下述新政策法規的,按照新政策法規的規定掌握
(一)全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國反不正當競爭法》(1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂)。
(二)國務院發布的行政法規及相關規定
1.《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2018〕6號)和《國務院關於部委管理的國家局設置的通知》(國發〔2018〕7號);
2.《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號);
3.《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號);
4.《國務院辦公廳關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發〔2017〕5號)。
(三)國家衛生主管部門和葯品監督管理部門發布的部門規章及相關規定
1.《葯物非臨床研究質量管理規范》(國家食品葯品監督管理總局令第34號);
2.《關於調整進口葯品注冊管理有關事項的決定》(國家食品葯品監督管理總局令第35號);
3.《國家食品葯品監督管理總局關於修改部分規章的決定》(國家食品葯品監督管理總局令第37號);
4.《醫療器械召回管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第29號)和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第38號);
5.《生物製品批簽發管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第39號);
6.《關於發布中成葯通用名稱命名技術指導原則的通告》(國家食品葯品監督管理總局2017年第188號);
7.《關於發布〈中國上市葯品目錄集〉的公告》(國家食品葯品監督管理總局2017年第172號);
8.《關於進一步加強抗菌葯物臨床應用管理遏制細菌耐葯的通知》(國衛辦醫發〔2017〕10號);
9.《關於改革完善短缺葯品供應保障機制的實施意見》(國衛葯政發〔2017〕37號);
10.《關於加強葯事管理轉變葯學服務模式的通知》(國衛辦醫發〔2017〕26號);
11.《國家衛生計生委 食品葯品監管總局關於印發疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)的通知》(國衛疾控發〔2017〕60號);
12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品葯品監督管理總局公告第35號)。

⑥ 中國葯事法規的內容簡介

本書對《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》回、《麻醉葯品和答精神葯品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現行葯事法規做出了解釋,其中包括了截至2007年8月間新出台的葯事法規。每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後,國家又出台了有關的文件說明及補充規定,本書也予以介紹,力求反映我國葯事法規的新動態、新發展,全書內容新穎、重點突出、實用性強。

⑦ 中國有哪些葯品法規

主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》內、《中華人民容共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。

《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。

(7)中國葯品法規擴展閱讀:

中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。

⑧ 跪求2014至今國家出台的有關葯品的法律法規、政策

2014至今國家出台的有關葯品的法律、法規和規章,你可以從網上搜索到。
對於葯品政策,你可以到當地葯監部門去了解。
也可以到當地政府法制部門去咨詢。

⑨ 中國葯事法規的本書目錄

《中華人民共和國葯品管理法》解說
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》解說版
《麻醉權葯品和精神葯品管理條例》解說
《易制毒化學品管理條例》解說
《疫苗流通和預防接種管理條例》解說
《中華人民共和國中醫葯條例》解說
《葯品生產質量管理規范》(GMP)解說
《葯品生產質量管理規范認證管理辦法》解說
《葯品生產監督管理辦法》解說
《葯品流通監督管理辦法》解說
《葯品經營質量管理規范》解說
《葯品經營質量管理規范實施細則》解說
《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》解說
《葯品經營許可證管理辦法》解說
……
《葯品廣告審查辦法》與《葯品廣告審查發布標准》解說

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