食品標准審批

⑴ 請問:食品安全企業標准備案和企業產品標准備案有什麼不同

食品安全企業標准備案:是指食品生產企業在生產食品時，沒有相應的國標、行回標等可以依據，或者產答品要求高於國標、行標，則需要自行制定企業標准，並報相應的監管部門審批，這個標准叫食品安全企業標准，（是相對的「食品安全國家標准」來說的）。監管和審批部門是省一級衛生監督所。
企業產品標准備案:是指企業生產的產品所對應的標准，不管是國標、行標還是企標等，都要在相應的監管部門進行備案，以方便監管部門對企業進行監管，這一般是由當地縣區以上質監技術監督局負責的。

⑵ 怎麼申請食品執行標准

國家對標准分為以下幾級：國家標准、行業標准、地方標准和企業標准。
國家標准版和行業標准企業可以到權當地質量技術監督局標准化部門登記就可使用。
地方標准只能是所發布的地區內使用，同樣可以到企業當地質量技術監督局標准化部門。
在該產品沒有上述標准時，企業可以以企業內部的標准到當地質量技術監督局標准化部門備案企業標准。企業標准只限該企業使用，其他企業不能使用。
到當地質量技術監督局標准化部門登記或備案都會發標准登記證給企業。食品也是如此。

⑶ 食品安全企業標准備案管理辦法 是否有效

食品安全企業標准備案:是指食品生產企業在生產食品時，沒有相應的國標、行標等可以內依據，或者產品要容求高於國標、行標，則需要自行制定企業標准，並報相應的監管部門審批，這個標准叫食品安全企業標准，（是相對的「食品安全國家標准」來說的）。

⑷ 怎樣申請辦理食品生產許可證

一、辦理食品生產許可證申請程序

1、首先需要保證企業各項證件、設備、機構合理合法

申請食品生產許可證之前，需要先將自己的企業起一個名字，並合理合法，各項其它證件齊全，生產食品的設備實施齊全安全合法，這樣才能夠去申請食品生產許可證。不過這些基礎性的東西不齊全，是申請不下來的，所以第一步就是對企業進行整頓。

2、去當地的食品監督管理部門申請食品生產許可證

要申請食品生產許可證，需要去當地的食品監督管理部門去申請。可以提前打電話問一下，具體有什麼要求，需要准備哪些材料等。這樣可以避免去了很多次，都無法申請。所以問清楚後，去食品監督管理部門去申請就好。

3、填寫食品生產許可證申請書

申請食品生產許可證，首先就需要填寫食品生產許可證的申請書。需要用自己的企業名稱等各項數據，正確填寫。大家填寫的時候一定要仔細一點，萬一填寫錯誤那可就麻煩。填寫完成記得簽字，保證申請書的合理有效，才能申請下來食品生產許可證。

4、需要准備相關的材料

申請食品生產許可證，需要准備很多材料。主要有企業的營業執照、食品加工場地的平面圖、食品加工場地各個功能區域的平面圖、食品加工工藝流程、生產設備設施的清單、食品安全管理的相關制度、等各項材料。大家一定要將自己能想到的都准備好，或是提前詢問相關部門進行准備，以免耽誤生產。

5、提交申請書和材料，並會給我們受理通知書

將所有的東西准備完整後，提交到食品監督管理部門。如果現場沒有發現問題，材料等齊全，就會發一張受理通知書。但是如果材料不全或是那裡不合格，現在就不會受理申請，回去准備好材料和相關的東西，找時間在重現提交，一直到受理後拿到受理通知書為止。

6、食品監督管理部門會在一定時間內現場審核

之後回去等食品監督管理和相關部門，來到企業現場進行檢查審核即可。只要現場審核通過，基本就沒有問題啦。需要將自己企業的現場和制度等，整改到合理合法，就能通過審核。

7、最後去食品監督管理部門領取食品生產許可證

經過上面的准備、提交、審核後，如果有問題提供完整改資料，一般就沒有問題。根據通知或是自己問一下，什麼時候可以領取食品生產許可證，我們准備好證明材料，去領取食品生產許可證即可。這樣食品生產許可證就申請下來。總體來說不是很好申請，需要耐心准備整改才能申請下來。

二、申請領取《食品生產許可證》，應當提交下列材料：

1、食品生產許可申請書；

2、營業執照原件及復印件、法定代表人身份證原件及復印件；

3、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖（不同工藝應分別提交，圖中應包含原輔材料、關鍵控制點及參數指標，加蓋企業公章）；

4、進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

5、申請延續或變更的，還需提供原食品生產許可證正本、副本和副頁的原件及復印件，申請人陳述，治理結構圖及申請人生產條件未發生變化的聲明（申請免於現場核查時提交，加蓋企業公章）。

6、產品執行的食品安全標准：沒有國家標準的，需提供企業自行備案標準的原件及復印件。

7、申請人委託他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

8、 企業生產場所照片；

9、復配食品添加劑產品配方表（僅復配食品添加劑企業提供，並附食品添加劑原料的使用依據和不同配方的產品標簽及說明書式樣，加蓋企業公章）；

10、復配食品添加劑有害物質和致病性微生物信息表（僅復配食品添加劑企業提供，並附復配食品添加劑有害物質限量計算方法，加蓋企業公章）；

11、企業關於參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應的聲明（僅復配食品添加劑企業提供，並附生產過程中各組分不發生化學反應的分析說明，加蓋企業公章）；

12、與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件（僅嬰幼兒配方食品企業提供，加蓋企業公章）；

13、其他證明材料；

(4)食品標准審批擴展閱讀：

《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條 違反本法規定，未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動，或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

⑸ 請問食品的生產標准審批到哪裡辦呢

標准不需要審批，是備案。
如果採用國家標准就不需要備案。
如果自己制定企業內標准，一般是按規容定格式寫好後，組織幾個行業專家開個審定會，然後把標准文本、編制說明、審查紀要拿到質監局備案；有的地方是在省級衛生廳備案，備案需要的資料或要求各地也不一樣，寫好後可以先拿到當地質監局給相關負責人看一下，需要的資料問清楚再准備。

⑹ 怎樣申請食品執行標准

根據生產的食品不同，抄所需申請的執行標准也不相同，如果沒有相應的國家標准或行業標准，應自行編寫好企業標准，並到當地衛生廳備案即可。

國家對標准分為以下幾級：國家標准、行業標准、地方標准和企業標准。國家標准和行業標准企業可以到當地質量技術監督局標准化部門登記就可使用。地方標准只能是所發布的地區內使用，同樣可以到企業當地質量技術監督局標准化部門。

(6)食品標准審批擴展閱讀：

注意事項：

1、遵守食品安全國家標准或地方標準是企業最低限度，食品生產者可以自主選擇是否制定企業標准。

2、如果生產者制定了企業標准，那麼其企業標准不能低於食品安全國家標准或地方標准。

3、食品安全企業標准，國家是鼓勵食品生產企業制定嚴於國家標准或者地方標準的標准，以提高企業的競爭力。

4、對於食品安全企業標准嚴於國家標准或者企業標準的判斷：既包括企業標准中相關指標的數值嚴於國家標准或者地方標准也包括企業標准增加了新的、國家標准或者地方標准沒有包含的、與食品安全有關的指標。

⑺ 食品包裝企業都要經過哪些審核

一、質量安全管理職責

1.企業領導直接負責質量安全工作，但不能「虛掛」。該領導必須參與相關工作並在工作記錄中有所體現，例如召集相關人員開會、參加人員名單、主要會議記錄等。

2.上述負責領導應對可能影響產品質量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應急措施脫口而出，因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質量，這方面應是准備重點。3.在審核過程中會召集企業有關人員座談，所以有關人員之間的溝通很重要，如果平時工作許可權不清楚，人員之間銜接不好則最易出現問題。例如：原料負責人員、檢驗負責人員、生產工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責許可權，能各司其職、互相協調並處理好這些方面人員之間的關系。

4.對企業制度的考核過程主要包括考核的組織部門、考核的頻次、考核的內容、考核的工作程序、考核結果的評定等。對考核的實施情況應有詳細記錄並保存完整。例如檢驗員(直接負責出廠、生產過程的質量檢驗工作)的培訓和考核過程，其內、外部培訓均可。合格的檢驗員應該具備上崗前培訓、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等。可由檢驗科長或檢驗員的直接上級領導或出題考核的部門考核檢驗員，而這些領導或部門又被他們上一級的領導或部門考核。整個考核記錄由高到低，由理論到具體。

二、環境與場所要求

1.生產廠區內路面基本不能有土路，盡量採用水泥地面，以防止揚塵。

2.衛生間要與廠房分離(食品生產中要求衛生間同車間距離必須在25 米以上)，塑料包裝生產中沒有食品生產要求那麼嚴格，但是要求衛生間必須與生產車間隔離。衛生間必須保持清潔衛生，做到定時消毒。

3.廠內的生活區特別是廚房不應離車間太近，避免串味，污染產品。

4.生產中有粉料的廠家要求每天清潔、牆面要光滑、不得積塵。核查時不單單是看當時現場是否符合環境衛生要求，還要注重查驗企業如何能把環境衛生保持下去。例如是否有專人、專片負責制度，盡量細化責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內容具體到地板、玻璃、機器等。

5.各種食品用塑料包裝、容器、工具等製品生產企業均應具備人員進出和物流的通道。人員通道應具備更衣、消毒、除塵等設施。物流通道應與生產區隔離，且具備與生產相適應的隔離區。運輸物料人員不得進入生產區，生產區工作人員不得從物流通道進出。

6.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等製品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業消毒設施要求：洗手設施應為感應式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應做到酒精等消毒。緩沖區應定期紫外線照射消毒。工作服應包括帽子、手套(如不方便使用手套工作，應在工作中定時對雙手消毒)，全身工作服、換鞋或戴腳套。並應具備風淋浴設施(飲料瓶或飲水桶生產企業可使用風幕)。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業，如密胺餐具、塑料菜板等生產企業，應至少使用洗手液洗手，並應至少具備如除塵輥等除塵設施。應穿著潔凈的工作服。

7.各種食品用塑料包裝、容器、工具等製品生產車間的防塵蟲設施要求：密閉式窗戶(防塵蟲)、門口擋板(防老鼠)、有良好的通風系統。除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒葯類。 8.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等製品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業應進行封閉生產，並具備與封閉生產相適應的通風防塵設施。例如，復合膜類包裝產品的生產車間在進行溫度調整時，若採用風扇降溫對於有毒溶劑揮發的祛除效果不好，所以必須有換氣裝置，同時復合膜對於溫度的要求較高，溫控不好會直接影響生產工藝和質量，同時會有可能產生有毒物質。所以復合膜類的通風設施好壞是評定是否具備生產設施的條件之一，提倡有單獨的配料間和最好的通風設施。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業如密胺餐具、塑料菜板等生產企業，也應具備與生產相適應的防塵通風設施，如排風扇等。

9.庫房要求：應該是密封式貯存，目前達到要求有些困難的企業，也要做到貨物離地、離牆5 公分～10 公分，並做到貨物先入先出的原則。

三、生產資源提供

1.生產車間機器設備上應有負責人員標牌，並設立維修保養記錄本等。

2.人員要求中對領導的質量安全方面的知識要求：要了解質量法、食品生產安全法、生產許可條例等幾方面的內容。對於操作工人的檢查一般是採用抽查方式，通過座談和視其實際操作過程來完成。對於特殊工種，如電工、叉車工等應全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產人員要有1 年到3 年的健康檢查記錄。

3.鼓勵企業制定自己的企業標准，但是必須備案並要嚴於國家標准。

四、采購質量控制

1.直接與食品接觸的原料應符合樹脂或成型品的衛生標准，並提供相應的證據。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等如列入GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的進口產品應提交如FDA 或RoHS等有效期內的安全評價報告。未列入GB9685 的本國產品應提交其產品的化學結構和名稱，並由指定的檢驗機構或審查機構確認是否列入FDA 或RoHS 等允許使用目錄，此決定在我國允許使用目錄出台之前有效。

2.回收料：回收廢料和外購別廠的廢料。

回用料：企業內部生產過程中產生的邊角料，回收粉碎處理後可以用，但是必須保證其未受污染，重復使用時不要超過兩次且其比例不能過高，以免產品物理性能指標下降，提倡少用。

五、生產過程式控制制

由於品種較多，不一一描述，以生產直接包裝入口食品的一次性餐具為例。

1.正確選擇或生產原料片材

首先，在許可證管理實施後應采購獲證企業的片材。

其次，應選擇合適厚度的片材，厚度太薄的片材成型後，餐具產品壁厚薄、挺度差，其負重性能將不合格，使用中易發生扭轉、傾翻。

再次，不能采購過量填充無機填料的片材，若企業自身生產片材，更應控制填料的添加量。市場上有些產品採用單層擠出工藝，其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70%以上，導致蒸發殘渣指標嚴重超標，部分產品的蒸發殘渣高達7000mg／L，超過標准規定230 多倍。具體的添加量應視原輔材料情況、設備工藝情況以及產品標准要求而定，不能盲目按照比例確定。

2.預熱溫度與時間

在吸塑階段，應注意控制吸塑(沖壓)機模具的溫度和片材預熱箱的溫度，過高會使材料分解，產品性能下降；溫度過低難以成型，產品容易出現毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。

3.滅菌(消毒)與包裝

一次性餐飲具直接用於食品的包裝，因此應進行消毒或滅菌，如紫外燈照射等均可，並對其進行有效包裝，以防塵、防潮、防霉、防污染。

4.包裝標識

如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產品有明確食品用途的產品，其包裝標簽或說明書上可不加食品用標識。如其他非復合膜、復合膜等易於與非食品用產品混淆的產品應在其產品包裝或標簽上註明「食品用」字樣。

六、產品質量檢驗

1.出廠檢驗核查中批批委託檢驗是重點，抽查檢驗台賬是方法之一。

2.從生產企業的成品倉庫內隨機抽取主導產品的一種規格進行發證檢驗。同一原料、同一工藝的產品為一個批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產品，便於試驗。

3.如果企業同時生產不同原料的產品，則每種原料各抽取1 種產品進行發證檢驗。

⑻ 食品經營許可證的審查標准都有哪些

一、食品經營者應當在抄《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機關提出申請，換發《食品流通許可證》。
二、申請《食品流通許可證》延續應提交以下材料：
（一）食品流通許可延續申請表
（二）《食品流通許可證》正、副本原件。
申請人委託他人提出延續申請的，委託代理人應當提交委託書以及委託代理人或者指定代表的身份證明。
三、許可機關應當依據《食品安全法》及其實施條例、《食品流通許可證管理辦法》和《安徽省食品流通許可證管理實施意見》等規定辦理延續。除食品流通許可延續申請表、換發《食品流通許可證》情況登記表外，收據類、通知類文書使用國家工商總局規定的食品流通許可格式文書。
四、許可機關對符合要求的延續申請，應當及時辦理《食品流通許可證》延續。換發後的《食品流通許可證》編號不變，有效期自許可換證之日起重新計算。原《食品流通許可證》正、副本收回。
五、食品經營戶《食品流通許可證》到期，需要變更許可事項的，按照變更程序一並辦理。

⑼ 衛生部批准作為食品新資源使用的物質可以審批為食品嗎

中華人民共和國衛生部令
第 56 號

《新資源食品管理辦法》已於2006年12月26日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布，自2007年12月1日起施行。

部 長 陳竺
二○○七年七月二日

新資源食品管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強對新資源食品的監督管理，保障消費者身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛生法》），制定本辦法。
第二條 本辦法規定的新資源食品包括：
（一）在我國無食用習慣的動物、植物和微生物；
（二）從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料；
（三）在食品加工過程中使用的微生物新品種；
（四）因採用新工藝生產導致原有成分或者結構發生改變的食品原料。
第三條 新資源食品應當符合《食品衛生法》及有關法規、規章、標準的規定，對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。
第四條 國家鼓勵對新資源食品的科學研究和開發。
第五條 衛生部主管全國新資源食品衛生監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內新資源食品衛生監督管理工作。

第二章 新資源食品的申請

第六條 生產經營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產品首次上市前應當報衛生部審核批准。
第七條 申請新資源食品的，應當向衛生部提交下列材料：
（一）新資源食品衛生行政許可申請表；
（二）研製報告和安全性研究報告；
（三）生產工藝簡述和流程圖；
（四）產品質量標准；
（五）國內外的研究利用情況和相關的安全性資料；
（六）產品標簽及說明書；
（七）有助於評審的其它資料。
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
申請進口新資源食品，還應當提交生產國（地區）相關部門或者機構出具的允許在本國（地區）生產（或者銷售）的證明或者該食品在生產國（地區）的傳統食用歷史證明資料。

第三章 安全性評價和審批

第八條 衛生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安全性評價採用危險性評估、實質等同等原則。
衛生部制定和頒布新資源食品安全性評價規程、技術規范和標准。
第九條 衛生部新資源食品專家評估委員會（以下簡稱評估委員會）負責新資源食品安全性評價工作。評估委員會由食品衛生、毒理、營養、微生物、工藝和化學等方面的專家組成。
第十條 評估委員會根據以下資料和數據進行安全性評價：新資源食品來源、傳統食用歷史、生產工藝、質量標准、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學；微生物產品的菌株生物學特徵、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。
第十一條 衛生部受理新資源食品申請後，在技術審查中需要補正有關資料的，申請人應當予以配合。
對需要進行驗證試驗的，評估委員會確定新資源食品安全性驗證的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法和檢驗機構，以及是否進行現場審查和采樣封樣，並告知申請人。安全性驗證檢驗一般在衛生部認定的檢驗機構進行。
需要進行現場審查和采樣封樣的，由省級衛生行政部門組織實施。
第十二條 衛生部根據評估委員會的技術審查結論、現場審查結果等進行行政審查，做出是否批准作為新資源食品的決定。
在評審過程中，如審核確定申報產品為普通食品的，應當告知申請人，並做出終止審批的決定。
第十三條 新資源食品審批的具體程序按照《衛生行政許可管理辦法》和《健康相關產品衛生行政許可程序》等有關規定進行。
第十四條 衛生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據不同新資源食品的特點，公告內容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學特徵、採用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質量標准等內容；對微生物類，同時公告其菌株號。
第十五條 根據新資源食品使用情況，衛生部適時公布新資源食品轉為普通食品的名單。
第十六條 有下列情形之一的，衛生部可以組織評估委員會對已經批準的新資源食品進行再評價：
（一）隨著科學技術的發展，對已批準的新資源食品在食用安全性和營養學認識上發生改變的；
（二）對新資源食品的食用安全性和營養學質量產生質疑的；
（三）新資源食品監督和監測工作需要。
經再評價審核不合格的，衛生部可以公告禁止其生產經營和使用。

第四章 生產經營管理

第十七條 食品生產經營企業應當保證所生產經營和使用的新資源食品食用安全性。
符合本法第二條規定的，未經衛生部批准並公布作為新資源食品的，不得作為食品或者食品原料生產經營和使用。
第十八條 生產新資源食品的企業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。
新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證，取得衛生許可證後方可生產。
第十九條 食品生產企業在生產或者使用新資源食品前，應當與衛生部公告的內容進行核實，保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
第二十條 生產新資源食品的企業或者使用新資源食品生產其它食品的企業，應當建立新資源食品食用安全信息收集報告制度，每年向當地衛生行政部門報告新資源食品食用安全信息。發現新資源食品存在食用安全問題，應當及時報告當地衛生行政部門。
第二十一條 新資源食品以及食品產品中含有新資源食品的，其產品標簽應當符合國家有關規定，標簽標示的新資源食品名稱應當與衛生部公告的內容一致。
第二十二條 生產經營新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。

第五章 衛生監督

第二十三條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當按照《食品衛生法》及有關規定，對新資源食品的生產經營和使用情況進行監督抽查和日常衛生監督管理。
第二十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對新資源食品食用安全信息收集報告情況進行檢查，及時向上級衛生行政部門報告轄區內新資源食品食用安全信息。省級衛生行政部門對報告的食用安全信息進行調查、確認和處理後及時向衛生部報告。衛生部及時研究分析新資源食品食用安全信息，並向社會公布。
生產經營或者使用新資源食品的企業應當配合衛生行政部門對食用安全問題的調查處理工作，對食用安全信息隱瞞不報的，衛生行政部門可以給予通報批評。
第二十五條 生產經營未經衛生部批準的新資源食品，或者將未經衛生部批準的新資源食品作為原料生產加工食品的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按照《食品衛生法》第四十二條的規定予以處罰。

第六章 附 則

第二十六條 本辦法下列用語的含義：
危險性評估，是指對人體攝入含有危害物質的食品所產生的健康不良作用可能性的科學評價，包括危害識別、危害特徵的描述、暴露評估、危險性特徵的描述四個步驟。
實質等同，是指如某個新資源食品與傳統食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特徵、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所採用工藝和質量標准基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質等同性。
第二十七條 轉基因食品和食品添加劑的管理依照國家有關法規執行。
第二十八條 本辦法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由衛生部頒布的《新資源食品衛生管理辦法》和2002年4月8日由衛生部頒布的《轉基因食品衛生管理辦法》同時廢止。