九價疫苗審批

❶ 九價疫苗多少錢

我國批準的九價HPV疫苗襲針對的是HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型。適用於16—26歲的女性，用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。國際研究數據顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。九價宮頸癌疫苗適用9-25歲人群 收到九價HPV疫苗進口注冊申請後，國家葯監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流，並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內，有條件批准了產品的進口注冊。同時，國家葯監局要求企業制定風險管控計劃，按要求開展上市後研究工作。如需獲得更多權威醫美知識，盡在檸檬愛美檸檬愛美

❷ 九價宮頸癌疫苗上市申請已獲受理，二價、四價和九價宮頸癌疫苗該如何選擇

疫苗的適用人群

每一種葯都有一定的適應症、適用人群宮頸癌HPV疫苗作為生物製品葯物，也是一樣的。目前只有兩家品種上市，一家是葛蘭素史克公司獲批進口的二價宮頸癌疫苗產品“希瑞適”，適用人群是9-25歲人群。另一家默沙東公司獲批進口的四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（佳達修），在中國的獲批適用人群是20~45歲，在香港、美國、澳洲等地獲批的適用人群是9~45歲。9價佳達修目前批準的是16~25歲女性。

博士，副主任葯師，高級營養師，擁有10年的用葯指導、營養咨詢和健康管理經驗。不葯不葯，倡導健康生活，不生病，不吃葯！

❸ 九價宮頸癌疫苗有條件批准上市適用年齡多少

為加快新葯進口注冊進程，滿足公眾用葯需求，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》有關要求，2018年4月28日，國家葯品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。

HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批准上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批准上市產品或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種本品。

至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

來源:國家葯品監督管理局

❹ 國內九價疫苗年齡限定為什麼和香港不一樣

境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大於版風險。

支持權本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲——26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大於風險。

我國9歲——15歲幼女性行為概率率很低，9歲——15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗，且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限。超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史，而還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露後人群有保護作用。

(4)九價疫苗審批擴展閱讀：

九價HPV疫苗的相關情況：

1、開放預約的海南、深圳都可預約全套疫苗，價格分別為5800元/三針和3969元/三針，但很快被搶購一空。

九價疫苗因能預防更多的宮頸癌風險而備受適齡注射者的青睞，即使是在「一陣難求」、「打了上針沒下針」的情況下，依然有人爭相登記。

3、從經濟成本和接種效果來考慮，二、四價疫苗已足夠抵禦大多數情況下的宮頸癌風險，接種過二價和四價疫苗的女性可不再接種九價疫苗。

❺ 9價HPV疫苗一年打完可以嗎

9價HPV疫苗的生產公司美國默沙東是確定了可以一年內打完的，在9價HPV疫苗的香港官方網站都有註明，如果不能按時在6個月內打完是可以在一年內打完三針的。

❻ 九價疫苗打下來一共需要多少錢

至2020年6月，價格為6000元。

九價人乳頭狀瘤病毒疫苗是針對HPV病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型版的病毒感染權研製的。研究資料提示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。由於接種地點和生產廠家不同，九價人乳頭狀瘤病毒疫苗價格也有一定的差異。

全程接種九價HPV疫苗價格大約在6000元左右。宮頸癌疫苗並不是所有人都適用，對於過敏體質、有免疫系統疾病、發燒和懷孕等女性是不適合注射的。九價HPV疫苗適合的接種人群年齡是9-45歲，在國內九價HPV疫苗還是處於短缺狀態。

(6)九價疫苗審批擴展閱讀：

注意事項：

1、孕婦不能接種HPV疫苗。

2、接種9價HPV疫苗後當天不能喝酒。其他飲食正常。

3、接種9價HPV疫苗期間是否可以有性生活：生殖道接觸是HPV病毒感染的主要途徑，但不是唯一途徑。因此接種期間可以進行性生活，但建議避孕。

❼ 九價HPV疫苗接種流程，需要注意什麼

發燒 、懷孕和對酵母過敏者不能打喲

九價HPV疫苗接種流程
第一步：提前預約內
香港就醫160提醒容您，無論是香港或內地的朋友，都是採取預約制的，接種九價HPV疫苗也不例外，預約非常簡單和方便，提前一兩天撥電話預約提供個人信息，即可馬上預約，預約接種時間自己選擇的。

九價HPV疫苗接種流程第二步：准備港澳通行證證
通行證非常重要，相當於身份的象徵，它可用於通海關，並出示通行證接種HPV疫苗，在預約接種之前應准備好通行證，預約時需提供通行證號，到達時出示通行證給前台查證是否預約。

九價HPV疫苗接種流程第三步：赴港接種
如經查已預約的朋友，醫護人員會給予表格填寫個人信息等，疫苗是注射在手臂上肌肉處。

注射完的朋友可以去逛街購物吃美食，海港城不但是購物天堂，還是美食世界，你想吃的，你沒吃過的，應有盡有，吃貨們可放心吃，打完九價HPV疫苗除了不能喝酒外，其他生冷食物都可吃。