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我國葯政法規

發布時間: 2021-01-20 10:28:20

『壹』 有誰知道國家食品葯品監督管理局政策法規司司長邢富簡歷我只知道他還兼中國衛生法學會和醫葯報刊協會副會

畢業後,先後在抄制葯襲企業、國家醫葯管理部門和國家葯品監管部門工作,具有一定的理論功底和實踐經驗。

主要簡歷如下:

現任中國衛生法學會副會長、中國醫葯報刊協會副會長。

SFDA期間任政策法規司司長、局新聞發言人;

SDA期間,先後任辦公室副主任、辦公室主任兼政策法規司司長(中編辦批准辦公室加掛政策法規司)、局新聞發言人;

先後任工程師、副處長、處長和綜合經濟司副司長。

先後在山西太原制葯廠生產車間和援外辦公室工作。

畢業院校――北京化工大學化學工程系

『貳』 食品葯品監管行政法律法規有哪些

食品葯品行政管理法律、行政法規有如下(共22部):
中華人民共和國主席令(第二十一號) (2015-04-24)

《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號) (2014-03-07)

《戒毒條例》(國務院令第597號) (2011-06-26)

《中華人民共和國行政復議法》(主席令第16號) (2011-03-09)

《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號) (2011-03-09)

《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務院令第557號) (2009-07-20)

《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號) (2009-02-28)

《乳品質量安全監督管理條例》(國務院令第536號) (2008-10-09)

《生豬屠宰管理條例》(國務院令第525號) (2008-05-25)

《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號) (2007-07-26)

《中華人民共和國行政復議法實施條例》(國務院令第499號)) (2007-05-29)

《麻醉葯品和精神葯品管理條例》(國務院令第442號) (2005-08-03)

《反興奮劑條例》(國務院令第398號) (2004-01-13)

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》》(國務院令第360號) (2002-08-15)

《中華人民共和國葯品管理法》(主席令第45號) (2001-02-28)

《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號) (2000-01-04)

《中華人民共和國產品質量法》(主席令第71號) (1993-02-22)

《葯品行政保護條例》 (1992-12-12)

《中葯品種保護條例》(國務院令第106號) (1992-10-14)

《放射性葯品管理辦法》(國務院令第25號) (1989-01-13
《醫療用毒性葯品管理辦法》(國務院令第23號) (1988-12-27)

《野生葯材資源保護管理條例》 (1987-10-30)

『叄』 哪個有「醫葯衛生政策法規」及「醫德醫風規范」的試題和教材都可以

2007年醫療衛生法規及醫院管理評價指南考核試題
姓名 科室 職務/職稱 成績
一、選擇題(每題0.5分,共10分)
1、《醫療機構管理條例》規定:醫療機構必須將以下項目懸掛於明顯處所,除了 ( D )
A、《醫療機構執業許可證》 B、診療科目 C、診療時間 D、診療醫生 E收費標准
2、《醫師定期考核管理辦法》規定:醫師考核周期為 ( C )
A、半年 B、1年 C、2年 D、3年 E、4年
3、醫師定期考核內容包括 ( C )
A、業務水平、工作成績和執業資格 B、工作成績、職業道德和科研水平 C、業務水平、工作成績和職業道德 D、職業道德、工作成績和管理水平 E、業務水平、工作成績和執業能力
4、《醫療廢棄物管理條例》規定,醫療機構內的醫療廢棄物暫時貯存時間不超過 ( B )
A、1天 B、2天 C、3天 D、4天 E、5天
5、醫療機構施行手術、檢查檢查或特殊治療時,如果無法取得患者意見又無家屬或關系人在場,應該
( D )
A、經治醫師提出醫療處置方案,在取得縣級以上衛生行政部門批准後實施
B、經治醫師提出醫療處置方案,在取得群眾認可後實施
C、經治醫師提出醫療處置方案,在取得第三者證實有效後實施
D、經治醫師提出醫療處置方案,在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批准後實施
E、經治醫師提出醫療處置方案,在取得同行討論批准後實施
6、關於醫療機構對臨床用血,以下的說法哪項是正確的 ( E )
A、一定要收取費用 B、出售給血液製品生產單位 C、自行采血
D、必須進行血液檢驗 E、必須進行核查
7、《醫療機構管理條例》規定,醫療機構不得使用非衛生技術人員從事的工作為 ( B )
A、醫療後勤服務 B、醫療衛生技術 C、醫院安全保衛 D、醫院財務審計
E、醫療器械采購
8、醫療機構工作人員上崗工作,必須佩戴 ( D )
A、載有本人姓名、性別和年齡的標牌 B、載有本人姓名、年齡和專業的標牌
C、載有本人姓名、專業和職務的標牌 D、載有本人姓名、職務或者職稱的標牌
E、載有本人姓名、職稱及科室的標牌
9、患者死亡,醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的,應當屍檢。當地不具備屍體凍存條件的,屍檢的期限是 ( D )
A、在患者死亡後12小時內進行 B、在患者死亡後24小時內進行
C、在患者死亡後36小時內進行 D、在患者死亡後48小時內進行
E、在患者死亡後60小時內進行
10、《執業醫師法》規定,醫師因考核不合格被責令暫停執業活動3~6月,期滿後再次考核仍不合格的,由縣級以上衛生行政部門對其 ( B )
A、變更注冊 B、注銷注冊 C、重新注冊 D、不予注冊 E、暫緩注冊
11、按相關規定醫院每年應組織幾次以上的應急演練 ( A )
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次 E、不限
12、《醫院管理評價指南》要求三級綜合醫院成分輸血比例為 ( D )
A、≥70% B、≥75% C、≥80% D、≥85% E、90%
13、醫師在執業活動中必須履行下列義務,除了 ( E )
A、尊重患者,保護患者的隱私 B、遵守技術操作規范
C、宣傳衛生保健知識,對患者進行健康教育
D、努力鑽研業務,更新知識,提高專業技術水平 E、參加所在單位的民主管理
14、不須予以隔離治療的疾病病人是 ( A )
A、痢疾病人 B、艾滋病病人 C、炭疽中的肺炭疽病人
D、鼠疫病人和病原攜帶者 E、霍亂病人和病原攜帶者
15、取得執業助理醫師資格後,具有高等學校醫學專科學歷的,要參加執業醫師資格考試,必須在醫療、預防、保健機構中工作滿 ( B )
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 E、半年
16、根據對患者人身造成的損害程度,醫療事故分為 級。 ( C )
A、二級 B、三級 C、四級 D、五級 E、十二級
17、醫師經注冊後,應當按照以下注冊的內容執業 ( E )
A、執業范圍 B、執業地點 C、執業范圍,執業類別
D、執業范圍,執業類別,醫療機構 E、執業范圍,執業類別,執業地點
18、在診療同意制度中,如果病人方面的意見不統一,醫師應當以誰的意見為准 ( B )
A、病人家屬或者關系人 B、病人本人 C、對病人診療有利者
D、應當等病人和家屬或者關系人意見統一後才能決定診療方案 E、醫師獨立作出決定
19、構成醫療事故的要件之一是 ( C )
A、直接故意 B、間接故意 C、過失 D、意外事件 E、緊急避險
20、某鄉衛生院醫生甲為一闌尾炎病人施行手術,將結腸誤切斷,因鄉衛生院條件差,草草縫合後,叫來救護車送縣醫院處理。因延誤了時機,縣醫院醫生乙在助手配合下,也沒處理好,最終造成永久造瘺,該結果是 ( B )
A、醫生甲的醫療差錯 B、醫生甲的醫療事故 C、醫生乙的醫療差錯
D、醫生乙的醫療事故 E、醫生甲、乙的共同責任
二、填空題(每空格1分,共40分)
1、醫院管理年活動的核心內容是 持續改進醫療質量和保障醫療安全
2、根據《醫療事故處理條例》,醫務人員嚴禁 塗改 、 偽造 、 隱匿 、 銷毀或者搶奪病歷資料。
2、《中華人民共和國獻血法》規定國家實行 無償獻血 制度。提倡 十八 周歲至五十五 周歲的健康公民自願獻血。
3、醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范,防止傳染病的 醫源性 感染和 醫院 感染。
4、醫院管理年的活動主題是 以病人為中心,提高醫療服務質量
5、嚴格基礎醫療和胡里質量管理,強化「三基三嚴」訓練,「三基」指 基礎知識 、 基本理論 、 基本技能 、 「三嚴」指 嚴格要求 、 嚴密組織 、 嚴謹作風 。
6、《中華人民共和國護士管理辦法》規定:護士注冊的有效期為 二 年,未經護士執業注冊者不得從事護士工作。
7、發生下列重大醫療過失行為的,醫療機構應當在 12 小時內向所在地衛生行政部門報告:1)導致患者死亡或者可能為 二 級以上的醫療事故;2)導致 3 人以上人身損害後果;3)國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。
8、醫療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的,醫療機構應當自協商解決之日起 7 天內向所在地衛生行政部門作出書面報告。
9、三級醫院急診留觀時間應≤ 48 小時,院內急會診到位時間應≤ 10 分鍾
10、掛號、劃價、收費、取葯等服務窗口等候時間應≤ 10 分鍾
11、CT、MRI、大型X光機檢查陽性率≥ 70 %
12、檢驗、心電圖、影像常規檢查項目自檢查開始到出具結果時間應≤ 30 分鍾
13、三級醫院院內感染率應控制在≤ 10 %以內。
14、葯品收入占醫院總業務收入比例應≤ 45 %
15、因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關醫務人員應當在搶救結束後 6 小時內據實補記,並加以註明。
16、具有處方開具資格的是經 注冊 的執業醫師。 執業助理醫師 在醫療機構開具的處方應當經所在執業地點 執業醫師 簽名或加蓋專用簽章後方有效。
17、醫師和葯師開具和調配處方應當遵循 安全 、 有效 、 經濟 的原則。
18、醫師開具處方應當使用 通用名 ,新化合物的專利葯名稱和復方制劑名稱。
19、醫師不得出具與 自己執業范圍 無關或者與 執業類別 不相符的醫學證明文件。
20、控制醫院感染最簡單,最有效,最方便,最經濟的方法是 洗手
三、簡答題(50分)
1、何謂床位使用率?(3分)
答:是指「實際佔用總床日數」與「實際開放總床日數」之比。
2、2007年醫院管理年活動的工作目標包括哪些?(6分)
答:1)提高醫療質量,保障醫療安全,鞏固基礎醫療和護理質量,保證醫療服務的安全性和有效性。
2)改進服務流程,改善就診環境,方便病人就醫。
3)提高服務意識,改善服務態度,轉變服務作風,注重誠信服務,增進醫患溝通,優化醫療執業環境,構建和諧的醫患關系。
4)加強財務管理,規范收支管理,完善分配辦法,控制醫葯費用。
5)嚴格醫葯費用管理,杜絕不合理收費。
6)加強思想道德教育,樹立社會主義榮辱觀,加強醫院文化建設,推進精神文明建設,糾正損害群眾利益的不正之風。
2、2007年衛生部醫院管理年活動分為哪幾個階段?起止時間如何?(5分)
答:分為三個階段,分別是:
准備和部署(2007年3月);
組織實施(2007年4月-2008年4月);
總結表彰(2008年5月)。
3、根據《醫院管理評價指南》規定建立健全院、科二級質量管理組織考核內容包括哪些?(10分)
答:1)醫療質量管理組織人員結構合理,院、科二級質量管理組織分工明確,協作機制健全。
2)院長作為醫院醫療質量管理第一責任人,領導醫療質量管理工作。
3)醫療質量管理職能部門行使指導、檢查、考核、評價和監督職能。
4)科室主任全面負責本科室醫療質量管理工作。
5)醫療質量管理實行責任追究制。
4、醫療質量和醫療安全的核心制度包括哪些?(10分)
答:包括首診負責制度、三級醫師查房制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、分級護理制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、臨床用血審核制度等
答:
5、醫院醫療質量管理委員會主要有哪些?(6分)
答:醫院醫療質量管理委員會主要有: 醫療質量管理委員會、病案管理委員會、醫院感染管理委員會、
臨床輸血管理管理委員會、葯事管理委員會、醫院倫理委員會等。
6、根據《醫院管理評價指南》規定醫院工作效率考核內容包括哪些?(10分)
答:1)醫院年門診人次、急診人次、急診搶救人次、手術人次、入出院人次。
2)醫師人均每日擔負診療人次,醫師年均出院人次,醫師人均每日擔負住院床日。
3)平均住院日、平均開放病床數、實際開放總床日數、實際佔用總床日數、出院者佔用總床日數、病床使用率、病床周轉次數。
4)門診患者人均醫療費用、門診患者人均葯品費用、住院患者人均醫療費用、住院患者人均葯品費用、住院床日平均費用、門診處方人均費用,與上年度的比較。

『肆』 食品葯品行政處罰程序規定屬於法規嗎

《食品葯品行政處罰程序規定》是2014年3月14日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過的,屬於部門規章,不是行政法規。
行政法規,依法是由國.務.院發布的。

『伍』 關於收購或者並購葯廠、葯企有哪些需要重點研究的政策法規

收購後就是你們的了

『陸』 請論述我國中葯飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中葯商品(中葯材、飲 片、中成葯

中葯材是指在漢族傳統醫術指導下應用的原生葯材。

一般傳統中葯材講究地道葯材,是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的葯材,因生產較為集中,栽培技術、採收 加工也都有一定的講究,以致較同種葯材在其他地區所產者品質佳、療效好。

中葯行業由於迎合了國際上綠色消費的熱潮,而且在產業化和規模化上找到了正確的方向,實現了超過其他行業的發展速度和效益水平,但也存在著知識產權流失嚴重,國際市場份額下降,科技研發力量薄弱,相關國家政策法規不完善等問題,不斷變化的產業環境促成了中葯行業挑戰與機遇並存局面。

我國已經是世界第一大原料葯生產和出口國、世界第二大OTC葯物市場,即將成為全球第三大醫葯市場。在中葯現代化戰略的推動下,我國大中葯產業逐漸形成。中葯農業、工業、商業、保健品、食品、日用品、獸葯、美容、中葯制葯設備等構成新興戰略產業,已成為我國快速增長的產業之一。

一、中葯材的發展現狀

大中葯產業是以中葯工業為主體、中葯農業為基礎、中葯商業為樞紐、中葯知識經濟產業為動力的新型產業。除了葯品,還包括中葯保健品、食品、飲料、化妝品、日用品、食品添加劑,中葯農葯、中葯獸葯、中葯飼料添加劑等等。

從2011年開始,中葯材市場供需就開始進入下行區間,90%的品種都有不同程度的降價,有的品種下滑幅度甚至超過了80%,可見中葯材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺,但行業總體形勢良好。

2013年對於中葯材行業來說是機遇與挑戰一年。2013年醫葯產業實現利潤2197億元,同比增長17.6%(1833億元,同比增長20.4%),繼續維持較高水平。中葯飲片、中成葯增速較快,分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學葯品原葯14.1%、醫療器械13.2%、生物生化葯品13.2%增速稍低。2013年醫葯產業銷售收入利潤率約10.1%(2012年10.2%)。

相關報告:智研咨詢發布的《2016-2022年中國中葯材市場深度調查及投資前景預測報告》顯示:2015年全國中葯材銷售總額為596.78億元,較去年減少0.66%。2011-2015年全國中葯材銷售總額復合增長率(CAGR)為17.06%。

2011-2015年全國中葯材銷售總額(萬元)

二、發展大中葯產業的理念和策略

1、樹立發展大中葯產業的理念

鞏固中葯工業商業,積極發展中葯相關產業,提升中葯產業的發展規模和水平,建設以企業為主體、以科技為依託、以農業為基礎、以市場為導向的現代大中葯產業體系。要優化大中葯產業發展環境,制定和完善大中葯產業發展相關法規和規劃。設立大中葯產業專項資金,繼續加大對中葯產業投資和科技研發的支持力度。要通過重組、兼並、融資等市場化手段,建立大中葯企業。

2、市場與信息是中葯材種植業關鍵

以農業為基礎的中葯材產業化,就是以千家萬戶的自主生產為基礎,依靠龍頭企業及多種中介組織的帶動,把千家萬戶的葯農與千變萬化的市場結合起來。要採取農、工、貿一體化,產、供、銷一條龍等形式,將中葯材產前、產中、產後各環節聯結起來,實行一體化經營,引導中葯材生產由供給型向效益型轉變。

中葯材的生產經營活動一旦脫離了市場信息,中葯材種植極易產生盲目性,造成產量大起大落,價賤傷農,影響生產和市場供應。因此,認真研究和分析市場需求變化和價格動態,指導中葯材的生產和種植。

3、提高科技創新能力

要建立以企業為主體,高等院校和科研機構為技術依託的產學研聯盟,建立在市場機制下的合作模式和運行機制,促進科研成果轉化,綜合開發中葯優勢特色資源與產品,培育壯大國內外市場,促進中葯產品結構調整,推進中葯現代化、產業化進程。

加強中葯基礎研究和創新能力建設要從資金和政策兩方面去做。包括:加強國家創新研究基地的建設;加強以企業為核心的自主創新能力建設;加強知識產權的保護實施力度;加強科技成果轉化能力建設;扶植科技型中小企業;構建中醫葯標准化研究中心、中葯化學對照品中心、中醫葯臨床療效評價中心、中醫葯信息網路中心。支持開展行業共性技術研究的國家中葯工程中心建設;加快中醫葯國家重點實驗室建設等。

4、建立中葯質量標准體系

沒有標準是走不遠也走不長的。目前我國還未能建立適合中葯特點的質量控制標准體系,這不利於中葯產業本身的發展,也阻礙了中葯走出國門。要逐步建立完善國家質量標准,將指標成分含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、重金屬測定、農葯殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入葯材質量標准或相應的飲片和制劑質量標准,保證中葯產品質量的穩定。還要健全GAP認證的配套標准,增強認證客觀性和可操作性;淘汰未通過GMP認證的中葯飲片企業,繼續採用GMP「飛檢」等方式監督中成葯生產企業;對葯品銷售企業執行GSP情況進行監管,杜絕假冒偽劣中葯的流通。

5、增強中葯產業的市場營銷能力

營銷是企業與市場聯系的橋梁,一個企業的營銷能力是企業生產技術、服務技術和管理技術水平的綜合體現,增強中葯企業的營銷能力是中葯產業發展的重要動力。沒有營銷的企業巨人最終是破產的矮子,賣不出去的商品就是廢品。

6、加強中葯人才的培養

中葯從業人員是中葯生產的主體,其素質高低決定著行業興衰。要把「人才強葯」作為中葯現代化和各個企業的戰略核心,努力培養高素質的中葯研發與生產人才,增強企業的自主創新能力。目前除研發人員外,中葯企業最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才,也就是缺乏既懂中醫葯又懂企業管理經營的復合型人才。

7、注重資源保護

我國擁有豐富的中葯材資源,具有發展壯大中葯產業的天然優勢。中國中醫科學院中葯研究所統計,按來源分類,中葯資源可分為葯用植物、葯用動物和葯用礦物3種,分別有11146種、1581種和8O種;按使用情況可分為中葯材、民族葯和民間葯3種,分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源,國家正在開展中葯資源普查,建立中葯動植物培育園區,加強珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中葯行業要樹立保護、利用、開發中葯資源的觀念。

8、重視中葯知識產權的保護工作

中葯知識產權的保護,是中葯產業化的一個戰略問題,保護研製者、生產者、經營者和使用者的利益,對於維護中葯產業健康、有序、持續、快速發展能夠起到積極的促進作用。中葯知識產權包括商標權、專利權、商業秘密等內容。注重商標保護和專利保護,對於中葯產業的發展顯得更為重要。

9、加強國際合作,走向世界醫葯市場

由於文化背景的不同和中西醫葯的差異,部分國家對中葯還不了解或不接受。因而,要增強國際間交流合作,通過在國內招收國際中醫葯留學生和舉辦中醫葯國際培訓,在國外開設中醫葯學校和中醫院等形式,努力使國際社會更多地了解中醫獨特的治病理論以及中葯獨到的治療效果,同時加大出口貿易和市場運作,從而使他們逐步接受中醫葯,使中醫葯不斷擴大國際市場的份額。要學習借鑒日本和韓國的經驗,大力推進中葯的出口。

10、觀念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團是個中葯企業,他們根據市場需求從葯業向健康業轉型,2012年產值二百億元,其中「一袋葯」丹參滴丸等中葯一百億元,他們新投資開發的西藏礦泉水「一瓶水」、貴州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)鎮「一杯酒」、雲南普洱的「一碗茶」合計產值一百億元。他們正在大舉進軍健康產業市場。

11、升級中醫葯保健品與保健食品

今後競爭的核心必將是產品的科技含量。企業要重視保健品的應用與基礎研究,努力提高新產品的科技含量和質量水平,使高科技含量的新產品成為主流。只有中醫葯保健產品企業不斷更新技術和提高技術含量,開發出效果好、質量高、有特點的第三代保健品,使產品從低層次的價格戰、廣告戰中走出來,轉向高層次的技術戰、服務戰,才能締造出我國中醫葯保健品的世界品牌,才有能力進軍國際市場。

發展中葯化妝品、洗滌用品等日化產品,提高科學技術含量。中醫葯膳,取中葯之性,用食物之味,食借葯力,葯助食威,變「良葯苦口」為「良葯可口」,把葯物治療和食物美味完美融合,相得益彰。

『柒』 我國醫葯政策是否規定臨床研究應由第三方公司進行 有哪些法律法規

沒有規定臨床研究必須由第三方進行,只不過第三方CRO公司比較專業所以大家都找他們做版。
臨床研究是一個很專業權的領域,一般廠家不具備相關的專業人員。
作臨床的人需要一定醫學知識以及跟各個臨床中心溝通的能力,需要熟知GCP的要求。
法律法規包括28號令《葯品注冊管理辦法》其中關於臨床研究規定的章節,和GCP。

『捌』 醫葯衛生政策法規包括哪些法規

太多了
獻血法
母嬰保健法
傳染病防治法
執業醫師法
護士管理辦法
醫療機構管理條例
醫療事故處理條例
處方管理辦法
醫療機構病歷管理規定
突發公共衛生事件應急條例
你可以找衛生部的網站,政策法規欄目,非常全。

『玖』 中華人民共和國國家中醫葯管理局的政策法規

關於發布2008年全國部分報紙虛假違法中醫醫療廣告監測情況(第一批)的函
國中醫葯政函〔2008〕19號
各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫葯管理局:
為進一步加強中醫醫療廣告監管工作,嚴厲打擊侵害群眾利益和敗壞中醫葯聲譽的非法行為,近期我局正式建立了中醫醫療廣告監測機制,重點整治虛假違法中醫醫療廣告,切實維護廣大人民群眾切身權益。我局已安排專職人員對全國部分報刊、廣播、電視、網路等各種媒介上的中醫醫療廣告信息進行監測,並將適時發布監測信息,及時通報並配合宣傳、工商、新聞出版、工業和信息、廣電等部門對發布虛假違法中醫醫療廣告案件進行查處。
2008年6月1日至30日,我局監測人員對全國100份報紙上的中醫醫療廣告進行了監測。
《北京晨報》發布虛假違法中醫醫療廣告
從監測結果看,上海、浙江、福建、重慶、貴州、西藏、寧夏等地區的報紙在監測時間段內未發現發布虛假違法中醫醫療廣告。北京、天津、遼寧、吉林、河南和甘肅等地區是發布虛假違法中醫醫療廣告比較嚴重的地區,如《北京晨報》發布138條、《每日新報》發布263條、《遼沈晚報》發布51條、《城市晚報》發布39條、《大河報》發布141條、《蘭州晚報》發布129條,全部都是虛假違法廣告,違規率達到100%,違法現象觸目驚心。分析其原因,一方面是作為廣告主的醫療機構法制觀念淡薄,無視《醫療廣告管理辦法》的規定,以欺騙手段誇大宣傳,誤導群眾,目的在於騙人錢財;另一方面報刊、廣播、電視、網路等各種媒介的廣告審查部門受經濟利益驅使,不認真履行審查職責,為虛假違法廣告的發布提供了可乘之機。 現將100家報紙發布中醫醫療廣告信息監測結果分省下發給你們。請未發現發布虛假違法中醫醫療廣告的省(區、市)進一步加強監管,保持良好勢頭。請涉及發布虛假違法中醫醫療廣告的省(區、市)按下列兩條措施,對發布虛假違法中醫醫療廣告的醫療機構進行堅決查處。
一、對未取得和已被撤銷《醫療廣告審查證明》的醫療機構發布中醫醫療廣告等情節嚴重的,一律責令其停業整頓7天至三個月並處吊銷有關診療科目。
二、對取得《醫療廣告審查證明》的醫療機構篡改《醫療廣告審查證明》內容或者在廣告中沒有標注醫療機構第一名稱及《醫療廣告審查證明》文號發布中醫醫療廣告的,一律撤銷《醫療廣告審查證明》,並在一年內不受理該醫療機構的廣告審查申請。
《參考消息》尚未發現發布虛假違法中醫醫療廣告
請涉及發布虛假違法中醫醫療廣告的省(區、市)將查處情況形成工作報告於9月1日前報我司。對於發布虛假違法中醫醫療廣告比較嚴重的地區,我司將派出監督人員對查處情況進行督導檢查。對於被查處而仍不改正的醫療機構,各地要進一步加大處罰力度,直至吊銷其《醫療機構執業許可證》。 另外,我司將向國家工商行政管理總局 廣告監管司、國家新聞出版總署報刊司通報此次監測情況,提請其對在此次監測中尚未發現發布虛假違法中醫醫療廣告的《參考消息》、 《環球時報》、《新京報》等48家報社給予表揚;對在監測中發布虛假違法中醫醫療廣告較多的《北京晨報》、《每日新報》、《蘭州晚報》等33家報社的相關負責人和責任人予以查處。

『拾』 我國葯品管理領域法律,行政法規,部門規章有哪些

有關葯品的法律法規主要有:
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
有關葯品的行政規章主要有:
《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯品臨床研究質量管理規范》(GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《葯品生產質量管理規范》附錄、《葯品經營質量管理規范》(GSP)、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品生產監督管理辦法》《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配製制劑的《醫療機構制劑配製監督管理辦法》等。 《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新,規范新葯的研製和審批,加強葯品的監督管理,維護葯品市場的秩序,保障用葯安全,維護人民身體健康,我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

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