第一批葯審批

① 第一批國家重點監控合理用葯葯品目錄（化葯及生物製品）包含多少個品種

第一批國家重點監控合理用葯物

② 在什麼情況下葯品需要送到省檢驗所檢驗，首批葯品變更後的首批葯品有什麼根據

如果是現場考核，需要將依法封樣後的批次樣品送檢或由封樣人帶回檢驗。補充內申容請（變更）後要檢驗3批。具體參照《葯品注冊管理辦法》（2007年版），已經國家葯監局下發的有關規定及通知。如果還搞不清，就直接咨詢省局注冊處。

③ 看到各大報紙爭相報道第一批進入葯店的品牌奶粉澳邦，怎麼申請的

當然首先要獲得國家審批和符合國家相關部門要求。澳邦以澳大利亞及國內制葯的雙重標准，嚴格監控每一罐奶粉的生產過程，對整個生產過程進行全程跟蹤檢測，確保產品優質高端。

④ 簡述葯品批發企業對首營品種進行審核的程序。

首營品種審核程序 分發部門：葯品購進部門、質量管理部門
l、目的：建立首營品種審核工作程序，規范首營品種購進工作，保證購進葯品質量。
2、依據：《葯品經營質量管理規范》(2000年修訂)第三十條。
3、范圍：本程序規定了首營品種審核工作的內容、方法和要求，明確了相關部門或人員的職責，適用於本公司向某一葯品生產公司首次購進的葯品審核工作。
4、職責：公司主管負責人、葯品購進人員、質量管理人員和相關部門對本程序的實施負責。
5、程序：
5．1、葯品購進人員購進首營品種時，應執行以上下程序和要求：
5．1．1、向生產單位索取下列各項資料並進行驗證。
5．1．1．1、加蓋有葯品生產公司原印章的葯品生產批件及附件，包括葯品質量標准和說明書的復印件。
5．1．1．2、葯品包裝(最小包裝)、標簽、說明書的樣板。
5．1．1．3、該品種生產企業如已進行GMP認證，則需索取加蓋有葯品生產公司原印章的GMP證書復印件。
5．1．1．4、國家的葯品價格批文復印件或省級物價部門的登記證明資料。
5．1．2，填寫「首營葯品審批表」並附上述資料，經本部門主管加具意見後，依次送銷售、質量管理、財務等部門和公司主管負責人進行審批。
5．1．3、有關部門如對資料有其它要求的，由葯品購進人員負責向廠家索取，資料完備後再送相應部門審批。
5．2、各門店審查程序和要求：根據市場對該首營品種的接受程度、
銷售能力及資料審核情況，決定是否同意銷售(或試銷)，並在「首營葯品審批表」上簽署具體的意見。
5．3、質量管理部門審查程序和要求：
5 3 1、檢查資料是否齊全。
5．3．2、驗證資料的真實性。
5．3．3、審查資料的合法性：
5．3．3．1、證明文件是否有效。
5．3．3．2、葯品包裝、標簽和說明書是否符合法律、法規要求。
5．3．3．3、葯品說明書的內容是否與國家葯品監督管理部門批準的內容一致。
5．3．3．4、首營品種是否超出生產公司的生產范圍和本公司經營范圍。
5．3．4、資料審查符合規定的，在「首營葯品審批表」上簽署「符合規定，准予購進」的具體意見；凡首營品種超出生產公司的生產范圍或本公司的經營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的，應簽署「不符合規定，不得購進」的具體意見。
5．3．5、資料不齊全的，應另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回葯品購進部門補充完備後，再行審批。
5．4、財務部門審查程序和要求：財務部門按照國家有關物價管理法規對首營品種的定價是否符合國家和地方物價管理部門的有關規定進行審核。符合規定的，在「首營葯品審批表」簽署意見後退回葯品購進部門；如不符合規定的，按5．3．5處理。
5．5、主管經理的審批程序和要求：
5．5．1、審核上述各部門的簽署意見，如有部門不同意銷售的，召集有關人員進行研究分析，確定是否接納；如為質量管理部不同意購進的，可對原因進行核實後，簽署不同意購進的意見。
5．5．2、各部門均同意購進和銷售的，主管經理可根據公司實際情況及資料審核情況，在「首營葯品審批表」上簽署明確的同竟購進的具體意見後，轉葯品購進部門辦理具體購進手續。
5．6、葯品購進和資料歸檔：
5．6．1、葯品購進人員根據有關部門及主管經理審批同意購進銷售的意見，辦理具體購進手續，並對第一批來貨向該公司索取該批號葯品出廠質量檢驗合格報告書。
5．6．2、葯品購進人員將有關資料文檔案管理人員存檔。
5．6．3、葯品購進人員對不同意購進的，應向生產公司說明原因。
5．7、所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。

⑤ 第一批鼓勵仿製葯品目錄公布，是否意味著以後看病就能省錢

是的，意味著我們就能夠享受到它所帶來的種種便利，價格也會稍微適當一點，讓救命葯成為真正的救命葯，不再出現窮人吃不起葯等死的情況。

還記得去年的一部電影《我不是葯神》紅遍了大江南北，其實這部電影的火爆，既不是因為特效爆棚，也沒有「斥巨資打造」。而是因為這部電影源於真實的事件，也就是之前人們了解的並不多的「代購救命葯」事件。

正是因為這種來自現實的劇情，引起了人們強烈的關注，並且也引起了國家有關單位的重視。

救命葯的兩難困境

對於關於救命葯仿製葯品目錄制定以及相關的政策，廣大的民眾還是十分期待的，目前我國的仿製葯在一致性表現上十分的出色，目前已經有211個葯品種類通過了一致性評價，也就是說，這些葯品已經能夠獨立替代高價葯了，確實是病患的福音。

目前國家的政策已較盡人意了，雖說可能實施的時候會遇到各種的問題。但只要有這樣的大環境存在，我們就可以享受到國家福利。

所以說，第一批鼓勵仿製葯品目錄公布，意味著以後看病就能省錢是真實存在的。

⑥ 現在葯品一批生產出來的就是一個監管碼嗎

監管碼肯定還是查詢葯品真偽的最有效的方法。一個大件會有一個監管碼，大件裡面的每一個小盒還會有一個監管碼，大件未拆封就直接掃描大件上的監管碼就可以了，如果拆封了，還要挨個掃描每一小盒上的監管碼。