審批的試劑
1. 請問實驗室用科研試劑需要葯監局的審批嗎天津的,謝謝!
跟葯來監局沒關系吧。自。。 那麥化學試劑的也得去審批么? 應該只要營業執照就可以的 去辦營業執照的時候有一個從事的行業 如果有需要的話應該會告訴你去辦哪些手續的 可以去工商局咨詢一下 應該不用去葯檢局審批的吧
2. 寵物用葯或試劑需要CFDA批准嗎
不一樣的標准,寵物的是獸用葯的標准
3. 體外診斷試劑招標是否要走政府采購審批流程
體外診斷試劑招標一般應該是要走采購審批流程。
4. 動物疫病體外診斷的試劑盒審批過程是怎樣的,請大俠指教。
屬於獸用生物製品,歸農業部獸葯監督管理所審批。新產品一般是按照3類或以上新獸葯審批,詳情請參閱《獸葯管理條例》。網路一下就能找到
5. 生產簡單的生物實驗試劑需要通過國務院的審批嗎
這要看你要建的實來驗自室做什麼研究工作和使用的生物體、試劑和工具。
如果用到微生物特別是病毒,存在生物安全性問題,需要特別審查批准。
如果做遺傳工程研究,並可能產生新的物種或雜交生物,可能也存在生物安全性問題,需要申報批准。
如果用到大量的有機溶劑,需要考慮排放的問題。
如果用到放射性物質,國家有相關規定。
如果使用或可能會產生有毒物質,需要考慮對周圍環境的污染和內部管理問題。
如果要用到具有精神活性或成癮性的葯物,需要得到葯監部門批准,並接受特殊管理。
6. 境內第二類體外診斷試劑注冊由以下哪個部門審評審批
境內第二類體外診斷試劑由省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門審查,批准後發給醫療器械注冊證。
7. 第三類體外診斷試劑,SFDA審批目前需要多長時間
至少半年 看你們文件寫的如何了
8. 按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內體外診斷試劑申請注冊時,樣品的生產問題
租賃的廠房設備,需要有生產許可證。
9. 科研用試劑盒研發出來後需要哪些審批和准備才能生產和銷售
要不你問下三方圓咯,三方圓主營三聚氰胺檢測試劑盒;酶聯免疫(Elisa)檢測系列;膠體金快速檢測系列;熒光定量PCR系列
10. 如果要做一個化學實驗室,需要去哪些部門申請,都需要做哪些審批手續
看要用危險化品涉及非葯品類易制毒化品劇毒化品需要向公安機關申請辦理購買證
屬於易制爆化品已經始管理沒始實行咨詢公安或安監部門吧