醫械法規
❶ 如何學習醫療器械法規
1.收集與醫療器械相關的法律法規
2.通讀法律法規條款
3.分類整理，理順法規之間的關系
4.帶著問題參加培訓
5.參與醫療器械生產、經營等環節的管控工作，深入理解法律法規的含義
❷ 與醫療器械有關的法律法規
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）/
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）/
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）/
葯品說明書和標簽管理規定（局令第24號）/
醫療器械標准管理辦法/醫療器械分類目錄/
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法/
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法/
中華人民共和國標准化法/
中華人民共和國產品質量法/
中華人民共和國合同法/
中華人民共和國計量法/
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品葯品監督管理局網站找。《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市葯監局那裡有。
❸ 醫療器械方面的法律法規都有什麼
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）內
《醫療器械說明書容、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
葯品說明書和標簽管理規定（局令第24號）
醫療器械標准管理辦法/醫療器械分類目錄
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法
中華人民共和國標准化法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國合同法
中華人民共和國計量法
中華人民共和國招標投標法 請到國家食品葯品監督管理局網站找。
《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。
❹ 關於生產醫療器械的所有法律法規
《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）/
《醫療器械生產監督管理辦法》（專局令第12號）屬/
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）/
葯品說明書和標簽管理規定（局令第24號）/
醫療器械標准管理辦法/醫療器械分類目錄/
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法/
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法/
中華人民共和國標准化法/
中華人民共和國產品質量法/
中華人民共和國合同法/
中華人民共和國計量法/
中華人民共和國招標投標法
❺ 醫療器械法規有哪些
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《一次性使用無菌醫療器版械監督管理辦法權》（暫行）局令第24號
《醫療器械標准管理辦法》（試行）（局令第31號）
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
《醫療器械注冊管理辦法》（局令第16號）
醫療器械生產企業質量體系考核辦法（局令第22號）
❻ 醫療器械法規
《醫療器械注冊管理辦法》第九章附則 第五十三條在醫療器械注冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品
❼ 醫療器械經營相關法律法規包括哪些
包括以下法規條例：
《醫療器械監督管理條例》，後面所有的文件都是圍專繞條例展開屬細化的。此條例已經於2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，自2014年6月1日起施行。
《國家食品葯品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號），本公告於2014年12月12日公布並施行。
《醫療器械經營監督管理辦法》總局令第8號令，2014年10月1日起施行，屬於部門規 章。
《關於印發體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準的通知》（食葯監〔2013〕18號）
❽ 有關醫療器械相關法規有哪些
《醫療器械監督管理條例》醫療器械臨床試驗規定《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號） 關於發布《醫用外科口罩技術要求》等24項醫療器械行業標準的通知 《醫療器械注冊管理辦法》（局令第16號） 關於徵求醫療器械行業標准清理評價結果意見的函 關於編制2006年制定修訂醫療器械行業標准項目計劃的通知
❾ 醫療器械法律法規和有關規定
法律：產品質量法、標准化法等通用法律。
法規：醫療器械監督管理條例
規章內：國家食品葯品監督管理局容令第4、5、6、7、8等，衛生部第82號令等
其他規定：國葯局發布的其他公告如生產質量管理規范
其他文件：五整頓等。
❿ 醫療器械法律法規
請到國家食品葯品監督管理局網站找。《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產品質量法》等。各省市葯品監督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市葯監局那裡有。