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化妝品的審批程序

發布時間: 2021-01-09 07:36:52

❶ 山東省青島市化妝品衛生許可證的市級初審需要提交哪些材料,每一材料又需要去什麼部門審批,非常急,謝謝!

化妝品生產企業衛生許可證審批程序

省衛生廳關於下發化妝品生產企業衛生許可證審批程序的通知

衛法監〔2002〕97號

為進一步規范全省化妝品生產企業衛生許可證的發放管理工作,我廳組織有關人員修訂了《化妝品生產企業衛生許可證審批程序》,現印發給你們,並自二○○三年一月十五日起施行,請各地遵照執行。執行中有何問題和建議,請與我廳衛生法制與監督處聯系。

本程序施行之日起,原由我廳下發的蘇衛防[1999]95號《關於印發衛生廳化妝品生產企業衛生許可證審批程序的通知》予以廢止。

附件: 化妝品生產企業衛生許可證審批程序

衛生廳
二○○二年十二月二十日

化妝品生產企業衛生許可證審批程序

一、根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等法規、規章的規定,為規范我省化妝品生產企業衛生許可證的發放管理,制定本程序。

二、凡在我省行政區域內從事化妝品生產的企業(下簡稱生產企業)必須經省衛生行政部門審批,取得《化妝品生產企業衛生許可證》(以下簡稱衛生許可證)後,方可從事化妝品生產。

三、生產企業應當到所在地的省轄市衛生行政部門提出申請,填寫由省衛生行政部門統一印製的「化妝品生產企業衛生許可申請表」(見附件1),並按申請表的要求,提交下列有關材料:

1、生產企業廠區和周圍環境平面圖;
2、生產場所(車間)布局及生產用房使用面積平面圖;
3、生產工藝及流程圖;
4、衛生行政部門認定的檢驗機構出具的生產環境檢測報告;
5、主要生產及檢驗設備清單;
6、生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明;
7、衛生質量控制體系相關材料(包括衛生管理組織、管理制度等);
8、衛生行政部門依法要求提供的其他有關材料。

四、生產企業將申請表等材料交所在地的省轄市衛生行政部門進行初審,省轄市衛生行政部門在正式受理生產企業的申請後的10個工作日內按照有關法規、規章對申報材料進行審核並簽署初審意見(附件2)。

五、經省轄市衛生行政部門初審合格後,生產企業應將所申報的材料直接送交省衛生行政部門委託的受理單位省衛生監督所。省衛生監督所自收到全部申報材料之日起3個工作日內作出是否受理的決定,並出具受理或不受理通知書。

六、自正式受理生產企業材料之日起30個工作日內,省衛生監督所對申報材料進行審核,並受省衛生行政部門委託會同生產企業所在地的市級衛生行政部門,按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等相關規定,對生產企業進行現場審核,填寫化妝品生產企業現場監督審核表,並製作現場監督筆錄。符合條件者報省衛生行政部門審批;對不符合條件者,發給衛生監督意見書,告知生產企業存在的問題、整改的具體要求和期限。

七、生產企業應在規定的期限內整改完畢,並提交整改報告,省衛生行政部門委託所在地的市級衛生行政部門或由省衛生監督所會同所在地的市級衛生行政部門進行驗收審核並簽署審核意見,符合規定的報省衛生行政部門。

逾期未整改或經整改仍不符合規定要求者,省衛生行政部門出具不批准通知書,委託省衛生監督所退回其所有申請材料。

八、經審核,對符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等規定要求的生產企業,由省衛生行政部門在5個工作日內批准發給化妝品生產企業衛生許可證。

九、衛生許可證有效期為四年。化妝品生產企業應當在有效期屆滿前3個月按照本程序的有關規定申請換發衛生許可證。

十、衛生許可證每兩年復核一次。復核申請材料包括:

1、生產企業取得衛生許可證後的生產經營情況以及未受到當地衛生行政部門處罰的證明材料;

2、衛生行政部門認定的檢驗機構出具的化妝品生產車間環境檢測報告;

3、化妝品生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明;

4、衛生許可證原件。

化妝品生產企業應當在復核期限前3個月向省轄市衛生行政部門提出衛生許可證復核申請,由省轄市衛生行政部門會同所在地衛生行政部門自收到復核申請之日起5個工作日內,按照《化妝品生產企業衛生規范》要求對其進行一次全面復核審查,並製作現場監督筆錄。

復核審查合格者,省轄市衛生行政部門簽署審核意見,連同有關材料上報省衛生行政部門委託的受理單位省衛生監督所審核,經省衛生行政部門批准同意,加貼當年度的衛生許可復核憑證並加蓋衛生許可復核章後,其衛生許可證方可繼續有效。

十一、凡逾期未換發或復核者,原衛生許可證視為無效,其衛生許可證的編號將不再保留。

十二、已領取衛生許可證的生產企業,如需增加生產新類別的化妝品,應當向省衛生行政部門提出申請,並提交下列材料:

1、增加生產新類別化妝品的申請報告;
2、新增類別產品的生產車間布局平面圖;
3、產品生產工藝及流程圖;
4、主要生產設備清單;
5、衛生許可證原件。

省衛生行政部門委託省衛生監督所受理其申請。在正式受理後,省衛生監督所指定2名以上衛生監督員在10個工作日內完成對申請單位的現場衛生監督審核,經審核具備該類化妝品產品生產條件的,報省衛生行政部門審批同意後,予以增加生產類別,換發衛生許可證,並使用原衛生許可證的編號、延續原有效期不變。

十三、生產企業更改企業名稱或地址名稱(僅限於生產地點、生產環境不變者),應當經所在地省轄市衛生行政部門審核同意後,報省衛生行政部門審批,並同時提供以下有關材料:

1、化妝品生產企業更改企業名稱和地址名稱的申請報告;
2、更改企業名稱和地址名稱後的工商營業執照原件;
3、當地工商行政管理部門出具的證明文件;
4、衛生許可證原件。

經省衛生行政部門審查同意後,發給新證(原衛生許可證號和有效期不變),同時收回原衛生許可證。

十四、化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在原廠區外另設生產車間,都應按照本程序重新申請辦理衛生許可證;另設分廠(車間)的,衛生許可證上註明分廠(車間)。

十五、衛生許可證遺失後,應及時在省級以上的報刊上刊登遺失啟事,持刊登有遺失啟事的報紙及補發衛生許可證的申請,經所在地省轄市衛生行政部門簽署意見後,上報省衛生行政部門審核同意,予以補發衛生許可證。

補發新證後,原衛生許可證的編號將不再保留。

化妝品生產企業衛生許可申報須知

一、化妝品生產企業申領衛生許可證,應向衛生行政部門提交以下申報資料:
1 、化妝品生產企業衛生許可申報資料目錄;
2 、江蘇省化妝品生產企業衛生許可申請表;
3 、生產企業廠區和周圍環境平面圖;
4 、生產場所(車間)布局及生產用房使用面積平面圖;
5 、生產工藝及流程圖;
6 、生產環境檢測報告;
7 、生產設備清單;
8 、檢驗設備清單;
9 、生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明;
10 、衛生質量控制體系相關材料;
11 、衛生行政部門依法要求提供的其他有關材料。
申報資料應按以上順序排列,使用明顯的標志區分,並裝訂成冊,原件 1份,復印件 1份。

二、申報資料均應使用 A4規格紙張列印(建議中文使用宋體小 4號字,英文使用 12號字)。申報的各項內容應真實、合法、有效,不得塗改。

三、申報資料中同一項目的填寫應當一致,不得前後矛盾。

四、申報資料中除檢驗機構出具的檢驗報告外,所有資料應逐頁加蓋申報單位公章。

❷ 生產葯妝化妝品由哪裡審批

化妝品應該是工商局或者葯物局審批的吧!!應該是這兩者之一,你可以打他們的電話去問問就知道,就算你打過去不是她們審批的,那麼他們也會告訴你那裡審批的。

❸ 有誰知道化妝品廣告審批程序在哪個單位辦理

工商行政管理局行政審批程序

❹ 進出口化妝品需要葯監局審批嗎

需要的,
進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售;國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。

❺ 一個已經注冊的化妝品牌子,產品過審,每一次換包裝是否必須報審批

必須滴,否則怎麼確定哪個有權利

❻ 國產化妝品的包裝標簽上,必須要寫明什麼審批號,除了需要有衛生許可證的號外,還需要什麼批准號嗎

衛生許可證和生產許可證號要寫上。

❼ 我想做美國化妝品中國總代理, 請問需要哪些審批手續

最重要的是資金足夠.如果是好品牌的話價錢就更貴了,這個你得跟化妝品公司談.

❽ 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下:

(一)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心;

(二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交葯品化妝品注冊管理處;

(三)葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門;

(四)葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》;

(五)須報國家局審批的,按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理;

(六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標注內容。

(8)化妝品的審批程序擴展閱讀:

職能轉變

(一)取消的職責

1.將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2.將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4.取消執業葯師的繼續教育管理職責,工作由中國執業葯師協會承擔。

5.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

(二)下放的職責。

1.將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2.將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3.將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4.將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5.將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

❾ 一款合格的化妝品上市需要經過國家什麼部門審核才能上市銷售

一款合格的化妝品上市需要經過國家食品葯品監督管理局(CFDA)審核才能上市銷版售

擴展權資料:

2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布.

資料來源:國家食品葯品監督管理局(CFDA)

❿ 開化妝品店網店來需要多錢,都怎麼辦審批手續,都要注意哪些

1.必須滿十八周歲,而且身份證要求沒有過期(過期的朋友要去補辦)
2.可以申請淘版寶開店的地區是:中權國大陸、港澳、台灣地區。
3.必須要有網銀或者銀行卡開通快捷支付(淘寶開店實名認證要用到)
4.要有像素高的手機或者數碼照相機(淘寶開店需要拍認證照片)
5.需要一千元消費者保障金也就是淘寶押金(淘寶開店是免費,但是要押金來保障買家購買安全)
6.手機(用來綁定淘寶賬號,以免忘記密碼可以找回)
7.最好有屬於自己工作的一台電腦(到時候可以存放淘寶資料)

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