保健怎麼審批

A. 保健食品的審批權屬於哪個部門

國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA）是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

B. 審批保健酒走什麼程序

第一章 研究定位及主要方法
第一節 研究目的
第二節 研究內容
第三節 研究方法
第四節 數據來源
第五節 分析依據
第二章 保健酒項目投資環境分析
第一節 社會宏觀環境分析
第二節 保健酒項目相關政策分析
一、國家政策
二、保健酒行業准入政策
三、保健酒行業技術政策
第三節 地方政策
第三章 保健酒項目總論
第一節 保健酒項目背景
一、保健酒項目名稱
二、保健酒項目承辦單位
三、保健酒項目主管部門
四、保健酒項目擬建地區、地點
五、承擔可行性研究工作的單位和法人代表
六、研究工作依據 七、研究工作概況
第二節 可行性研究結論
第三節 主要技術經濟指標表
第四節 存在問題及建議
第四章 保健酒項目背景和發展概況
第一節 保健酒項目提出的背景
一、國家及保健酒行業發展規劃
二、保健酒項目發起人和發起緣由
第二節 保健酒項目發展概況
第三節 保健酒項目建設的必要性
一、現狀與差距
二、發展趨勢
三、保健酒項目建設的必要性
四、保健酒項目建設的可行性
第四節 投資的必要性
第五章 保健酒行業競爭格局分析
第一節 國內生產企業現狀
一、重點企業信息
第二節 重點區域企業特點分析
第三節 企業競爭策略分析
一、產品競爭策略 二、價格競爭策略 三、渠道競爭策略
四、銷售競爭策略 五、服務競爭策略 六、品牌競爭策略
第六章 保健酒行業財務指標分析參考
第一節 保健酒行業產銷狀況分析
第二節 保健酒行業資產負債狀況分析
第三節 保健酒行業資產運營狀況分析
第四節 保健酒行業獲利能力分析
第五節 保健酒行業成本費用分析行業獲利能力分析
第七章 保健酒行業市場分析與建設規模
第一節 市場調查
一、擬建保健酒項目產出物用途調查
二、產品現有生產能力調查
三、產品產量及銷售量調查
四、替代產品調查
五、產品價格調查
六、國外市場調查
第二節 保健酒行業市場預測
一、國內市場需求預測
二、產品出口或進口替代分析
三、價格預測
第三節 保健酒行業市場推銷戰略
一、推銷方式
二、推銷措施
三、促銷價格制度
四、產品銷售費用預測
第四節 保健酒項目產品方案和建設規模
第五節 保健酒項目產品銷售收入預測
第八章 保健酒項目建設條件與選址方案
第一節 資源和原材料
一、資源評述
二、原材料及主要輔助材料供應
三、需要作生產試驗的原料
第二節 建設地區的選擇
第三節 廠址選擇
第九章 保健酒項目應用技術方案
第一節 保健酒項目組成
第二節 生產技術方案
一、產品標准
二、生產方法
三、技術參數和工藝流程
四、主要工藝設備選擇
五、主要原材料、燃料、動力消耗指標
六、主要生產車間布置方案
第三節 總平面布置和運輸
一、總平面布置原則
二、廠內外運輸方案
三、倉儲方案
四、佔地面積及分析
第四節 土建工程
一、主要建、構築物的建築特徵與結構設計
二、特殊基礎工程的設計
三、建築材料
四、土建工程造價估算
第五節 其他工程
一、給排水工程
二、動力及公用工程
三、地震設防
四、生活福利設施
第十章 保健酒項目環境保護與勞動安全
第一節 建設地區的環境現狀
第二節 保健酒項目主要污染源和污染物
第三節 保健酒項目擬採用的環境保護標准
第四節 治理環境的方案
第五節 環境監測制度的建議
第六節 環境保護投資估算
第七節 環境影響評論結論
第八節 勞動保護與安全衛生
第十一章 企業組織和勞動定員
第一節 企業組織
第二節 勞動定員和人員培訓
第十二章 保健酒項目實施進度安排
第一節 保健酒項目實施的各階段
一、建立保健酒項目實施管理機構
二、資金籌集安排
第二節 保健酒項目實施進度表
一、橫道圖
二、網路圖
第三節 保健酒項目實施費用
一、建設單位管理費
二、生產籌備費
三、生產職工培訓費
四、辦公和生活保健酒購置費
五、勘察設計費
六、其它應支付的費用
第十三章 投資估算與資金籌措
第一節 保健酒項目總投資估算
第二節 資金籌措
第三節 投資使用計劃
第十四章 財務與敏感性分析
第十五章 保健酒項目不確定性及風險分析
第一節 建設和開發風險
第二節 市場和運營風險
第十六章 保健酒行業發展趨勢分析
第一節 我國保健酒行業發展的主要問題及對策研究
第二節 我國保健酒行業發展趨勢分析
第三節 保健酒行業投資機會及發展戰略分析
一、保健酒行業投資機會分析
二、保健酒行業總體發展戰略分析
第四節 我國保健酒行業投資風險
第十七章 保健酒項目可行性研究結論與建議
第一節 結論與建議
一、對推薦的擬建方案的結論性意見
第二節 我國保健酒行業未來發展及投資可行性結論及建議
第十八章 保健酒項目投資可行性報告附件
1、保健酒項目位置圖
2、主要工藝技術流程圖
3、主辦單位近5年的財務報表
4、保健酒項目所需成果轉讓協議及成果鑒定
5、保健酒項目總平面布置圖
6、主要土建工程的平面圖
7、主要技術經濟指標摘要表
8、保健酒項目投資概算表
9、經濟評價類基本報表與輔助報表
10 現金流量表
11、損益表
12、資金來源與運用表
13、資產負債表
14、財務外匯平衡表
15、固定資產投資估算表
16、流動資金估算表
17、投資計劃與資金籌措表
18、單位產品生產成本估算表
19、固定資產折舊費估算表
20、總成本費用估算表
21、產品銷售（營業）收入和銷售稅金及附加估算表
服務流程：
1.客戶問詢，雙方初步溝通了解項目和服務概況；
2.雙方協商簽訂合同協議，約定主要撰寫內容、保密注意事項、企業相關材料的提供方法、服務費金額等；
3.由項目方支付預付款，本公司成立項目團隊正式工作；
4.項目團隊交初稿，項目方可提出補充修改意見；
5.項目方付清餘款，項目團隊向項目方交付報告電子版；

C. 成立保健理療機構，需要哪些部門的審批

先去工商申報，然後去衛生部門申報，辦理健康正，和資格認證等，最後再回工商辦理審批拿證

D. 請求指導，在縣級申請辦理保健醫院需要政府哪些部門審批必須具備哪些條件

根據《醫療機構管理條例》第九條規定:「單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准並取得設置醫療機構批准書，方可向有關部門辦理其他手續。」 如果您舉辦二級以上綜合醫院或一級專科醫院，請您直接向市衛生局提出申請；如果您申請設置一級綜合醫院，請您向當地縣區衛生局提出申請，並提交以下書面申請材料（A4紙）： 1、《設置醫療機構申請書》 2、設置可行性研究報告 3、選址報告 4、建築設計平面圖 設置可行性研究報告包括以下內容： （一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號 碼； （二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況； （三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率； （四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析； （五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑； （六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制； （七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備； （八）擬設醫療機構的儀器、設備配備； （九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響； （十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案； （十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況； （十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）； （十三）擬設醫療機構的投資預算； （十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。 並附申請設置單位或者設置人的資信證明。 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（ 所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。 選址報告包括以下內容： （一）選址的依據； （二）選址所在地區的環境和公用設施情況； （三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系； （四）佔地和建築面積。 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合夥申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。 縣級以上衛生行政部門自受理設置申請之日起30日內，作出批准或者不批準的書面答復；批准設置的，發給設置醫療機構批准書。
醫院分級管理辦法
一、醫院分級管理的依據、原則
對醫院分級管理的依據是醫院的功能、任務、設施條件、技術建設、醫療服務質量和科學管理的綜合水平。醫院分級管理的實質是按照現代醫院管理的原理，遵照醫療衛生服務工作的科學規律與特點所實行的醫院標准化管理和目標管理。
醫院的設置與分級，應在保證城鄉醫療衛生網的合理結構和整體功能的原則下，由衛生行政部門按地方政府的區域衛生規劃來統一規劃確定。
二、醫院分級與分等
醫院按其功能、任務不同劃分為一、二、三級。
一級醫院：是直接向一定人口的社區提供預防，醫療、保健、康復服務的基層醫院、衛生院。
二級醫院：是向多個社區提供綜合醫療衛生服務和承擔一定教學、科研任務的地區性醫院。
三級醫院：是向幾個地區提供高水平專科性醫療衛生服務和執行高等教育、科研任務的區域性以上的醫院。
企事業單位及集體、個體舉辦的醫院的級別，可比照劃定。
各級醫院經過評審，按照《醫院分級管理標准》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫院增設特等，因此醫院共分三級十等。
各級醫院之間應建立與完善雙向轉診制度和逐級技術指導關系。
三、醫療評審委員會
（一）性質
醫院評審委員會是在同級衛生行政部門領導下，獨立從事醫院評審的專業性組織。
（二）級別及工作任務
醫院評審委員會分為部級、省級、地（市）級評審委員會三級。各級評審委員會的工作任務是：
1.部級評審委員會，由衛生部組織，負責評審三級特等醫院，制訂與修訂醫院分級管理標准及實施方案，並對地方各級訴審結果進行必要的抽查復核。
2．省級評審委員會，由省。自治區、直轄市衛生廳（局）組織，負責評審二、三級甲、乙、丙等醫院（包括計劃單列市的二、三級醫院）。
3．地（市）級評審委員會，由地（市）衛生局組織，負責評審一級甲、乙、丙等醫院。
（三）評審委員會的組成
評審委員會由同級衛生行政部門聘請有經驗的醫院管理。醫學教育、臨床、醫技、護理和財務等有關方面專家若幹人組成。成員必須作風正派、清廉公道、不徇私情、身體健康，能親自參加評審工作。
（四）評審委員會的工作制度
各級評審委員會要制定工作章程，建立和完善工作制度。嚴格遵守國家法律及有關廉政建設、勤儉節約的規定。
四、評審程序
醫院評審一般要經過五個階段，即自查申報、資格評審、考核檢查、作出評審結論、審批。另外如果醫院對評審結論有不同意見，可申請復審。
1．自查申報。
各級醫院根據醫院分級管理標准先行自查，認為符合某一級某一等的標准後，填寫《醫院評審申請書》一式數份，向相應的評審委員會提出申請。
2．資格評審。
評審委員會根據申請書對醫院的申請及時進行初審，確認參加評審的資格。
3．考核檢查。
醫院評審委員會對醫院實行平時有重點的抽查和周期評審相結合的考核檢查。評審過程中，醫院應向評審委員會提供所需要的各種真實資料和情況。
4．作出評審結論。
評審委員會應對被評審的醫院作出級別和等次的結論，並提出正式報告呈報同級衛生行政部門。凡申報三級特等醫院者，應先報省級評審委員會通過三級甲等醫院的評審，然後由省級評審委員會根據評審結果決定是否推薦其到部級審委員會參加三級特等醫院的評審。
醫院對評審結論有不同意見，可在接到評審結論的正式通知：個月內向評審委員會請求復審，經評審委員會研究並報同級衛生行政部門決定是否復審，復審只限：次。
5．審批。
各級醫院的審批權如下：三級特等醫院，由衛生部審批；二、三級甲、乙、丙等醫院由省、自治區、直轄市衛生廳（局）審批；一級甲、乙、丙等醫院由地（市）衛生局審批。
五、評審費和評審周期
申請評審（包括復審）的醫院，應繳納評審費。評審費收入只能用於開展醫院評審活動正常支出。
每一評審周期為3年。醫院應在評審周期結束前18個月提出申請並呈報資料。評審委員會接到申請後，在本評審周期結束前3個月完成評審。
六、評審結果的公布
經過評審的醫院，由審批機關發給全國統一格式的證書，並由發證機關按年度公布評審結果。
七、醫院分級與醫療收費
醫療收費應與醫院級別掛鉤。級別不同，門診掛號、住院床位收費等都應有所不同，以適當拉開檔次。
對評審不合格醫院的處理：
對存在較多問題的醫院，各級評審委員會與衛生行政部門應提出限期改正的意見或對其重新評審。連續3年不申報評審或不符合基本標準的醫院，一律列為等外醫院，視情況加強管理，予以整頓乃至停業。
目前尚不具備條件的貧困地區可暫不參加全國統一評審。中國人民解放軍系統醫院，按總後衛生部部署實施分級管理與評審。

E. 保健品採用什麼批號 審批流程和時間

衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（ ）第 號」，進口保健食品批准文號為「衛進食健字（ ）第 號」，獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
審批制度之 國產保健食品的審批程序

* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 省級評審委員會進行技術評審；
* 省級衛生行政部門進行初審；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品

審批制度之 進口保健食品的審批程序

* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品

審批制度之 保健食品的生產審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准，並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 、 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 衛生部受理的保健功能

1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容（祛痤瘡、祛斑）
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆（增加骨密度）
對於上述功能之外的其他功能的申請，並非一律不予受理，但是必須由保健食品的研製生產者提出申請，經衛生部評審委員會評審，報衛生部批准後，才可以增設為新的功能。

F. 經營保健用品是否要前置審批

保健「用」品一般是指「用」，將「食」和「葯」歸入其中不是很妥。但在目前對保健用品沒有很確切解釋的情況下，還是要求申請人明確具體范圍，根據具體的范圍來確定是否要前置。

G. 保健器材需要葯監局審批嗎

你好，葯監局目前只辦理葯品生產、經營許可證，醫療器械生產、經營許可版證。
只要你經營的權沒有二三類醫療器械或葯品，只需去衛生部門辦理衛生許可證，和工商的營業執照。
橡膠避孕套這樣的醫療器械沒有醫療器械經營企業許可證是可以經營的，為求保險的話，你應該去省（市）局備案，但實際操作中很多這一步驟都省了。

H. 如何審批保健品

到國家食品葯品監督管理局審批一個保健食品,帶功能的,只不過比較麻煩,可以找一個專門負責辦理批號的單位,幫你辦理,這樣能省事一些,
可以到國家食品葯品監督管理局查看相關政策,現在好像不太好辦,祝你早一點辦理好

I. 保健行業這么多虛假審批怎麼通過的為什麼醫生都說沒用

因為保健品的審核非常的松！相反，新的葯品出現，都必須做人體試驗，一般從研發到最後使用需要10多年的過程。

J. 飲料如何審批保健品

這是一個相當復雜的過程，需要的時間長，需要准備的資料多，大概來講先降版你們認為有功能權的飲料生產出來，然後送到當地CDC檢驗，確定安全性和功能性，然後再想SFDA遞交相關申請資料，整個過程需要大概2~3年時間，如果沒有此類經驗的話，建議找咨詢公司代理。