審批制和備案制
A. 生物等效性試驗審批制和備案制有什麼區別
生物等效性試驗來審批自製和備案制有什麼區別
【1】生物等效性實驗其實就是be實驗，二者是一樣的。
【2】生物等效性實驗的定義
生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以葯代動力學參數為指標，比較同一種葯物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗。
BE-生物等效性實驗。是指葯物活性成分從制劑釋放吸收進入全身循環的程
度和速度。一般分為絕對生物利用度和相對生物利用度。
【3】生物等效性實驗的目的：
生物等效性試驗在葯物研究開發的不同階段，其作用可能稍有差別,但究其根本，生物等效性試驗的目的都是通過測定血葯濃度的方法，來比較不同的制劑對葯物吸收的影響，以及葯物不同制劑之間的差異，以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性，即不同制劑之間的可替換性。
【4】其他知識：除了有BE實驗，還有BA實驗。
BA-生物利用度實驗。是指葯物活性成分從制劑釋放吸收進入全身循環的程度和速度。一般分為絕對生物利用度和相對生物利用度。
B. 核准制和備案制啥區別
1、定義不同。核准制是上市公司股票申請上市，必須經過核准證券發行的管理制度。備案制是指從境外進入出口加工區的貨物，必須備案的管理制度。
2、方式不同。核准制是由股票發行人，在充分公開企業的真實情況，且符合有關法律和證券監管機構規定的必要條件下，向證券監管機構提出股票發行申請。備案制是由企業填寫《中華人民共和國出口加工區進境貨物備案清單》作貨物進（出）境申報備案的。
3、范圍不同。核准制的范圍主要是以歐洲各國的公司，備案制的范圍主要是境外進入出口加工區的貨物。
(2)審批制和備案制擴展閱讀：
我國證券核准制度的執行與發展
1、證券監管機構有權否決不符合規定條件的股票發行申請：證券監管機構對申報文件的全面性、准確性、真實性和及時性作審查，還對發行人的營業性質、財務狀況、經營能力、發展前景、發行數量和發行價格等條件進行實質性審查。
2、並據此作出發行人是否符合發行條件的價值判斷和是否核准申請的決定。核准制要求主承銷商對發行人進行一年的輔導後，再向證監會申請發行股票。根據核准制的相關規定，企業只要符合條件就可以上市。
3、從2004年2月1日起，中國開始推行核准制下的保薦人制度。保薦人依法對發行文件進行核查，向中國證監會出具保薦意見，上市後，保薦機構和保薦人仍負有持續督導責任。保薦制度、發行審核委員會（簡稱發審委）制度、詢價制度構成中國股票發行監管的制度基礎。
C. 工程項目從立項到建設分審批制，核准制和備案制，有何區別
審批制針對政府投資項目 必須經過批准才可建設
核准制針對企業投資項目 這類項目國家設置有政策准入門檻 經核准後才能實施
備案制針對企業投資項目 這類項目只需到有關部門備個案即可
D. 審批制、核准制、備案制和注冊制，這些制度安排的核心區別是什麼
審批制是指某一政府機關對一件事項進行審查，並作出是否同意的決定。審批通常是內事先進容行的，而且會對申請事項和申請材料做實質性的審查。
核准制的事項同樣需要進行嚴格的實質審查，至於核准和審批為什麼要區分開，其實我也不知道，我一直覺得兩件事情是一樣的。當然嚴格從法條的角度看，核准嚴格程度似乎低於審批.
備案制倒確實是形式審查，政府機關只對申請文件的完整性和真實性進行核查，理論上並不對申請文件的內容做實質性審查。但備案未必是事後的，有些時候也要求在實際行為發生前完成備案。
登記制是出題人沒有提到的，實際上也是一種極常見的類別。登記同樣是形式審查，所以登記和備案的含義是比較接近的.
E. 如何區別核准制、備案制和審批制
公開發行的這些制從前往後政府的自由裁量權遞減，核心區別在於：
審批制：不設法定的條件，純靠政府判斷誰能公開發行誰不能公開發行，沒有一個固定的判斷標准。企業價值由政府判斷。
核准制：設置公開發行條件，滿足條件的可以公開發行，但在操作中具體條件的解釋和適用上，政府有一定的裁量權。企業價值由法定條件衡量。
備案制：和注冊制是一個制度的兩個名字，公開發行不設條件，只要進行真實准確完整的信息披露，政府只要求發行人將問題說清楚即可。企業價值由市場判斷。
審批制與其他制度安排的核心區別：
就是是否使用財政資金，這里的財政資金包括財政預算內和預算外資金、政府舉債資金、土地整治收益等。
使用財政資金的適用於審批制。
未使用財政資金的適用於核准制和備案制。
而核准制和備案制的區別在於國家相關發展規劃和產業政策。
比如一些嚴重過剩的行業，像鋼鐵、水泥，還有一些比較高端的行業，像高鐵、民航，一些比較敏感的行業，像電信。這些都是實行核准制。而一般的行業都是實行備案制。
F. 事業編制的備案制和審批制的區別
我國正在進行的事業單位改革，有的地方，根據社會公益類事業單位的功能特點，把公益性質的事業單位被細分為公益一類和公益二類。
一、公益一類崗位，財政全額撥款，從嚴控制，實行審批制。
1、在公益性事業單位中，承擔義務教育、基礎性科研、公共文化、公共衛生及基層的基本醫療服務等基本公益服務，不能或不宜由市場配置資源的，劃入公益一類。
2、公益一類即現在所說的全額撥款，所有經費全由財政或上級撥款，不能有自營收入。
二、公益二類崗位，財政差額撥款，單位有自主權，實行備案制。
1、在公益性事業單位中，承擔高等教育、非營利性醫療等公益服務，可部分由市場配置資源的，劃入公益二類。
2、公益二類即現在所說的差額撥款，一部分經費由財政或上級撥款，單位還可以另行開展自營業務。
G. 審批制和核准制，備案制的區別
案制、核准制與審批制的區別主要體現在三個方面。
第一，適用的范圍不同。審批制只適用於政府 投資項目；核准制則適用於企業不使用政府資金投資建設的重大項目和限制類項目；備案制適用於企業投 資的中小項目。
第二，審核的內容不同。過去的審批制是對投資項目的全方位審批，而核准制只是政府從 社會和經濟公共管理的角度審核，不負責考慮企業投資項目的市場前景、資金來源、經濟效益等因素。
第 三，程序環節不同。過去的審批制一般要經過項目建議書、可研報告、初步設計等多個環節，而核准制、 備案制只有項目申請核准或備案一個環節。