完成審批流程

① 新葯申請的審批流程

新葯申請的審批流程

1，報單位填寫新葯臨床研究（或生產）申請表，連同申報的技術資料和樣品報省、自治區、直轄市葯品監督管理部門。省級葯品監督管理部門進行初審，即對新葯的各項原始資料是否齊全進行審查；同時，派員對試制條件進行實地考察，填寫考察報告表。,

2.省、自治區、直轄市葯品檢驗所按新葯審批各項技術要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗。葯檢所的審核系指對新葯的葯學（包括葯理、毒理）研究資料進行審查和對樣品進行實驗檢驗；不包括為申報單位進行新的檢測方法的研究。葯檢所審核完畢後，提出質量標准和對葯學（包括葯理、毒理）方面的綜合審查意見，送省級葯品監督管理部門。

3.省級葯品監督管理部門初審通過同意上報的，在新葯臨床研究（或生產）申請表簽署意見，連同申報的技術資料一式5份報國家葯品監督管理局注冊司進行形式審查。

4.國家葯品監督管理局注冊司經形式審查合格的，向申報單位發出收取審評費的通知。同時交葯品審評中心安排技術審查、審評委員會審評及必要的復核等工作。形式審查不合格的，予以退審。

5.技術審評通過後，將建議批準的或退審的審評報告及意見，報國家葯品監督管理局葯品注冊司。

6.辦理新葯臨床研究申請批件，報國家葯品監督管理局注冊司司長審批。申報單位在取得臨床研究批件以後，在選擇的臨床研究負責和承擔單位中，進行新葯的臨床試驗。

7.辦理新葯生產申請批件，報注冊司司長審核，再轉報國家葯品監督管理局局長審批。新葯質量標准與轉正技術審查工作由國家葯典委員會負責。

8.將申請批件發送申報單位等。

拓展資料

根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施辦法第三十九條 新葯經批准後，其質量標准為試行標准。批准為試生產的新葯，其標准試行期為三年，其它新葯的標准試行期為兩年。

第四十條 新葯的試行質量標准期滿，生產單位必須提前3個月提出轉正申請，填寫"新葯試行標准轉正申請表"並附有關資料（見附件六），經省級葯品監督管理部門審查同意，報國家葯品監督管理局審核批准。

第四十一條 新葯質量標准轉正技術審查工作由國家葯典委員會負責，實驗室技術復核由省級葯品檢驗所負責。兩家以上生產須統一質量標準的同一品種以及第二十六條所列新葯，須經中國葯品生物製品檢定所進行實驗室技術復核。

第四十二條 同一品種如有不同單位申報，存在不同的試行標准，應按照先進合理的原則進行統一，並須進行實驗復核。對標准試行截止期先後不同的同一品種，以最先到期的開始辦理轉正。試行期未滿的品種，由國家葯典委員會通知有關單位提前向當地省級葯品監督管理部門辦理轉正手續，以便統一標准。

第四十三條 新葯試行標准轉正時所採用的凡例和附錄等，按照我國現行版葯典的規定執行。

第四十四條 在新葯標准試行期內，葯品生產單位應做好產品的質量考核和標準的修訂工作。標准試行期滿未提出轉正申請，試行標准自行廢止，國家葯品監督管理局同時取消其批准。

參考資料 光明網光明網

② 產品審核實施流程

僅供參考：
1 目的
通過對產品審核是否符合技術文件、圖紙、規范、標准、法規和顧客的要求，獲得產品的質量信息，為產品質量改進提供依據；
2 適用范圍
本程序適用於公司體系覆蓋產品的審核。包括生產和交付階段的產品。
3 職責
3.1 技術質量部部長
3.1.1審批產品審核的計劃；
3.1.2審定審核報告；
3.1.3審核結果向最高管理者報告。
3.2 質管科
3.2.1 負責編制年度產品審核計劃
3.2.2負責保存產品審核資料
3.3 審核組長
3.3.1制定審核實施計劃，按計劃組織產品審核；
3.3.2全面負責審核各階段的工作，對審核工作的開展和審核發現作最後決定；
3.3.3審定檢查表；
3.3.4提交產品審核報告。
3.4 審核員
3.4.1 在評審組長的領導下，進行具體的產品審核工作；
3.4.2編制檢查表，有效的策劃並完成所承擔的任務；
3.4.3對審核發現形成文件，報告審核結果；
4 定義
5 工作程序
5.1 編制年度審核計劃
5.1.1 每年年初，質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品審核計劃》，經技術質量部部長批准後實施。年度產品審核計劃應對審核的范圍、頻次和審核方法予以規定。
5.1.2 企業每年對所有產品至少進行一次產品審核，有特殊情況時，可適當增加產品審核的頻次，特殊情況包括：
a)產品質量水平下降；
b)顧客索賠及抱怨；
c)生產過程的異常；
d)強制降低成本；
e)有關部門的委託。
5.2 產品審核准備
5.2.1 成立審核組
根據年度產品審核計劃，在進行審核前，技術質量部部長任命審核組長及審核組成員，組成審核組。審核員應是非從事受審核活動的人員,並具有審核員資格：
－具有審核ISO/TS16949標准要求的資格
－熟悉產品結構、性能和使用條件
－掌握和理解產品審核指導書的內容和要求
－具有實際生產經驗，具備一定工藝、操作、檢驗的技能
－熟悉生產流程及各種相關文件
－了解顧客的期望
5.2.2 編制產品審核實施計劃
審核組組長根據生產狀況編制《產品審核實施計劃》。
內容包括：
a)審核的目的；
b)被審核的產品；
c)審核的的具體時間安排；
d)審核的相應過程和活動。
5.2.3 編寫檢查表
a)審核員參考相關資料，根據具體產品編寫《產品審核檢查表》，經組長審核後方可實施。
b)參考資料包括：圖樣、技術標准、工藝文件、檢驗細則、極限標樣、FMEA等。
c)檢查表要體現出在產品審核前進行認真策劃的具體內容，檢查的內容主要是產品的外觀項目、尺寸、功能和性能等質量特性的檢驗(以及有限范圍內的材料特性檢驗)、產品的包裝、標識、合格證的驗證。
5.3 產品審核實施
5.3.1 抽樣方法
－產品審核所需產品應在合格成品存放區隨機抽取；
－抽樣數量應根據產品的復雜程度和以往的經驗，一般抽3～5件；
－抽取的產品應是近期生產的產品。
5.3.2 現場審核
a)對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗設備的檢定/校準情況進行檢查，保證審核測試的准確性；
b)審核員按檢查表對產品進行審核，也可隨機提問。審核結果要在現場與被審核部門意見達成一致，向被審核部門提出改進建議，以便被審核部門及時採取糾正措施並及時記錄在檢查表中；
c)在審核時由於當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結束；
d)審核所抽取的樣品，若重新使用則必須認真進行管理，防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態；
5.4 審核結果分析評定
5.4.1 產品不合格分級
由於不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別，進行產品不合格分級，有利於提高審核的效能及對產品質量的綜合評價。
a)產品不合格分類的依據：
－對產品的功能特性的影響；
－外觀質量和包裝質量對市場的影響；
－對組織形象和信譽的影響；
－對效益和成本的影響。
b)產品不合格分為五級：
A級：嚴重不合格
B級：重大不合格
C級：一般不合格
D級：輕不合格
E級：微不合格
c)根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》，缺陷權數分別為100、70、50、30、10。

產品缺陷嚴重性分級表：

缺陷級別 嚴重性程度 缺 陷 內 容
功能和性能 外觀質量 對包裝質量的影響
A級 嚴重 產品功能某項失效，顧客會索賠賠。 顧客會拒絕產品，或會提出換貨。（裝配區嚴重碰傷） 錯、漏裝產品，和包裝在運輸中會造成損壞，顧客會申訴的。
B級 重大 產品精度指標嚴重超差（外徑）無法裝配 顧客可能會發現，並可能會提出換貨（裝配區輕度碰傷、非裝配區嚴重碰傷）。 包裝、油漆不良有可能引起損傷或銹蝕，顧客可能會申訴的。
C級 一般 尺寸超差，嚴重影響裝配 裝配區大面積擦傷，顧客可能會發現，不會提出換貨。非裝配區大面積劃傷。 漏裝附件、合格證，顧客不滿意，一般不會申訴的。
D級 輕 尺寸超差，對裝配有輕微影響 顧客不易發現（裝配區小面積擦傷等）， 輕外觀質量問題。 顧客不會申訴的情況
E級 微 尺寸輕微超差，不影響裝配。 不會被顧客發現的。（非裝配區小面積劃傷） 顧客不會申訴的情況

5.4.2 計算及分析
根據審核結果，計算質量水平、質量指數並繪制質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降，掌握產品質量水平狀態和發展趨勢。
a)質量水平計算公式：
LQ＝
n――被審核的產品數
b)質量指數計算公式：
QKZ＝(1-LQ)×100%
計算出的LQ值越小，說明質量水平越高。
c)繪制質量水平趨勢圖
為了反映各次審核的產品質量水平趨勢，可繪制產品質量水平趨勢圖，以便及時發現異常，採取對策。
5.5 編制產品審核結果報告
審核組長編制《產品審核報告》中，經技術質量部部長批准後，下發至有關部門。內容包括：
a) 審核內容的詳細結果；
b) 審核產品的數量；
c) 有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值；
d) 進行計算及分析的結果。
5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證
5.6.1 被審核部門按照下發的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.
5.6.2 糾正措施的實施
a)糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因，請求延期。批准後應修改措施計劃。
b)糾正措施實施中，應保存有關記錄。
5.6.3 質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成後，質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括：
a)計劃是否按規定日期完成；
b)計劃中的各項措施是否都已完成；
c)完成後的效果如何；
d)實施情況是否有記錄可查。
5.7 審核記錄與存檔
每次產品審核結束後，所有的記錄由質管科存檔，保存期為三年。

6 相關文件

7 質量紀錄
7.1 年度產品審核實施計劃
7.2 產品審核實施計劃
7.3 產品審核檢查表
7.4 產品缺陷分級表
7.5 產品審核報告
7.6 不合格報告

③ 公司審批流程繁瑣，如何才能提高工作效率

每家公司都有自己特有的管理模式、工作流程、審批流程。這些流程的制回定是由各部門編答制，公司領導審批後實施的。有些流程在制定時是基於當時的情況，企業不斷發展應經常對這些文件進行修訂和調整，以適應新的節奏。
如果你發現有一些繁瑣，可以找領導說說，需要注意的是，不要只帶著問題去請示，應該針對問題帶著你的解決方案去，這樣效果會更好。

④ 項目建設需要哪些審批，流程是什麼

建設工程從立項到竣工所有程序 （包括立項審批、規劃設計、建設工程報建、建設工程竣工驗收）
一、立項審批
1 、項目立項申請報告書（原件一份）
2 、項目建議書或項目可行性研究報告（一份）
3 、建設用地的權屬文件或建設項目用地預審意見書（一份）
4 、項目建設投資概算（一份）
5 、銀信部門出示的資金證明（原件一份）
6 、企業法人營業執照副本（復印件一份）；（房地產項目需提供資質證明一份）
7 、項目地形圖（一份）
8 、有關職能部門的意見。
二、規劃設計
1 、由市規劃局根據城市總體規劃和立項文件核發勘察設計紅線，提供規劃設計條件。
2 、建築設計分為三個階段，即方案設計、初步設計和施工設計。
3 、市城建局負責聯系市有關部門對初步設計進行會審批復。
三、建設工程報建
（一）建設工程報建，首先要提供如下資料到建委辦理登記手續。
1 、計劃部門核發的《固定資產投資許可證》或主管部門批準的計劃任務書；
2 、規劃部門核發的《建設用地規劃許可證》和《建設工程規劃許可證》；
3 、國土部門核發的《國有土地使用證》；
4 、符合項目設計資格設計單位設計的施工圖紙和施工圖設計文件審查批准書；
5 、人防辦核發的《人民防空工程建設許可證》；
6 、消防部門核發的《建築工程消防設計審核意見書》；
7 、防雷設施檢測所核發的《防雷設施設計審核書》；
8 、地震辦公室核發的《抗震設防審核意見書》；
9 、建設資金證明；
10 、工程預算書和造價部門核發的《建設工程類別核定書》；
11 、法律、法規規定的其他資料。
（二）公開招標的建設工程，要補充如下資料到招標辦辦理手續。
1 、建設單位法定代表人證明或法定代表人委託證明；
2 、建設工程施工公開招標申請表；
3 、建設工程監理公開招標申請表。
（三）邀請招標的建設工程，要補充如下資料到招標辦辦理手續。
1 、建設單位法定代表人證明或法定代表人委託證明；
2 、建設工程施工邀請招標審批表；
3 、建設工程監理邀請招標審批表；
4 、工商部門簽發的私營企業證明；
5 、法人營業執照；
6 、其他申請邀請招標理由證明。
（四）直接發包的建設工程，要補充如下資料到招標辦辦理手續。
1 、建設單位法定代表人證明或法定代表人委託證明；
2 、建設單位申請安排建設工程施工單位報告；
3 、建設單位申請安排建設工程監理單位報告；
4 、工商部門簽發的私營企業證明；
5 、法人營業執照；
6 、建設工程直接發包審批表。
（五）辦理建設工程質量監督，要提供如下資料到質監站辦理手續。
1 、《規劃許可證》；
2 、工程施工中標通知書或工程施工發包審批表；
3 、工程監理中標通知書或工程監理發包審批表；
4 、施工合同及其單位資質證書復印件；
5 、監理合同及其單位資質證書復印件；
6 、施工圖設計文件審查批准書；
7 、建設工程質量監督申請表；
8 、法律、法規規定的其他資料。
（六）辦理建設工程施工安全監督，要提供如下資料到安監站辦理手續。
1 、建設單位提供的資料：
（1）工程施工安全監督報告；
（2）工程施工中標通知書或工程施工發包審批表；
（3）工程監理中標通知書或工程監理發包審批表；
（4）工程項目地質勘察報告（結論部分）；
（5）施工圖紙（含地下室平、立、剖）；
（6）工程預算書（總建築面積、層數、總高度、造價）；
2 、施工單位提供的資料：
（1）安全生產、文明施工責任制；
（2）安全生產、文明施工管理目標；
（3）施工組織設計方案和專項技術方案；
（4）安全生產、文明施工檢查制度；
（5）安全生產、文明施工教育制度；
（6）項目經理資質證書復印件，安全員、特種作業人員上崗證原件和復印件；
（7）現場設施、安全標志等總平面布置圖；
（8）購買安全網的合格證、准用證發票原件和復印件；
（9）建設工程施工安全生產責任書；
（ 10 ）建設工程施工安全受監申請表；
（ 11 ）法律、法規規定的其他資料。
（七）領取《施工許可證》，除第（一）條規定提供的資料外，要補充如下資料到建委辦理手續。
1 、工程施工中標通知書或工程施工發包審批表；
2 、工程監理中標通知書和工程監理合同；
3 、施工單位項目經理資質證書（樁基礎工程要提供建設行政主管部門核發的樁機管理手冊）；
4 、使用商品混凝土《購銷合同》或經建設行政主管部門批准現場攪拌的批文；
5 、質量監督申請安排表；
6 、安全監督申請安排表；
7 、建設工程質量監督書；
8 、建設工程施工安全受監證；
9 、施工許可申請表；
四、建設工程竣工驗收
（一）建設工程竣工驗收，要提供如下資料到質監站審核，質監站在 7 個工作日內審核完畢；建設單位組織有關單位驗收時，質監站派員現場監督。
1 、已完成工程設計和合同約定的各項內容；
2 、工程竣工驗收申請表；
3 、工程質量評估報告；
4 、勘察、設計文件質量檢查報告；
5 、完整的技術檔案和施工管理資料（包括設備資料）；
6 、工程使用的主要建築材料、建築構配件和設備的進場試驗報告；
7 、地基與基礎、主體砼結構及重要部位檢驗報告；
8 、建設單位已按合同約定支付工程款；
9 、施工單位簽署的《工程質量保修書》；
10 、市政基礎設施的有關質量檢測和功能性試驗資料；
11 、規劃部門出具的規劃驗收合格證；
12 、公安、消防、環保、防雷、電梯等部門出具的驗收意見書或驗收合格證；
13 、質監站責令整改的問題已全部整改好；
14 、造價站出具的工程竣工結算書。
（二）建設工程竣工驗收前，施工單位要向建委提供安監站出具的工程施工安全評價書。
（三）建設工程竣工驗收備案，自工程竣工驗收之日起 15 個工作日內，要提供如下資料到質監站辦理手續。
1 、工程竣工驗收報告；
2 、《施工許可證》；
3 、竣工驗收備案表；
4 、工程質量監督報告；
5 、工程竣工驗收申請表；
6 、工程質量評估報告；
7 、工程施工安全評價書；
8 、工程質量保修書；
9 、工程竣工結算書；
10 、商品住宅要提供《住宅質量保證書》和《住宅使用說明書》；
11 、法律、法規規定的其他資料。
（四）建設工程竣工結算審核，要提供如下資料到造價站辦理手續。
1 、工程按實際結算的，要提供如下資料：
（ 1 ）建設單位和施工單位的委託書；
（ 2 ）工程類別核定書；
（ 3 ）工程施工中標通知書或工程施工發包審批表；
（ 4 ）工程施工承發包合同；
（ 5 ）施工組織設計方案；
（ 6 ）圖紙會審記錄；
（ 7 ）工程施工開工報告；
（ 8 ）隱蔽工程驗收記錄；
（ 9 ）工程施工進度表；
（ 10 ）工程子目換算和抽料（筋）表；
（ 11 ）工程設計變更資料；
（ 12 ）施工現場簽證資料；
（ 13 ）竣工圖。
2 、工程按甲乙雙方約定的固定價格（或總造價）結算的，要提供如下資料：
（ 1 ）建設單位和施工單位的委託書；
（ 2 ）工程承包合同原件；
（ 3 ）竣工圖。

⑤ 審批流程管理

易客CRM新版本中增加多級審批功能，每個模塊可以設置多個審批流程，每個流程可以設置多個審批步驟。通過控制面板開發的模塊也可以支持多級審批。
設置審批流程的步驟如下：
第一步：使用管理員賬號登陸易客CRM，進入控制面板->審批流程，選擇合同訂單模塊，進入合同訂單模塊的審判流程列表，如下圖所示：
審批流程列表1.jpg
第二步：點擊「新增審批流程」，進入創建審批流程界面，如下圖所示：
審批流程列表2.jpg
默認情況下，每個用戶提交訂單時都可以選擇當前審批流程，如果需要某些用戶不能選擇當前審批流程，可以點擊"高級選項"，如下圖所示：
審批流程列表3.jpg
所選用戶將可以選擇當前審批流程，未選用戶將可以選擇當前審批流程，提交時也看不到當前審批流程。
確認流程信息後點擊保存按鈕，進入流程信息頁面，如下圖所示：
審批流程列表4.jpg
第三步：點擊「新增審批步驟」按鈕，進入創建審批步驟界面，如下圖所示：
審批流程列表5.jpg
審批步驟的信息分3個部分，第一個是基本信息，設置審批步驟的基本信息和審批人，每個審批可以設置多個審批人，每個審批人可以為正式審批人和候選審批人，正式審批人可以接收審批通知和審批記錄，候選審批人不接收審批通知和審批記錄。
審批步驟如果沒有指定下一步的審批步驟，將按照自然序列指定下一步的審批步驟，如果指定下一步審批步驟，將可以跳轉到指定的下一步審批步驟。審批步驟可以指定是否可以結束整個審批流程，如果沒有指定，最後一個審批步驟將可以結束整個審批流程。
審批步驟的第二個部分是欄位許可權，如下圖所示：
審批流程列表6.jpg
審批步驟的第三個部分是高級選項，審批通過時將可以自動更新訂單的某個欄位，如下圖所示：
審批流程列表7.jpg
第四步：重復第三步，依次創建3個審批步驟，分公司銷售經理審批、法務確認和總經理審批，如下圖所示：
審批流程列表8.jpg
第五步：創建合同訂單後，點擊「審批」按鈕，選擇審批流程提交，如下圖所示：
審批流程列表9.jpg
第六步：南京分公司的審批流程的負責人登陸系統後收到審批通知，或者在右上角的我的審批中心可以看到未審批和已審批的記錄，如下圖所示：
審批流程列表10.jpg
第七步：點擊未審批的記錄，進入合同訂單信息的界面，點擊審批按鈕，如下圖所示：
審批流程列表11.jpg
審批窗口中可以快速查看審批流程的詳細信息和審批歷史。
注意1：合同訂單、發貨單和進貨單審批通過時將自動修改「狀態」欄位的值為「已審批」，這個是系統默認的，和動態賦值沒有關系。
注意2：審批狀態目前有5個狀態，為待批准、已批准、已拒絕、已撤單和已駁回，資料庫中對應的值為0、1、-1、-2和-3，資料庫中的值可以作為條件賦值，例如統計報表和視圖中，如果有審批狀態的條件，對應的值要輸入資料庫中的值(0、1、-1、-2和-3)。
待批准表示還未審批的記錄或待審批的記錄；
已批准表示已經批准通過的記錄；
已拒絕表示審批被審批人拒絕的記錄；
已撤單表示被撤單的記錄；
已駁回表示審批人駁回的記錄，需要提交人重新修改和再提交審批。

⑥ 項目建設需要哪些審批，流程是什麼

一、項目建設需要政府主管部門（省市發展和改革委員會，簡稱：發改委）對項目進行審批。

二、審批流程如下：

有行政主管部門的開發商，由主管行政部門轉報項目立項申報資料；無行政主管部門的開發商，可直接報市房地產開發管理辦公室，項目立項申報資料由該辦轉報市發改委。

納入土地收購出讓的項目，開發商在通過招標、拍賣方式取得開發土地使用權後，憑《中標確認書》或《拍賣成交確認書》和《國有土地使用權出讓合同》。與其它申報材料一起上報。市發改委在收到申報資料後，根據具體情況，進行現場勘察，對符合條件的，市發改委予以批復。

對屬上級發展計劃部門審批許可權內的項目，由市發改委負責轉報。在收到申報資料後，5個工作日內予以批復可研報告。

(6)完成審批流程擴展閱讀：

項目建設審批需要准備的材料：

1、書面申請（項目立項申請報告書）。

2、提供資金落實證明（銀行出示的資金證明）。

3、土地使用權證明。

4、由具有相應資質的工程咨詢單位編制的可行性研究報告。可行性研究報告應具有以下附件，規劃部門對項目建設選址的初審意見；土地管理部門對建設用地的初審意見；環保部門的環評報告；有關部門對供電、供水、供熱、供氣以及地震的審查意見；依法必須招標項目的招標總體方案。

5、房地產開發公司的資質證明（企業法人營業執照副本復印件和資質證明）。

6、項目地形圖。

7、項目建設投資概算。

⑦ 入職審批流程。

個人意見。照常招聘面試後一個禮拜內都會通知錄用人選的，一周是大部分公司的錄用期限，因此像你這樣等待一個月的情況，基本是沒戲的，不要再等待了，去繼續尋找另外一家單位吧。