中國審批制

Ⅰ 股票發行核准制的第二章、審批制向核准制的轉變

我國的證券市場是在改革開放和現代化建設中逐步成長起來的。1990年我國證券市場建立初期，由於法規不夠健全，市場各方參與者不夠成熟，要求上市的企業過多且質量參差不齊，各行業、各地區發展又不平衡，急需加以宏觀調控和嚴格審查，因而對股票發行申請採用了審批制。
審批制是一種帶有較強行政色彩的股票發行管理制度。這主要表現在：股票發行實行下達指標的辦法，同時對各地區、部門上報企業的家數也作出限制；掌握指標分配權的政府部門對希望發行股票的企業進行層層篩選和審批，然後做出行政推薦；監管機構對企業發行股票的規模、價格、發行方式、時間進行審查。
實施這一制度，對於當時協調證券市場的供求關系，為國有企業改制上市、籌集資金和調整國民經濟結構，起到了積極的作用。但其缺陷也逐步暴露出來。主要是：用行政辦法無法實現社會資源優化配置，不適應社會主義市場經濟要求；政府部門和監管機構對發行事項高度集中管理，減少了發行人和承銷商的自主權，制約了中介機構的發育；一些中介機構違反有關法律法規，幫助企業虛假「包裝，騙取發行上市資格，影響了市場的公正；發行額度計劃管理方式，容易使股票發行審批中出現「尋租現象。在市場自律機制不完善的情況下，證券市場也積累了一定的風險。
近年來，隨著我國證券市場不斷規范發展，實行股票發行核准制的條件已基本成熟。我國《證券法》在借鑒國際證券市場有益經驗的基礎上，明確規定將股票發行審批制改為核准制。股票發行核准制改變了由政府部門預先制定計劃額度、選擇和推薦企業、審批企業股票發行的行政本位，確立了由主承銷商根據市場需要推薦企業，證監會進行合規性初審，發行審核委員會獨立審核表決的規范化市場原則。核准制的核心是監管機構健全股票發行中信息披露的法規和標准，審查發行申請是否符合這樣的法規和標准，即發行人對投資者所要求的信息披露是否真實、准確、充分、完整。2000年3月16日，中國證監會發布了《關於發布〈中國證監會股票發行核准程序〉通知》，標志著我國股票發行體制開始由審批制向核准制轉變。2001年3月17日，我國股票發行核准制正式啟動。這是我國股票發行監管制度的一項重大改革，是促進我國證券市場進一步規范發展的一項重要舉措。

Ⅱ 什麼是審批制

所謂「審批制」是完全計劃發行的模式，實行「額度控制」，即擬發行公司在申請回公答開發行股票時，要經過徵得地方政府或中央企業主管部門同意後，向所屬證券管理部門提出發行股票的申請。經證券管理部門受理審核同意轉報中國證監會核准發行額度後，公司可提出上市申請，經審核、復審，由證監會出具批准發行的有關文件，方可發行。

Ⅲ 什麼是ipo審批制

現在已經取消了審批制。
新股的發行監管制度主要有三種：審批制、核准制和注冊制，每一種發行制度都對應於一定的市場發展狀況。其中，審批制是完全計劃發行的模式，核准制是從審批制向注冊制過渡的中間形式，注冊制則是目前成熟資本市場普遍採用的發行體制。
根據中國《證券法》的相關規定，證券發行審核制度視證券的種類不同而不同：對股票發行採取核准制，對債券發行採取審批制。目前，中國的證券發行工作，也正從額度制和嚴格審批制向國際上普遍實行的核准制過渡。所以，中國現行的核准制度其實是有中國特色的核准制度，本質上還是審批制。
審批制：企業的選擇和推薦，由地方和主管政府機構根據額度決定的；企業發行股票的規模，按計劃來確定；發行審核直接由證監會審批通過；在股票發行方式上和股票發行定價上較多行政干預。
核准制：發行人在發行股票時，不需要各級政府批准，只要符合《證券法》和《公司法》的要求即可申請上市。但是，發行人要充分公開企業的真實狀況，根據《證券法》和《公司法》，證券主管機關有權否決不符合規定條件的股票發行申請。
注冊制：證券主管機關則對證券發行人發行有價證券事先不做實質條件的限制，發行人在發行證券時只需全面、准確地將投資人判斷證券性質、投資價值所必須的重要信息和材料做出充分的公開，經證券主管機關所確認公開的信息全面、真實、准確即可允許。
IPO審核制存在著種種弊端：
隨著中國資本市場的發展，審批制的弊端顯得愈來愈明顯。
第一，在審批制下，企業選擇行政化，資源按行政原則配置。上市企業往往是利益平衡的產物，擔負著為地方或部門內其他企業脫貧解困的任務，這使他們難以滿足投資者的要求，無法實現股東的願望。
第二，企業規模小，二級市場容易被操縱。
第三，證券中介機構職能錯位、責任不清，無法實現資本市場的規范發展。
第四，一些非經濟部門也獲得額度，存在買賣額度的現象。
第五，行政化的審批在制度上存在較大的尋租行為。
IPO注冊制的優點：
新股發行體制改革的初衷和最後目標，均在於更好地發揮資本市場價格發現、融資、資源配置等三大基礎功能，對定價、交易干預過多，不利於價格發現功能的實現；發行節奏由行政手段控制，不利於融資功能的實現；上市門檻過高，審核過嚴，則不利於資源配置功能的實現。
注冊制與審批制相比，發行人成本更低、上市效率更高、對社會資源耗費更少，資本市場可以快速實現資源配置功能。
注冊制最大的好處在於把發行風險交給了主承銷商，把合規要求的實現交給了中介機構，把信披真實性的實現交給了發行人。

Ⅳ 中國創業板上市是審批制嗎

目前還是審批制，政策上爭取在10月份後推行注冊制。

Ⅳ 除了中國還有哪些國家IPO是審批制

除了中國還有韓國也是IPO是審批制。
新股的發行監管制度主要有三種：審批制、核准制和注內冊制，每一種容發行制度都對應於一定的市場發展狀況。其中，審批制是完全計劃發行的模式，核准制是從審批制向注冊制過渡的中間形式，注冊制則是目前成熟資本市場普遍採用的發行體制。
ipo審批制：企業的選擇和推薦，由地方和主管政府機構根據額度決定的；企業發行股票的規模，按計劃來確定；發行審核直接由證監會審批通過；在股票發行方式上和股票發行定價上較多行政干預。

Ⅵ 中國現在有注冊制市場嗎

中國注冊市場工，商，稅檢等機關要查的營業執照，辦證資質等，另外招聘的老師要有資格證書。

Ⅶ 中國cfda的新葯審批制度是什麼

7月31日晚，食葯總局發布了《關於徵求加快解決葯品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱「《徵求意見》」），要求以8月15日為最後時限修改材料。
此前的7月22日，食葯總局發布了《關於開展葯物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，這一文件被市場認為是釋放了久被詬病的葯審制度改革的信號。
一位食葯總局人士對財新網記者表示，畢井泉上任國家食葯總局局長後，工作的首個重點即是新葯審批。「這是最受關注，關系整個醫葯行業、國計民生的領域，也是詬病很久、亟待改善的領域，這對中國新葯審批制度而言是一次里程碑意義的改革。」
上述人士表示，提高仿製葯標準是新葯審批工作的重中之重，「仿製葯的品類、范圍、級別都會有重新劃分，這將改變目前中國仿製葯質量低、雷同高、劑量混亂的現狀」。除此之外，新葯注冊流程、生物等效性檢驗、臨床研究規范等重要領域，都將迎來重大改革。
食葯總局提速新葯審批
中國新葯審批制度效率低下、把關不夠嚴格備受爭議，但長久以來罕有變化。此次食葯總局密集出台文件，引發業內普遍關注。
根據食葯監總局公布的《2014年度葯品審評報告》顯示：2014年，國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心完成了個葯品注冊申請的技術審評，較2013年的審評完成量增加了12.9%，待審任務積壓18597件。待審任務積壓數據較2013年又增加了4362個。
食葯總局人士表示，負責國家葯品注冊技術審評工作的葯審中心，目前在編人員一共115人，其中技術審評崗位人員僅有89人。「美國葯品審批中心3600人左右，人員嚴重不足導致效率不高，但編制有限，這不是食葯總局想多招人就找得到的，另外，新葯審批涉及很多專業知識，也沒有足夠多的人力資源儲備。」
2015年以來，國家食葯總局在增加人才招聘。「主要是為了集中評審，緩解葯品審批擠壓的問題，目標是與歐美申報時間持平。」上述人士表示，美國食品葯品監督管理局對於新葯臨床試驗申請一般30天必須完成審評，中國走完全部流程至少需要五年。「我們正計劃組織專門的小組對重復申報的品種進行集中審批，希望在一年內集中完成部分產品的集中審批，大幅緩解葯品積壓的壓力。」
《徵求意見》表示，要限制仿製葯的申報品種和申報時間，要求與原研葯進行一致性評價；督促現有申請人進行自查並嚴懲造假行為；對積壓品種集中評審並加快臨床急需葯品的審批；生物等效性試驗由審批制改為備案制等。
在流程方面，「未來仿製葯審批將集中到專利到期前6年，審批集中度得到提升，減少了目前提前多年搶仿的不規范現象。另外，兒童用葯、歐盟美國同步申請葯品、臨床急需葯品均進入加速審批通道，在具體的審批標准上只會更嚴格，不會放鬆，用來提升效果。」上述人士表示。
在費用方面，5月27日，最新的《葯品、醫療器械產品注冊收費標准》和實施細則出台，新葯注冊收費大幅提高。收費從原來的3.5萬上漲到62.4萬元，為此前的17.8倍，而進口葯從4.5萬上漲到96.9萬元，是此前的21.5倍。
「費用提高主要用於遏制重復申報，與美國200萬美元的收費標准相比，中國新葯審批的收費並不高。」上述人士表示。
提高仿製葯審批標准
此次《徵求意見》將提高仿製葯審批標准放在第一位。文件稱： 「仿製葯按與原研葯質量和療效一致的原則受理和審評審批；已經受理的仿製葯注冊申請中，國內已有批准上市原研葯的，沒有達到與原研葯質量和療效一致的不予批准；國內尚未批准上市原研葯的，按原標准有條件批准，企業在上市後3年內需通過與原研葯的一致性評價，未通過的屆時注銷葯品批准文號。」
食葯總局還將發布限制審批仿製品種目錄，從源頭上減少葯品申報的數量，對可以申報的仿製品種以及改變劑型、酸根等的三類葯品提高了審批標准，對葯品安全性、等效性、創新性具有嚴格的標准，未來三類葯品可能重新劃分到仿製葯大類。此舉意在減少低質量仿製葯和提升創新葯佔比。
據英國制葯和生物科技行業預測及分析公司evaluatePharma分析，從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利葯到期，專利葯到期高峰的到來意味著仿製葯市場將獲得空前機遇。
中國，一直面臨「仿製葯大國」而非「仿製葯強國」的爭議。中投顧問產業研究部經理郭凡禮對財新網記者表示，中國執行的仿製葯質量標准太低，技術審評要求的技術門檻過低，致使國內制葯企業幾乎無需進行深入研究即可達標。因此，中國的一些仿製葯目前能做到的僅是化學等同，而生物等同、安全等同、臨床等同還遙不可及。
「國內審批上市的仿製葯在有效成分上沒有問題，但是有效成分只是葯品中很少的一部分，更多的還有輔料。國內外的差距，其實往往體現在輔料的品質上」，郭凡禮表示。
上述食葯總局人士說：「美國規定，只有在活性成分、給葯途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研葯一致，才是合格的仿製葯。」但中國現行的仿製葯質量標准主要看活性成分和外觀、性狀是否和原研葯相符，而對仿製葯和原研葯在給葯途徑、劑量、使用條件和臨床效果上的一致性標准「仍在探索」。
「此次新葯審批調整將大幅提高仿製葯審批標准，其中包括生物等效性檢驗、臨床研究規范、體外溶出度曲線、葯用輔料檢測和生物利用度等重要方面。」 食葯總局人士表示。（生物谷Bioon.com）

Ⅷ 專利有哪幾種審批制度中國採用哪一種

發明專利：2-2.5年（受理、初審、公布、實審以及 授權五個階段）

實用新型：4-6個月（受理、初審和授權三個階段)

外觀設計：3-4個月（受理、初審和授權三個階段)