中葯包審批

Ⅰ 中葯的審批程序

專利申請到國家復知識產權制局專利局
葯品注冊到國家食品和葯品監督管理局
具體方法見www.ip-times.com

Ⅱ 外用熱敷中葯怎樣審批葯准字

這個不是個簡單的事，國家現在批一個葯品文號三五年都批不下來。外用的膏葯，你去批一個器械的吧，這個簡單些。

Ⅲ 請教老師:中葯外用保健品怎樣審批,經過哪些程序需要多少錢先謝謝了!

www.qujiarui.com有專業人員

Ⅳ 想辦中葯香囊生產和銷售，需要葯監局的審批嗎法律程序怎樣

當然需要審批了

Ⅳ 中葯審批都需要什麼東西都要經過那些步驟

（一）綜述資料
1、葯品名稱
2、證明性文件
3、立題目的與依據
4、對主要研究結果的總結及評價
5、葯品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻
6、包裝、標簽設計樣稿
（二）葯學研究資料
7、葯學研究資料綜述
8、葯材來源及鑒定依據
12、生產工藝的研究資料及文獻資料，輔料來源及質量標准
14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料
15、葯品標准草案及起草說明，並提供葯品標准物質的有關資料
16、樣品及檢驗報告書
17、葯物穩定性研究的試驗資料及文獻資料
18、直接接觸葯品的包裝材料和容器的選擇依據及質量標准
（四）臨床研究資料
29、臨床研究資料綜述
先做葯學基礎研究，申報臨床批件，拿到臨床批件後做臨床研究和工藝放大研究，再申報生產批件。

Ⅵ 如何辦理制葯廠審批

其它的和開公司沒有區別！！兩點最麻煩！！
一、你要有二類新葯批號，現在開葯廠這是先決條件，哪要花很多錢！(現在一個二類新葯至少要花500萬以上）
二、你要有廠房，能通過GMP的！（這個你至少要投進去500萬）
其它有算問題！！所以你沒有三四仟萬搞不定！
需要辦理：生產許可證，營業執照，葯品GMP證書，葯品批准文號，環保證書，商標，包裝備案，物價審批，國稅登記，地稅登記

制葯廠需要辦理葯品生產許可證、營業執照、組織機構代碼、國稅、地稅、精製工序GMP證。

1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建
省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條：開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。
2、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。
3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。
4、申請GMP認證；《葯品管理法實施條例》第6條規定，新開辦葯品生產企業應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上葯品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給GMP認證證書。

有限責任公司營業執照辦理流程：
一、辦理依據
《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》
二、辦理需提交材料
1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》；
2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》及指定代表或委託代理人的身份證件復印件；
應標明指定代表或者共同委託代理人的辦理事項、許可權、授權期限。
3、全體股東簽署的公司章程；
4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件；
股東為企業的，提交營業執照副本復印件；股東為事業法人的，提交事業法人登記證書復印件；股東為社團法人的，提交社團法人登記證復印件；股東為民辦非企業單位的，提交民辦非企業單位證書復印件；股東為自然人的，提交身份證件復印件；其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。
5、股東首次出資是非貨幣財產的，提交已辦理財產權轉移手續的證明文件；
6、董事、監事和經理的任職文件及身份證件復印件；
依據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
7、法定代表人任職文件及身份證件復印件；
根據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。
8、住所使用證明；
自有房產提交房屋產權證復印件；租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房屋產權證復印件。有關房屋未取得房屋產權證的，屬城鎮房屋的，提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業執照復印件。使用軍隊房產作為住所的，提交《軍隊房地產租賃許可證》復印件。
將住宅改變為經營性用房的，屬城鎮房屋的，還應提交《登記附表－住所（經營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業主委員會）出具的有利害關系的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。
9、《企業名稱預先核准通知書》；
10、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的，提交有關的批准文件或者許可證書復印件；
11、公司申請登記的經營范圍中有食品生產項目，提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》復印件。
註：
1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。
2、以上各項未註明提交復印件的，應當提交原件；提交復印件的，應當註明「與原件一致」並由股東簽署，或者由其指定的代表或委託的代理人加蓋公章或簽字。
3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。
4、根據法定條件和程序，需要對申請材料的實質內容進行核實的，依法進行核實。
三、辦理程序
申請——受理——審核——決定
四、辦理期限
對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。
五、收費
免收費

新設公司組織機構代碼證辦理流程：
組織機構代碼證—社會經濟活動中的通行證。代碼是「組織機構代碼」的簡稱。它是每個依法注冊，依法登記的機關、企、事業單位和群團組織頒發一個在全國范圍內唯一的始終不變的代碼標識。
需要提供的材料：
法定代表人身份證原件+復印件；如果法定代表人或負責人為港、澳、台人士或外國人，則提供回鄉證、台胞證或護照的復印件1份（驗原件）；
代辦人身份證原件+復印件；
新設立的公司的營業執照正副本原件+副本復印件；
新設立公司的公章+法人章
辦理程序：
1、向設立公司所在地的質量技術監督局申領組織機構代碼證基本信息登記表。
2、根據營業執照信息以及法人、經辦人信息填寫信息登記表格，嚴格按照表格填寫規范進行填寫，並在表頭處加蓋新設公司公章。
3、向質監局工作人員上交信息登記表格以及營業執照原件（交驗）復印件、法人代表身份證原件（交驗）復印件。
4、質監局工作人員進行信息驗證，並進行證件列印辦理。

在取得工商執照後，在30日內帶上工商執照、經營場地證明（產權證或租賃協議）、公司章程、機構代碼證、法人身份證、驗資報告、會計上崗證就可以分別去辦理國稅、地稅的稅務登記了（聯合辦證的，只需要辦一個證就可以了）。

國稅：帶上工商執照、經營場地證明（產權證或租賃協議）、公司章程、機構代碼證、法人身份證、驗資報告、兩個會計的會計上崗證和身份證，銀行開戶許可證。這些復印件各一件，且都要在上面加蓋公司的公章，帶上公章。
地稅：營業執照、法人身份證、辦理人身份證（復印件各兩份），帶上公章。
第三條 開辦葯品生產企業，應當按照下列規定辦理《葯品生產許可證》： （一）申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家發布的葯品行業發展規劃和產業政策進行審查，並作出是否同意籌建的決定。 @vyq?H$U;N
（二）申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《葯品生產許可證》。申辦人憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 第四條 葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更後的《葯品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。
車間設計找設計院，環評找環保局，消防找消防隊，先設計，環評和消防一起辦就行了

Ⅶ 外用葯怎樣審批流程

一、確定   葯品 是申請 發明專利 二.准備申請資料        發明：專利請求書，摘要，摘要附圖，說明書，說明書附圖，權力要求書各一式兩份。    三.遞交專利局審查         將申請資料遞交至   北京專利局   審查（郵寄或當面遞交），專利審查員對申請文件進行審查，審查合格授予專利權，審查不合格由申請人答復意見。 四、自己申請比較麻煩   也不懂專利法   保護范圍小    成功率低    沒和知產局的審查員打過交道  ；  找別人代辦   一次收費    到拿證         北京    金蓄    

Ⅷ 申請國葯准字需要達到什麼條件

申請國葯准字的條件就是葯品能夠通過葯監局的審查取得《葯品生產質量管理規范》認證證書，需要取得《葯品生產許可證》才可以生產，需要取得《葯品經營許可證》才可以銷售，法律依據如下：

《中華人民共和國葯品管理法》第七條開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》。無《葯品生產許可證》的，不得生產葯品。《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

第九條葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

(8)中葯包審批擴展閱讀

一、葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字+1位字母+8位數字。

二、每種葯品的每一規格發給一個批准文號。除經國家葯品監督管理局批準的葯品委託生產和異地加工外，同一葯品不同生產企業發給不同的葯品批准文號。

三、自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，一律採用新的葯品批准文號格式。

四、自2002年1月1日以後批准發給的化學葯品《進口葯品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母「X」改為「H」，其它部分不變。原已發給的舊格式注冊證號在換發《進口葯品注冊證》時用新格式取代。

五、葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後，印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用。

Ⅸ 審批中草葯貿易公司應該如何操作

15項資質，還有飲片的質量認證，進貨來源，倉庫溫濕度是否合格等