互聯網葯品交易服務審批暫行規定

A. 互聯網葯品交易許可證如何辦理

互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類：經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動；非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。

企業要申請互聯網葯品信息許可證，需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年，且不就行年檢。

企業要申請互聯網葯品信息許可證的話，需：

1、進入 國家食品葯品監管理局網站，在許可服務，互聯網葯品信息服務上申請；

2、填報相關資料，保存審核後，進行列印；

3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核，材料不符合會當面拒收或提出補充。

企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話，需要具備有以下條件：

1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員；

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

B. 互聯網葯品交易許可證如何辦理

企業申請葯品信息許可證的流程是：

1、登陸國家食品葯品監督管理總局系統填充內資料；容

2、遞交紙質材料；

3、葯監市場監督管理總局審核；

4、批准或不批准證明發放；

5、批准就給予領取證書。

申請葯品信息許可證的話，要准備以下材料：

1、營業執照副本；

2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱；

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷；

4、網站域名證書；

5、互聯網葯品信息服務許可證的申請表；

6、網站欄目的設置說明；

7、網路與信息安全保障的措施；

8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明；

9、葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

10、健全的網路與信息安全保障措施；

11、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

C. 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理

《互聯網葯品復交易服務的資格證書制》分為A、B、C三類，2017年分別取消審批後改為備案制，分為「醫療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內，按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了，也做不了，只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》，想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易，首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為：經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種：醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程，可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。

D. 互聯網葯品交易服務審批暫行規定是法規嗎

是的，為了全面貫徹《國務院辦公廳關於加快電子商務發展的若干意見內》（國辦〔容2005〕2號）精神，規范互聯網葯品購銷行為，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》以及其他法律法規，國家食品葯品監督管理局制定了《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》，切實加強對互聯網葯品購銷行為的監督管理。《規定》自2005年12月1日起正式施行。

E. 開辦網上葯店的條件

向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業，應當具備以下條件：

1、依法設立的葯品連鎖零售企業；

2、提供《互聯網葯品交易服務證》的網站已獲得《互聯網葯品信息服務證》；

3、具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備，檔案室；

5、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務系統（簡稱網上商城）；

6、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施；

7、具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統；

8、具有兩名執業葯師負責網上實時咨詢，並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；

9、從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員至少1名。

(5)互聯網葯品交易服務審批暫行規定擴展閱讀：

申請開辦網上葯店需提交的材料有：

《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》第十條申請從事互聯網葯品交易服務的企業，應當填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《從事互聯網葯品交易服務申請表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請，並提交以下材料：

1、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件；

2、業務發展計劃及相關技術方案；

3、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施；

4、營業執照復印件；

5、保障網路和交易安全的管理制度及措施；

6、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷；

7、儀器設備匯總表；

8、擬開展的基本業務流程說明及相關材料；

9、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。

F. 有互聯網葯品交易服務資格證書可以銷售葯品給個人嗎

騰訊科技訊(樂天)11月21日消息，日前樂酷天、京東等網上商城先後獲批《互聯網葯品信息服務資格證書》，這是繼淘寶商城後大型電商平台獲批醫葯服務資格證的又一動態。 雖然獲批該證書並不意味著就能網上售葯，但據行業人士分析，以淘寶商城、樂酷天、京東等陸續獲得《互聯網葯品信息服務資格證書》為標志，正規電商平台在通往網上售葯的道路上又邁出了關鍵性一步，網上售葯或指日可待。 據了解，近日有關網上售葯的新聞絡繹不絕，在業界引起爭議。一方面，隨著電子商務不斷發展，網上葯品品類的豐富性和相對線下葯店價格優勢為群眾購葯提供方便和實惠，網上購葯的需求與日俱增;另一方面，葯品的特殊性決定了網上售葯的來源必須高度安全可靠，因此對電商企業的資質要求相當嚴格。 目前獲得網上葯品交易服務資格許可的電商企業並不多。而電商企業獲批《互聯網葯品信息服務資格證書》並不意味著就能在網上賣葯。根據《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》，從事互聯網葯品交易服務的企業必須通過食品葯品監管部門的審查驗收並取得《互聯網葯品交易服務資格證書》，同時在其網站首頁顯著位置標明《互聯網葯品交易服務機構資格證書》的編號。此外，網站只能向消費者銷售非處方葯，並具備網上查詢、網上咨詢(執業葯師網上實時咨詢)、生成訂單、電子合同等交易功能。 艾瑞分析認為，越來越多的電商企業湧入醫葯領域，正是看中了醫葯B2C所蘊含的巨大市場前景;據中國醫葯商業協會發布的數據顯示，2010年，中國葯品零售市場規模為1739億元，而網路銷售額才剛剛過億，佔比不到0.1%，相比之下，2010年美國的葯品網路零售規模達到1700億美元，在整體葯品零售規模中佔比近30%。未來醫葯B2C領域擁有廣闊的市場空間。 市場空間雖然很大，但目前行業現狀並不容樂觀。葯品作為網上商品銷售的特殊性決定了安全問題依然是最核心的因素，如果市場規范得不到保證該行業發展將無從談起。相對於價格優勢，消費者在網上購葯更看重的還是葯品質量。這也是國家設立較高政策門檻，售葯牌照申請難的原因所在。 據樂酷天相關負責人介紹：“葯品是關繫到人們生命安全的特殊商品，因此網上售葯安全要求很高，葯品的倉儲管理、物流配送等方面都必須通過國家的 GSP管理標准;電商平台若要售葯則更加嚴格，一方面需要自身有嚴格的管理體系，保證信息的正確發布，另外還需要嚴格篩選葯企廠商，使葯品安全得到良好保障。樂酷天在這一領域一直較為謹慎，未來我們將緊跟醫葯電商政策走向，作積極部署。” 專家提醒，葯品是一種特殊商品，消費者在網上購買葯品時，可先登錄國家食品葯品監督管理局官方網站，通過查詢國家食品葯品監督管理局網站“數據查詢”欄目查看購葯網站是否具有向個人消費者提供葯品的資格，同時還可在此欄目下查詢網站中宣傳的葯品。

G. 怎樣辦理互聯網葯品交易服務資格證書

《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類，2017年分別取消審回批後改為備案制，分為「醫療答器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內，按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了，也做不了，只能暫時觀望。

H. 、簡述互聯網葯品交易服務機構類型及審批機構

互聯網上的葯品交易需要通過嚴格的審核，保證運輸中的安全，保證銷售中的安全，保證使用中的安全。

I. 互聯網葯品信息服務許可證怎麼辦。

那麼，如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢？

申請條件？

1、依法設立的企事業單專位或者其屬他組織；

2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施；

3、有健全的網站與信息安全保障措施；

4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料？

1、營業執照

2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷（含正式勞動合同）；

4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

J. 如何申請互聯網葯品交易服務資格證書

企業申請互聯網葯品信息許可證需要具備一定條件的：

1、依法設立的企業事單位或其它組織；

2、具備開展互聯網葯品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度；

3、2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施；

6、具有執業葯師負責網上實時咨詢，並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料：

1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;

2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;

3、業務發展計劃及相關技術方案;

4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;

5、營業執照復印件;

6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

8、儀器設備匯總表;

9、開展的基本業務流程說明及相關材料;

10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;

11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。