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化妝品審批流程

發布時間: 2020-12-15 04:13:31

1. 進口化妝品報檢流程

進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售;國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。
所有進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家衛生部備案批准(具體主管部門:國家食品葯品監督管理局食品許可。
手續流程
准備樣品/資料---送檢---准備送審資料----申報---取得批件
所需資料編輯
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。

5相關條例
2010年4月之後申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求:
根據最新申報受理規定規定:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品質量安全控制要求;
(六)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(七)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(八)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(九)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(十)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十三)可能有助於行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
2、申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助於備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
3、申請化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料:
(一)化妝品新原料行政許可申請表;
(二)研製報告
(1)原料研發的背景、過程及相關的技術資料;
(2)原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量;
(3)原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
(三)生產工藝簡述及簡圖;
(四)原料質量安全控制要求,包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等;
(五)毒理學安全性評價資料,包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(六)代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章;
(七)可能有助於行政許可的其他資料。
另附送審樣品1件。
4、申請國產特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
(一)國產特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品名稱命名依據;
(三)產品質量安全控制要求;
(四)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(五)經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(六)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(七)省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見;
(八)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
(九)可能有助於行政許可的其他資料。
另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。
5、以上申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下:
(一)首次申請特殊用途化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰並與原件一致; (二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規格紙張列印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,並裝訂成冊;
(五)使用中國法定計量單位;
(六)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;
(七)所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,並將譯文附在相應的外文資料前;
(八)產品配方應提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫內容應當一致。

2. 化妝品申報

進口化妝品的申報需經過檢驗檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程回序。檢驗:必須在中答國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所檢驗。檢驗機構接受企業的委託,完成企業要求的檢測後,為企業提供相關的檢測報告。 整理申報資料:根據衛生部的要求,整理一套符合評審規范的資料。 衛生部衛生監督中心衛生許可受理處對申請終審的產品資料進行初步審核,認為符合終審要求的,組織安排衛生部化妝品評審委員會的終審。 終審結束後,評委會如認為產品符合或基本符合化妝品的要求,則企業根據評委會的意見進行相應的修改後,重新將產品資料送至衛生部衛生監督中心衛生許可受理處,審批辦公室將產品資料進行進一步的審核或直接進入上報衛生部批復流程。如評委會認為該產品需補做某些試驗,或應提供某些重要資料,則該產品可能回重新參加大會評審。如評委會人該產品不宜作為化妝品申報,則在報請衛生部同意後,通知企業領取不予批准意見通知書。

3. 進口化妝品申請許可證程序

首先需要拿到來化妝品生產企業的授權源書,
授權貴司為在華責任單位,
然後拿著化妝品的樣品到國內認可的11家檢測機構做產品檢測,
拿著檢測報告以及相關文件到北京的國家食品葯品監督管理總局辦理進口化妝品審批手續,
相關表格可以到質檢總局網站下載,
文件齊全的話,大概半年就可以申請下來,特殊的化妝品時間可能會稍長一些。

4. 有誰知道化妝品廣告審批程序在哪個單位辦理

工商行政管理局行政審批程序

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