gmp違規

1. 沒有葯品gmp認證的制葯廠是不是違法的

銷售了就是違法，不銷售應該不違法。你葯監查到了，老闆說『我生產來玩玩，不賣，你咬我啊』

2. "齊二葯事件「違反了"哪些葯品質量規定單位、葯品、人員應如何處罰

齊二葯事件違反了葯品生產質量管理規范，簡稱GMP。當然，它也違反了《葯品管理法》的相關規定，對於齊二葯生產的亮菌甲素是假葯，應按葯品管理法的規定沒收相關葯品；對於齊二葯廠根據葯品管理法的相關規定承擔法律責任，主要是行政責任，具體處罰要對照法條，當然對於假葯造成的損害，還要承擔相關的民事賠償責任；關於葯廠的人員所要承擔的法律責任，主要是針對葯廠主要負責人或直接責任人的處罰，這裡面涉及到行政責任和刑事責任的承擔。齊二葯事件已經審理完畢，對葯廠和相關人員的處罰法院有詳細具體的判決，可以收集相關視頻看一下。

3. 企業gmp證書過期，生產葯品違反哪條法律法規

葯品管理法抄實施條例
第九章法襲律責任

第六十三條葯品生產企業、葯品經營企業有下列情形之一的，由葯品監督管理部門依照《葯品管理法》第七十九條的規定給予處罰：
（一）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行葯品生產的；
（二）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行葯品經營的。

4. 欣弗事件違反了GMP的那些要求

你說的這個事件違反了什麼什麼這個問題，我幫你查一查，我最後告訴你。

5. 齊二葯事件違反了《葯品管理法》的哪些規定

齊二葯事件違反了葯品生產質量管理規范，簡稱GMP。當然，它也違反了《葯品管理法》的相關規定，對於齊二葯生產的亮菌甲素是假葯，應按葯品管理法的規定沒收相關葯品；對於葯廠根據葯品管理法，主要是行政責任

6. 求答，白雲山化學制葯廠擅自改gmp生產工藝，屬不屬於違法

你這個算舉報嗎？
違法
要是死了人，質量授權人可以拉出來槍斃了

7. 在葯企被收回gmp證書以前生產的葯品還能銷售嗎

這個要看收回GMP證書的原因：
如果是因為造假、違規生產等原因被收回GMP，那麼不僅以前回生產的不能銷售答，還要召回已經銷售的產品；
如果因為證書到期等正常原因導致GMP失效或者收回，那麼在GMP證書收回以前生產的產品可以正常銷售。

8. 葯品生產企業岀現違規，食品葯品監督管理部門收回gmp證書有什麼後果是否意味

失去相應劑型或品種的生產資格，必須停產整頓，再次認證。

9. 2010年違反葯事法規的案例有哪些

刺五加註射液污染引起的嚴重不良事件
2008年10月5日，雲南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省×××制葯廠（黑龍江×××葯業股份有限公司，下稱×××葯業公司）刺五加註射液後發生嚴重不良事件。經查，這是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件。
×××葯業公司生產的刺五加註射液部分葯品在流通環節被雨水浸泡，使葯品受到細菌污染，後被更換包裝標簽並銷售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加註射液被雨水浸泡。×××葯業公司雲南銷售人員張某從×××葯業公司調來包裝標簽，更換後銷售；中國葯品生物製品檢定所、雲南省食品葯品檢驗所在被雨水浸泡葯品的部分樣品中檢出多種細菌。此外，×××葯業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷,管理人員質量意識淡薄，包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
2008年10月6日，國家食品葯品監督管理局接到雲南省食品葯品監督管理局報告，雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省×××制葯廠（2008年1月更名為黑龍江×××葯業公司）生產的兩批刺五加註射液（批號： 200712272 1、200712151 1，規格：100ml/瓶）出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。

依照有關葯事法規對上述案例分析處理

1. 案例性質
完達山葯業公司的行為嚴重違反《葯品管理法》的規定，刺五加註射液事件是一起由葯品污染引起的嚴重不良事件，依法應按假葯論處。
2. 案例處理
依據《葯品管理法》的規定，對完達山葯業公司刺五加不良事件的處理如下：
行政責任：
（1）按照《葯品召回管理辦法》的有關規定，食品葯品監管局責令並監督黑龍江完達山制葯廠召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml刺五加註射液，查封、扣押以上兩個批次葯品的庫存成品和留樣。
（2）由黑龍江省食品葯品監管局責令完達山葯業公司全面停產，收回葯品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷《葯品生產許可證》。
（3）由黑龍江省食品葯品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事葯品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
刑事責任：
完達山葯業公司銷售人員張某等人的行為涉嫌違法犯罪，應追究其刑事責任。