葯企QC違法

Ⅰ 制葯廠的QA，QC員具體做的是些什麼事

制葯廠QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是「質量保證」，其在ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。
中國質量管理協會的定義是：「企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。」 美國質量管理協會（ASQC）的定義為：「QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：「QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。」 ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。 由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括製造企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫葯評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬於QA。
制葯廠QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文「質量控制」。在ISO9000：2005對質量管理（Quality Planning）定義是：「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是：「質量管理的一部分，致力於滿足質量要求」。按產品在過程的控制特點、次序，產品質量控制可劃分為四個階段：進料控制（Incoming Quality Control縮寫為IQC）、過程質量控制（In Process Quality Control縮寫為IPQC）、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制（Outgoing Quality Control縮寫為OQC）。組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門（Quality Control Department），安排從事質量控制職能的質量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質量控制職能由質量檢驗員（Quality Checker簡稱QC）和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。

Ⅱ 您好！請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能

一、葯廠QC質檢員崗位職責，即主要工作，如下：

1、完成樣品的檢驗。

2、完成實驗室相內關實驗設備的維護、驗證工容作。

3、及時完成領導交辦的其他工作。

二、葯廠QC質檢員的崗位要求，即技能要求，如下：

1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。

2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。

3、熟悉GMP，熟練操作相關檢驗儀器。

4、具有細胞學檢驗者優先。

5、具備較強的執行力和團隊合作精神。

(2)葯企QC違法擴展閱讀：

QC分類：

FQC:即最終品質管控，是在產品完成所有製程或工序，對於產品的品質狀況進行檢驗。

IQC:即來料品質管控，是對采購進來的素材或產品做品質確認，減少質量成本，達到有效控制。

IPQC:即製程品質管控，是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控，也稱作巡檢。

OQC:即出貨品質管控，是對產品進行全面性的查核確認，以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。

Ⅲ 化工廠、制葯廠的QA和QC分別是什麼區別，請簡明扼要的描述一下，不要復制粘貼那些理論性的東西

我就是QC，你說的也對，QC就是檢驗員QA就是坐在辦公室，但不是管QC檢驗員，職責不一樣的，QA也很麻煩，天天就面對的就是文件SOP開放行單之類的。如果想做QA要對QC有基本的了解。就我而言我不喜歡天天坐電腦面前弄文件改格式，特別是頭兒在後面上個小網還要被記上。我每次去QA都死氣沉沉的，實在不喜歡。如果你喜歡文書之類的工作就QA吧

Ⅳ 葯企做QC與行政

我是在一家國企做QC的，也是今年畢業，雖然我也不喜歡QC，但跟行政比，我寧願QC，在葯廠，行政雖然說得好聽，但跟後勤是差不多的。學不到東西，打打雜，根本就沒啥競爭力可以讓你有得競升。

Ⅳ 女生到葯廠做qc怎麼樣，對身體健康有影響嗎，是生產外用葯的

到葯廠做QC，我覺抄得這襲個沒有什麼關系，檢驗流程肯定會有一個非常嚴格的標準的，尤其是QC人員，他肯定要帶一些防護用具，比如說手套，護目鏡，口罩等等跟這些葯品接觸的都是不能夠用手直接接觸的。所以對於女生來說並沒有什麼危害。只要他在製造過程中產生的這一些廢氣你不直接接觸我覺得就可以了，至於QC一般來講都是成品以後的檢驗應該沒有什麼關系防護措施做到位就行。所以我認為女生到葯廠做QC是一個不錯的工作。對健康沒有什麼影響。

Ⅵ 目前在一家葯企做QC，想知道這行有沒有什麼發展前景

往上來就是品質工程師，質自量工程師，高級品質工程師。有機遇當官，就是品質主管，質量經理。技術上工程師到頭了，職位上經理到頭了 來自職Q用戶：匿名用戶
在國內做q死路一條，我就是例子，十年了目前也就是個部門經理。質量部在國內都是最尷尬的部門，做好了，風平浪靜老闆看著不爽，做不好焦頭爛額，老闆一樣指責。難……
目前最好的發展方向就是做企業管理咨詢，顧問，認證出路大點。 來自職Q用戶：蔡先生

Ⅶ 葯廠QC具體是作什麼的

很榮幸代表問問專家團隊為您解答！QC是質量檢驗工作，需要工作細心嚴謹，葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的，責任很重，以後工資能漲到多少就要看你工作的當地生活水平和工作單位的效益情況了，有了工作經驗的積累，今後可以做QA的工作，就是質量控制，負責質量標準的采標和編制等工作，無論什麼工作，只要用心做都是很有前途的，希望對你有些幫助。

Ⅷ 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容，求有經驗人士詳解。謝謝！

葯企QC工作崗位具體內容：負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗（理化檢驗和微生物檢驗）；負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證，實驗設備維護保養。

葯企QA工作崗位具體內容：負責車間產品製造過程的質量監控，半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行，監督和檢查生產車間現場清查工序，監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡，負責下發工序合格證及清場合格證，負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。

對應屆畢業生來說，QA和QC工資都差不多，工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場，監控生產葯品的全過程，負責批次樣品留樣、送檢（送QC）。

(8)葯企QC違法擴展閱讀：

QA驗證工作內容：制定企業驗證計劃，根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後，再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控，而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗，有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA，學習各種檢驗方法去QC，QA因為負責的是管理方面的內容，因此上線很高。

Ⅸ 獸葯廠質量出現問題了QC有法律責任嗎

獸葯廠質量出現的問題只跟廠家是有關系的與其他人沒有任何的關系而且相應的操作人員尤其是臨時工責任最大

Ⅹ 葯廠QC問題

QC是質量檢驗工作，需要工作細心嚴謹，葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的，責任很重，以後工資能漲到多少就要看你工作的當地生活水平和工作單位的效益情況了，有了工作經驗的積累，今後可以做QA的工作，就是質量控制，負責質量標準的采標和編制等工作，無論什麼工作，只要用心做都是很有前途的，希望對你有些幫助。