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依法對葯品

發布時間: 2020-12-09 13:16:11

A. 開辦葯品經營企業必須具備哪些條件

開辦葯品經營企業必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

第十七條 葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。

對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量,葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

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開辦葯品生產企業,必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2、具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

3、具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

4、具有保證葯品質量的規章制度。

第七條 開辦葯品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》。無《葯品生產許可證》的,不得生產葯品。《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證。

第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

第十條 除中葯飲片的炮製外,葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的,必須報原批准部門審核批准。

中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製;國家葯品標准沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。

第十一條 生產葯品所需的原料、輔料,必須符合葯用要求。

第十二條 葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗;不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的,不得出廠。

第十三條 經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,葯品生產企業可以接受委託生產葯品。

B. 醫療機構在葯品購銷中暗中收受回扣或者其它利益,依法對其給予罰款處罰的機關是謝謝了,大神幫忙啊

根據《葯品管理法》第九十一條:「醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人專員收受葯品生產企屬業、葯品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛生行政部門或者本單位給予處分、沒收違法所得;對違法行為情節嚴重的執業醫師,由衛生行政部門吊銷其執業證書。」

C. 國家為什麼要依法加強對葯品的管理

這個問題有點大的。給你點資料看看:
一、 認識葯品。
葯品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用。我們的身體一旦受到疾病的侵擾,譬如感冒、腹瀉、發燒等,小到身體不適,大到身體重大疾患,都必須使用葯品予以調節或治療,才能恢復健康。因此,健康離不開葯品,我們的生活離不開葯品。
那什麼是葯品呢?
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義:葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清疫苗、血液製品和論斷葯品等。
《中共中央、國務院關於衛生改革和發展的決定》強調指出,葯品是防病治病保護人民健康的特殊商品,必須加強對葯品生產、流通、價格、廣告、適用等各個環節的管理。葯品雖然具有商品的一般屬性,但是事關國家發展大計和人民生命健康,又極具特殊性。
葯品是一種特殊商品,為什麼特殊呢?
從使用對象上說:它是以人為使用對象,預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能,有規定的適用症、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多葯品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能「治病」,還可能「致病」,甚至危及生命安全。因此,葯品是一種特殊的商品。
另外,葯品還有其本身的特性:
1.種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000餘種,我國目前中葯制劑約5000多種,西葯制劑約4000多種,由此可見,葯品的種類復雜、品種繁多。
2.葯品的醫用專屬性:葯品不是一種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生的指導下合理用葯,才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3.葯品質量的嚴格性:葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
另外,葯品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質量等級之分:優等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而葯品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。
切記:葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。
《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
制葯人的使命:保障葯品安全、有效、均一、穩定。
第一,社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。葯品因其特殊功效而倍受重視。在現代社會,享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護的基本人權。因此,葯品關繫到整個人類社會的繁衍和發展。葯品的社會公共性是建立全民醫療保健和醫療保險制度的依據。
第二,作用的兩重性。葯品可以防病治病,康復保健,然而「是葯三分毒」,任何葯品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當,葯品就能治病救人,保護健康。反之,則會墮落成可怖的毒葯,危害人體健康和生命安全。
第三,質量的單一性。葯品的物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等質量指標必須符合國家規定的標准。只有符合國家標準的葯品,才能保證療效。低於或高於規定的質量標准都可能降低甚至失去葯品的療效或者加劇葯品的毒、副作用。因此,進入流通渠道的葯品,只允許有合格品,絕對不允許有次品或等外品。
第四,鑒定的專業性。葯品質量的優劣、真偽,一般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構,依據法定的標准,運用科學的方法和合乎要求的儀器設備,才能做出鑒定。
第五,適用的局限性。由於缺乏治病防病所需的專業醫學和葯學知識,人們多數情況下只能在執業醫師和執業葯師的指導下,甚至還要在醫護人員的監護下,才能合理用葯,達到防病治病、保護健康的目的。若濫用葯物則容易造成中毒或產生葯源性疾病。另外,人們生病時有時更需要一點葯物的配合。

D. 葯品的商品名和通用名

葯品通用名即國際非專有名稱,指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林。任何葯品說明書上都應標注通用名。

葯品商品名是葯品生產廠商自己確定,經葯品監督管理部門核準的產品名稱,具有專有性質,不得仿用。在一個通用名下,由於生產廠家的不同,可有多個商品名稱。

葯品的通用名由葯典委員會按照《葯品通用名稱命名原則》組織制定並報衛生部備案的葯品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的葯品在中國境內的通用名稱,具有強制性和約束性。因此,凡上市流通的葯品的標簽、說明書或包裝上必須要用通用名稱,其命名應當符合《葯品通用名稱命名原則》的規定,不可用作商標注冊。

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實行葯品通用名的優越性:

1、有利於提高葯品的質量

注重葯品通用名, 可以使葯品生產企業不再被葯品商品名稱所累, 不再把精力放在葯品包裝和葯品商品名稱的改變上,不會挖空心思、不厭其煩地申報「新葯」。他們的生產重心就會放在葯品的生產上, 就會更加關注劑型的改進, 更加註重葯品的質量。

2、有利於降低患者的葯品消費負擔

從 2007年 5月 1日起實施的《處方管理辦法》規定, 醫生開處方時必須使用葯品通用名。如果由患者根據自身實際情況自主選擇不同價格的葯品, 就可以在很大程度上保護患者的權益, 有助於改變「新」葯、高價葯走俏, 療效確切且價格便宜的葯無人問津的怪現象, 從而 降低患者的葯品消費負擔。

3、有利於遏制各種腐敗現象

在葯品的生產、流通和使用 過程中更加重視使用葯品通用名, 可以消除葯品審批部門「尋租」的條件,減少葯品生產企業的「定價收益」,避免醫院 「大處方」和葯品銷售回扣現象,規范葯事管理工作,穩定葯品市場秩序。

4、有利於打破醫院葯房壟斷

我國醫院葯品銷售占市場份額的 80% 以上。醫院處方中葯品實行通用名,患者可以在社會葯房買到所需葯品, 有利於打破醫院葯房壟斷的局面, 促進我國葯品銷售終端的公平競爭

參考資料:網路-葯品通用名

E. 市葯監局的下屬單位是什麼

市葯品監督執法監察局一般分為四類下屬單位:直屬分局、區縣鎮分局,葯品檢驗所,葯品行業特有工種職業技能鑒定站。

1)市葯品監督管理局直屬分局
一、負責本轄區內貫徹、執行國家、省、市關於葯品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律法規
二、負責對轄區內葯品、醫療器械生產、經營和使用單位依法進行監督檢查;負責對轄區內保健品和化妝品生產、經營單位依法進行監督檢查。
三、受理轄區內有關葯品、醫療器械、保健品、化妝品違法違規案件的舉報投訴,負責對轄區內製造、銷售、使用假劣葯品、醫療器械、保健品和化妝品等案件的查處。
四、負責監督轄區內葯品、醫療器械、保健品和化妝品廣告。
五、負責轄區內葯品、醫療器械、保健品、化妝品監督抽樣及相關信息的採集工作。六、承辦市局交辦和委託的其他工作。

2)市葯品監督管理局區/縣/鎮分局
一、負責本轄區內貫徹、執行國家、省、市關於葯品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律法規。
二、負責對轄區內葯品、醫療器械生產、經營和使用單位依法進行監督檢查;負責對轄區內保健品和化妝品生產、經營單位依法進行監督檢查。
三、受理轄區內有關葯品、醫療器械、保健品、化妝品違法違規案件的舉報、投訴,負責對轄區內製造、銷售、使用假劣葯品、醫療器械、保健品和化妝品等案件的查處。
四、負責監督轄區內葯品、醫療器械、保健品和化妝品廣告。
五、負責轄區內葯品、醫療器械、保健品、化妝品監督抽樣及相關信息的採集工作。
六、在轄區內依法行使食品安全管理的綜合監督職責,組織協調轄區內有關部門承擔的食品安全監督工作;依法組織協調開展對轄區內重大食品安全事故的查處工作;在區政府和市食品葯品監督管理局的領導下,組織協調轄區內食品安全專項執法監督活動;組織協調和配合轄區內有關部門開展食品安全應急救援工作。
七、承辦市局交辦和委託的其他工作。

3)市葯品檢驗所
一、承擔核定的葯品抽樣任務。
二、承擔葯品標準的制定、修訂和葯品新產品、醫院新制劑的質量技術復核工作。
三、開展葯品檢驗、葯品質量等有關方面的科研工作。
四、指導本市葯品生產、經營、使用單位質量檢驗機構的業務技術工作;協助解決技術疑難問題,培訓有關技術和管理人員。
五、醫療器械、葯用包裝材料質量的檢驗和委託檢驗。

4)市葯品行業特有工種職業技能鑒定站
一、負責全市葯品行業從業人員的培訓、技能鑒定、資質檔案管理;
二、承擔已上市葯品、醫療器械再評價;
三、監測葯品、醫療器械的不良反應;
四、評估新葯品、醫療器械的安全性有效性;
五、開展葯品、醫療器械生產經營信息咨詢服務
六、承辦市局交辦和委託的其他工作。
市葯品監督執法監察局承擔組織協調葯品、醫療器械、保健食品和化妝品市場的稽查執法、案件辦理等工作,牽頭查處大要案及跨區域案件。

F. 違反《醫療器械監督管理條例》達到什麼程度,依法追究刑事責任

第七章法律責任

第六十三條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料 等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,並處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款; 情節嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請:

(一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的;

(二)未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的;

(三)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的,由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

第六十四條提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准文件等許可證件的,由原發證部門撤銷已經取得的許可證件,並處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的,由原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰 款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以治安管理處罰。

第六十五條未依照本條例規定備案的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,可以處1萬元以下罰款。

備案時提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門向社會公告備案單位和產品名稱;情節嚴重的,直接責任人員5年內不得從事醫療器械生產經營活動。

第六十六條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正,沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫 療器械貨值金額不足1萬元的,並處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直 至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:

(一)生產、經營、使用不符合強制性標准或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;

(二)醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效運行的;

(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的;

(四)食品葯品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後,仍拒不召回或者停止經營醫療器械的;

(五)委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械,或者未對受託方的生產行為進行管理的。

第六十七條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:

(一)醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求,未依照本條例規定整改、停止生產、報告的;

(二)生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的;

(三)未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的;

(四)轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。

第六十八條有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:

(一)醫療器械生產企業未按照要求提交質量管理體系自查報告的;

(二)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;

(三)從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照本條例規定建立並執行銷售記錄制度的;

(四)對重復使用的醫療器械,醫療器械使用單位未按照消毒和管理的規定進行處理的;

(五)醫療器械使用單位重復使用一次性使用的醫療器械,或者未按照規定銷毀使用過的一次性使用的醫療器械的;

(六)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療器械使用單位未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫療器械處於良好狀態的;

(七)醫療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料,或者未按照規定將大型醫療器械以及植入和介入類醫療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的;

(八)醫療器械使用單位發現使用的醫療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械的;

(九)醫療器械生產經營企業、使用單位未依照本條例規定開展醫療器械不良事件監測,未按照要求報告不良事件,或者對醫療器械不良事件監測技術機構、食品葯品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的。

第六十九條違反本條例規定開展醫療器械臨床試驗的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正或者立即停止臨床試驗,可以處5萬元以下罰款;造 成嚴重後果的,依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職或者開除的處分;有醫療器械臨床試驗機構資質的,由授予其資質的主管部門撤銷醫 療器械臨床試驗機構資質,5年內不受理其資質認定申請。

醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的,由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機 構資質,10年內不受理其資質認定申請;由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負責 的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職或者開除的處分。

第七十條醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的,由授予其資質的主管部門撤銷檢 驗資質,10年內不受理其資質認定申請;處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予 撤職或者開除的處分;受到開除處分的,自處分決定作出之日起10年內不得從事醫療器械檢驗工作。

第七十一條違反本條例規定,發布未取得批准文件的醫療器械廣告,未事先核實批准文件的真實性即發布醫療器械廣告,或者發布廣告內容與批准文件不一致的醫療器械廣告的,由工商行政管理部門依照有關廣告管理的法律、行政法規的規定給予處罰。

篡改經批準的醫療器械廣告內容的,由原發證部門撤銷該醫療器械的廣告批准文件,2年內不受理其廣告審批申請。

發布虛假醫療器械廣告的,由省級以上人民政府食品葯品監督管理部門決定暫停銷售該醫療器械,並向社會公布;仍然銷售該醫療器械的,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法銷售的醫療器械,並處2萬元以上5萬元以下罰款。

第七十二條醫療器械技術審評機構、醫療器械不良事件監測技術機構未依照本條例規定履行職責,致使審評、監測工作出現重大失誤的,由縣級以上人民政府食 品葯品監督管理部門責令改正,通報批評,給予警告;造成嚴重後果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職或者開除的處分。
具體的看《醫療器械監督管理條例》http://www.fredamd.com/juling/1323.html

G. 國家食品葯品監督管理局原局長鄭筱庾因受賄罪、失職瀆職罪被依法判處死刑,這表明 &nb...

答案選C。抄

法律對全體社會成員具有普遍的約束力。

一個人無論地位高低,功德高低,都必須嚴格遵守國家法律,依法規范自己的行為,不允許有特殊的人存在。任何人,不論其地位或功績如何,如果違反國內法,將受到法律的約束。

鄭筱萸因受賄罪被判處死刑,這表明法律對所有公民都具有普遍約束力。

(7)依法對葯品擴展閱讀

鄭筱萸(1944年12月—2007年7月10日),福建省福州市人,1968年12月參加工作。1979年11月入黨。復旦大學生物系動物及人體生理專業畢業,大學文化。高級工程師。

原中華人民共和國國家食品葯品監督管理局局長。2007年5月29日上午,北京市第一中級人民法院對鄭筱萸案作出一審判決,以受賄罪判處鄭筱萸死刑,剝奪政治權利終身,沒收個人全部財產;以玩忽職守罪判處其有期徒刑7年,兩罪並罰,決定執行死刑,剝奪政治權利終身,沒收個人全部財產。

6月22日作出二審裁定,駁回上訴,維持原判。經最高人民法院核准,7月10日上午被執行死刑。

參考鏈接:鄭筱萸-網路

H. 醫療機構在葯品購銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對其給予罰款處罰的機關是什麼

對醫療機構或者醫葯經營企業或代理人的處罰是由工商行政管理部門和葯品監督管理部門共同處罰.對醫療機構負責人或醫務人員由衛生行政部門處罰,構成犯罪的,由相關部門追究法律責任.

I. 公安機關關於濫用二類精神葯品的處罰條例

葯品管理法
第六十五條 葯品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)對不符合條件的申請人准予行政許可或者超越法定職權作出准予行政許可決定的;
(二)未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉葯品和精神葯品的;
(三)未依法履行監督檢查職責,應當發現而未發現違法行為、發現違法行為不及時查處,或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的;
(四)違反本條例規定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條 麻醉葯品葯用原植物種植企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由葯品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其種植資格:
(一)未依照麻醉葯品葯用原植物年度種植計劃進行種植的;
(二)未依照規定報告種植情況的;
(三)未依照規定儲存麻醉葯品的。

第六十七條 定點生產企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由葯品監督管理部門責令限期改正,給予警告,並沒收違法所得和違法銷售的葯品;逾期不改正的,責令停產,並處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點生產資格:
(一)未按照麻醉葯品和精神葯品年度生產計劃安排生產的;
(二)未依照規定向葯品監督管理部門報告生產情況的;
(三)未依照規定儲存麻醉葯品和精神葯品,或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;
(四)未依照規定銷售麻醉葯品和精神葯品的;
(五)未依照規定銷毀麻醉葯品和精神葯品的。

第六十八條 定點批發企業違反本條例的規定銷售麻醉葯品和精神葯品,或者違反本條例的規定經營麻醉葯品原料葯和第一類精神葯品原料葯的,由葯品監督管理部門責令限期改正,給予警告,並沒收違法所得和違法銷售的葯品;逾期不改正的,責令停業,並處違法銷售葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點批發資格。

第六十九條 定點批發企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由葯品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停業,並處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其定點批發資格:
(一)未依照規定購進麻醉葯品和第一類精神葯品的;
(二)未保證供葯責任區域內的麻醉葯品和第一類精神葯品的供應的;
(三)未對醫療機構履行送貨義務的;
(四)未依照規定報告麻醉葯品和精神葯品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的;
(五)未依照規定儲存麻醉葯品和精神葯品,或者未依照規定建立、保存專用賬冊的;
(六)未依照規定銷毀麻醉葯品和精神葯品的;
(七)區域性批發企業之間違反本條例的規定調劑麻醉葯品和第一類精神葯品,或者因特殊情況調劑麻醉葯品和第一類精神葯品後未依照規定備案的。

第七十條 第二類精神葯品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神葯品的,由葯品監督管理部門責令限期改正,給予警告,並沒收違法所得和違法銷售的葯品;逾期不改正的,責令停業,並處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其第二類精神葯品零售資格。

第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規定的單位違反本條例的規定,購買麻醉葯品和精神葯品的,由葯品監督管理部門沒收違法購買的麻醉葯品和精神葯品,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產或者停止相關活動,並處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條 取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:
(一)未依照規定購買、儲存麻醉葯品和第一類精神葯品的;
(二)未依照規定保存麻醉葯品和精神葯品專用處方,或者未依照規定進行處方專冊登記的;
(三)未依照規定報告麻醉葯品和精神葯品的進貨、庫存、使用數量的;
(四)緊急借用麻醉葯品和第一類精神葯品後未備案的;
(五)未依照規定銷毀麻醉葯品和精神葯品的。

第七十三條 具有麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,由其所在醫療機構取消其麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格;造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神葯品或者未使用專用處方開具第二類精神葯品,造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
未取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重後果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉葯品和第一類精神葯品處方進行核對,造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷其執業證書。

第七十四條 違反本條例的規定運輸麻醉葯品和精神葯品的,由葯品監督管理部門和運輸管理部門依照各自職責,責令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉葯品、精神葯品的郵政營業機構未依照本條例的規定辦理郵寄手續的,由郵政主管部門責令改正,給予警告;造成麻醉葯品、精神葯品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規的規定處理。

第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關情況,或者採取其他欺騙手段取得麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內不得提出有關麻醉葯品和精神葯品的申請;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有葯品生產許可證、葯品經營許可證、醫療機構執業許可證的,依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條 葯品研究單位在普通葯品的實驗研究和研製過程中,產生本條例規定管制的麻醉葯品和精神葯品,未依照本條例的規定報告的,由葯品監督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法葯品;拒不改正的,責令停止實驗研究和研製活動。

第七十七條 葯物臨床試驗機構以健康人為麻醉葯品和第一類精神葯品臨床試驗的受試對象的,由葯品監督管理部門責令停止違法行為,給予警告;情節嚴重的,取消其葯物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的,葯物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

第七十八條 定點生產企業、定點批發企業和第二類精神葯品零售企業生產、銷售假劣麻醉葯品和精神葯品的,由葯品監督管理部門取消其定點生產資格、定點批發資格或者第二類精神葯品零售資格,並依照葯品管理法的有關規定予以處罰。

第七十九條 定點生產企業、定點批發企業和其他單位使用現金進行麻醉葯品和精神葯品交易的,由葯品監督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法交易的葯品,並處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第八十條 發生麻醉葯品和精神葯品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規定未採取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的,由葯品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告;情節嚴重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條 依法取得麻醉葯品葯用原植物種植或者麻醉葯品和精神葯品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位,倒賣、轉讓、出租、出借、塗改其麻醉葯品和精神葯品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應許可證明文件,沒收違法所得;情節嚴重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第八十二條 違反本條例的規定,致使麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道造成危害,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發證部門吊銷其葯品生產、經營和使用許可證明文件。
葯品監督管理部門、衛生主管部門在監督管理工作中發現前款規定情形的,應當立即通報所在地同級公安機關,並依照國家有關規定,將案件以及相關材料移送公安機關。

第八十三條 本章規定由葯品監督管理部門作出的行政處罰,由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定。

J. 寧波市食品葯品監督管理局依法對葯品實施行政監督和技術監督,其中廣義的葯品包括:

標准答案:A B C E

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